妇科消瘤丸联合丹黄祛瘀胶囊治疗气虚血瘀型子宫腺肌病的临床研究

龚 茜 徐崇艺 郭永红

(中国中医科学院2006级本硕连读生，北京 100053)

子宫腺肌病(adenomyosis，AM)是指子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层内，且至少要在内膜基底层下一个高倍镜视野宽度的良性疾病，多见于30～50岁的经产妇，总发病率在5% ～70%之间［1-3］。目前西医治疗本病主要以激素与手术疗法为主。2012-01—2013-02，我们采用妇科消瘤丸联合丹黄祛瘀胶囊治疗气虚血瘀型AM 30例，并与采用丹莪妇康煎膏联合八珍颗粒治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部60例均为中国中医科学院广安门医院妇科门诊患者，随机分为2组。治疗组30例，年龄26～45岁，平均(35.51 ±5.29)岁;病程 0.5 ～10年，平均(6.02±3.53)年。对照组 30例，年龄 26～46岁，平均(34.97±4.89)岁;病程 0.58 ～11年，平均(6.26 ±3.28)年。2组一般资料比较差异无明显统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断参照《妇产科学》［4］中AM诊断标准;中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则:第1辑》［5］中痛经的诊断标准。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予丹莪妇康煎膏(滇虹药业集团股份有限公司，国药准字Z20025253)15 g，每日2次口服;八珍颗粒(无糖型)(宁波立华制药有限公司，国药准字Z33020294)3.5 g，每日2 次口服。

1.3.2 治疗组 予妇科消瘤丸(中国中医科学院广安门医院制剂科，京药制字Z20063169，主要成分:桃仁、牡丹皮、红花、桂枝、赤芍药、茯苓等)9 g，每日2次口服;丹黄祛瘀胶囊(吉林龙鑫药业有限公司，国药准字Z20026010)，每次1.6 g，每日2 次。

1.3.3 疗程 2组均连续治疗3个月经周期，经期不停药。

1.4 观察指标及方法 观察比较2组治疗后综合疗效及中医证候疗效，并比较2组治疗前后中医证候(痛经、月经)量化积分、子宫体积及血清糖链抗原125(CA125)水平的变化。中医证候量化积分标准参照《中药新药临床研究指导原则:第1辑》［5］，子宫体积计算公式:ABC×π/6，A、B、C分别为子宫的三条径线。

1.5 疗效标准

1.5.1 综合疗效 痊愈:临床症状、体征均消失，疼痛积分为0;显效:临床症状、体征明显改善，疼痛积分减少≥50%;有效:临床症状、体征略有改善，疼痛积分减少25%～50%;无效:临床症状、体征无变化或加重，疼痛积分减少≤25%或增加［6］。

1.5.2 中医证候疗效 痊愈:疗效指数≥90%;显效:70%≤疗效指数＜90%;有效:30%≤疗效指数＜70%;无效:疗效指数＜30%［5］。根据积分法判定中医证候疗效，疗效指数=［(疗前积分-疗后积分)÷疗前积分］×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 脱落病例 治疗组30例全部完成治疗，对照组30例中脱落1例。

2.2 2组综合疗效比较 见表1。

表1 2组综合疗效比较 例(%)

由表1可见，2组综合疗效总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)，2组综合疗效相当。

2.3 2组中医证候疗效比较 见表2。

表2 2组中医证候疗效比较 例(%)

由表2可见，2组中医证候疗效总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组中医证候疗效优于对照组。

2.4 2组治疗前后痛经、月经量化积分及子宫体积、血清CA125水平变化比较 见表3。

表3 2组治疗前后痛经、月经量化积分及子宫体积、血清CA125水平变化比较 ±s

表3 2组治疗前后痛经、月经量化积分及子宫体积、血清CA125水平变化比较 ±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组(n=30)对照组(n=29)治疗前 治疗后痛经积分(分) 12.05 ±2.24 6.66 ±2.49＊△ 11.93 ±2.61 9.62 ±3.42治疗前 治疗后*月经积分(分) 14.74 ±4.57 7.32 ±3.29＊△ 14.57 ±3.32 10.78 ±3.81*子宫体积(cm3) 139.41 ±34.14 113.27 ±32.41＊△ 134.51 ±32.78 119.47 ±36.36*血清 CA125(U/mL) 123.04 ±52.69 72.96 ±30.51＊△ 108.82 ±55.32 85.15 ±36.72*

