自制槿柏洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的研究

付 蓉，李元文，周志强，张丰川，赵凤珠

(北京中医药大学东方医院，北京 100078)

自制槿柏洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的研究

付 蓉，李元文，周志强，张丰川，赵凤珠

(北京中医药大学东方医院，北京 100078)

目的观察槿柏洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的临床疗效。方法将头皮脂溢性皮炎患者随机分为试验组和对照组，试验组使用自制槿柏洗剂治疗，对照组使用2%酮康唑洗剂治疗。观察2组治疗前及治疗2周、4周时的症状积分及临床疗效。结果2组治疗2周、4周时红斑、脂溢、鳞屑、瘙痒及皮损面积症状评分均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且试验组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)；治疗2周、4周时试验组红斑、鳞屑、脂溢、瘙痒及皮损面积症状总有效率均显著高于对照组(P均<0.05);试验组综合疗效总有效率显著高于对照组(P<0.05)。2组均无严重不良反应发生。结论槿柏洗剂为外用治疗头皮脂溢性皮炎的有效中药制剂，且使用安全，值得研究应用。

槿柏洗剂；头皮脂溢性皮炎；酮康唑洗剂

脂溢性皮炎是一种发生于皮脂溢出部位的丘疹鳞屑性、浅表炎症性、复发性皮炎，伴有不同程度的瘙痒[1]。本病好发于头部，表现为头皮屑增多，皮肤潮红，常有油腻感，病情反复发作，较为顽固[2]。目前临床上轻度的头皮脂溢性皮炎可仅表现为单纯的头皮屑增多，严重者表现为油腻性鳞屑性地图状斑片，可伴有脱发、渗出和厚痂，脂溢部位均可发生，患者会自觉瘙痒[3]。经过近几年的临床观察及实践，本课题组研制出了临床上有较好疗效的中药外用剂型——香柏波[4]，并在其基础上又开发出了槿柏洗剂，现将该洗剂外用治疗头皮脂溢性皮炎的效果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取2014年6—11月在本院皮肤性病科就诊的符合诊断标准的头皮脂溢性皮炎患者224例，临床诊断标准依据文献[3，5-7]制定：①发生部位为头部长毛部位，表现为油腻性鳞屑性地图状斑片，基底潮红，可伴有渗出和厚痂、脱屑，瘙痒，可伴脱发。②马拉色菌镜检阳性。患者试验前2周内未用过抗真菌药及其他治疗药物(如皮质类固醇激素)；愿意密切配合，签署知情同意书。排除严重皮肤过敏者，有严重心脑血管、肝、肾及呼吸系统疾病、恶性肿瘤以及精神疾病者，头皮合并其他皮肤病如银屑病、玫瑰糠疹、湿疹者，妊娠、哺乳及可能怀孕者。按随机数字表将患者随机分为试验组和对照组，每组112例，因失访、脱落、违反方案等剔除14例，最终试验组106例，男63例，女43例；年龄18～65(38.99±15.16)岁；病程1～48(12.03±3.67)个月。对照组104例，男60例，女44例；年龄18-65 (40.98±15.67)岁；病程1～48(11.44±3.92)个月。2组患者性别、年龄、病程比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 试验组给予自制槿柏洗剂(由土槿皮、侧柏叶、苦参、丁香组成，采用江阴天江药业有限公司生产的中药配方颗粒剂型，以一定剂量配比不含任何药物成分的洗发基质，由我院制剂室配制，规格为50 mL/瓶)洗头，对照组给予2%酮康唑洗剂(采乐洗剂，由西安杨森制药公司生产，含2%酮康唑成分，规格为50 mL/瓶)洗头，均每次10 mL，涂于已润湿的头皮上，局部按摩头皮并搓揉5 min，停留15 min，然后用清水洗净，隔日1次，共用4周。2组治疗期间均不用任何其他有关药物，如用其他药物应记录在观察表内，同时记录不良反应。

1.3观察指标 观察治疗前及治疗2周、4周后红斑、脂溢、瘙痒、鳞屑程度及皮损面积变化情况。红斑、鳞屑、脂溢、瘙痒症状评分标准：无为 0分，轻为2分，中为4分，重为6分。皮损面积评分标准：无皮疹为0分，靶皮损面积<6 cm2为2分，靶皮损面积6～10 cm2，为4分，靶皮损面积>10 cm2为6分。

1.4疗效评价标准[6]

1.4.1红斑、鳞屑、脂溢、瘙痒、皮损面积疗效评价标准 痊愈：症状评分变为0分，皮损消失；显效：症状评分等级降低2级，皮损面积缩小≥70%；有效：症状评分等级降低1级，皮损面积缩小≥50%～70%；无效：症状评分无变化或加重，皮损面积缩小<50%或反见扩大。

1.4.2综合疗效评价标准 痊愈：症状积分减少90%以上；显效：症状积分减少60%～89%；有效：症状积分减少30%～59%；无效：症状积分减少30%以下。

2 结 果

2.12组治疗前后各症状评分比较 2组治疗前红斑、鳞屑、脂溢、瘙痒及皮损面积症状评分差异无统计学意义；治疗2周、4周时2组各症状评分均较治疗前明显降低(P均<0.05)，治疗4周时明显低于治疗2周时(P均<0.05)，且试验组治疗2周、4周时均明显低于对照组(P均<0.05)。见表1。

2.22组治疗2周时各症状疗效比较 治疗2周时，试验组红斑、鳞屑、脂溢、瘙痒、皮损面积的总有效率均明显高于对照组(P均<0.05)。见表2。

表1 2组治疗前后各症状评分比较，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与治疗2周比较，P<0.05；③与对照组比较，P<0.05。

