恩度联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察*

傅　浩　袁传平　肖池金　丁　伟　周雯星

(新余市人民医院，江西 新余　338000)

恩度联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察*

傅浩袁传平肖池金丁伟周雯星

(新余市人民医院，江西 新余338000)

摘要：目的探讨恩度联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效。方法将2013年10月~2015年5月我院收治的60例晚期NSCLC患者随机均分为观察组和对照组，对照组采用GP方案治疗，观察组采用恩度联合GP方案治疗，比较两组临床疗效及不良反应发生情况。结果观察组有效率为59.4%(19/32)，明显高于对照组的32.1%(9/28)，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组白细胞减少、血小板减少及肝肾损害发生率低于对照组，差异无统计学意义(P>0.05)。结论恩度联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效显著，不良反应少，值得在临床上推广。

关键词：恩度; GP方案；非小细胞肺癌；晚期

肺癌是严重威胁人类健康和生命的常见恶性肿瘤之一，其中75%~80%为非小细胞肺癌(NSCLC)[1]。因NSCLC起病隐匿，多数患者就诊时已属晚期，丧失手术根治机会，治疗以化疗为主。重组人血管内皮抑素(恩度)是我国自主研发的新型重组人血管内皮抑素，可抑制血管内皮细胞生长、附着和迁移，进而发挥抗血管生成作用。我院采用恩度联合GP方案治疗晚期NSCLC取得了不错的效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2013年10月~2015年5月我院收治的60例晚期NSCLC患者作为研究对象，均经影像学、病理学及细胞学检查确诊。采用随机数表法将上述患者均分为观察组(32例)和对照组(28例)，其中观察组男20例，女12例，年龄35~76岁，平均 (56.212.4)岁，病理分型：腺癌19例，鳞癌9例，腺鳞癌3例，大细胞癌1例，国际抗癌联盟(UICC) TNM分期：IIIB期13例，IV期19例；对照组男15例，女13例，年龄36-74岁，平均 (55.813.6)岁，病理分型：腺癌18例，鳞癌7例，腺鳞癌2例，大细胞癌1例，TNM分期：IIIB期10例，IV期18例，两组患者一般资料差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。所有患者Kamofsky评分≥60分，预计生存期超过3个月，血常规、肝肾功能及心电图均正常。

1.2治疗方法

对照组采用GP方案进行治疗，吉西他滨(南京正大天晴制药有限公司生产，批准文号 ：国药准字H20093403)1000mg/m2，静脉滴注0.5 h，第1、8 d各用1次，顺铂(齐鲁制药有限公司生产，批准文号 ：国药准字H20073653)25 mg/m2，静脉滴注40 min，第1~3 d给药；观察组在上述治疗基础上加用重组人血管内皮抑制素(山东烟台先声麦得津生物工程有限公司生产,国药准字S20050088)治疗，剂量为7.5 mg/m2，15 mg/d，连续泵入14 d，间歇7 d后重复泵入。21 d为1个治疗周期，两组均治疗2个周期后比较临床疗效。

1.3观察指标

参照WHO制定的实体瘤近期疗效评价标准[2]判定疗效，分为CR(完全缓解)、PR(部分缓解)、SD(稳定)和PD(进展)，以(CR+ PR)为有效。参照WHO标准评价不良反应，分为0-IV度。

1.4统计学方法

采用SPSS19.0软件对文中所得数据进行统计学处理并作比较分析，计数资料以百分比(%)形式表示，率的比较采用配对χ2检验，P<0.05为有统计学意义。

2结果

2.1两组近期疗效比较

观察组CR3例，PR16例，SD9例，PD4例，有效率为59.4%；对照组PR9例，SD13例，PD6例，有效率为32.1%，两组有效率差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2两组不良反应发生情况

两组不良反应以血液学毒性为主，观察组白细胞减少、血小板减少及肝肾损害发生率低于对照组，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表1　两组近期疗效比较，例(%)

表2　两组不良反应发生情况，例(%)

