疏肝解郁胶囊对老年心血管病患者伴发焦虑情绪的疗效观察

王绍钧 彭 华 张新风

①中国.湖北省荆州市第二人民医院 434000 ②荆州市精神卫生中心 △通讯作者 E-mail:shmily810615@sina.com

据国内外研究资料表明，大约66.2%的老年心血管病患者伴有焦虑情绪［1-2］，这些负性情感直接影响患者的康复，导致病情复发、生活质量下降。焦虑障碍是冠心病发生发展的危险因素之一，是发生心血管不良事件(MACE)的独立预测因子［3］。本研究尝试使用疏肝解郁胶囊对老年心血管病患者伴发焦虑情绪进行了治疗。

1 对象与方法

1.1 对象

为2013年6月－2014年6月湖北省荆州市第二人民医院门诊和住院的老年心血管病伴有焦虑情绪的患者。本研究获得医院伦理委员会批准。①入组标准:符合国际疾病和健康问题分类第10 版(ICD－10)中有关“焦虑症”的诊断标准;年龄≥65岁;汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14 分，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)＜17 分;签署知情同意书;②排除标准:严重躯体疾病，药物过敏，物质依赖或滥用，精神疾病，其它继发躯体疾病的焦虑发作;③退出标准:治疗中发生重大疾病，严重药物不良反应或并发症，病情加重需改变治疗方案，依从性差及自行退出者。共入组88例，采用随机排列表法将患者分为两组，研究组45例，其中男25例，女20例;年龄65～82 岁，平均(74.7±8.9)岁;病程6月～15年，平均(9.2±4.6)年;HAMA 总分(24.6±5.5)分。对照组43例，其中男21例，女22例;年龄65～83 岁，平均(72.2±9.4)岁;病程6月～16年，平均(8.7±5.3)年;HAMA 总分(23.5±5.3)分。入组时两组患者在性别、年龄、病程、HAMA 方面经比较无统计学意义(P 均＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

本研究采用随机平行对照临床试验设计。既往服用抗焦虑药物的患者停药清洗1 周。研究组采用疏肝解郁胶囊(成都康弘药业股份有限公司生产，规格:0.36g/粒，批号:130409)治疗，早晚各服1 次，1 次2 粒;对照组选用帕罗西汀(商品名:赛乐特，葛兰素史克制药有限公司，规格:20mg/片，批号:130127)治疗，起始剂量5～10 mg/d，2 周内可加到20～40 mg/d，平均(29.7±9.8)mg/d。研究期间均不合用抗精神病药、抗抑郁药、情绪稳定剂及其他抗焦虑药等，睡眠障碍者可酌情使用短效苯二氮卓类药物。

量表评定:于治疗前及治疗后2、4、8 周采用HAMA 量表减分率评定疗效。临床痊愈:HAMA 减分率≥75%;显著进步:50%～74%，进步:25%～49%，无效:＜25%。减分率=(治疗前评分－治疗后评分)/治疗前评分×100%，有效率=(临床痊愈+显著进步+进步)/总例数×100%。同时采用治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)评定不良反应。于治疗前、治疗后8 周采用费城老年中心信心量表(PGC)［4］评定患者的主观幸福感。该量表包含了激越、对自己年龄的态度、孤独与不满3 个因子，共23 项，每项选择“同意”或“不同意”(单选)，从0 分至23 分正向计分。所有量表均由两名精神科主治医师以上职称人员同时评定，评定者一致性Kappa 值=0.93。

1.3 统计处理

数据录入采用Epi－Data 3.1，以SPSS 17.0 软件包统计分析。治疗前后比较用配对样本t 检验，组间比较用两样本t 检验，组间率比较采用χ2检验。以P ＜0.05 作为具有统计学意义的界值。脱落病例资料不纳入统计分析。

2 结 果

2.1 临床疗效比较

88例患者中82例完成8 周的研究，脱落6例，其中研究组完成43例，自行退出1例、因出现严重躯体疾病脱落1例;对照组完成39例，因严重药物不良反应脱落2例，因治疗依从性差1例，自行退出1例。两组有效率分别为88.4%和94.9%，经比较差异无统计学意义，见表1。

2.2 HAMA 量表评分比较

研究组治疗后4、8 周HAMA 量表评分较治疗前均有明显下降(t=5.9220，8.6716;P 均＜0.05);对照组治疗后2、4、8 周HAMA 量表评分较治疗前均有明显下降(t =3.0596，5.6021，8.2383;P 均＜0.05)。组间比较，治疗后2 周对照组HAMA 评分较研究组下降更为明显(t =2.4002，P ＜0.05);其余各时点两组HAMA 量表评分无统计学意义(P 均＞0.05)，见表2。