表2 2组治疗2周时各症状疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗4周时各症状疗效比较 治疗4周时，试验组红斑、鳞屑、脂溢、瘙痒、皮损面积的总有效率均显著高于对照组(P均<0.05)。见表3。

表3 2组治疗4周时各症状疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.42组综合疗效比较 治疗2周时，试验组总有效率明显高于对照组(P<0.05)；治疗4周时，2组总有效率均高于治疗2周时(P均<0.05)，且试验组明显高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗2周和4周时综合疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05；②与治疗2周比较，P<0.05。

2.5不良反应发生情况 在整个临床观察过程中，试验组共出现2例不良反应事件，1例治疗2周时症状轻度加重，未采取其他措施，继续用药后1周即缓解；1例治疗1周时出现头皮轻度疼痛，暂停用药后1周缓解。对照组共出现3例不良反应事件，2例治疗2周时出现脱发，停用药物2周后缓解；1例治疗1周时自觉头皮疼痛，暂停用药后2周缓解。

3 讨 论

脂溢性皮炎是发生于皮脂溢出基础上的炎症性皮肤病。现代医学认为脂溢性皮炎发病是众多因素综合作用的结果，如遗传因素、免疫缺陷等。许多研究表明，本病发病与皮脂分泌增多或其化学成分的改变、糠秕马拉色菌感染以及细胞免疫相关[7]。西医多采用镇静止痒剂、维生素、抗真菌药治疗，伴细菌感染时可用抗生素，严重者可外用糖皮质激素治疗[8]。传统局部外用糖皮质激素虽然疗效确切，但停药后复发快，长时间或反复应用可引起局部皮肤萎缩和毛细血管扩张[9]。近几年应用非激素免疫抑制抗炎药他克莫司治疗取得了很好疗效，但其不良反应同样突出，且价格昂贵，故临床应用较少[10-11]。2%酮康唑洗剂治疗脂溢性皮炎的作用机制非常明确，就是抑制或杀灭马拉色菌，这同时也说明它没有其他的协同治疗作用。

脂溢性皮炎属于中医“面游风”“白屑风”的范畴，因其发病部位不同又有“眉头癣”“纽扣风”等不同名称。中医学认为其发病主要因素体湿热内蕴，感受风邪所致[12]。王玉玺教授认为脂溢性皮炎分干性和湿性2种，由于平素血燥阴伤，肌肤失于濡养则生风化燥，两者互为因果，以致皮肤粗糙，多表现为干性皮损。由于过食肥甘厚味之品、辛辣之味，致脾胃运化失常，湿热内生，加之外感风湿之邪，风湿热邪蕴结肌肤，以致皮肤糜烂流滋，多表现为湿性皮损[13]。周岩等[14]认为本病反复发作病因关系到2个方面：一是人体本身抗病能力相对减弱，所谓“正虚”；二是致病因素相对亢盛，所谓“邪实”。一般来说，六淫、虫毒等常直接浸淫皮肤而发病，七情、饮食等影响脏腑功能后可间接引起。

槿柏洗剂主要成分为苦参、土槿皮、侧柏叶、丁香。组方中苦参、土槿皮共为君药，具有清热燥湿、杀虫止痒之功效；侧柏叶外用散肿毒、疗疥癣为臣药；丁香性温，外用可治癣为使药。从现代药理机制来看，“燥湿”相当于抑制油脂分泌，“杀虫”指的是“杀灭或抑制微生物”，止痒祛风相当于“抗炎、止痒”[15]。槿柏洗剂中的各种药物都有其各自的优势，有的直接抑菌或杀菌；有的具有消炎、局部抗过敏作用，可以改善红斑、瘙痒症状；有的可以去油脂，破坏马拉色菌的生存环境。因此槿柏洗剂治疗脂溢性皮炎临床疗效较单一作用机制的2%酮康唑洗剂要好，加上中药成本较低，故值得推广应用。但目前关于中医药治疗真菌性皮肤病的作用机制并不十分明确，中药复方在治疗疾病时各单味药之间的拮抗或协同作用还需进一步研究。

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Study on treatment of seborrheic dermatitis of scalp by homemade Jin Bai Lotion

FU Rong, LI Yuanwen, ZHOU Zhiqiang, ZHANG Fengchuan, ZHAO Fengzhu

(Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100078, China)

Objective It is to observe the clinical curative effect of homemade Jin Bai lotion (JBL) in treatment of seborrheic dermatitis of scalp (SDS). Methods 210 patients with SDS by clinical diagnosis were selected and randomly divided into experimental group with 106 cases and control group with 104 cases. The patients were treated with JBL in the experimental group and 2% Ketoconazole Lotion in the control group. The symptom score before the treatment and after 2 weeks, 4 weeks of treatment were evaluated, and the clinical curative effect were observed. Results The symptom scores of erythema, scales, itching, seborrhea and skin lesions after treatment for 2 weeks and 4 weeks were markedly improved than before treatment in the both groups (allP<0.05), and the improvement in the experimental group were significantly better than that in the control group (allP<0.05). The total effective rates of symptom improvement for erythema, scales, itching, seborrhea and skin lesions after treatment for 2 weeks and 4 weeks in the experimental group were markedly higher than those in the control group (allP<0.05). The comprehensive effect rate of the experimental group were significantly higher than that of the control group (P<0.05). There were no serious adverse reactions in the both groups. Conclusion JBL is a topical Chinese medicine preparation for treating SDS with higher effect and safety, so it is worthy of further clinical application.

Jin Bai Lotion; seborrheic dermatitis of scalp; Ketoconazole Lotion

付蓉，女，博士，主治医师，研究方向为皮肤真菌病学。

北京中医药大学临床自主创新课题(2011JYB22JSY-103)

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.30.007

R758.732

A

1008-8849(2015)30-3328-03

2014-10-21