由表3可见，2组治疗后痛经、月经量化积分及子宫体积、血清CA125水平与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，痛经、月经量化积分及子宫体积减少，血清CA125水平降低;治疗组治疗后痛经、月经量化积分及子宫体积、血清CA125水平与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善优于对照组。

3 讨论

AM以前被称为内在性子宫内膜异位症，而现在认为是一种独立性疾病。中医学中并无与之相对应的病名，但从其临床表现来看可归属于痛经、月经失调、癥瘕、不孕等。本病病机在于外感邪气，脏腑亏虚或脏腑不和，冲任、胞宫功能失常，经血运行不畅，渐成瘀滞，血瘀日久而致病。现代人生活压力大，忧思过度，过于劳碌，或饮食不节，气血易耗，久病成瘀，气虚无以摄血，血虚无以生气，进而形成气虚血瘀证，治宜益气养血，活血化瘀。丹莪妇康煎膏是临床上治疗痛经、月经不调、盆腔包块等常用药;八珍颗粒为临床益气养血的代表方，具有增强机体免疫力的作用。两者在临床治疗AM的应用中均有良好疗效［7-8］。

治疗组中妇科消瘤丸是以桂枝茯苓丸为基本方加减而成的自制药，具有活血化瘀、化痰散结、清热解毒、疏肝止痛的功效;丹黄祛瘀胶囊主要是由黄芪、丹参、党参、山药、土茯苓、当归、鸡血藤、芡实、鱼腥草、三棱、莪术、全蝎、败酱草、肉桂、白术、炮姜、土鳖虫、延胡索、川楝子、苦参组成的中成药，具有活血止痛、软坚散结的功用。二药性味均偏温平，寒主收引，而血得温则行，瘀血宜活，若药物过寒易致血液更加瘀滞，犹如“釜底无火”，故加以升补阳气之药来振奋阳气，推动血脉，达到活血化瘀、温经通脉的目的。两者方中黄芪、丹参、党参、山药、茯苓、白术、当归、鸡血藤、芡实为君药，补气健脾，养血活血;桃仁、红花、牡丹皮、赤芍药、三棱、莪术、土鳖虫为臣药，活血化瘀，破血逐瘀;延胡索、川楝子、全蝎、肉桂、炮姜、桂枝为佐药，活血行气，散寒止痛;鱼腥草、败酱草、土茯苓、苦参为使药，清热解毒，祛湿利尿。共奏益气养血、活血化瘀之功效。

本研究结果表明，妇科消瘤丸联合丹黄祛瘀胶囊治疗气虚血瘀型AM临床综合疗效，并且还可明显改善患者中医证候，调节月经，减轻痛经程度，缩小子宫体积，降低血清CA125水平，且安全可靠，无明显不良反应，为临床治疗提供了新思路。

［1］Vercellini P，Viganò P，Somigliana E，et al.Adenomyosis:epidemiological factors［J］.Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol，2006，20(4):465-477.

［2］Parazzini F，Mais V，Cipriani S，et al.Determinants of adenomyosis in women who underwent hysterectomy for benign gynecological conditions:results from a prospective multicentric study in Italy［J］.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol，2009，143(2):103-106.

［3］彭超，周应芳.子宫腺肌症318例诊治分析［J］.中国妇产科临床，2001，2(2):72-74.

［4］乐杰.妇产科学［M］.7版.北京:人民卫生出版社，2008:331-332.

［5］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第1辑［S］.北京，1993:263-266.

［6］中国中西医结合学会妇产科专业委员会.子宫内膜异位症、妊娠高血压综合征及女性不孕症的中西医结合诊疗标准［J］.中西医结合杂志，1991，11(6):376-379.

［7］王爱文，孟丽，肖茂翠，等.丹莪妇康煎膏联合去氧孕烯炔雌醇片治疗子宫腺肌病48例临床观察［J］.河北中医，2012，34(2):238-239.

［8］龚维桂，郑高利，朱秀华.八珍颗粒剂对小鼠免疫功能的影响［J］.中成药，1994，16(5):54.