利培酮合并舒肝解郁胶囊治疗精神分裂症抑郁症状对照研究

(临沂市精神卫生中心,山东 临沂 276005）

精神分裂症患者中出现抑郁症状是十分常见的。Bleuler 认为抑郁是分裂症的核心症状之一[1]，但至今对精神分裂症抑郁症状仍认识不足、治疗不够。而伴有抑郁症状的分裂症病人预后并不乐观,所以有效治疗是大幅度改善患者预后的关键。本研究对舒肝解郁胶囊对精神分裂症抑郁症状的治疗作用进行了探讨，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 入组为2012年6月～2013年9月本院门诊和住院精神分裂症患者。入组标准：1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》（第3 版）精神分裂症的诊断标准[2]。2）阳性和阴性症状量表[3]（PANSS）评分≥60 分。3）年龄18～65 岁。4）排除心、肝、肾慢性躯体疾病，癫痫，药物及酒精依赖者及妊娠或哺乳期妇女。5）卡尔加里精神分裂症抑郁量表（CDSS）[4]评分≥6 分。把符合上述条件的82 例患者随机分为研究组（利培酮合并舒肝解郁胶囊组）41 例和对照组（利培酮组）41 例。其中研究组男25 例，女16 例，年龄19～64 岁，平均32.1 岁；对照组男26 例，女15 例，年龄17～65 岁，平均32.7 岁。两组间年龄、性别等一般资料无显著性差异。

1.2 方法

1.2.1 给药方法 患者入组前停药1 周进行清洗，疗程8 周。两组利培酮按常规滴定至有效治疗剂量。研究组加服舒肝解郁胶囊（0.36 g/粒），2 粒/次，早、晚各一次。治疗期间不合并其他抗精神病药。

1.2.2 疗效评定 两组在治疗前和治疗8 周末进行PANSS 评定，以PANSS 总减分率评定整体疗效：≥75%为痊愈，50%～74%为显效，25%～50%为有效，＜25%为无效。

两组治疗前和治疗后4、8 周末分别进行CDSS 评定。以CDSS 总减分率评定治疗抑郁症状疗效：≥75%为痊愈，50%～74%为有效，＜50%为无效。

1.2.3 不良反应评定 采用副反应量表（TESS）[3]于治疗后4、8 周末各评定1 次。在治疗前和治疗后4、8周末各进行血常规、肝功能及心电图检查。统计两组各时点不良反应发生率并进行比较。

1.3 统计学处理 采用SPSS13.0 统计软件进行资料整理及t检验和χ2 检验。

2 结果

2.1 整体疗效比较 以治疗8 周末PASS 减分率判定精神分裂症整体疗效：对照组痊愈18 例（43.90%），显效13 例（31.71%），有效5 例（12.20%），无效5 例（12.20%）；研究组痊愈21 例（51.22%），显效10 例（24.39%），有效6 例（14.63%），无效4 例（9.76%）。两组比较无显著性差异（P>0.05）。

2.2 抑郁症状疗效比较 以治疗8 周末抑郁症状治疗有效率、治疗后CDSS 评分以及CDSS 减分率判定精神分裂症抑郁症状疗效。

2.2.1 两组治疗8 周末抑郁症状治疗有效率比较 对照组41 例中完全缓解13 例（31.71%），好转12 例（29.27%），无效16 例（39.02%），有效率60.98%。研究组41 例中，完全缓解17 例（41.46%），好转18 例（43.90%），无效6 例（14.63%），有效率85.37%。两组有效率比较有高度显著性差异（χ2=6.21，P＜0.05）。

2.2.2 两组治疗前后CDSS 评分比较 见表1。

表1 两组治疗前后CDSS 评分比较(x-±s)

2.2.3 两组CDSS 减分率比较 治疗第8 周末，研究组（41 例）CDSS 减分率为（57.11 ±4.68）%；对照组（41 例）为（49.04 ±4.98）%。两组比较研究组远高于对照组，有高度显著性差异（t=7.55,P＜0.01）。

2.3 不良反应 研究组主要不良反应：头痛2 例（4.88%），失眠2 例（4.88%）,焦虑3 例（7.32%）,恶心1例（2.44%）；对照组主要不良反应：睹睡2 例（4.88%）失眠1 例（2.44%）,震颤4 例（14.29%）。两组不良反应程度较轻微，经对症处理或随治疗进展可消失或减轻，两组比较无显著性差异。

3 讨论

舒肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加两味中药组成。贯叶金丝桃具有清热解毒、凉血养阴、开郁安神、利湿止痛之功效,它的提取物抗抑郁疗效与传统抗抑郁药相当,且不良反应较少[5];刺五加具有益气健脾、补肾安心的功效,能镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫[6]。中药抗抑郁剂治疗精神分裂症抑郁症状国内外未见报道。研究组（利培酮合并舒肝解郁胶囊组）精神分裂症抑郁症状的疗效在4 周末即优于单用利培酮（对照组），研究组较治疗前有显著性差异（P<0.05），对照组CDSS 评分降低，但与治疗前比较无显著性差异（P>0.05）；治疗8 周末研究组患者抑郁症状有明显缓解,与治疗前比较有显著性差异（P<0.01）,研究组第8 周末抑郁症状缓解总体疗效远优于对照组（P<0.01）。

综上所述，舒肝解郁胶囊对精神分裂症抑郁症状具有非常显著的治疗优势，并且不良反应与单用利培酮相比有明显差异。

[1]Mulholland C,Cooper S.The symptom of depression in schizophrenia and its management[J].Advance in Psychiatric Treatment，2000，6:169-177.

[2]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].第3版，济南：山东科技出版社，2001：75-78.

[3]张明园.精神科评定量表手册[M].第2 版，长沙：湖南科技出版社，2003：94-111，150-153，197-202.

[4]张鸿燕，肖卫东.评价精神分裂症的抑郁症状—卡尔加里精神分裂症抑郁量表[J].国际精神疾病杂志，2006，33(1)：11-12.

[5]梁颖华，王冬梅,杨得坡，等.贯叶金丝桃素及其衍生物的合成与神经药理学研究进展[J].中草药，2007，38(5):789-791．

[6]郑家善，王忠东.刺五加注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效观察[J].中华全科医学，2009，7(3):276.