芪精丹兰汤对痰湿肥胖型多囊卵巢综合征患者内分泌紊乱的影响

曹红霞 徐浪 邱英明 贺支支

361009厦门市中医院内分泌科1350122福建中医药大学2330006江西省名老中医贺支支工作室3

芪精丹兰汤对痰湿肥胖型多囊卵巢综合征患者内分泌紊乱的影响

曹红霞1徐浪2邱英明1贺支支3

361009厦门市中医院内分泌科1
350122福建中医药大学2
330006江西省名老中医贺支支工作室3

目的：观察芪精丹兰汤对痰湿肥胖型多囊卵巢综合征患者内分泌紊乱的影响。方法：将60例痰湿肥胖型多囊卵巢综合征患者随机分为治疗组和对照组，各30例，治疗组口服芪精丹兰汤，对照组口服二甲双胍，治疗1个疗程。结果：治疗组总有效率90％，对照组86.7％，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者女性性激素水平及BM I、空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素水平均有改善（P＜0.05），两组疗效相当，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者中医症状积分均下降（P＜0.05），两组疗效差异有统计学意义（P＜0.05），BBT变化差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：芪精丹兰汤治疗痰湿肥胖型多囊卵巢综合征疗效满意。

多囊卵巢综合征；痰湿肥胖型；内分泌紊乱

多囊卵巢综合征（PCOS）被认为是一种发病多因性，临床表现呈多态性的内分泌失调综合征，其病理生理中高胰岛素血症发挥着重要作用，成为PCOS的重要发病原因之一，50％～70％患者存在胰岛素抵抗[1]，目前改善胰岛素抵抗的以二甲双胍为主的药物已成为治疗该病的重要手段。肥胖是PCOS的常见临床表现之一，祖国医学认为痰湿体质为肥胖人的主要体质类型，痰湿影响着多囊卵巢综合征的发生和发展。笔者应用芪精丹兰汤治疗痰湿肥胖型多囊卵巢综合征取得满意疗效，现报告如下。

资料与方法

采用随机数字表将60例患者随机分为治疗组和对照组，各30例。治疗组患者年龄（26.1±3.35）岁，病程（4.1±1.69）年，BMI（28.1±1.99）kg/m2，卵泡刺激素FSH（6.00±1.57）m IU/mL，黄体生成素LH（12.29±4.97）m IU/mL，睾酮T（1.56±0.63）ng/mL，空腹血糖FBG（5.26±0.63）mmol/L，空腹胰岛素FINS（20.57±8.86）m IU/mL， 胰 岛 素 抵 抗 指 数HOMA-IR（4.87±2.48），BBT单相者26例，中医症状积分（71.83±11.26）。对照组年龄（25.27±3.65）岁，病程（3.82±1.54）年，BMI（28.67±2.01）kg/m2，FSH（6.24±1.24）m IU/mL，LH（13.98±4.81）m IU/mL，T（1.52±0.6）nmol/L，FBG（5.29±0.31）mmol/L， FINS（19.47± 5.80）m IU/mL，HOMA-IR（4.63±1.35），BBT单相者27例，中医证候积分（66.83±12.56）。两组年龄、病程、BMI、FSH、LH、T、FBG、FINS、HOMA-IR、BBT单相者例数、中医证候积分比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：①多囊卵巢综合征诊断标准：符合2003年5月在荷兰鹿特丹召开的PCOS专题研讨会上人类生殖和胚胎学会和美国生殖医学会（ESHRE/ ASRM）的诊断标准[2]：a.超声检查存在卵巢多囊样性改变，卵巢内出现直径2～9 mm的卵泡，数量多于12个和（或）卵巢容积≥10mL；b.临床或生化上的雄激素过多症；c.无排卵性月经失调。符合上述3项中的2项，并排除其他病因（先天性肾上腺增生、分泌雄激素的肿瘤、库欣综合征、高泌乳素血症等）。②胰岛素抵抗诊断标准[3]：金标准为高胰岛素-正常血糖钳夹试验，但操作复杂，临床操作性不强，而胰岛素稳态模型（HOMA-IR）指数是目前评价IR的较简易可靠的方法。研究表明，以HOMA-IR 2.69作为评价IR的指标，其敏感度、特异度分别为93.6％ 、 71.4％[4-5]。 因 此 本 研 究 将HOMA-IR＞2.69作为评价胰岛素抵抗的标准。③肥胖标准：参照2003年4月我国卫生部疾病控制司公布的《中国成人超重和肥胖症预防和控制指南》：BMI值＞25mg/m2为肥胖[6]。

中医辨证要点：根据《中药新药临床研究指导原则》中月经后期、闭经病症的辩证诊断标准及痰湿证候的诊断标准[7]：主证：月经后期或闭经、形体肥胖、痤疮、黑棘皮征。次证：身体倦怠，畏寒肢冷，沉困、嗜睡、乏力，面色晦暗，经色淡暗，舌淡胖晦暗或有齿痕，苔白腻、脉沉涩、沉缓、沉浮。主症加次症3项即可认为痰湿性闭经。

