他克莫司治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床效果观察

林丽凡

【摘要】 目的：研究糜烂型口腔扁平苔藓应用他克莫司治疗的效果、不良反应发生率和复发率等。方法：将2015年1月-2016年4月笔者所在医院确诊的70例糜烂型口腔扁平苔藓患者随机纳入观察组（他克莫司软膏）和对照组（丙酸氯倍他素软膏）中，每组35例，观察记录所有患者的临床疗效、不良反应发生率和复发率等。结果：观察组患者的治疗总有效率、不良反应发生率、复发率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：他克莫司和丙酸氯倍他素在糜烂型口腔扁平苔藓的治疗中具有高效安全的特点，可在治疗中交替使用，其临床应用价值较高。

【关键词】 他克莫司； 丙酸氯倍他素； 糜烂型口腔扁平苔藓； 临床效果

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.6.006 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）06-0010-03

Clinical Efficacy Observation of Tacrolimus in the Treatment of Erosive Oral Lichen Planus/LIN Li-fan.//Chinese and Foreign Medical Research，2017，15（6）：10-12

【Abstract】 Objective：To explore the clinical efficacy，incidence of adverse reactions and recurrence rate about the treatment of oral lichen planus of erosive type with Tacrolimus.Method：Seventy patients with oral lichen planus of erosive type were regard as research group from January 2015 to April 2016 in our hospital which were divided into observation group（Tacrolimus Ointment） and control group（Clobetasol Propionate Cream） equally.The clinical efficacy，incidence of adverse reactions and recurrence rate of all the patients were observed and recorded.Result：The differences in the clinical efficacy，incidence of adverse reactions and recurrence rate between the two groups were not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：In the treatment of oral lichen planus of erosive type，Tacrolimus Ointment and Clobetasol Propionate Cream are both safe and effective with an ideal substitutability in the treatment，so their clinical application value are considerable.

【Key words】 Tacrolimus； Clobetasol Propionate； Oral lichen planus of erosive type； Clinical efficacy

First-authors address：Guangdong Hydropower Hospital，Guangzhou 511340，China

作為一种临床上常见的皮肤黏膜慢性炎症性疾病，口腔扁平苔藓（Oral lichen planus， OLP）常以糜烂型的临床症状出现且难以治愈，常在患者的唇部、颊部、舌腹、前庭沟或磨牙后区发生充血、水肿和糜烂等症状，病灶处可见丘疹、白色条纹，并伴有灼烧感[1]。目前，临床上对于该病的发病机制尚不了解[2]，发病概率仅次于复发性口腔溃疡，尤以中年妇女患者为多，经长期研究发现[3]，该病通常存在较明显的恶变倾向，为此世界卫生组织特将其列为癌前状态。临床上该病的适用药物包括有口腔溃疡散、卤米松和丙酸氯倍等，尽管有报道称丙酸氯倍的临床疗效比常规药物更好[4]，但其也存在一定的用药局限性，如用药不良反应较多，疾病难以根治且复发率较高，此外还有他克莫司也被应用于该病的临床治疗中。本文特研究了他克莫司和丙酸氯倍在该病治疗中的临床效果、不良反应和复发率等情况，取得了较好的成果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月-2016年4月笔者所在医院确诊的70例糜烂型口腔扁平苔藓患者为治疗对象，按随机数字表将其分为观察组和对照组，每组35例，其中观察组男21例，女14例，年龄27～73岁，平均（48.16±9.75）岁，病程11～32个月，平均（18.34±2.61）个月；对照组中男20例，女15例，年龄31～79岁，平均（52.06±8.97）岁，病程12～29个月，平均（19.14±3.11）个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。所有患者及其家属均自愿参加本研究，并签署了知情同意书。上述治疗对象的纳入标准包括：（1）至少两名医师对该病诊断结果相同；（2）近1个月患者未接受任何治疗；（3）近3个月患者未进行免疫抑制剂给药。其排除标准包括：（1）患有严重的系统性疾病；（2）不能按时用药和复诊；（3）近期未使用过抗生素或疫苗；（4）妊娠期或哺乳期妇女。

