除脂生发胶囊治疗脂溢性脱发疗效观察

除脂生发胶囊治疗脂溢性脱发疗效观察

周春岩刘元林△陈文辉杨闰平李晓鹏刘启方

(中国人民解放军海军总医院皮肤科，北京100048)

【关键词】秃发；中药疗法

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.02.038

【中图分类号】R751.05；R758.71

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2015)02-0252-03

通讯作者：△中国人民解放军海军总医院皮肤科，北京100048

作者简介：周春岩(1984—)，女，医师，硕士。研究方向：脂溢性皮炎及脱发的治疗。

收稿日期：(2013-12-27)

脂溢性脱发是临床常见的脱发疾病之一，西医又称为雄性激素源性脱发，中医称为蛀发癣。临床多表现为头发油腻、多屑、有明显瘙痒感，前额及头顶部头发逐渐稀疏变细，以致脱落。本病起病初常不能引起患者的重视，后期毛囊萎缩，难以治愈。本病影响美观，易给患者带来较大的心理负担。2011-04—2013-10，我们采用口服除脂生发胶囊配合外用2%米诺地尔溶液治疗脂溢性脱发42例，并与外用2%米诺地尔溶液治疗42例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部84例均为我院皮肤科确诊的脂溢性脱发患者，随机分为2组。治疗组42例，男36例，女6例；年龄25～50岁，平均(33.4±6.4)岁；病程3个月～5年，平均(2.10±0.56)年。对照组42例，男34例，女8例；年龄25～50岁，平均(32.0±6.7)岁；病程2个月～5年，平均(2.95±0.58)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准[1]从前额两侧头发开始变纤细而稀疏，逐渐向头顶延伸；额部发际向后退缩；前额变高，形成“高额”，呈“V”字形秃发；进而与顶部秃发融合成片，仅枕及两颞保留剩余的头发。脱发处皮肤光滑，可见纤细毳毛。无自觉症状或有微痒。女性症状较轻，多为头顶部头发变为稀疏。脱发的进程一般很慢，其程度因人而异。

1.2.2纳入标准年龄在18～65岁者；符合脂溢性脱发的临床诊断且经排除标准排除者。

1.2.3排除标准年龄<18岁或>65岁者；处于妊娠或哺乳期妇女；3个月内系统或局部使用过生发药物者；合并有心、肝、肾等其他系统性损害或精神病患者；对药物存在过敏者；其他疾病或药物引起的脱发患者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组2%米诺地尔溶液(山西振东安特生物制药有限公司，国药准字H20020190)外用，每次1 mL(约6喷)近距离喷于患部，从中心向外涂抹，并按摩3～5 min，每日2次。

1.3.2治疗组在对照组基础上予除脂生发胶囊(成都森科制药有限公司，国药准字Z20090534)6粒，每日3次口服。

1.3.3疗程及其他2组均以1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。治疗期间嘱患者宜清淡饮食，尽量避免油腻及辛辣刺激食物。

1.4观察指标分别观察记录2组患者头发油腻、瘙痒、头屑、脱发数量及新发生长的情况，将头发油腻、瘙痒、头屑分为无、轻、中、重4级，分别计0、1、2、3分；记录日脱发量：无脱发、少量脱发(<50根/d)、中量脱发(50～100根/d)，大量脱发(>100根/d)分别计0、1、2、3分。新发生长情况：脱发处全部长出头发，色泽及粗细同正常，计0分；脱发处长出70%以上新发，毛发黑白粗细不均，计1分；长出 30%以上新发，毛发细软且色白，计2分；小于30%新发或仅有少许毳毛长出，计3分。每月观察记录1次。

1.5疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则：第3辑》[2]自拟以下标准。痊愈：油腻、瘙痒、头屑脱发消失或基本消失，基本全部长出正常新发，症状积分减少≥95%；显效：油腻、瘙痒、头屑、脱发症状明显减轻，70%以上长出正常新发，95%>症状积分减少≥70%；有效：油腻、瘙痒、头屑、脱发症状有减轻，30%以上有正常新发生长，70%>症状积分减少≥30%；无效：油腻、瘙痒、头屑、脱发症状减轻不明显或加重，少于30%或基本没有正常新发生长，症状积分减少<30%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

2结果

2.1病例情况3个疗程结束后，治疗组有3例患者脱落，对照组有4例患者脱落。

2.22组疗效比较见表1。

表1　2组疗效比较　例

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.32组治疗前后脱发及新发生长积分比较见表2。

表2　2组治疗前后脱发及新发生长积分比较　分， ± s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组同期比较，△P<0.05

由表2可见，2组在治疗4、8、12周后脱发及新发生长积分较治疗前均降低，差异有统计学意义(P<0.05)。2组在4周后脱发及新发积分比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后8、12周积分比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组症状改善情况优于对照组。

