中药治疗类风湿关节炎的系统评价

【摘要】目的 对中药治疗类风湿关节炎的有效性和安全性进行系统评价。方法 通过检索科技期刊全文数据库、中国期刊数据库等，将关于中药治疗类风湿关节炎的文献纳入本次研究，并应用国际通用的方法对所选文献进行系统评价，并进行统计学分析。结果 共有110项相关文献纳入本次研究，在治疗总有效率方面：58项关于中药和西药研究；52项对中西结合和西药疗效对比的研究；在不良反应方面：26项关于中药和西药不良反应发生率研究，25项关于中西药结合和西药不良反应发生情况对比。结论 因纳入研究的文献数量较少，还不能根据当前研究对中药治疗类风湿关节炎进行有效的系统评价，还应加强临床研究证实研究的科学性。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.06.081

工作单位：157400黑龙江省宁安市中医院

System Evaluation of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of Rheumatoid Arthritis

ZHENG Hongying WU Chunyan Ning'an city Traditional Chinese Medicine Hospital in Heilongjiang province，Ning'an 157400，China

【Abstract】 Objective Systematic evaluation of the efficacy and safety of traditional Chinese medicine in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods Of traditional Chinese medicine in the treatment of rheumatoid arthritis literature included in the study，and the application of international common method for systematic reviews of selected articles，and carries on statistics analysis. Results In the treatment of the total efficiency：58 study on traditional Chinese medicine and Western medicine research; in terms of side effects：26 on the occurrence rate of adverse reactions of traditional Chinese medicine and Western medicine. Conclusion Because of the small number of included literatures，but also can according to the current research on traditional Chinese medicine in the treatment of rheumatoid arthritis and systematic evaluation of effective，should also strengthen the clinical research confirmed the scientific research.

【Keyword】Chinese traditional medicine，Rheumatoid arthritis，System evaluation

1 资料与方法

1.1 研究资料

将任何年龄、性别、病程的类风湿关节炎患者纳入。因类风湿关节炎的诊断标准有差异，包括：RA诊断标准、WHO诊断标准及风湿病学会诊断标准等 ［1］。所以，将符合上述诊断研究的试验均纳入研究。文献中治疗组采取中药治疗，包括中成药、单味中药、中药复方等，所有中药处方均为中医师制定。对照组则除单纯中药治疗外的研究，包括中西结合、中西结合和西药等，均纳入此次研究。研究结果指标包括总有效率、复发率、不良反应发生率等。

1.2 研究方法

1.3 观察指标

根据纳入研究要求和标准对所选文献进行筛选，再对可纳的研究文献进行质量评价，根据Jadad量表和参考文献推荐法改良后进行评价。

1.4 统计处理

采用Review Manage 4.1数据统计软件包进行统计学处理，计量资料应RR和CI表示，计数资料应用WMD和CI表示，异质性检验水平设为P≥0.05，如亚组内研究存在异质性，则不进行合并分析。

2 结果

2.1 纳入文献的特征

共检索到相关研究文献3256项，根据本研究制定的纳入标准，将未达标的剔除，有110项研究文献纳入，其中52项关于中西药结合和西药疗效比较研究，58项关于中药和西药疗效比较研究。根据改良文献评价标准进行严格评价有5项为高质量研究，其余105项低质量研究。其中有104项具有可比性，97项有P值，所以本研究的110项文献在基线资料上具有可比性。

2.2 中药治疗类风湿关节炎的评价

总有效率：52项为中西药和西药疗效对比研究，29项研究表明中西药和西药疗效相当，21项为中西药由于西药疗效，2项无统计意义；58项为中药和西药疗效对比，52项单项研究中27项研究为两者疗效相当，25项为中药疗效由于西药，其余6项为三种中药处方要治疗研究。不良反应：共有51项研究文献报道了用药后的不良反应发生情况，其中25项为中西药和西药对比，13项研究表明中西药和西药的不良反应发生情况相当，10项为前者低于后者；另外2项合并研究无统计意义；其余26项为中药和西药对比。

3 讨论

本研究结果表明，对中西药结合比西药、单纯中药的临床总疗效药好还不能确认，在病情改善、不良反应发生率方面，也无法确认。主要原因在：一是方法学的质量影响，本研究中110篇文献中仅有5篇为高质量研究，其余105篇为低质量研究。所有研究试验均未进行样本量的计算，且大部分未做到完全的随机化，大多为随机分组，另外在研究方法、评价标准等方面无法进行科学评估；二是可能存在文献发表偏倚，本组研究中的所有文献均在中国研究，多为中文期刊论文，因素研究数量限制不能对发表偏倚进行有效的探讨。本研究中的部分临床试验相同研究结果被多次发表。三是随访时间，类风湿关节炎患者的病情和指标容易出现复发，本研究中的文献试验均未有充足的随访时间，所以治愈的研究但在停药后随访不多。四是不良反应情况，本研究中110篇研究文献中仅51项（46.3％）有不良反应报告。因此，要实现有效中药治疗类风湿关节炎的系统评价，还应进一步进行临床研究。