3讨论

肺癌在欧美国家已成为首位死因，在我国部分城市地区亦位于死因的第1位。约80%的肺癌为NSCLC，一般中位生存期≤2个月，预后差，经系统治疗可在一定程度上缓解症状、延长生存期及提升生活质量。目前临床上主要采用以化疗为主的综合方法治疗晚期NSCLC，但疗效一直不理想。因此，临床肿瘤学家在不断寻找新的治疗方法以提高疗效。Folkman等[3]在20世纪70年代提出了著名的“饿死肿瘤疗法”理论，即阻断肿瘤新生血管形成，进而切断肿瘤营养供应而发挥杀灭肿瘤目的。血管内皮抑制素最初来源于小鼠成血管细胞瘤培养液中，具有较强的抗血管生成作用。我国学者罗永章等对血管内皮抑制素的结构进行修饰，在母体的N端添加了9个氨基酸残基序列，研制出重组人血管内皮抑制素，在延长半衰期的同时明显提高了药效和稳定性。既往研究表明，恩度通过特异性作用于新生血管内皮细胞，抑制迁移，诱导凋亡发挥抗血管生成作用；与此同时，恩度可通过调节肿瘤细胞表面蛋白水解酶活性及血管生长因子表达抑制血管生成，使肿瘤细胞退缩或休眠[4]。吉西他滨属于新一代人工合成的细胞周期特异性嘧啶核苷类药物，通过阻断G1期向S期进展对NSCLC发挥抗癌作用[5]。本研究得到恩度联合GP方案治疗晚期NSCLC有效率(59.4%)明显高于单用GP方案(32.1%)，且毒性以Ⅰ-Ⅱ度为主，经对症处理后可较快恢复，提示该方案中的药物通过不同机制发挥协同抗肿瘤作用，可能机制包括抑制血管内皮细胞增殖、迁移和使杂乱的新生血管趋于有序化、肿瘤排列无序化，促进细胞毒性药物进入肿瘤细胞内[6]。综上所述，恩度联合GP方案治疗晚期NSCLC近期疗效好，不良反应少，患者耐受，远期疗效有待进一步观察。

参考文献：

[1]张特，刘大海，王斌，等. 恩度联合吉西他滨和顺铂二线方案治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及安全性[J]. 中国全科医学,2009,12(6):969-971.

[2]孙燕，石远凯. 临床肿瘤内科手册[M]. 第5版.北京:人民卫生出版，2007：161-162.

[3]Folkman J. Tumor angiogenesis[J]. Adv Cancer Res,1985,43(2)：175-203.

[4]魏启宏，丁惠珍，陶玉坚，等. 重组人血管内皮抑素联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察[J]. 实用临床医药杂志,2010,14(1):36-38.

[5]席妍，王彦荣，任既晨，等. 吉西他滨联合奥沙利铂治疗老年晚期非小细胞肺癌56例分析[J]. 中国误诊学杂志,2007,7(24):5872.

[6]范姗姗，戴红，严冬. 恩度联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]. 中国肿瘤临床与康复,2012,19(5):408-410 .

Short term efficacy of Endostar combined with GP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer

FUHaoYUANChuan-pingXIAOChi-jinDINGWeiZHOUWen-xing

(Jiangxi provincial Xinyu People's Hospital cancer center, Xinyu 338000，China)

Abstract:Objective: To observe the short-term effect of Endostar combined with GP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer. Methods: October 2013 and 2015 5 months in our hospital from 60 cases of advanced NSCLC patients were randomly divided into the observation group and the control group, patients in control group were treated with GP regimen in the treatment, the observation group by Endostar combined with GP regimen in the treatment, compared two groups of clinical curative effect and adverse reaction. Results: the effective rate of the observation group was 32.1% (19/32), which was significantly higher than that of the control group (9/28), the difference was statistically significant (P<0.05); the decrease of the white blood cells, the decrease of blood platelets and the damage of liver and kidney were lower than those in the control group, the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusion: Endostar combined with GP regimen in treatment of advanced non small cell lung cancer in the near future curative effect is distinct, less adverse reactions, it is worth in clinical promotion.

Key words:endostar; GP regimen; advanced non-small cell lung cancer

(收稿日期2015-9-19)

doi:10.3969/j.issn.1004-7115.2015.12.017

中图分类号：R734.2

文献标识码：A

文章编号：1004-7115(2015)12-1367-02

作者简介：傅浩(1965—)，男，江西新余人，本科，主要从事临床肿瘤化疗，肿瘤微创工作。