定坤丹结合谷维素治疗围绝经期综合征临床观察

李国珍，徐晶（乌鲁木齐市中医医院，新疆 乌鲁木齐　830000）

定坤丹结合谷维素治疗围绝经期综合征临床观察

李国珍，徐晶
（乌鲁木齐市中医医院，新疆 乌鲁木齐830000）

摘要：［目的］观察定坤丹结合谷维素治疗围绝经期综合征的临床疗效。［方法］54例患者，随机分为治疗组和对照组，每组27例，对照组常规使用谷维素治疗，治疗组在对照组的基础上采用定坤丹口服，疗程为3个月。对比两组临床疗效及治疗前后性激素水平。［结果］治疗组总有效率为85.2%，对照组总有效率为63.0%，治疗组疗效明显高于对照组（P＜0.05）。［结论］定坤丹结合谷维素治疗围绝经期综合征的疗效显著。

关键词：围绝经期综合征；定坤丹；谷维素；中西医结合疗法

围绝经期综合征又称“绝经前后诸症”，相当于现代医学的更年期综合征，是指妇女在绝经前后出现月经紊乱，烘热汗出，五心烦热、烦躁易怒，情志失常等症状［1］，是由于卵巢功能开始衰退而出现的一系列病症［2］。这些症状参差出现，短则数月，长则数年，严重困扰妇女的身心健康。此病不仅表现为生理上的变化，并且同时会伴有心理的变化。患者在经断之年肾气亏虚，任脉虚衰，精血不足，天癸将竭导致机体阴阳失调，尤以肝肾为主，累及心脾等多脏。现代医学治疗本病常使用激素替代疗法，激素替代疗法是围绝经综合征国际公认的治疗方法，但因激素替代疗法的禁忌症较多，患者心理不容易接受，成为治疗本病急需解决的问题。谷维素是从米糠油中提取的几种三（烯）醇及淄醇的阿魏酸酯混合物，能改善植物神经功能失调，内分泌平衡障碍，精神神经失调等症状，并具有抗氧化、抗衰老等多种生理作用。但单一使用谷维素效果略欠佳，笔者在临床中应用定坤丹结合谷维素治疗27例围绝经期综合征，取得较为满意的效果，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料全部病例选自2014年1～7月在本院门诊就诊及住院的患者，共54例，随机分为两组。治疗组年龄41～55 （48.3±3.6）岁，病程5个月～4（2.3±1.2）年。对照组年龄42～53 （50.0±2.7）岁，病程6个月～4（2.7±1.1）年。两组在年龄、病程等方面经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准西医诊断标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》［3］:40岁以上或手术切除卵巢后有潮热、心悸、易怒或抑郁等典型症状，实验室检查血清雌二醇（E2）水平降低或卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）明显升高。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》［4］:40岁以上，阵发性潮热、烘热汗出，心烦易怒或多疑善忧，头晕耳鸣，失眠多梦，心悸、情绪失常，月经紊乱，性欲降低，阴部干燥萎缩。

1.3排除标准排除心血管、神经、内分泌系统、精神疾病及影响激素水平的疾病（如妇科肿瘤或内分泌代谢类疾病）。

1.4治疗方法

1.4.1对照组口服谷维素（临汾奇林药业有限公司，国药准字H14020532），每次10mg，每天3次，连续3个月为1个疗程。

1.4.2治疗组在谷维素基础上口服中药定坤丹（山西广誉远国药有限公司生产，国药准字Z14020656，每丸10.8 g），每日早晚各1/2丸，连续3个月为1个疗程。服药期间忌生冷油腻及刺激性食物。

1.5统计学方法采用SPSS 13.0统计软件，全部数据以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用成组t检验，P＜0.05为有统计学意义。

1.6疗效标准根据《中医病证诊断疗效标准》［5］拟定。显效:治疗后症状消失，观察半年未见复发。有效:临床症状大部分消失，半年内时有反复。无效:以上症状无明显改善或仅有一项改善，停药后再复发。

2　结果

2.1两组疗效比较治疗组及对照组患者均未出现明显不良反应，治疗组总有效率为85.2%，对照组总有效率为63.0%，两组疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1　两组疗效比较（例）

