前列地尔联合舒血宁治疗早期糖尿病足的疗效观察

李津凯，张秀军,李俊海,黄梅,曹建鹏,刘存发

(天津市天津医院，天津 300211)



前列地尔联合舒血宁治疗早期糖尿病足的疗效观察

李津凯，张秀军*,李俊海,黄梅,曹建鹏,刘存发

(天津市天津医院，天津 300211)

目的：探讨前列地尔联合舒血宁治疗早期糖尿病足的临床疗效。方法：选取110 例早期糖尿病足患者，将其随机分成对照组(55例)和观察组(55例)，两组患者分别给予严格控制血糖、胰岛素强化治疗、抗感染、局部清创等措施，在此基础上对照组给予前列地尔10 μg加入到氯化钠注射液20 ml中静脉推注，1次/d，观察组在对照组基础上加用舒血宁20 ml加入到氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1次/d。两组均连续给药4周并记录观察结果。结果：对照组总有效率为81.82%，观察组总有效率为94.55%，两组临床疗效差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：前列地尔联合舒血宁治疗早期糖尿病足的疗效优于单纯予前列地尔治疗，效果显著，安全性好。

前列地尔，舒血宁，糖尿病足

糖尿病足于1956年由Oakley首先提出，1972年Callerall再次明确其定义：糖尿病患者因下肢神经病变而失去感觉或因缺血而失去活动能力，并发感染的足部疾患。糖尿病足是糖尿病最普遍、最严重的并发症之一。随着经济社会的发展，人们生活水平迅速提升，糖尿病的发病率和糖尿病足患病人数也在逐年增加。据统计，到2013年全国糖尿病患者已超过9 000万人，其中1/3有并发糖尿病足感染的风险[1]。糖尿病足对患者的身体危害极其严重，主要在于下肢神经病变和血管病变．可以导致足部严重溃疡，溃疡经久难愈，反复感染，最终形成坏疽。一旦糖尿病并发肢端坏疽，通常很难愈合，多年来对严重的肢端坏疽常采取高位截肢手术。在治疗方法没有改进之前，截肢率为38.1%～75%[2]。这对于糖尿病患者无论是身体还是心理，乃至整个家庭都是沉重打击。近年来随着外科技术的发展及内科药物治疗的改进，并结合中医中药治疗，糖尿病足坏疽截肢率已明显下降[3]。本文研究目的在于探究对早期糖尿病足(包括Wagner分级法0级、1级、2级)的患者，在常规综合治疗的基础上采用前列地尔与中药舒血宁联合治疗的临床效果是否优于单纯应用前列地尔治疗。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本文研究对象选取2013年2 月—2014年12月在本院血管外科治疗的110例早期糖尿病足患者，诊断均符合世界卫生组织1999年糖尿病诊断推荐标准及中华医学会糖尿病分会所制定的《中国糖尿病防治指南》诊断标准。将110例患者随机分为对照组(55例)和观察组(55例)。对照组中，男30例，女25例，平均年龄(44.1±3.9)岁，糖尿病平均病程(9.1±3.7)年，空腹血糖(9.4±3.3) mmol/L，其中Wagner 0级15例、1级(浅表溃疡无感染)27例、2级(较深溃疡合并软组织感染)13例。观察组中，男31例，女24例，平均年龄(43.2±3.5)岁，糖尿病平均病程(9.7±2.8)年，空腹血糖(9.1±2.7)mmol/ L，其中Wagner 0级18例、1级26例、2级11例。两组均排除糖尿病急性并发症、Wagner 3级及以上患者、孕妇或哺乳期、严重心功能不全，不按时服药者及对本品过敏者。两组患者的性别、年龄、病情以及病程等均无明显差异(P>0.05)。

1.2 治疗方法 两组患者均实施糖尿病宣传教育和控制饮食，选取皮下注射胰岛素或口服降糖药控制血糖，空腹血糖指数控制在6～7 mmol/L、餐后2 h血糖指数控制在7～9 mmol/L，有病足溃疡的患者对创面做外科清创处理，给予敏感抗生素进行抗感染治疗。对照组在此基础上予以前列地尔10 μg加入到用氯化钠注射液20 ml中静脉推注，1次/d；观察组在对照组的基础上给予舒血宁20 ml加入到氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1次/d。两组病人均持续用药4周。

1.3 疗效评定标准 痊愈：麻木、疼痛缓解，溃疡面结痂愈合。显效：麻木、疼痛减轻，溃疡面渗出减少，创面缩小；下肢发黑皮肤变浅变淡。无效：麻木、疼痛及溃疡面与治疗前变化不大。总有效=痊愈+显效。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0 统计软件, 用χ2检验方法, 计数资料以率(%) 表示。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。

