他克莫司软膏联合除湿止痒软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效分析

他克莫司软膏联合除湿止痒软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效分析

王洁何振兴赵菊花李达李燃

(川北医学院第二临床医学院·南充市中心医院皮肤科， 四川 南充 637000)

【摘要】目的评估他克莫司软膏联合除湿止痒软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效。 方法将120例特应性皮炎患儿随机分为治疗组和对照组各60例。治疗组予他克莫司软膏联合除湿止痒软膏，对照组予除湿止痒软膏，疗程均为14d。对两组治疗前及治疗后皮疹面积及严重度即疗效指数进行对比分析,比较两组治疗有效率。结果治疗组有效率(78.33%)高于对照组(58.33%)，2组比较有显著性差异(χ2=5.523，P<0.05)，两组均无系统性不良反应。结论他克莫司软膏联合除湿止痒软膏治疗特异性皮炎优于单用除湿止痒软膏。

【关键词】他克莫司； 除湿止痒软膏； 特应性皮炎

【中图分类号】R 720.5【文献标志码】A

收稿日期：( 2014-07-07； 编辑： 张文秀)

Effect of tacrolimus ointment combined with dehumidification itching ointment for treating children with atopic dermatitisWANG Jie,HE Zhenxing,ZHAO Juhua,etal

(DepartmentofDermatology,CentralHospitalofNanchong,Nanchong637000，Sichuan，China)

Abstract【】OjectiveTo evaluate the therapeutic effect of tacrolimus ointment combined with dehumidification itching ointment in treating children with atopic dermatitis. Methods120 children with atopic dermatitis were divided into 2 groups randomly, including theraoy group (60 cases) treated with tacrolimus ointment combined with dehumidification itching ointment and control group (60 cases) treated with dehumidification itching ointment only lasting 14 days. The effective rate of theraoy group and control group were compared with analyzing the differance in therapy index of AD in the size and severity of skin rash. ResultsThe efficacy rate of therapy group and control group were 78.33% and 58.33% respectively.There difference between the two groups was statistically signficant(χ2=5.523，P<0.05).There was no systematic adverse drug reaction in each group. ConclusionIt is more effective to treat children with tacrolimus ointment combined with dehumidification itching ointment than dehumidification itching ointment only.

【Key words】Tacrolimus； Dehumidification itching ointment； Atopic dermatitis

特应性皮炎(atopic dermatitis，AD)是一种与遗传有关、瘙痒性、慢性、反复性、炎症性皮肤病[1]。婴儿期、儿童期或青少年期发病居多。其病因及机制复杂，治疗方法虽多，但疗效欠佳。我科于2012年3月至2014年3月采用他克莫司软膏联合除湿止痒软膏治疗AD患者，取得满意疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料120例AD患者为2012年3月至2014年3月的门诊病人，年龄2～3岁，男女不限。均符合AD的Williams[2]诊断标准，并以Rajka和Langeland标准[3]，诊判为中到重度，至少10%体表面积受累(手掌法)，家长/监护人签署知情同意书，同意参加临床观察。排除标准：皮损明显渗出者；皮损处可见瘢痕或皮肤感染者；1周内接受过局部药物治疗；患者1个月内系统使用过糖皮质激素、抗生素、抗真菌药治疗；对治疗药物过敏者；患有严重系统性疾病及不能随访者。将120例中(46例)、重度(14例)AD病患者随机分为两组，治疗组和对照组各60例，两组患者性别、年龄、病程等均无显著差异性。

1.2治疗方法治疗组：每日早晨外用除湿止痒软膏(成都明日制药有限公司生产)，晚间外用0.3%他克莫司软膏(安斯泰来制药中国有限公司生产)。对照组：每日外用除湿止痒软膏2次。疗程均为2周。

1.3疗效判定标准根据AD皮疹面积及严重度即疗效指数分别评定为基本痊愈、显效、好转、无效4级。疗效指数(%)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。基本痊愈为治疗指数≥90%；显效为疗效指数70～90%；好转为疗效指数30～69%，无效为疗效指数<30%。以治愈加显效例数计算有效率。

2结果

两组疗效比较治疗组中、重度特应性皮炎总有效率与对照组比较，其有效率差异有统计学意义(χ2=5.523，P<0.05)，治疗组优于对照组，见表1。

表1　两组疗效比较

治疗组8例外用他克莫司后出现不同程度的皮肤红斑、渗出、烧灼感、瘙痒加重，无需特殊处理，均于1～2d后消失；对照组5例治疗期间出现皮肤发红、渗出及瘙痒加重，停药后消失。两组均无系统不良反应发生。

3讨论

AD是一种慢性炎症性疾病，易复发，很难完全治愈。润肤保湿剂结合间断性外用糖皮质激素是AD的一线治疗[4]。由于长期使用糖皮质激素会引起皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等副作用，及长期使用可能会影响生长发育[4]。可同时导致系统吸收率相对要高[5]。既往对儿童AD多采用糖皮质激素类软膏外用，但很多家长对该类药有强烈的抵触情绪，故而不规则用药现象频繁出现[6]。因此，寻找一种有效的、非糖皮质激素的外用制剂在AD患儿的治疗中非常重要。

他克莫司是全球首个获得批准的非皮质类固醇外用免疫调节剂，其成分是由日本从tsukubaensis链霉素的培养基中分离而得，属于大环内酯类[7]，是一种具有免疫调节活性的钙调磷酸酶抑制剂，可抑制抗原特异性T细胞活化，并通过对钙调磷酸酶抑制作用而抑制炎性细胞因子释放[8]，且研究认为，短期外用他克莫司不干扰患儿对多种疫苗产生抗体，间接证明外用他克莫司没有对细胞免疫产生明显影响[9]。同时可促进皮肤胶原的合成和皮肤屏障功能的恢复[10]，不会减少皮肤的厚度。PAR-2属于G蛋白偶联受体家族，在AD皮损角质形成细胞内显著增高，其表达量与皮损严重程度和临床瘙痒症状呈正相关，而他克莫司能抑制PAR-2在角质形成细胞内的过度表达，从而抑制皮肤炎症[11]。他克莫司软膏具有相当于中强效外用糖皮质激素制剂的作用，而无糖皮质激素的不良反应[5]。而且以往用糖皮质激素效果不明显者用他克莫司后，在短期内也取得显著效果，瘙痒减轻，皮疹消退[12]。日本皮肤学会已将他克莫司软膏和外用糖皮质激素作为AD的主要药物[13]。周动机等[4]提出0.03%他克莫司软膏治疗儿童轻、中度AD安全而有效，患者依从性良好。

中医认为该病多为湿热蕴于体内不能疏泄所致，故对该病应清热除湿、祛风止痒[14]。除湿止痒软膏成分为蛇床子、黄连、黄柏、白鲜皮、苦参、虎杖、紫花地丁、地肤子、萹蓄、茵陈、苍术、花椒、冰片。蛇床子、白鲜皮、地肤子、萹蓄、茵陈、苍术祛风止痒，黄连、黄柏、苦参、紫花地丁具有清热除湿[14]，用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗。除湿止痒软膏作为非激素中药制剂，该药的不良反应低，发生的不适症状轻，是一种治疗儿童AD安全有效的药物[15]。

4结论

他克莫司软膏联合除湿止痒软膏治疗儿童特应性皮炎疗效好，不良反应少，患者依从性好，安全可靠，值得在临床推广应用。

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