1.2 方法

所有患者在治疗前均要进行同等牙科处理，保证治疗过程中的口腔健康和卫生等，基本手段包括不正常牙齿修复、调磨牙尖和边缘部分等，且患者在用餐后均用2%的碳酸氢钠含漱液进行口腔清洁。观察组患者用他克莫司软膏[安斯泰来制药（中国）有限公司，国药准字J20100015]均匀涂于病灶处，每天给药4次；对照组患者用丙酸氯倍他素软膏（上海通用药业股份有限公司，国药准字H31022639）同样外涂于患处，每天给药4次。两组患者在给药1个月后改为每天给药2次，1个半月后改为每天给药1次，所有患者的总疗程为半年，治疗结束后再进行半年随访工作。此外所有患者在疗程中每天给予制霉菌素液漱口1次，以防止口腔真菌感染，禁食辛辣刺激性食物。

1.3 观察指标及判定标准

治疗结束后，观察记录所有患者的临床疗效、不良反应和疾病复发情况等。根据临床上常用的口腔扁平苔藓疗效评价标准对患者的治疗效果进行评估[5]，主要分为（1）康复：症状消退并持续1个月以上；（2）缓解：症状有所消退并持续超过1个月不加重；（3）无效：症状未见明显消退甚至病情有所加重，其治疗总有效率=康复率+缓解率；从患者用药开始直至随访结束后，持续观察统计患者的各不良反应发生情况；从患者疗程结束开始直至随访全程观察患者症状的复发情况并进行记录。

1.4 统计学处理

试验数据均采用SPSS 19.0来处理，计量资料用（x±s）表示，比较用t检验，计数资料以率（%）表示，比较用字2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效对比

观察组患者的治疗总有效率高于对照组患者，但差异无统计学意义（P>0.05），详见表1。

2.2 不良反应發生情况对比

两组患者的不良反应种类包括胃肠症状、失眠、头痛、局部萎缩等，虽观察组患者不良反应发生率低于对照组患者，但差异无统计学意义（P>0.05），详见表2。

2.3 疾病复发率对比

观察组患者的疾病复发率低于对照组患者，但差异无统计学意义（P>0.05），详见表3。

3 讨论

他克莫司是一种大环内酯类抗生素[6]，其主要能通过抑制细胞毒T细胞的生理活性来抑制一系列炎性介质的释放和细胞增殖，该药作为一种外用的免疫抑制剂，其应用方便且安全性较高，对于常见的顽固性皮肤病都有比较理想的临床表现。临床上对于他克莫司治疗糜烂型口腔扁平苔藓的治疗也早有报道[7]，研究发现，该药物在疾病治疗的初期阶段可能会表现出局部刺激的症状，但黏膜萎缩并不常见，因此临床上可将本研究中的两种药物交替使用，以便达到更好的临床疗效[8]。

本研究发现，观察组患者的治疗总有效率、不良反应发生率、复发率与对照组患者比较，差异无统计学意义（P>0.05），本研究成果与前人报道结果一致。

综上所述，他克莫司和丙酸氯倍他素在糜烂型口腔扁平苔藓的治疗中具有高效安全的特点，可在治疗中交替使用，并且要注意调整好疗程中的用法用量，其临床应用价值较高。

参考文献

[1] Pramod R C，Pandit S，Desai D，et al.Comparative analysis of cell proliferation ratio in plaque and erosive oral lichen planus：An immunohistochemical study[J].Dental Research Journal，2014，11（3）：316-320.

[2]杨续艳，王晓琳，常亚娟，等.清藓饮治疗口腔扁平苔藓的临床疗效及免疫学作用机制研究[J].实用口腔医学杂志，2015，31（5）：707-709.

[3]刘长欢，金玲，丁丽娜，等.MMP-9和Fascin蛋白在口腔扁平苔藓中的表达及相关性研究[J].中国实验诊断学，2016，20（1）：11-14.

[4]冯慧，曾昕，陈谦明，等.糜烂型口腔扁平苔藓的中西医结合治疗[J].临床口腔医学杂志，2014，30（2）：120-121.

[5]余剑锋，章姍姍，方芳，等.曲安奈德联合卡介素多糖核酸对治疗口腔扁平苔藓的临床疗效评价[J].中华医院感染学杂志，2015，25（8）：1767-1769.

[6]杨梦，左笑丛，汪江林，等.他克莫司药效学研究进展[J].中国临床药理学与治疗学，2014，19（1）：90-95.

[7]王翔剑，周红梅.他克莫司软膏治疗顽固性糜烂型口腔扁平苔藓的利弊分析[J].实用医院临床杂志，2014，40（3）：11-14.

[8]陈穗琛，李翠兵，杨小秋，等.他克莫司软膏与中药联合治疗口腔扁平苔藓的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2016，16（3）：294-296.

（收稿日期：2016-10-17）