治疗方法：①对照组：口服二甲双胍缓释片500mg，2次/d，早、晚与第一口饭吞服。②治疗组：服用芪精丹兰汤。芪精丹兰汤：黄芪、黄精、太子参、淮山药、佩兰、茯苓、苍白术、薏苡仁、葛根、丹参、山楂、鬼箭羽、僵蚕、菟丝子、肉苁蓉。1剂/d，煎药机统一水煎，共300mL，密封袋装，150mL/袋，早晚饭后温服。3个月为1个疗程，共治疗1个疗程。

观察指标：疗效指标：BMI体重指标，FSH、LH、T等性激素指标，FBG、FINS、HOMA-IR等血糖、胰岛素指标，基础体温BBT变化。临床症状改善指标[8]：治疗前后分别对月经周期、月经颜色、痤疮、疲倦乏力、口渴多饮、畏寒肢冷、便溏、舌淡胖、苔白腻、面色进行评分。积分比=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分。①痊愈：积分比＞90％，②显效：66.67％＜积分比＜90％，③有效：33.33％＜积分比＜66.67％，④无效：积分比＜33.33％。

表1 两组疗效比较（例）

表2 两组患者治疗前后BM I、中医证候积分组内比较±s）

表2 两组患者治疗前后BM I、中医证候积分组内比较±s）

组别 BM I（kg/m2） 中医证候积分治疗组 治疗前 28.71±1.99 71.83±11.26治疗后 24.57±1.40 22.00±11.93 Z -6.14 -6.66 P 0.00 0.00对照组 治疗前 28.67±2.01 66.83±12.56治疗后 24.15±1.45 28.50±8.73 t=10.03 Z=-6.52 P 0.00 0.00

表3 治疗后两组BMI、中医证候积分比较±s）

表3 治疗后两组BMI、中医证候积分比较±s）

组别 BM I（kg/m2） 中医证候积分治疗组 24.57±1.40 22.00±11.93对照组 24.15±1.45 28.50±8.73 Z -1.21 -2.24 P 0.228 0.025

表4 性激素水平治疗前后组内比较±s）

表4 性激素水平治疗前后组内比较±s）

组别 FSH（m IU/m L） LH（m IU/m L） T（ng/m L）治疗组 治疗前 6.00±1.57 11.95±4.79 1.56±0.63治疗后 4.89±1.19 8.92±3.60 0.98±0.44 t=3.08 t=3.08 Z=-3.78 P 0.003 0.003 0.00对照组 治疗前 6.24±1.24 13.98±4.81 1.52±0.69治疗后 5.34±1.29 10.13±3.47 0.99±0.49 Z=2.78 t=3.56 Z=-3.12 P 0.007 0.001 0.002

统计学方法：数据采用SPSS 18.0进行统计，计量资料用±s）进行描述，采用两样本参数检验或秩和检验；计数资料用χ2检验，等级资料用秩和检验。均采用双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

两组疗效比较：通过秩和检验，Z=-0.65，P=0.516＞0.05，两组有效率差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

治疗前后BMI、中医症候积分组内比较：治疗组与对照组治疗前后BMI、中医症候积分差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

治疗后治疗组与对照组BMI、中医症候积分比较：BMI组间比较，P＞0.05，差异无统计学意义；中医症候积分比较，P＜0.05，差异有统计学意义，治疗组下降明显，见表3。

