过氧化氢低温等离子灭菌系统灭菌循环取消原因分析及处理

杜保平，陈丽媛

过氧化氢低温等离子灭菌系统是通过在灭菌舱内扩散过氧化氢蒸汽，然后电磁激励过氧化氢分子至低温等离子状态，组合使用过氧化氢蒸汽及等离子，可安全迅速地对医疗器械及材料进行灭菌，而不留下毒性残留物，具有低温、干燥、快速、无毒等优越性［1，2］。低温等离子灭菌器适用于目前约95%的医疗设备和手术器械灭菌［3］。我院消毒供应中心2013年2月引进美国强生公司生产的STERRAD 100NX低温等离子灭菌系统，共运行灭菌循环617次，其中97次灭菌循环取消，为分析灭菌循环取消原因，对灭菌器的运行情况进行分析。现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 灭菌设备 美国强生STERRAD 100NX低温等离子灭菌系统，其具有网络化功能，可实现数据上传下载，并可实现整体持续升级的全新一代智能低温等离子灭菌平台。其灭菌舱容积152L，因其将去除管腔中的空气的阶段与去除过氧化氢溶液中的水分、浓缩过氧化氢溶液的阶段同时进行，改变了传统等离子灭菌器去除管腔空气，然后进行浓缩过氧化氢溶液的模式，灭菌循环周期缩短。根据物品的材质及结构提供两种循环选择：标准循环47min，FLEX循环（软式内镜循环）42min，灭菌温度47℃～56℃。

1.2 灭菌对象 灭菌物品主要为各类手术器械，如腹腔镜、宫腔镜、膀胱镜、胆道镜及对湿热敏感的电刀、超声刀、黄双极、呼吸机管道、面罩等。

1.3 灭菌方法 灭菌前对设备进行日常安全检查与维护，确认设备处于备用状态，对科室经过正确清洗、干燥流程的器械进行清洁度及功能性检查，合格后，选择合适的灭菌包装袋、化学指示卡和化学指示胶带包装待灭菌物品，包装好的物品放入灭菌舱，装载时注意不要堵塞灭菌舱前右侧的紫外线灯光束，根据物品的材质及结构特点选择不同的灭菌循环，开始灭菌循环。

1.4 评价标准 ①灭菌循环完成，内置扬声器发出“嘟嘟”音调，单一长嘟嘟声响10s，提示灭菌循环成功完成，此时屏幕背景呈绿色，操作者点“完成”键，灭菌系统自动打印结果，打印记录显示循环结果passed，灭菌舱门自动打开，取出灭菌后物品，检查指示胶带变成均匀淡黄色，转入无菌物品存放区储存发放，记录灭菌结果，粘贴灭菌过程打印记录单，有生物检测，按规定进行培养。②灭菌循环取消，扬声器会发出一系列10声短促的嘟嘟声提示循环被取消，此时屏幕背景变成红色，屏幕上方会显示灭菌失败的原因，循环取消无法中断，需要持续10min；倒计时结束，自动打印灭菌过程记录单，打印记录显示failed，灭菌取消原因会加粗，灭菌舱门自动打开。

2 结果

经过连续617次灭菌循环的观察，其中发生97次灭菌循环取消，循环取消发生率为15.7%。其中可控因素致循环取消71次（人为取消10次、水分过大4次、紫外线光束堵塞49次、压力检测失败8次），占总取消率的73.2%；由于不可控因素导致循环取消26次（电力故障9次、真空动力不足6次、卡匣变轨9次、过氧化氢传输故障2次），占总取消率的26.8%。

3 讨论

等离子灭菌系统具有严格、灵敏的灭菌条件自动识别控制系统，因此在灭菌条件的不断满足时，极易导致灭菌循环程序中断［4］。通过分析发现，发生在暴露1期中注射1阶段、蒸发器降压1阶段及灭菌舱降压1阶段的循环取消大部分是可控因素导致的循环取消，而发生暴露1期的扩散1阶段、等离子1阶段、通风1阶段及暴露2期的循环取消大部分是设备本身的不可控因素导致的循环取消，我科灭菌循环取消大部分原因为可控原因导致。

