益气助脉方治疗缓慢性心律失常80例临床研究

白丽梅 刘国勋 周进国

(河北省新乐市医院心内科，河北 新乐 050700)

益气助脉方治疗缓慢性心律失常80例临床研究

白丽梅 刘国勋 周进国1

(河北省新乐市医院心内科，河北 新乐 050700)

目的观察益气助脉方治疗缓慢性心律失常的临床疗效。方法将120例缓慢性心律失常患者随机分为2组。治疗组80例予益气助脉方治疗，对照组40例予盐酸阿托品片治疗。2组均治疗4周后统计疗效。结果治疗组病态窦房节综合征29例，总有效率72.41%，对照组病态窦房节综合征15例，总有效率40.00%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组，且治疗组治疗后平均心室率转正率高于对照组 (P<0.05)。治疗组慢快综合征48例，总有效率60.42%，对照组慢快综合征23例，总有效率21.74%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组治疗组治疗后平均心室率转正率高于对照组 (P<0.05)。对照组不良反应发生率和不良事件发生率均高于治疗组(P<0.05)。结论益气助脉方治疗缓慢性心律失常疗效确切。

汤剂;心律失常, 心性；中药疗法

缓慢性心律失常是临床常见的心律失常，包括房室传导阻滞、病态窦房结综合征、慢快综合征等。目前尚无治疗缓慢性心律失常的抗心律失常药物，临床多采用增强心肌自律性和(或)加速传导的药物，如拟交感神经药(异丙肾上腺素等)、迷走神经抑制药(阿托品)或碱化剂(乳酸钠或碳酸氢钠)，这些药物不能长期服用，而且副作用大。2012-01—2012-12，我们运用益气助脉方治疗缓慢性心律失常80例，并与阿托品治疗40例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 符合世界卫生组织(WHO)《关于缺血性心脏病的命名和诊断标准》[1]，并满足以下入选标准：①年龄18～70岁，男女不限；②平均心率40～60次/min；③心脏起搏治疗适应证者但不接受该治疗；④符合窦性心动过缓、房室传导阻滞和病态窦房结综合征中任何一项诊断标准者。

1.1.2 排除标准 ①药物、内分泌、代谢、电解质紊乱所致窦性心动过缓；②急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、心功能Ⅲ～Ⅳ级的其他心脏病；③合并Ⅲ级高血压、严重呼吸功能障碍及有哮喘或喘息性支气管炎病史者；④合并肝肾、造血系统等严重原发病、精神病及妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；⑤血压≤12.0/8.0 kPa(90/60 mmHg)；⑥因心动过缓导致晕厥者；⑦心室停搏时间≥3 s者。

1.2 一般资料 全部120例均为我院心内科门诊患者，随机分为2组。治疗组80例，男36例，女44例；年龄23～64岁，平均(52.2±11.5)岁；平均心率(50.8±5.1)次/min；病态窦房结综合征29例，慢快综合征48例，房室传导阻滞3例；合并原发性高血压32例，冠心病30例，糖尿病10例，其他8例。对照组40例，男19例，女21例；年龄21～62岁，平均(51.6±10.3)岁；平均心率(52.1±4.5)次/min；病态窦房结综合征15例，慢快综合征23例，房室传导阻滞2例；合并原发性高血压17例，冠心病14例，糖尿病5例，其他4例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组 予益气助脉方。药物组成：人参30 g，黄芪10 g，山茱萸10 g，炒酸枣仁15 g，赤芍药15 g，丹参20 g，全蝎3 g，土鳖虫3 g，甘松9 g，五味子15 g。日1剂，水煎取汁400 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 对照组 盐酸阿托品片(西安利君制药有限责任公司，国药准字H61021673)0.3 mg，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均治疗4周后统计疗效。

1.4 观察指标 观察各种类型缓慢性心律失常治疗后心率的改善情况(依据24 h动态心电图检测结果)。观察各种类型缓慢性心律失常平均心室率转正率(即平均心室率转为≥60次/min)的情况(依据24 h动态心电图检测结果)。