2.2两组治疗前后性激素水平比较结果见表2。

表2　两组治疗前后性激素水平

3　讨论

围绝经期综合征是指妇女在绝经前后内分泌改变所引起的以植物神经系统紊乱为主，并伴有一定的神经心理变化的症候。临床上表现为患者月经失调，烦躁易怒，失眠多梦，烘热汗出，五心烦热，倦怠乏力，伴有头晕耳鸣，甚至情志失调等。现代医学认为是女性生育年龄过渡到老年阶段，卵巢功能逐渐衰退直至消失，E2水平下降，反馈性地引起垂体分泌FSH、LH代偿性增加引起一系列自主神经功能紊乱的症状。西医在治疗本病时大多采用激素替代疗法，使用激素替代疗法会降低骨质疏松症的发生率，改善生活治疗，使妇女身体、精神和生理状态良好［6］。但在临床上很多患者从心里不愿接受激素替代疗法，并且长期使用激素有导致子宫内膜癌、卵巢癌、乳腺癌的潜在危险，并可能引发水钠潴留等副作用，导致这些药物的应用受到了一定的限制［7］。

从中医角度来说，《素问·上古天真论》曰:“女子七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子。”故病因病机主要是妇女七七之际，绝经前后，肾气渐衰，天癸将竭，任脉虚弱，太冲脉衰少，精血不足，加之劳心过度，或七情损伤，致火内动，营阴暗耗肾阴更加亏虚，或致肾阳虚衰，经脉失于温养，机体阴阳失于平衡所导致脏腑功能紊乱而出现围绝经期综合征。临床常见肾阴虚和肾阳虚，病之本在肾，肾虚往往累及心、肝、脾多经多脏。故以调补肾阴阳、调冲任为治疗的基本大法。但对于本病的防治要分为两个方面进行:第一，从心理因素调理；第二，使用中西药结合治疗。定坤丹始创于乾隆四年，经过多位京师名医研制的治疗嫔妃妇科病的传统经典方药［8］，对妇女身体虚弱，气血瘀滞，经期腹胀腹痛，月经不调，崩漏下血，赤白带下，贫血衰弱以及产后诸虚，骨蒸潮热等症均具有良好功效。其主要成份为人参、白术、当归、白芍、阿胶、川芎、西红花、鸡血藤、茺蔚子、延胡索、三七、鹿茸、鹿角霜、肉桂、枸杞子、杜仲、熟地黄、黄芩、柴胡、香附、益母草、乌药、川牛膝等，辅料为蜂蜜。定坤丹具有滋补肾阴阳气血，理气疏肝解郁，壮阳益精的作用。既能扶正祛邪，调气血，平阴阳，又能调节肝、肾、天癸、胞宫，使肾气盛，冲任调达。定坤丹中人参、白术能够补气；当归、熟地黄、白芍、阿胶养血补血；川芎、西红花、鸡血藤、茺蔚子、延胡索、三七等行气活血。定坤丹中的鹿茸、鹿角霜、枸杞子、熟地黄、当归具有补益肝肾，调节阴阳，壮阳益精作用，间接调节内分泌及植物神经，使其功能得以改善。根据现代药理学研究，香附总黄酮的含量很高，茺蔚子中黄酮的含量也相当丰富，而鹿茸多肽可以促进腺性细胞分泌黄体生成素，枸杞子可以调节下丘脑-垂体-性腺轴，乌药中的黄酮含量高达65.26%。故而定坤丹结合谷维素在治疗围绝经综合征中能取得良好的临床疗效，与单一使用谷维素相比，治疗组效果更优。从表2可以看出，治疗组治疗后雌激素水平提高明显，促卵泡生成素及促黄体生成素明显降低。因此笔者认为定坤丹配合谷维素治疗围绝经期综合征疗效显著，值得推广。治疗本病还需要辅以心理治疗，对患者解释此病的机理，进行劝慰，消除患者的思想顾虑，同时要加强膳食平衡，参加适当的体育活动。

参考文献

［1］马宝璋.中医妇科学［M］.北京:中国中医药出版社，2004：144.

［2］曹泽毅.中华妇产科学［M］.北京:人民卫生出版社，1999: 2278.

［3］中国人民解放军总后勤卫生部.临床疾病诊断依据治愈好转标准［M］.北京:人民军医出版社，1998：268.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京:中国医药科技出版社，1997：3-14.

［5］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1994：107.

［6］陈敏.更年期妇女激素替代疗法的进展［J］.中华现代医学与临床，2005，3（4）:54.

［7］刘新民.实用内分泌学［M］.3版.北京:人民军医出版社，1998：255.

［8］朱建明，祁玲.宫廷圣药定坤丹的现代研究［J］.中国优生优育，2012，12（18）:384-385.

（编辑汤敏华）

中图分类号：R711.75

文献标识码：A

文章编号：2095-4441（2015）02-0034-03

收稿日期:2015-03-31

作者简介:李国珍（1970-），新疆乌鲁木齐市人，女，副主任医师，研究方向:中西医妇科疾病诊治