锡类散治疗I期、Ⅱ期肛裂的临床疗效观察

徐 利

（浙江省中医院肛肠外科，浙江杭州310006）



锡类散治疗I期、Ⅱ期肛裂的临床疗效观察

徐 利

（浙江省中医院肛肠外科，浙江杭州310006）

摘要:目的 探讨锡类散治疗Ⅰ期、Ⅱ期肛裂的临床疗效。方法 选取80例Ⅰ期、Ⅱ期肛裂患者，按随机数字表分为治疗组与对照组，每组40例。治疗组用锡类散外用药治疗，对照组予马应龙麝香痔疮膏外用药治疗。比较两组患者临床疗效、视觉模拟量表评分（VAS）、出血积分及愈合天数。结果 治疗组和对照组患者临床疗效分别为85.0％和62.5％，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组出血积分分级及VAS评分明显降低，与对照组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组愈合天数明显短于对照组，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 采用锡类散治疗Ⅰ期、Ⅱ期肛裂，可有效改善出血症状，降低肛门疼痛，促进愈合，提高临床疗效。

关键词:锡类散；肛裂；临床疗效

dol:10.3969/j.issn.1001-1528.2016.02.056

肛裂是指肛管齿状线以下皮肤的纵向椭圆形溃疡。几乎90％的患者裂口位于肛管后正中线上。但超过25％的女性和8％的男性患者肛裂位于肛管前正中线上。发病率在肛门直肠疾病中占20％，仅次于痔疮［1］。临床特点以肛门部周期性疼痛、出血、便秘为主要特点。笔者于2012年9月到2013年9月采用锡类散治疗Ⅰ期、Ⅱ期肛裂40例，并与马应龙麝香痔疮膏治疗40例对照观察，探讨锡类散治疗肛裂的安全性及有效性，旨在为临床用药提供可靠依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部病例均为2012年9月至2013年9月期间在浙江省中医院肛肠外科门诊就诊的肛裂的患者。诊断标准参照2006年中华中医药学会肛肠分会、中华医学会外科学会结直肠肛门外科学组、中国中西医结合学会大肠肛门病专业委员会制定的《肛裂临床诊治指南》［2］，拟定肛裂的诊断及证型标准。具体为肛门排便时、便后周期性锐痛，少量便血，色鲜红，可伴有大便秘结，肛门分泌物、瘙痒等。分期为Ⅰ期，肛管皮肤浅表纵裂，创缘整齐，基底新鲜，色红，疼痛明显，创面富于弹性。Ⅱ期，有反复发作，创缘不规则，增厚，弹性差，溃疡基底紫红色，或有脓性分泌物（无合并症）。纳入标准:（1）20岁＜年龄＜60岁；（2）既往无手术史及肛门其他疾病史。排除标准:（1）结核、梅毒、炎症性肠病（IBD）所致的溃疡和裂口；（2）对本药物过敏者。按其就诊的先后顺序，将80例患者随机分为治疗组（锡类散外敷）、对照组（马应龙麝香痔疮膏组），两组患者在性别、年龄、病程方面无显著性差异，具有可比性。详见表1。

表1　两组肛裂患者一般资料比较（±s）

表1　两组肛裂患者一般资料比较（±s）

组别　例数　性别/男　　女　　年龄/岁　病程/月　分期（例）例Ⅰ期Ⅱ期治疗组40　 18　 22　 40±3.8 5.2±1.47　 27　 13对照组40　 21　 19　 43±4.5 5.0±1.38　 25　 15

1.1 治疗方法 肛裂创面常规温水坐浴5 min后，治疗组用锡类散（江苏南通中诚制药有限公司，苏卫药准字〈1991〉-160204）用消毒棉签均匀涂抹于肛缘创面约2～3 mm厚，对照组用马应龙麝香痔疮膏涂抹于肛缘裂口处，每日换药2次，2周为一疗程，治疗期间，多饮水，多食粗纤维饮食，保持大便通畅，并停用其他治疗肛裂的口服药与外用药。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效 参照2012年中华中医药学会《中医肛肠科常见病诊疗指南》［3］拟定肛裂的疗效评定标准如下。治愈:症状、体征消失或基本消失，裂口完全愈合，无疼痛、水肿。显效:症状、体征明显改善，裂口或创面缩小＞3/ 4。有效:症状、体征均有好转，裂口或创面缩小＞1/2。无效:症状、体征改善不明显，裂口无变化。

1.3.2 出血积分 0分，无出血。2分，排便后便纸张染血，无滴血。4分，排便时滴血，便后出血可自行停止。6分，排便时滴血，便后不能自行停止，需压迫止血。

1.3.3 疼痛情况 采用视觉模拟量表（VAS）评价患者疼痛情况，用（0～10）的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛，让患者自己圈出1个最能代表疼痛程度的数字。

1.3.4 愈合天数 比较两组患者治疗开始至肛门愈合时间。

1.4 统计学方法 数据分析采用SPSS 16.0统计软件。计数资料组间比较采用x2检验，临床等级资料比较采用秩和检验，计量资料组间比较采用方差分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组和对照组患者临床疗效分别为85.0％和62.5％，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）（见表2）。

表2　两组患者临床疗效比较（例）

2.2 出血积分 治疗前，两组患者出血积分分级比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后7 d、14 d，观察组出血积分分级明显降低，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）（见表3）。

表3　两组患者治疗前后出血积分分级比较（例）

2.3 疼痛情况 治疗前两组患者VAS评分比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后7 d、14 d，观察组VAS评分明显降低，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）（见表4）。