表1 两组患者临床疗效 例(%)

2.2 两组不良反应比较 3例(对照组1例、观察组2例)病人在静推前列地尔时出现面红、头痛，经减慢推注速度后症状消失,治疗后血压、肝肾功能未见异常。两组均未见其他不良反应。

3 讨论

糖尿病足是糖尿病最常见的并发症之一，其病变不仅累及患者下肢软组织，更严重的是血管与神经病变，甚至侵及骨与关节等组织，若控制与治疗不及时，就会造成病情逐渐恶化，最终导致截肢，严重威胁患者的生命健康。糖尿病足病变的病理基础是微血管和周围神经病变。患者末梢血管障碍、管腔缩小、内膜粗糙，血管弹力和收缩力降低、血流不畅，致使组织缺氧，血黏度增高，红细胞变形性减弱，血小板和红细胞聚集性增强，以及一些凝血物质增多等，均会影响微血管内的血流速度，进而有微血栓形成。微血管病变可以波及全身，发生于肢体末端的微血管，就会形成糖尿病微血管性坏疽，导致肢端供血不足，造成缺血性溃疡和感染[4]。神经病变参与了糖尿病足部病变的早期发病机制，神经细胞长期处于缺氧状态，从而造成细胞肿胀变性，轴突、鞘膜代谢失常及微环境变化，神经病变缺乏保护性反应，导致肌体部分受损。所以，长期处于高血糖状态，微循环功能受损，神经功能障碍以及感染是造成糖尿病足的重要原因。糖尿病足溃疡需要外科、内分泌科、中医科、护理等多学科协作治疗。 近年来，随着中医中药的成功研制开发，已被越来越多地应用于临床，采用中医药内外结合治疗，可使临床疗效进一步有所改善，多学科综合治疗可以使糖尿病足的截肢率下降49%～85%[5]。

在治疗糖尿病足的药物中，前列地尔已被临床所认可。因其有扩张血管的作用，可选择性地扩张阻塞部位的血管，增加侧支循环，可通过激活腺苷酸环化酶，升高细胞内cAMP，从而抑制血小板聚集，降低血小板黏附性，同时增加红细胞的变形能力，降低血黏度，改善微循环[6]。另外前列地尔也能够刺激血管内皮细胞产生组织型纤溶性物质(t-PA)，产生直接溶栓作用[7]。而舒血宁注射液是银杏叶有效成分提取制剂，主要成分是银杏黄酮苷和银杏苦内酯,具有多方面生物效能:银杏黄酮苷有较强的抗氧化、抗自由基以及升高超氧化物歧化酶(SOD)的活性和降低血清脂质过氧化物(LPO)含量,逆转异常的血液流变性,提高红细胞的变形能力,降低血液黏度,改善微循环的作用；银杏苦内酯是被认为最有临床应用前景的天然血小板活化因子(PAF)的拮抗剂,临床备受重视。中医认为，银杏叶有活血化瘀作用，可增强肌体免疫功能[8]。

从本组研究可见, 糖尿病足在常规治疗的基础上联合使用前列地尔和舒血宁，两种药物具有较好的协同功能，对血管、神经的双重作用可有效改善微循环障碍及神经病变, 对早期糖尿病足具有良好疗效，因其能较好地减轻病情，加快患者组织恢复，避免病情进一步恶化，无明显不良反应，进而提高患者生活质量，值得临床推广。

1 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J].中华内分泌代谢杂志，2014,30(10):893-942

2 徐波．中医外治糖尿病足坏疽近况[J]．河北中医，2009，31(5)：787-789

3 艳芳．中西医结合、内外联合治疗70例糖尿病足坏疽的临床研究[J]．吉林医学,2010,53(3):350

4 刘继全.糖尿病足发病机制与治疗研究进展[J]．疑难病杂志，2007，6(6)：133

5 许樟荣.2011国际糖尿病足工作组糖尿病足处置和预防指南介绍[J].中国医学前沿杂志(电子版),2013,5(1):70-72

6 李彦,宋振强，任惠珠.前列地尔和小牛血去蛋白提取物联合应用治疗糖尿病足[J].中国组织工程与临床康复，2008,12(50):9970-9972

7 王卫东,刘伦琴,邢林.前列地尔联合介入治疗对糖尿病足的临床疗效观察[J].中国全科医学,2010(23):2548-2551

8 张立.舒血宁制剂药理研究进展[J].中国中医基础医学杂志，2000，6(9):68-69

2015-04-02

R982

A

1006-5687(2015)03-0036-03

*通讯作者：张秀军，E-mail：zhangxiujun6180@126.com。