1.5 疗效标准 显效：动态心电图检查，窦性心动过缓心率提高20%或以上；有效：动态心电图检查，窦性心动过缓心率提高10%～20%；无效：动态心电图检查，窦性心动过缓改善不足10%，甚至加重[2]。

2 结 果

2.1 病态窦房结综合征

2.1.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。

2.1.2 2组平均心室率转正率比较 见表2。

表2 2组平均心室率转正率比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，治疗组治疗后平均心室率转正率高于对照组 (P<0.05)。

2.2 慢快综合征

2.2.1 2组疗效比较 见表3。

表3 2组比较疗效 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表3可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。

2.2.2 2组平均心室率转正率比较 见表4。

表4 2组平均心室率转正率比较 例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表4可见，治疗组治疗后平均心室率转正率高于对照组 (P<0.05)。

2.3 房室传导阻滞 共有5例房室传导阻滞，治疗组3例，显效1例，房室传导阻滞消失2例；对照组2例，治疗后均无效，1例无变化，1例加重。见表5。

表5 2组房室传导阻滞治疗前后比较

2.4 安全性评价 治疗组发生2例不良事件，与试验药物无关，说明益气助脉方安全性良好。对照组共有5例不良事件，其中4例分别为口干、心悸，与试验药物有关，为盐酸阿托品片的不良反应。见表6。

由表6可见，对照组不良反应发生率和不良事件发生率均高于对照组(P<0.05)。

表6 2组安全性比较

与对照组比较，*P<0.05

3 讨 论

病态窦房结综合征、慢快综合征和房室传导阻滞是常见的缓慢性心律失常类型，其中病态窦房结综合征是窦房结病变导致功能减退引起的多种心律失常的综合表现，目前无特效治疗方法[3]。慢快综合征是病态窦房结综合征的表现形式之一，一般是指心动过缓与房性快速性心律失常(心房扑动、心房颤动或房性心动过速)交替发作，常合并有其他类型心律失常(如室性期前收缩等)[4]。由于其窦性心动过缓常常合并多种快速性心律失常，现有治疗快速性心律失常的药物，多数由于具有明显的减慢窦性心率的作用，往往禁用于慢快综合征[5]。房室传导阻滞又称房室阻滞，是指房室交界区脱离了生理不应期后，心房冲动传导延迟或不能传导至心室。

目前尚无有效治疗缓慢性心律失常的西药。西医临床常用阿托品或异丙肾上腺素治疗，但这些治疗药物仅适用于无心脏起搏条件的应急情况，使用时间过长往往效果不佳且易发生严重不良反应。

缓慢性心律失常属中医学心悸范畴。早在《黄帝内经》中已认识到心悸的病因有宗气外泄、心脉不通、突受惊恐等。我们认为心悸是由于心气亏虚，心失所养，心脉不畅，不能自主所致。中医药治疗缓慢性心律失常历史悠久、经验丰富，基于对本病病因病机的认识，采用补益心气、活血通脉的治疗方法，研制成益气助脉方。方中人参、黄芪补益心气，荣养心脉；赤芍药、丹参、全蝎、土鳖虫、甘松活血化瘀，行气通络；炒酸枣仁、五味子、山茱萸酸甘益阴，收敛固涩。诸药合用，共奏益气养阴、心脉得养、行气活血、心脉得通之效，则心有所养、惊悸自止。现代药理研究表明，人参总皂苷、黄芪甲苷均能显著抑制QRS时程增宽、T波幅度的加大，显著延长存活时间，说明人参总皂苷和黄芪甲苷对蟾酥致小鼠心律失常有一定保护作用[6]；人参茎叶皂苷对氯仿诱发的小鼠心律失常具有抗心律失常作用，对乌头碱诱发的小鼠心律失常有预防作用，并呈剂量依赖[7]；小剂量丹参可以通过调节一氧化氮(NO)合成与释放起到抗心律失常的作用[8]；甘松可通过阻止多种膜离子通道如钠通道、L-型钙通道、延迟整流钾电流、瞬时外向钾电流等，改变动作电位时间从而发挥抗心律失常作用[9]，甘松不仅可以通过阻止多种膜离子通道，而且还可以通过影响Nav1.5电流电压及电导电压，发挥抗心律失常作用，甘松挥发油对电流-电压关系(I-V)、电导-电压关关(G-V)曲线有向超极化移位的影响，对快Na+通道有加速失活与抑制激活的作用，然而电压依赖性Na失活是可逆性的[10]。