表4　两组患者VAS评分比较（±s）（分）

表4　两组患者VAS评分比较（±s）（分）

组别　　例数　　治疗前　　治疗后7 d　　治疗后14 d治疗组40　 4.3±0.9　 2.4±0.3　 0.5±0.2对照组　40　 4.2±0.8　 3.1±0.5　 1.8±0.4 t 0.017　3.014　3.458 P 0.958　0.045　0.036

2.4 愈合天数 观察组愈合天数明显短于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）（见表5）。

表5　两组愈合天数比较（±s）

表5　两组愈合天数比较（±s）

组别　　例数　平均天数（±s）（d）t P治疗组　40　10.2±2.2对照组　40　15.5±3.6 3.239　 0.032

3 讨论

肛裂是位于肛管末端到齿状线的线性或椭圆形的撕裂，患者最常见的症状是排便时肛门剧痛或便血［4］。肛裂的男女发病率相同，常易于发生在平均年龄为39岁的年轻人群，因肛周部位较隐秘，很多患者羞于就医，耽误治疗［5］。因肛周疼痛而不敢排便，导致便秘的加重，从而肛周裂口长期不愈合，使急性肛裂发展成为慢性肛裂，故急性早期的肛裂治疗，尤为重要［6］。肛裂发病率高，痛苦大，易复发，为肛门部位三大主要疾病之一［7］。目前肛裂的治疗分为手术治疗与保守治疗，手术治疗最常用的术式是内括约肌侧切术和肛门扩张术。近来内括约肌切开术导致肛门括约肌永久性损伤，有肛门失禁的风险，特别是进入老年期后有急便时不能控制的现象［8］。医生对慢性肛裂的括约肌切断术保持谨慎，肛门扩张术已很少应用，保守治疗目前国内临床应用较多的是硝酸甘油软膏，但本要的主要副作用可引发头疼，发生率20％到30％［9］。头痛随着药物的剂量增加而增加，硝酸甘油的复发率为50％。肛裂的治疗依然面对着怎样降低复发率与避免肛门失禁两大问题。不管是急性肛裂还是慢性肛裂，2010年美国美国结肠与直肠外科医师协会（ASCRS）关于肛裂的治疗指南提出了保守治疗为首选治疗方案［10］。

随着国内外对肛裂研究的深入，越来越多的学者认可肛裂的本质是缺血性溃疡的病因，肛裂的主要表现是便秘，周期性的出血和肛门疼痛［11］。中医对肛裂认识较早，本病最早的记载在《诸病源候论》“肛边生痔，痒而复痛出血者，脉痔也”，最早记录了肛裂［12］。清·马培之在《马氏痔瘘科七十二种》中首先提出了“肛裂痔”的病名。《外科大成》谓“肛门内外有痔，折缝破裂，便如羊粪，粪后出血，秽臭大痛”，明确指出该病有疼痛、出血、便秘三大症状，对其病因病机的记载在谓:“脏腑蕴积风热不得宣通也。风热之气，乘虚流注下部……实为痛，虚为痒……脉者血之腑，得热则妄行”，目前中医六版教材将本病分为血热肠燥、阴虚津亏、气滞血瘀三型，多源于《圣济总录》中对肛裂病因病机的描述。目前中西医治疗肛裂的方法繁杂多样，各种治疗方法对肛裂均有一定的疗效，临床上应根据患者的具体情况制定个体化治疗方案［13］。锡类散原载清·尤在径《金匮翼》，由青黛、珍珠粉、象牙屑、壁钱炭、牛黄、人指甲和冰片7味中药组成，具有清热解毒、祛腐生肌的作用。近年来，锡类散多用于皮肤粘膜组织，病变多伴有溃疡与糜烂。锡类散治疗肛裂促进溃疡面愈合，缓解肛门疼痛优于对照组，其中青黛、珍珠均有清热解毒生肌、促进黏膜溃疡愈合作用疗效，冰片、牛黄通诸窍、散郁火、消肿止痛之功，象牙屑性甘、寒。清热定惊，拔毒生肌，解痈肿疮毒，喉痹肿痛［14］。《本草纲目》:“主治下瘠，烧灰和油敷之，外治溃疡不长肉。又治金疮不合。”指甲及壁钱均咸、寒，入心肝经，有解毒凉血作用。综上七味共奏清热解毒、凉血祛腐燥湿止痛、收敛生肌之功效。在现代药理学上青黛、牛黄、冰片具有抗菌消炎、提高机体免疫力，象牙屑、珍珠、指甲、壁钱促进肉芽生长，有利于溃疡愈合［15］。锡类散治疗肛裂可以达到养血活血、抑菌、抗炎止痛和改善局部微循环、生肌敛疮等作用［16-17］。本研究结果显示，与马应龙麝香痔疮膏相比较，采用锡类散治疗肛裂可有效促进创面愈合、减少出血、缓解局部疼痛（P＜0.05），分析其原因可能与锡类散能改善肛管缺血性溃疡面的血运，能较快促进炎症吸收和溃疡愈合有关。

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作者简介:徐 利（1977—），女，硕士，从事中西医结合肛肠外科的研究。Te1:（0571）87071013，E-mai1: 1755889877@qq.com

基金项目:浙江省中医药管理局立项资助（2014ZAD40）

收稿日期:2015-04-23

中图分类号:R287

文献标志码:B

文章编号:1001-1528（2016）02-0470-03