埃克替尼与厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效对比

李瑞君

【摘要】 目的 对比埃克替尼与厄洛替尼应用于晚期非小细胞肺癌中的临床疗效。方法 84例晚期非小细胞肺癌患者， 随机分为对照组与观察组， 各42例。对照组给予患者口服厄洛替尼， 观察组给予患者口服埃克替尼， 比较两组患者治疗效果与不良反应发生情况。结果 两组患者疾病控制率、总缓解率及中位肿瘤进展时间比较差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组患者的总不良反应发生率为47.6%， 显著低于对照组71.4%， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 埃克替尼与厄洛替尼对晚期非小细胞肺癌有相似疗效， 相对于厄洛替尼而言， 埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌具有较低的不良反应发生率， 具有临床借鉴意义。

【关键词】 非小细胞肺癌；晚期；埃克替尼；厄洛替尼

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.07.100

肺癌是临床常见恶性肿瘤之一， 具有高发病率、死亡率等特点， 其发病率已位居男性肿瘤首位， 且呈持续增长趋势。非小细胞肺癌约占肺癌总数的80%， 该病早期症状较隐匿， 大多数患者在诊断时已是晚期， 在一定程度上降低该病治愈率。目前临床常见治疗方式为铂类药物与第三代化疗药物联合使用， 据统计其治疗有效率为35%～45%， 总体无进展生存期可达到26～32个月， 间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合患者的无进展生存期约为26～29个月， 预后良好[1]。本研究通过对本院84例晚期非小细胞肺癌患者进行分组试验， 旨在进一步对比埃克替尼与厄洛替尼的临床疗效及安全性， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2013年3月～2014年9月收治确诊的84例晚期非小细胞肺癌患者为研究对象， 男52例， 女32例；年龄28～80岁， 平均年龄（56.4±8.8）岁；吸烟史：吸烟30例， 不吸烟54例；病理：鳞癌18例， 腺癌59例， 腺鳞癌7例；TNM分期：Ⅲb期18例， Ⅳ期66例；ECOG体能评分：0～1分34例， 2分32例， 3分14例， 4分4例；用药线程：一线治疗56例， 二线及以上治疗28例。随机分为对照组与观察组， 每组42例。两组患者吸烟史、病理、TNM分期、用药线程等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组给予患者口服厄洛替尼（Roche Registration Ltd， 国药准字H20120101）， 100 mg/次， 1次/d。观察组给予患者口服埃克替尼（贝达药业股份有限公司， 国药准字：H20110061）， 125 mg/次， 3次/d。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 于治疗后， 观察两组患者皮疹、腹泻、肝功能不全等不良反应发生情况。疗效参照实体肿瘤评价标准[2]， 分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）， 总缓解率（RR）=完全缓解率+部分缓解率， 疾病控制率（DCR）=（完全缓解+部分缓解+稳定）/总例数×100%。肿瘤进展时间：开始服药日期至疾病进展时间。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者近期治疗效果比较 对照组CR 1例（2.4%）， PR 8例（19.0%）， SD 22例（52.4%）， PD 11例（26.2%）， DCR为73.8%， RR为21.4%， 中位肿瘤进展时间为（6.4±2.3）个月；观察组CR 0例（0）， PR 14例（33.3%）， SD 21例（50.0%）， PD 7例（16.7%）， DCR为83.3%， RR为33.3%， 中位肿瘤进展时间为（5.3±2.1）个月。两组疾病控制率、总缓解率及中位肿瘤进展时间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

2. 2 两组患者不良反应情况比较 对照组发生皮疹20例（47.6%）， 腹泻7例（16.7%）， 肝功能不全3例（7.1%）， 总发生率为71.4%；观察组发生皮疹15例（35.7%）， 腹泻4例（9.5%）， 肝功能不全1例（2.4%）， 总发生率为47.6%。观察组患者的总不良反应发生率显著低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

随着我国居民生活水平的提高， 吸烟等不良习惯引起的非小细胞肺癌总数持续性增长， 严重阻碍患者身心健康发展。非小细胞肺癌主要包括腺癌、鳞癌、大细胞癌， 具有易复发、发病隐匿、微转移、预后差等特点， 多数患者经诊断后已处于中晚期。晚期非小细胞肺癌症状一般表现为刺激性咳嗽、痰量增加、呼吸困难、肝脏肿大等， 若治疗不当， 则会导致患者死亡。肿瘤扩散范围、治疗方式及患者体质均决定晚期非小细胞肺癌患者的生存时间， 因此， 早诊断、早治疗是提高该病治愈率的重要途径。

晚期非小细胞肺癌目前临床的主要治疗方式为铂类药物联合第三代化疗药物治疗以及靶向治疗， 埃克替尼是一种靶向抗癌新药， 主要应用于晚期非小细胞肺癌的治疗中。其化学结构、治疗效果及分子作用机理与盐酸厄洛替尼、吉非特尼基本一致， 但具有较高的安全性与耐受性， 且价格低廉， 相当于厄洛替尼的50%[3]。厄洛替尼作为一种新型药物， 广泛应于治疗晚期非小细胞肺癌患者中， 具有显著临床疗效， 但易引发皮疹、恶心呕吐等多种不良反应， 经对症治疗后， 均可缓解[4]。

本研究结果显示， 两组疾病控制率、总缓解率及中位肿瘤进展时间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。观察组与对照组的总不良反应发生率分别是47.6%、71.4%， 差异有统计学意义（P<0.05）。表明埃克替尼与厄洛替尼在非小细胞肺癌治疗中有相似临床疗效， 但埃克替尼治疗引起不良反应较少， 可缓解患者临床症状。

综上所述， 分别给予晚期非小细胞肺癌患者埃克替尼与厄洛替尼治疗， 均有较好的临床疗效。与厄洛替尼相比， 埃克替尼治疗具有成本低、耐受性好、安全性高等优势， 有助于减少不良反应发生， 提高患者治疗依从性， 改善各项生存质量指标， 应值得临床大力推广。

参考文献

[1] 丁建华， 汤巧云， 孙萍， 等.晚期非小细胞肺癌患者化疗后肝损伤164例临床分析.肿瘤研究与临床， 2015， 27（1）：39-43.

[2] 顾立彦， 王鑫， 王燕， 等.晚期非小细胞肺癌患者血小板计数与化疗效果及预后的关系.肿瘤研究与临床， 2015， 27（1）：35-38.

[3] 戴宇翃， 王建华， 付强， 等.盐酸埃克替尼治疗190例晚期非小细胞肺癌疗效及不良反应.中国肿瘤， 2015， 24（2）：149-154.

[4] 陈文婷， 吉兆宁.厄洛替尼与化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察.临床肺科杂志， 2012， 17（8）：1469-1470.

[收稿日期：2015-09-21]