观察结果表明，益气助脉方治疗缓慢性心律失常疗效确切，值得临床推广应用。

[1] 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.关于缺血性心脏病的命名和诊断标准[J].循环,1979,59(3)：607-609.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第2辑[S].北京,1995：95-98.

[3] 刘如秀,王妮娜,李汇博,等.康心复律方对病态窦房节综合征家兔窦房结电生理功能影响[J].中国中西医结合杂志,2011,31(8)：1118-1121.

[4] 马静,林玎,林萍.参松养心胶囊治疗慢快综合征合并室性早搏35例[J].浙江中医杂志,2011,46(l)：73.

[5] 杨维华,张军,谭小艳.稳心颗粒治疗慢快综合征的临床观察[J].实用心脑肺血管病杂志,2009,17(12)：1060-1061.

[6] 陆文娟,周婧,马宏跃,等.黄芪甲苷、人参总皂苷和西洋参总皂苷对蟾酥致小鼠心律失常的影响[J].南京中医药大学学报,2012,28(1)：61-64.

[7] 唐泽耀,唐田田,付雷,等.人参茎叶皂苷对实验性小鼠心电改变及死亡时间的影响[J].实验动物科学,2009,26(4)：4-7.

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[9] 杨涛,胡朗吉,葛郁芝.中药甘松抗心律失常作用及其电生理机制研究[J].现代诊断与治疗,2008,19(5)：276-278.

[10] 葛郁芝,吴志婷,胡朗吉,等.中药甘松挥发油对HEK细胞Nav1.5电流电压及电导电压的影响[J].时珍国医国药,2009,20(1)：1-2.

(本文编辑：董军杰)

本刊E-mail：hbzyzz@126.com

ClinicalobservationofYiqizhumairecipeonthetreatmentofslowarrhythmia

BAILimei*,LIUGuoxun,ZHOUJinguo.

*DepartmentofCardiology,XinleCityhospitalinHebeiProvince,Hebei,Xinle050700

ObjectiveTo investigate the effect of Yiqizhumai recipe on the treatment of slow arrhythmia.Methods120 patients with slow arrhythmia were randomly divided into two groups.80 cases in treatment group were treated by Yiqizhumai recipe.40 cases in control group were treated by atropine hydrochloride tablets.The effect was evaluated after four weeks of treatment.ResultsThere were 29 cases of sick sinus syndrome in treatment group.The total effective rate of sick sinus syndrome was 72.41% in treatment group.There were 15 cases of sick sinus syndrome in control group.The total effective rate of sick sinus syndrome was 40.00% in control group.There was significant difference between two groups on the total effective rate (P<0.05).The average ventricular rate and rate of regularization in treatment group was higher than that in control group (P<0.05).The total effective rate of bradycardia-tachycardia syndrome in treatment group (60.42%) was higher than that in control group (21.74%,P<0.05).ConclusionYiqizhumai recipe has definite effect on the treatment of slow arrhythmia.

Decoction; Arrhythmia; Cardiac; Traditional Chinese medicine therapy

白丽梅(1977—)，女，主治医师，学士。研究方向：心血管疾病的临床治疗。

R541.705.31

A

1002-2619(2014)02-0184-03

2013-07-31)

1 河北省新乐市职工医院麻醉科，河北 新乐 050700