2.3 两组生存质量比较

组内比较，8 周后两组PGC 量表总分及各项因子分均与治疗前比较有统计学意义(P 均＜0.05)。组间比较，治疗前两组PGC 量表总分及各项因子经比较无统计学意义(t = 0.1926，0.3479，0.3920，0.9367;P 均＞0.05);治疗8 周后，研究组总分、激越因子、孤独与不满因子与对照组比较有统计学意义(t =4.0624，2.7058，2.7306;P 均＜0.05)，但两组对自己年龄的态度因子经比较无统计学意义(t=1.6246，P ＞0.05)，见表3。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%)］

表2 两组治疗前后HAMA 评分比较(±s)

表2 两组治疗前后HAMA 评分比较(±s)

注:与治疗前比较，* P ＜0.05;两组间比较，△P ＜0.05，下同

项 目 治疗前 治疗2 周 治疗4 周 治疗8周研究组(n=43) 23.9±4.9 22.3±3.9 18.3±3.8* 15.7±3.8*对照组(n=39) 23.4±5.1 20.1±4.4 17.8±3.6* 14.6±4.3*t 0.4526 2.4002 0.6012 1.2297 P 0.6520 0.0186△ 0.5393 0.2224

表3 治疗前后两组PGC 信心量表评分比较(±s)

表3 治疗前后两组PGC 信心量表评分比较(±s)

项 目 组别 治疗前 治疗8 周t P 13.2914 0.0000对照组(n=39) 7.5±2.5 13.0±4.0* 7.2816 0.0000激 越 研究组(n=43) 2.3±1.3 5.4±2.6＊△ 6.9930 0.0000对照组(n=39) 2.4±1.3 3.9±2.4* 3.4319 0.0009对自己年龄的态度 研究组(n=43) 2.0±1.2 4.7±2.0* 7.5909 0.0000对照组(n=39) 2.1±1.1 4.0±1.8* 5.6257 0.0000孤独与不满 研究组(n=43) 3.2±1.4 6.4±2.5＊△ 7.3234 0.0000对照组(n=39) 2.9±1.5 5.0±2.1*总 分 研究组(n=43) 7.6±2.2 16.5±3.8＊△5.0818 0.0000

2.4 两组不良反应比较

研究组出现的不良反应为口干1例、恶心2例;对照组不良反应为眩晕4例，心动过速3例、口干2例，便秘2例、体重增加3例，性功能障碍2例，视力模糊1例。两组所出现的不良反应均较轻，患者能够耐受，经对症处理后改善。两组实验室检查(血常规、尿常规、血生化指标及心电图)在试验前后均无明显的异常。研究组不良反应发生率较对照组低，分别6.98%和43.59%(t=10.34，P ＜0.05)。

3 讨 论

焦虑症是老年患者常见的心身疾病之一。由于老年人器官机能逐渐趋于老化，神经内分泌失调［5］，加之对心血管疾病过分恐惧，常常引发焦虑、抑郁等负性情绪。老年患者认为心脏是人体中最重要的器官，心血管疾病可能会留下后遗症，因此紧张担心。并且，由于经济状况欠佳，工作能力下降，担心不能承担治疗费用，进一步加重焦虑症状［6］。焦虑情绪是老年心血管疾病患者所出现的一种应激性情感反应［7］，往往和心血管症状互为因果、恶性循环［8］，影响后期治疗的效果和预后，使患者的生活质量降低，主观幸福感下降。有效防治焦虑症状对改善心血管疾病的预后具有积极作用。

祖国医学认为，焦虑障碍在辩证上属“郁证”范畴，多因心脾两虚、情志刺激、津液内耗，首先伤肝，肝失疏泄、肝胆失和，刚柔不济，再伤心脾，导致气血阴阳失衡，气郁化火、痰气郁结、心脾两虚、心胆气虚。在治疗上应疏肝解郁、宁心养志。舒肝解郁胶囊是贯叶金丝桃和刺五加配方组合而成［9］。贯叶金丝桃凉血养阴、清热解毒，开郁安神，起抑制大脑中枢对DA、5－ HT 和NE 等神经递质再摄取的作用，同时可以增强突触间隙内单胺递质的浓度，从而产生抗抑郁效果［10］。刺五加益气健脾、补肾安心，抗疲劳，能增强细胞免疫和体液免疫。两药配合使用能达到疏肝解郁、宁心安神、健脾益气的效果，可以改善患者紧张焦虑的情绪。

本研究显示，分别采用疏肝解郁胶囊和帕罗西汀对老年心血管病患者伴发焦虑情绪治疗8 周，两者有效率分别为88.4%和94.9%，疗效相当。虽然疏肝解郁胶囊起效时间稍迟于帕罗西汀，但疏肝解郁胶囊不良反应较小，更能提高老年人的主观幸福感，适合老年人使用，值得临床推广。

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