2.4不良反应2组治疗期间均未见明显不良反应。

3讨论

脂溢性脱发是皮肤科常见脱发疾病，也是一种难治性疾病。本病病因尚未完全阐明。西医认为遗传及雄性激素是导致本病发生的主要因素，长期精神紧张、饮食失调、心理压力及糠秕孢子菌感染为诱发或加重本病的重要因素[3]。正常皮脂腺分泌的皮脂要通过毛囊排除，若皮脂分泌增多，积聚过量，可直接造成毛发根部的机械压迫，影响毛发生长，同时皮脂分泌过多，影响了毛囊口表皮的正常生长，使毛囊口角化过度，形成栓塞，影响毛囊的营养，毛囊逐渐萎缩、毁坏，形成脱发[4]。另外，过多的皮脂及皮脂分解产物如油酸、亚油酸和角鲨烯等物质过量，对毛发生长也会造成不良影响[4]。中医认为“发为血之余”，“肾，其华在发”，发的生长有赖于精血充足，而肝主藏血，肾主藏精，故若肝肾不足，则精血亏虚，发无以所生，日渐枯槁脱落。若饮食不节，过食肥甘厚味之品，脾胃运化失常，不能运化水湿，久而酿成湿热，湿热上蒸于头，同时脾虚失运，湿热内阻，气血生化乏源，以致毛发脱落。古代医家对本病也有论述，如巢元方在《诸病源候论》中述：“足少阳胆之经也，其荣在须；足少阴肾之经也，其华在发。冲任之脉为十二经之海，谓之血海，其别络上唇口，若血盛则荣于须发，故须发美。若血气衰弱，经脉虚竭，不能荣润，故须发脱落。”清代王清任认为血瘀也是导致脱发的病机之一，在《医林改错》中述：“头发脱落，各医书皆言伤血，不知皮里肉外血瘀，阻塞血路，新血不能养发，故发脱落。”因而肝肾亏虚，湿热内阻，瘀血阻滞为脂溢性脱发的主要病机，故而治疗上应补肝肾，益精血，活血化瘀，健脾除湿，使生发有源，发有所养，才能止脱并使新发生。

脂溢性脱发目前尚无理想治疗方法。西药口服药主要有5α-还原酶抑制剂和雄激素受体竞争抑制剂。临床上常用5α-还原酶抑制剂以非那雄胺为代表，部分男性患者服用该药后可出现性欲减退、射精量减少、阳萎等，且不适用于女性患者[5]。雄激素受体竞争抑制剂常用的有氟他胺、西咪替丁、安体舒通等，氟他胺可出现肝功能异常，安体舒通会引起男性的性欲降低。1996年美国食品药品管理局(FDA)批准米诺地尔作为治疗斑秃和雄性激素性脱发[6]。

除脂生发胶囊由当归、牡丹皮、川芎、白鲜皮、蝉蜕、熟地黄、苦参、地肤子、防风、制何首乌、僵蚕(麸炒)、蜈蚣等中药组成。方中熟地黄、何首乌、当归补肝肾，滋阴养血以生发；当归、川芎、牡丹皮养血活血，使血行不滞，发有所养；白鲜皮、地肤子、苦参、防风、蝉蜕清热除湿，祛风止痒；僵蚕、蜈蚣熄风通络，将久病之邪祛除。诸药合用，共奏除脂生发之功。我们通过3个月的临床观察表明，除脂生发胶囊联合2%米诺地尔溶液治疗脂溢性脱发总有效率明显优于对照组，尤其是在治疗8周以后，治疗者脱发量明显减少，新发生长量明显增加，均优于对照组(P<0.05)。除脂生发胶囊通过其清热除湿、祛风止痒、养血生发的功效使机体油脂分泌减少，脱发量减，新发生长增多增快，解决了脂溢性脱发的根本原因，且副作用小，用药方便，为临床治疗脂溢性脱发提供一个不错的选择。

参考文献

[1]赵辨.临床皮肤病学[M].3版.南京：江苏科学技术出版社，2001：945.

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第3辑[S].北京：人民卫生出版社，1997：94-95.

[3]黎伟珍，魏跃钢.脂溢性脱发的中西医研究进展[J].现代中西医结合杂志，2004，13(20)：2786-2787.

[4]王铃.除湿清热法治疗湿热内蕴型蛀发癣临床研究[D].长春：长春中医药大学，2007.

[5]马晓佳，王广，李丽琼.脂溢性脱发的中西医治疗进展[J].云南中医中药杂志，2009，30(6)：70-72.

[6]陈声利，孙建芳.米诺地尔治疗脱发的药理与临床研究[J].国外医学：皮肤性病学分册，2004，30(5)：276-278.

[7]Price VH，Menefee E，Strauss PC.Changes in hair weight and hair count in men with androgenetic alopecia，after application of 5% and 2% topical minoxidil，placebo，or no treatment[J].J Am Acad Dermatol，1999，41：717-721.

[8]陈晴燕，孙晓杰.脱发药物治疗新进展[J].辽宁药物与临床，2003，6(1)：3-4.

(本文编辑：李珊珊)