住院患者泮托拉唑钠注射液应用分析

魏菊红 ，唐叶秋(苏州大学附属常熟医院，常熟市第一人民医院药剂科，江苏 常熟 215500)

质子泵抑制剂(proton pump inhibitor，PPI)通过阻碍胃壁细胞H+-K+-ATP 酶来抑制胃酸形成的最后环节，是目前最有效的胃酸分泌抑制剂和抗溃疡药，被广泛用于消化性溃疡、根除幽门螺杆菌、卓-艾综合征、胃食管反流病和上消化道出血等酸相关性疾病的治疗［1］。因其具有高效、低毒等特点，已成为全球最常用的处方药之一。泮托拉唑钠是第3 代PPI，对肝药酶CYP 的抑制作用较弱，不影响其他药物在肝脏的代谢，药物相互作用发生率低。泮托拉唑钠的生物利用度较高，为奥美拉唑的7 倍，同时对胃壁细胞的选择性更高［2］。基于其较多的优点，泮托拉唑钠在常熟市第一人民医院(以下简称“我院”)使用较为广泛。现对我院住院患者泮托拉唑钠注射液使用情况进行回顾性调查分析，为临床合理使用PPI 提供参考。

1 资料与方法

随机抽查2014 年1—5 月我院住院患者使用泮托拉唑钠注射液的病历200 份，以Excel 软件记录患者年龄、性别、就诊科室、临床诊断、各项生化检验报告、医嘱明细(包括药物种类、剂量、疗程)。同时，依据药品说明书、PPI 相关临床应用指导原则及相关医学研究成果，分析其用药合理性。

2 结果

2.1 我院使用泮托拉唑钠注射液住院患者的科室分布

我院使用泮托拉唑钠注射液的住院患者多分布于消化内科，其次为血液科，其他科室相对较少，见表1。

表1 我院使用泮托拉唑钠注射液住院患者的科室分布Tab 1 Distribution of departments of inpatients with pantoprazole sodium injection in our hospital

2.2 我院住院患者使用泮托拉唑钠注射液的适应证分布

200 例住院患者中，仅56 例(占28.00%)为治疗性应用泮托拉唑钠注射液，分别用于消化道溃疡、胃炎、抑酸护胃。其余患者并无消化道适应证，其中，102 例(占51.00%)患者在住院期间进行了手术治疗或有凝血障碍等情况，因此其应用泮托拉唑钠注射液主要用于预防应激性溃疡;用于其他为42 例，占21.00%。

2.3 我院住院患者预防性应用泮托拉唑钠注射液的主要用途分布

我院住院患者预防性应用泮托拉唑钠注射液主要为用于血液科患者的凝血障碍及多发伤患者的严重创伤，其次为恶性肿瘤患者的化疗止吐，见表2。

表2 我院住院患者预防性应用泮托拉唑钠注射液的主要用途分布Tab 2 Distribution of main utilization of preventive pantoprazole sodium injection for inpatients in our hospital

2.4 我院住院患者不合理使用泮托拉唑钠注射液的类型分布

200 例住院患者中，不合理使用泮托拉唑钠注射液59 例，主要以无指征用药(35 例，占不合理用药病例数的59.32%)、用药疗程过长(19 例，占不合理用药病例数的32.30%)为主;另外，用药与用量不合理5 例，占不合理用药病例数的8.48%。

3 讨论

3.1 泮托拉唑钠注射液的总体使用情况

静脉用PPI 的临床应用包括治疗性应用与预防性应用，治疗性应用指征为有明确呕血，呕吐咖啡色液体，黑便或血便，胃液、呕吐物、粪便隐血试验阳性等上消化道出血依据;预防性应用为预防应激性溃疡或其他原因所致上消化道出血。本次调查结果显示，我院泮托拉唑钠注射液的使用以消化内科多见，医嘱显示其基本属于对症治疗范畴;但其他科室则较多为预防性用药，其中预防应急性溃疡用药为最主要的目的。

3.2 预防性用药的合理性

PPI 的预防性应用主要包括预防应激性溃疡、化疗止吐、预防非甾体抗炎药及糖皮质激素类药物相关性溃疡等［3］。我院预防性应用泮托拉唑钠注射液的主要为用于血液科患者的凝血障碍、多发伤患者的严重创伤、肿瘤患者的化疗止吐及大剂量糖皮质激素使用后。其中，预防应激性溃疡的病例所占比例最高。目前，应激性溃疡发生的病因主要有重型颅脑外伤、严重烧伤、严重创伤、全身严重感染、凝血障碍、多脏器功能障碍综合征、休克、心脑血管意外、严重心理应激等［4］。如何合理应用PPI 预防应激性溃疡，需引起医师和药师的广泛关注。在预防应激性溃疡时，应首选口服制剂，口服疗法不适用时才选择静脉给药;对拟进行重大手术的患者术前预防应激性溃疡，可在术前1 周内应用口服抑酸药或抗酸药，以提高胃内pH 值。本次调查的病例全部使用了PPI 的注射剂型(泮托拉唑钠注射液)。另外，肿瘤患者在使用具有极低呕吐风险的化疗药时，PPI 只需于化疗前每日单次给药即可［5］。但本次调查发现，泮托拉唑钠注射液均覆盖使用于化疗前、后。由此可见，我院PPI 过度预防性应用的现象比较严重。尽管对于应激性溃疡确实应重在预防，但在患者无任何溃疡指征的情况下，应尽可能对患者进行胃肠道监护，而不是轻率用药，更忌大量、长期滥用药物［6］。

