益气润肠丸治疗结肠慢传输型便秘55例

刘全林，刘瑞涛，巩跃生(郑州市大肠肛门病医院肛肠科，河南 郑州 450004)

·临床研究·

益气润肠丸治疗结肠慢传输型便秘55例

刘全林，刘瑞涛，巩跃生
(郑州市大肠肛门病医院肛肠科，河南 郑州 450004)

目的：观察益气润肠丸治疗结肠慢传输性便秘的临床疗效。方法：选择结肠慢传输性便秘患者110例，按1∶1的比例随机分为两组。治疗组给予益气润肠丸(黄芪、生白术、枳实、厚朴、肉苁蓉、桃仁、当归、桔梗、胖大海、火麻仁)1次2丸，1 d 2次，口服。对照组给予莫沙比利，3次/d，10 mg/次，口服。两组均以30 d为1个疗程，共治疗2个疗程。结果：在疗效方面、起效时间及0.5 a后两组评分方面，治疗组优于对照组(P<0.05)。结论：益气润肠丸治疗结肠慢传输型便秘疗效确切。

益气润肠丸/治疗应用；结肠慢传输型便秘/中医药疗法；临床观察

结肠慢传输型便秘(slow transit constipation,STC)是指结肠动力减弱或/和障碍，内容物滞留于内，结肠动力降低，导致内容物推进速度减慢，排空迟缓所引起的便秘。国内报道 STC 占便秘的10.3%～45.5%[1]。西医主要是对症治疗，疗效欠佳。2008年3月—2013年12月，笔者采用益气润肠丸治疗结肠慢传输型便秘55例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院肛肠科门诊及住院结肠慢传输型便秘患者110例，按1∶1的比例随机分为两组。治疗组55例，男29例，女26例；年龄平均(45.2±5.5)岁；病程平均(11.5±8.2) a。对照组55例，男23例，女32例；年龄平均(44.2±4.4)岁；病程平均(11.2±9.1) a。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

2.1 中医学及西医学诊断标准

中医诊断标准按照《中医病证诊断疗效标准》[2]中关于便秘的诊断标准。西医诊断标准按照《功能性胃肠疾病(FGIDS)-RomeⅢ国际标准》[2]及《中国慢性便秘诊治指南》[2]相关标准。

2.2 疾病分度

轻度：指症状较轻，不影响生活，经一般处理能好转，无需用药或少量用药。中度：指介于轻度和重度两者之间。重度：指症状持续，患者异常痛苦，严重影响生活，不能停药或常规治疗无效。

3 治疗方法

治疗组给予益气润肠丸，药物组成：黄芪30 g，生白术30 g，枳实15 g，厚朴15 g，肉苁蓉15 g，桃仁15 g，当归15 g，桔梗10 g，胖大海10 g，火麻仁10 g。1 d 2次，1次2丸，口服。对照组给予莫沙比利(由山东鲁南贝特制药有限公司生产，国药准字 HI9990317)，饭前服用，3次/d，10 mg/次，口服。

两组均以30 d为1疗程，共治疗2个疗程后判定疗效。

4 症状评价指标

本症状评分表计0～16分，正常为0分，1～5分为轻度，6～10分为中度，11～16分为重度，治疗前后比较积分。 粪便性状：采用Bristol分类法。见表1。

表1 症状评价指标

5 疗效判定标准

按照《中药新药临床研究指导原则》[2]。采用尼莫地平法计算。临床痊愈：患者自然排便，粪便质地柔软，每周>2次，治疗后积分0～1分。显效：患者多能自然排便，偶用泻药，排便频率、粪便质地、腹胀等症状较治疗前明显改善，治疗后积分2～5分。有效：患者排便频率、粪便质地、腹胀等症状较治疗前好转，泻药使用较治疗前减少，治疗后积分6～10分。无效：患者排便频率、粪便质地、腹胀等症状较治疗前无明显改善，治疗后积分11～16分。

6 统计学方法

7 结 果

7.1 两组疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=1.97，P<0.05，差别有统计学意义。

表2 两组疗效对比

7.2 两组起效时间对比

见表3。

表3 两组起效时间对比 min,例

7.3 0.5 a后两组症状评分对比

见表4。

表4 0.5 a后两组症状评分对比 分，例

8 讨 论

结肠慢传输型便秘系指由于结肠动力障碍，使内容物滞留于结肠或结肠通过缓慢的便秘，结肠测压显示结肠动力降低，导致内容物推进速度减慢，排空延缓，同时可能伴有其他自主神经功能异常所致的胃肠功能紊乱。用不透X线标记物法胃肠通过时间(GITT)提示结肠通过时间延缓可确立诊断。患者症状多为排便次数少、粪便质地坚硬、无便意。GITT 48 h<90%，和/或72 h<80%，而且存留的不透X线钡条>50%位于乙状结肠以上；肛门指检和肛门测压没有出口梗阻的证据[3]。该病在西方白种人群中属多发病，尤以20～40岁左右的中青年女性居多，发病率[4]在全美人群中达2%～3%。国内报道STC占功能性便秘的10.3%～45.5%，近年来因饮食结构西化，STC在国人中有增长趋势[5]。笔者认为：STC的病机基础当为脾虚气弱、大肠传导无力。气虚、大肠传导无力可导致大量粪便潴留在结肠多日，水分吸收至干变硬，出现肠道津伤、气滞、血瘀之患，加之缺乏正常的集团性推进以至于形成便秘。

本研究中方中黄芪、生白术健脾益气共为君药；枳实、厚朴消腐积、理气滞，肉苁蓉补肾壮阳、润肠通便共为臣药；桃仁与当归相配伍，桃仁得当归，活血之力乃强，当归配桃仁，润肠之功倍增，共为佐药；桔梗宣通肺气，起提壶揭盖之效，胖大海、火麻仁润肠通便，蜂蜜甘润，润肠通便，补益五脏，调和诸药共为使药。诸药共奏健脾益气、行气化滞、活血化瘀、润肠通便之效。

现代药理研究[6-8]表明：黄芪主要含苷类、多糖、黄酮、氨基酸等，具有促进机体代谢，增加结肠紧张度，增强机体免疫功能的作用；白术的主要化学成分为挥发油和白术内酯类，挥发油可促进胃肠蠕动，白术内酯可抑制胃肠蠕动，而白术经炮制后挥发油含量明显降低，白术内酯含量明显增加，这可能是治疗便秘选用生品白术的原因。枳实主要成分含新橙皮苷及橙皮素的衍生物[9]；实验表明：枳实可增强狗小肠的肌电活动，研究还显示枳实煎剂可促进胃排空及小肠推进功能[10]。厚朴含厚朴酚、异厚朴酚、巨箭毒碱，挥发油中含桢楠醇[6]，现代研究[11-14]表明：厚朴煎剂对小鼠及豚鼠的离体肠管，小剂量可出现兴奋作用，并用于治疗便秘及腹胀痛。

临床运用发现：服用益气润肠丸后患者便质变软，不会发生腹痛、水泻等刺激性泻剂引起的不良反应，治疗后排便间隔时间、排便费力程度等均有较大改善，同时可减轻腹胀，增强便意感。临床使用中，未发现任何毒副作用。可降低手术率，避免患者口服西药带来的不良反应，减轻患者痛苦，在临床具有非常现实的意义。

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(编辑 田晨辉)

1001-6910(2015)12-0021-03

R22

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.12.10

2015-07-18；

2015-09-20