两组患者治疗前后性激素水平比较：治疗组与对照组治疗前后FSH、LH、T差异均有统计学意义（P＜0.05），见表4。

治疗后性激素水平组间比较：治疗后治疗组与对照组的FSH、LH、T水平差异无统计学意义（P＞0.05），见表5。

治疗前后FBG、FINS、HOMA-IR水平组内比较：治疗前后治疗组与对照组FBG、FINS、HOMA-IR水平差异均有统计学意义（P＜0.05），见表6。

治疗后FBG、FINS、IR水平组间比较：治疗后治疗组与对照组FBG、FINS、HOMA-IR水平差异无统计学意义（P＞0.05），见表7。

治疗后BBT情况比较：通过χ2检验，χ2=4.47，P=0.034，两组差异有统计学意义，治疗组优于对照组，见表8。

芪精丹兰汤治疗痰湿肥胖型多囊卵巢综合征疗效与二甲双胍相当，但在改善患者症状、改善排卵功能方面的疗效优于二甲双胍。

讨论

根据临床表现，PCOS可归属于祖国医学的“闭经”“不孕”“月经后期”“庙瘾”等范畴[9]。朱丹溪指出：“痰夹瘀血，遂成窠囊”；《傅青主女科》：“妇人有身体肥胖，痰涎甚多，不能受孕者，人以为气虚之故，谁知是湿盛之故乎。”《丹溪心法》：“若是肥盛妇人，享赋甚厚，恣于酒食，经水不调，不能成孕，以躯脂满溢，痰湿闭塞子宫故也。”[10]现代研究表明代谢综合征与痰湿是密切相关的，临床也证明PCOS患者的易感体质主要为痰湿体质，往往表现为形体肥胖、腹部肥满松软等，约50％患者伴肥胖。笔者认为，痰湿体质易导致肾、脾、肝三脏功能失调，脏腑功能失调，又加重痰湿在体内的聚集，二者相互影响，共同影响着多囊卵巢综合征的发生和发展。痰湿困阻脾胃，脾胃运化失司，水谷精微失于输布，积聚而化为痰湿；痰湿影响气机，肝失疏泄，气机郁滞，水湿内生，凝聚成痰；肾主水，痰湿停滞下焦，影响肾蒸化功能，水液停聚而为水湿痰饮。总之，痰湿既为致病因素，又为病理产物，痰湿影响脏腑功能失调，脏腑功能失调又加重痰湿，加重病情。痰湿可随气血流行，内而五脏六腑，外而四肢百骸、肌肤腠理。痰湿下流，壅塞胞宫，经络受阻，冲任不通则月经不调、不孕；聚于四肢百骸、肌肤腠理，故见身体疲倦、沉困嗜睡；困阻脾肾阳气，不能外达肢体，肢体失于温煦，故见形寒怕冷。治宜益气健脾，除湿化痰，佐以温肾化瘀。芪精丹兰汤中黄芪、黄精为君，黄芪甘温益气，大补元气，黄精甘润滋补，生津养阴。太子参、山药为臣，太子参以助黄芪益气之力，山药以助黄精滋阴之力，佩兰、茯苓、苍白术、薏仁为辅，化中焦湿浊，利下焦之水湿；葛根、丹参、鬼箭羽为佐，活血化瘀，葛根又有升津之功，同时佐以温补肾阳的菟丝子和肉苁蓉。全方补正祛邪，邪去而正气足，疾病向愈。

表5 治疗后性激素水平组间比较±s）

表5 治疗后性激素水平组间比较±s）

例数 FSH（m IU/m L） LH（m IU/m L） T（ng/m L）治疗组 4.9±1.19 8.92±3.60 0.98±0.44对照组 5.34±1.29 10.13±3.47 0.99±0.49 Z=-1.29 t=-1.33 Z=-0.044 P 0.198 0.19 0.965

表6 治疗前后FBG、FINS、HOMA-IR水平组内比较±s）

表6 治疗前后FBG、FINS、HOMA-IR水平组内比较±s）

组别 FBG（mmol/L） FINS（m IU/L） HOMA-IR治疗组 治疗前 5.26±0.63 20.57±8.86 4.87±2.48治疗后 4.80±0.39 12.21±4.14 2.62±0.95 Z 3.64 -4.78 -4.97 P 0.00 0.00 0.00对照组 治疗前 5.29±0.31 19.47±5.80 4.63±1.35治疗后 4.83±0.23 11.71±2.98 2.50±0.62 Z=-5.10 Z=-5.82 t=7.85 P 0.00 0.00 0.00

表7 治疗后FBG、FINS、HOMA-IR水平组间比较±s）

表7 治疗后FBG、FINS、HOMA-IR水平组间比较±s）

例数 FBG（mmol/L） FINS（m IU/m L） HOMA-IR治疗组 4.80±0.39 12.21±4.14 2.62±0.95对照组 4.83±0.29 11.71±2.98 2.50±0.62 Z -0.944 -0.17 -0.37 P 0.345 0.865 0.712

表8 治疗后两组BBT情况比较

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Effect of Qi Jing Dan Lan decoction on the endocrine disorder of patients w ith phlegm dam pness obesity type polycystic ovarian syndrome

Cao Hongxia1,Xu Lang2,Qiu Yingming1,He Zhizhi3
DepartmentofEndocrinology,Xiamen City TraditionalChinese Medicine Hospital3610091
Fujian TraditionalChineseMedicine University 3501222
JiangxiProvince FamousOld ChineseMedicine He ZhizhiStudio 3300063

Foundation item Fujian TraditionalChineseMedicine University SchoolProjectFunded ProjectNo.XB2012037

Objective：To observe the effect of Qi Jing Dan Lan decoction on the endocrine disorder of patients with phlegm dampness obesity type polycystic ovarian syndrome.Methods：60 patients with phlegm dampness obesity type polycystic ovarian syndromewere random ly divided into the treatmentgroup and the control group with 30 cases in each.The treatment group was given oral Qi Jing Dan Lan decoction,and the control group was given oralmetformin.They were treated for 1 course.Results：The totaleffective rate of the treatmentgroup was 90％,and thatof the controlgroup was86.7％.The difference between the two groups was no statistical difference.The female sex hormone levels,BMI,fasting blood glucose,fasting insulin,insulin levels of patients in two groups after treatment were improved（P＜0.05）；the curative effects of two groups were equivalent with no significant difference（P＞0.05）.The TCM symptom score ofpatients in two groupsafter treatmentwere decreased（P＜0.05）；the curative effect difference of two groupshad significantdifference（P＜0.05）；therewere significantdifferences in BBT change difference（P＜0.05）.Conclusion：Qi Jing Dan Lan decoction in the treatment of patients with phlegm dampness obesity type polycystic ovarian syndromehassatisfactory curativeeffect.

Polycystic ovarian syndrome；Phlegm dampnessobesity type；Endocrinedisorder

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.11.45

福建中医药大学校管课题资助，课题编号XB2012037