3.3 选药不适宜

本次调查发现，无指征用药情况较为突出，占不合理用药的59.32%，位居榜首。如骨科的骨折手术、普外科的急性阑尾炎手术等(均为手术时间＜2 h 的年轻患者)都有使用泮托拉唑钠注射液，应仅针对手术患者的反酸、恶心等症状给予PPI 以控制症状，应积极寻找病因，针对病因进行治疗。另有软组织损伤、鼻窦炎、泌尿道感染等患者也给予了泮托拉唑钠注射液;还有一些患者小剂量应用糖皮质激素(如注射用地塞米松5 mg/d)，也预防性应用了泮托拉唑钠注射液。如上病例明显属无指征用药，不仅造成了医药资源的浪费，也增加了患者的经济负担［7］。

3.4 用药剂量、疗程不合理

本次调查发现，泮托拉唑钠注射液存在单次用药剂量不合理现象。泮托拉唑钠注射液说明书中的用法为40 ～80 mg、1 日1 ～2 次;而且，因其经肝脏代谢，肝功能受损者需酌情减量。部分患者肝功能明显异常，但仍给予了80 mg、静脉滴注、1 日1 次，单次用量过大，未根据患者肝功能状况调整药物用量，属用法与用量不合理。PPI 的作用强度与体内质子泵的半衰期(20 ～24 h)有关，而半衰期与给药剂量无关，因此，并非通过盲目加大剂量即可增加疗效［8］。同时，正常人体亦需要胃酸帮助进行食物的消化吸收，PPI用量过大或使用频次偏多可能破坏胃酸分泌的平衡，影响患者的正常生活。另外由表2 可见，泮托拉唑钠注射液使用疗程过长的现象也很普遍。针对部分患者住院过程中出现的消化道症状进行对症治疗时，存在泮托拉唑钠注射液用药疗程过长的现象;在预防应激性溃疡时其疗程偏长的现象更为严重，少数患者用药疗程达20 ～30 d。应激性溃疡大多发生于病情发生后的3 ～5 d，美国医师多以患者可耐受肠道营养、临床症状开始好转为预防应激性溃疡的停药指征［9］。长期应用PPI 会引起钙离子吸收障碍，导致骨质疏松，增加骨折的发生率;PPI 的抑酸作用还可能导致胃黏膜屏障功能受损，可能增加胃肠道感染和呼吸道感染的风险［10］。因而，临床用药时，应根据患者的病情决定疗程，避免盲目长时间用药而导致的严重不良反应发生。

随着PPI 的广泛应用，针对我院临床应用中存在一些问题，提出以下建议:(1)临床医师应充分了解PPI 的作用机制、药动学特征、不良反应、与其他药物的相互作用等信息，严格按照药品说明书及临床治疗指南，结合患者的病情综合考虑，制定合理的用药方案;(2)药师应多学习相关疾病的治疗知识及新进展，在审查处方时，结合实际情况，多与患者、医师沟通，对处方用药的适宜性进行正确的审核;(3)我院药事管理部门应制定相关制度规范PPI的使用，完善处方点评制度，对处方中存在的不合理现象及时采取有效干预措施，提高处方质量，确保患者用药安全、有效、经济。

［1］ 李明.某综合性医院住院患者质子泵抑制剂注射剂用药合理性分析［J］.中国现代药物应用，2013，7(7):8-9.

［2］ 张四喜，董雷，周微，等. 吉林大学第一医院598 例患者应用注射用泮托拉唑钠合理性分析［J］. 中国医院用药评价与分析，2013，13(8):708-709.

［3］ 中华医学杂志编辑委员会.应激性溃疡防治建议［J］. 中华医学杂志，2002，82(14):1000-1001.

［4］ 李明.某综合性医院住院患者质子泵抑制剂注射剂用药合理性分析［J］.中国现代药物应用，2013，7(7):8-9.

［5］ 郑伟华，叶云婕，黄禹，等.质子泵抑制剂与H2 受体拮抗剂在化疗中的临床应用比较［J］.广东医学，2004，25(9):1092-1094.

［6］ 吴地尧，李刚，于永洲，等. 某院住院患者应用西咪替丁注射液处方的回顾性分析［J］.中国药房，2010，21(38):3584-3586.

［7］ 孟菲.2012 年本院呼吸科质子泵抑制剂应用分析［J］. 当代医学，2014，20(6):132-133.

［8］ 辛磊，李兆申.大剂量质子泵抑制剂治疗消化性溃疡出血的研究进展［J］.中华消化内镜杂志，2012，29(8):478-480.

［9］ 欧微.外科病区注射用质子泵抑制剂使用合理性分析［J］.长江大学学报:自然科学版，2013，10(18):83-84，2.

［10］ 王小蕾，王蔚虹.长期服用质子泵抑制剂需要关注的临床问题［J］.临床药物治疗杂志，2009，7(4):6-11.