荆花胃康胶丸联合盐酸伊托必利分散片治疗功能性消化不良79例临床观察

王玉刚 郑秀丽 符雪松

(河北省迁安市人民医院消化内科，河北 迁安 064400)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是临床上最为常见的消化系统疾病之一，30%人群在一生中均出现过消化不良的症状［1］。FD的发病率约为30% ～50%［2］，病因复杂，与胃肠动力障碍、内脏感知异常、胃酸分泌异常等有关，其中胃肠动力障碍是FD的重要病因［3］。促动力药物盐酸伊托必利分散片是治疗FD的主要药物，但由于FD的发病机制是多因素的，单纯促动力治疗效果并不佳。针对不同机制的多药联合应用治疗FD从理论上分析应具有更好的疗效。2011-12—2012-12，我们应用荆花胃康胶丸联合盐酸伊托必利分散片治疗FD 79例，并与单纯应用盐酸伊托必利分散片治疗79例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断及排除标准 参照 FD罗马Ⅲ标准［4］，均有餐后饱胀不适、早饱、上腹痛、上腹烧灼感等症状，上述症状至少存在6个月，并且近3个月症状符合以上标准。经过胃镜、腹部B超或上消化系统造影及肝胆胰等检查，排除器质性、系统性及代谢性疾病。

1.2 一般资料 全部158例均为我院消化内科门诊患者，随机分为2组。治疗组79例，男39例，女40例;年龄18～75岁，平均(51.0 ±12.1)岁;病程最长10年，最短 6个月，平均(3.26±2.14)年。对照组79例，男40例，女39例;年龄19～72岁，平均(48.1±13.5)岁;病程最长9年，最短6个月，平均(3.12±2.06)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予荆花胃康胶丸(天津天士力制药股份有限公司，国药准字 Z10970067)2粒，每日3次饭前30 min服;盐酸伊托必利分散片(迪沙药业集团有限公司，国药准字H20031270)50 mg，每日3次饭前30 min服。

1.3.2 对照组 予盐酸伊托必利分散片50 mg，每日3次饭前30 min服。

1.3.3 疗程 2组均治疗4周。

1.4 观察指标 观察患者上腹痛、餐后饱胀、早饱、上腹烧灼感等主要临床症状改善情况，并观察患者不良反应。主要临床症状程度分级［4］:0级为无症状;Ⅰ级为有轻度症状，患者需提醒能意识到症状存在;Ⅱ级为症状稍重，患者能意识到症状存在，但不影响工作，正常活动未受限制;Ⅲ级为症状重，患者意识到症状存在，无自发缓解期，或明显影响患者生活及工作，且难以忍受。主要临床症状评分标准［4］:0级为 0分;Ⅰ级为 1分;Ⅱ级为2分;Ⅲ级为3分。

1.5 疗效标准 显效:主要临床症状评分减轻≥75%;有效:主要临床症状评分减轻≥50%，而＜75%;无效:主要临床症状评分未减轻或加重［4］。以显效+有效统计总有效。

1.6 统计学方法 应用SPSS 13.0统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后主要临床症状评分比较 见表2。

表2 2组治疗前后主要临床症状评分比较分，±s

表2 2组治疗前后主要临床症状评分比较分，±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组(n=79)对照组(n=79)治疗前 治疗后上腹痛 2.20±1.96 0.65±0.78＊△ 2.12±1.86 1.09 ±0.73治疗前 治疗后*餐后饱胀 2.06±1.43 0.50±0.67＊△ 2.20±1.40 0.93 ±0.61*早饱 2.14 ±1.83 0.75 ±0.80＊△ 2.04 ±1.76 1.46 ±0.91*上腹烧灼感 2.06±1.62 0.86±0.61＊△ 2.02±1.65 1.25±0.87*

由表2可见，2组治疗后主要临床症状评分均较本组治疗前降低(P＜0.05)，且治疗组降低明显(P＜0.05)。

2.3 2组不良反应比较 治疗组79例，出现皮疹、恶心、腹泻3例;对照组79例，出现皮疹、恶心1例。

3 讨论

FD是消化系统的常见病、多发病。病理生理研究发现，FD有不同的病理生理机制，不同症状与不同病理生理机制有关，而非某种病理生理机制能解释所有症状［5］。目前，国内外并无标准的治疗方案。现代医学对FD的研究重点集中在胃肠动力障碍和精神因素等方面，并无公认的疗效确切的治疗方案，可选择的西药种类也不多［6-7］，现在治疗主要是经验性治疗及对症治疗。传统中医中药对胃肠动力障碍的治疗有着悠久的历史，治疗上可以发挥中医药的整体调节作用。

胃肠动力障碍被认为是FD发生的重要因素，因此调节胃肠动力仍是最重要的治疗手段之一，而且胃肠动力障碍可继发或伴发化学性消化不良。盐酸伊托必利分散片是一种具有与现有药物不完全相同作用机制的新胃肠促动力药，它通过阻滞多巴胺D2受体和抑制乙酰胆碱酯酶活性两方面的机制，不仅能刺激乙酰胆碱的释放还能抑制其降解，从而发挥促胃肠动力作用［8］，为胃肠道动力障碍引起的消化不良症状的治疗提供新的选择。荆花胃康胶丸是由荆芥、水团花等组成的中成药，荆芥散寒理气;水团花活血化瘀，使气行瘀散，气血和畅，疼痛消失。两药配合，共奏理气散寒、清热化瘀、止痛生肌之功。荆花胃康胶丸联合盐酸伊托必利分散片治疗FD，疗效满意，无明显不良反应发生，值得临床推广应用。

［1］张万岱.功能性胃肠病罗马标准的简介和解读［J］.世界华人消化杂志，2008，16(2):120-124.

［2］Hiyama T，Yoshihara M，Matsuo K，et al.Treatmentoffunctionaldyspepsiawithserotonin agonists:ameta-analysisofrandomized controlled trials［J］.J Gastroenterol Hepatol，2007，22(10):1566-1570.

［3］周福生，祝淑贞.功能性消化不良发病机制的研究进展［J］.临床消化病杂志，2005，17(5):256-258.

［4］Drossman DA.Thefunctional gastrointestinal disordersand the RomeIII process［J］.Gastroenterology，2006，130(5):1377-1390.

［5］邹多武，许国铭.功能性消化不良［J］.中华消化杂志，2006，26(11):765-767.

［6］Horowitz M，Su YC，Rayner CK，et al.Gastroparesis:prevalence，clinical significance andtreatment［J］.Can J Gastroenterol，2001，15(12):805-813.

［7］Wang XZ，Lin GZ.Functionaldyspepsiaofulcer-dysmotilitytype:clinicalincidenceandtherapeuticstrategy［J］.World J Gastroenterol，1998，4(4):367-368.

［8］Iwanaga Y，Miyashita N，Saito T，et al.Gastroprokineticeffect of anewbenzamidederivativeitoprideand its action mechanisms inconsciousdogs［J］.Jpn J Pharmacol，1996，71(2):129-137.