3.1 灭菌循环取消的原因 可控因素导致的灭菌循环取消主要原因：操作者人为因素取消灭菌循环；灭菌物品水分大；灭菌物品装载原因；卡匣装入未到位（通常在新装入卡匣第一个灭菌循环报警紫外线灯束被堵塞，过氧化氢浓度低；卡匣使用中也偶尔也出现）；灭菌物品中含布、纸等吸附性的材质；含有过量的国产电钻和电池。当灭菌循环取消，应根据灭菌系统的提示取消原因进行分析，及时排除。装载物水分过多时，仔细检查灭菌物品，取出手感冰冷的物品，此时不宜立即进行灭菌循环，建议打开灭菌舱门，等灭菌舱内湿度降低，再进行灭菌循环；提示紫外线灯光束堵塞、过氧化氢浓度低时，先检查过氧化氢监控监测器镜头是否清洁，否则用无麻布清洁镜头，清洁时检查是否灭菌物品或包装处理遮挡了紫外线光束时，用封包胶带固定牢轻小物品及包装材料；如排除物品堵塞紫外线等光束时，可能为卡匣插入不正确，清空卡匣，戴PVC手套，取出未使用卡匣，此时卡匣上贮液胶囊上会有刺痕或过氧化氢溶液液滴，擦拭干净，重新插入卡匣。如问题仍存在，联系专业技术人员排除故障；提示压力检查失败时，检查灭菌物品中是否含布、纸等吸附性的材质，去除此类物质；检查含有过量的国产电钻和电池，建议一次灭两套。

不可控因素导致循环取消的主要原因：物品遮挡紫外光等光束被堵塞；电源中断；设备故障等。因为此灭菌设备功率大，循环运行中振动幅度大，循环周期运行中较轻的物品或特卫强包装材料会由于移位而遮挡紫外线光束，可打开灭菌舱门，将较轻物品尽量装放在灭菌舱后段，包装材料特别是特卫强纸塑包装袋用固定胶带固定好，也可选用绝缘性材料物品制作障碍物，如生物指示剂挤碎装置，夹于装载架上，可阻挡器械盒的移动，注意不可选用导电材料，负责可能会毁损电极，造成严重后果；当灭菌系统供电不稳时，系统会启动自我保护，灭菌程序会取消，将灭菌系统连接正确的电源非常重要；注射针断裂等设备故障时，及时联系专业技术人员排除故障。

3.2 保证有效灭菌循环完成的措施 ①操作者必须掌握此灭菌系统的性能特点，并严格按照操作规程规范操作。②操作前确认待灭菌物品材质的兼容性，取出包含不兼容的布、纸、油、粉、水、木等材质的物品；确认待灭菌物品结构上无密闭腔体，能够耐受负压压力变化；确认管腔的要求：单通道的不锈钢管腔内径大于0.7mm，长度小于500mm；单通道聚乙烯及聚四氟乙烯软水内镜，内径大于1mm，长度小于850mm，非单通道管腔内径大于1mm，长度小于1 000mm；如为软式内镜，确认Eto帽正确关闭；物品的清洁、干燥、包装、装载等各方面因素非常重要，确认物品已完成正确的清洗和干燥流程，并选择适宜的包装方式，禁止未包装的物品进入灭菌系统进行灭菌；装载时将待灭菌物品分上下层均匀放置于载物架上，避免碰触舱门、两壁及舱底部及遮挡紫外线光束；不同材质器械（金属与非金属）宜混合置于灭菌舱内；无纺布包装的物品应直接置于搁架上，无纺布之间不能叠压。特卫强包装的物品可置于无纺布包装物品上层，物品之间应留有一定空隙，以免影响与过氧化氢的充分接触；装载物品不宜过多，最大装载量以60%～70%为宜，不能＞80%。③灭菌系统的日常维护保养也非常重要。应每日清洁过氧化氢等离子灭菌器的外表面，同时特别注意舱底和舱门处是否有异物遗留；每次使用前检查紫外线光束镜片是否有污渍，每周用清水冲洗擦干净；根据系统提示的维护保养提示，定期联系厂家工程师对灭菌系统进行维护保养，避免机器因过度使用造成不必要的损坏，减少因设备故障引起的灭菌循环取消；启动灭菌循环前，应再次确认，尽量避免人为因素导致灭菌循环取消。

灭菌循环取消不仅影响灭菌物品的有效供应，延误医疗活动的正常进行，同时也造成了物品的浪费，增加了科室成本。所以必须不断总结工作经验，注重环节质量控制，减少操作失误，才能有效提高灭菌成功率，保障无菌物品的灭菌质量。

［1］ 陈大农.低温等离子消毒机理及应用技术［J］.中国医疗器械杂志，2000，24（5）：287－294.

［2］ 龚荣花，陆云，顾梅.过氧化氢低温等离子体灭菌的临床应用［J］.护理研究，2011，25（11C）：3077－3078.

［3］ 梁翠云.过氧化氢等离子低温灭菌在消毒供应室的应用［J］.中国医药导报，2007，4（12）：117.

［4］ 王晓娅，杨红兰，徐氚，等.过氧化氢低温等离子灭菌程序中断环节的控制［J］.中国消毒学杂志，2009，26（1）：96.