阿托伐他汀钙联合降脂通脉胶囊治疗高脂血症临床观察

肖波++

[摘要] 目的 观察阿托伐他汀钙联合降脂通脉胶囊治疗高脂血症的疗效与安全性。 方法 将80例高脂血症患者随机分为两组。治疗组40例，降脂通脉胶囊，3粒/次，3次/d口服，并于每晚睡前口服阿托伐他汀钙20mg。对照组40例，每晚睡前口服阿托伐他汀钙20 mg。两组均以4周为一个疗程，共持续8周。观察服药前及服药后第4、8周末血脂指标（TC、TG、LDL-C、HDL-C）、肝肾功能、肌酸激酶及不良反应。 结果 两组患者治疗前血脂水平无明显差异（P＞0.05）。用药后两组患者TC、TG和LDL-C水平较用药前均明显降低，且8周后降低更显著（P均<0.05）；与对照组比较，治疗组用药4周及8周末TC、TG和LDL-C均显著降低（P均<0.05）；治疗后两组HDL-C水平均不同程度升高，且8周后更显著（P均<0.05），但两组间无明显差异（P＞0.05）；治疗组总有效率为90.00%(36/40)，显著高于对照组的67.50%(27/40)，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗期间两组均未观察到明显不良反应。结论阿托伐他汀钙联合降脂通脉胶囊有明显降低TC、TG、LDL-C和升高HDL-C的作用，且不良反应轻微，使用安全。

[关键词] 阿托伐他汀钙；降脂通脉胶囊；高脂血症

[中图分类号] R589.2[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2014）15-0044-03

Clinical observation of atorvastatin calcium combined with Jiangzhitongmai capsules in treatment of hyperlipidemia

XIAO Bo

Department of Internal Medicine, Chibi Hospital of Traditional Chinese Medicine in Hubei Province, Chibi 437300, China

[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety of atorvastatin calcium combined with Jiangzhitongmai capsules in the treatment of hyperlipidemia. Methods Eighty patients with hyperlipidemia were randomly divided into two groups. The treatment group, consisting of 40 patients, took Jiangzhitongmai capsules orally 3 pieces/day and 3 times/day and took atorvastatin calcium 20 mg orally every night before sleep. The control group, consisting of 40 patients, took atorvastatin calcium 20 mg orally every night before sleep. For both groups, 4 weeks was 1 treatment course and the treatment lasted for 8 weeks. The blood lipid parameters (TC, TG, LDL-C and HDL-C), liver and kidney function, creatine kinase and adverse reactions before medication and at the end of the 4th and 8th week of medication were observed. Results The two groups of patients were not significantly different in the pre-treatment blood lipid level(P>0.05). After medication, the TC, TG and LDL-C levels of both groups reduced significantly compared to those before medication and reduced more significantly after 8 weeks (P<0.05 for all). The TC, TG and LDL-C levels of the treatment at the end of the 4th and 8th week of medication reduced significantly compared to those of the control group (P<0.05 for all). After treatment, the HDL-C levels of both groups increased to varying degrees and increased more significantly after 8 weeks (P<0.05 for all), but there were no significant differences between the two groups (P>0.05). The total effective rate of the treatment group was 90.00% (36/40), which was significantly higher than the 67.50% (27/40) of the control group, with statistically significant difference between the two groups (P<0.05). During treatment, no obvious adverse reactions were observed in either group. Conclusion Atorvastatin calcium combined with Jiangzhi ongmai capsules have obvious effect on reducing TC, TG and LDL-C and increasing HDL-C, causes mild adverse reactions and is safe to use.

[Key words] Atorvastatin calcium; Jiangzhitongmai capsules; Hyperlipidemia随着人们生活水平的不断提高，加之不良饮食习惯的形成，高脂血症的发病率逐年增长。高脂血症是心脑血管疾病的一个重要危险因素，降低血脂有助于防止动脉粥样硬化的发生和发展，降低心脑血管疾病的发生率和病死率。目前，服用降脂药物为临床治疗高脂血症的主要方法，笔者采用阿托伐他汀钙联合降脂通脉胶囊治疗高脂血症40例，取得了较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择2012年1月～2013年9月我院住院患者，所有患者参照2007年“中国成人血脂异常防治指南” [1]中的高脂血症的诊断标准：空腹血清总胆固醇（TC）≥6.22 mmol/L，或者三酰甘油（TG）≥2.26 mmol/L，或者高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤1.04 mmol/L，或者低密度脂蛋白（LDL-C）≥4.14 mmol/L，且最少4周内未服用调脂药物者。其中 男47例，女33例，年龄48～79岁，平均68.65岁。单纯高胆固醇血症36例，高三酰甘油血症19例，2项都增高者25例。合并高血压36例，冠心病26例，糖尿病21例。排除 严重肝肾疾病、甲亢、Ⅰ型糖尿病、痛风、药物所致的高血脂症者；近3个月内发生急性心肌梗死、脑血管意外及重大手术者；妊娠、哺乳期妇女。将80例患者按就诊先后顺序，随机分为两组，两组治疗前一般资料及血脂各项指标差异无统计学意义，具有可比性。

1.2方法

入选患者均给予常规低脂饮食，治疗组给予降脂通脉胶囊（国药准字Z20026429，云南优克制药公司,每粒0.5g）3粒/次，3次/d口服，并于每晚睡前口服阿托伐他汀钙（国药准字H19990258，北京嘉林药业股份有限公司，每片10mg）20mg。对照组每晚睡前口服阿托伐他汀钙20mg。两组均以4周为1个疗程，持续8周。对合并有高血压、冠心病、糖尿病等疾病的患者治疗用药选用不影响血脂的药物。

1.3观察指标

于服药前及服药后第4周末、第8周末检测血脂指标（TC、TG、LDL-C、HDL-C）、血肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、肌酸激酶，并记录药物不良反应。

1.4疗效判断标准

参照“中国成人血脂异常防治指南”关于高脂血症的诊断治疗标准，分别在服药第4、8周末与治疗前的血脂水平进行比较，并制定以下疗效评价标准 .显效：TC下降≥20%或TG下降≥40%，或LDL-C下降≥20%，或HDL-C升高≥0.26mmol/L；有效：达以下任一项者：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，LDL-C下降10%～20%，HDL-C升高（0.1～0.2）mmol/L；无效：实验室检查各项指标达不到有效标准者。

总有效率=（显效+有效）／总例数×100%。

1.5统计学方法

数据处理采用SPSS软件。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，两组之间比较采用独立样本t检验，多组比较采用ANOVA，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1血脂水平

两组患者治疗前血脂水平无明显差异（P＞0.05）。用药后患者TC、TG和LDL-C水平较用药前均明显降低，且8周后降低更显著（P均<0.05）；与对照组比较，治疗组用药4周及8周末TC、TG和LDL-C均显著降低（P均<0.05）；治疗后两组HDL-C水平均不同程度升高，且8周后更显著（P均<0.05），但两组间无明显差异（P＞0.05），见表1。

2.2临床疗效

治疗组总有效率为90.00%，显著高于对照组的67.50%，两组比较差异有统计学意义（χ2=6.0504，P<0.05），见表2。

表2 两组疗效比较[n(%)]

2.3不良反应

3例服药后有腹胀、恶心，未影响继续用药，其余均未见不良反应。服药第4周末、第8周末复查血尿常规、血肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、肌酸激酶均未见异常改变。

3 讨论

血清总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平过高，高密度脂蛋白胆固醇水平过低，是构成动脉粥样硬化的重要因素。高脂血症是公认的高血压、冠心病和脑血管意外的主要危险因素，降低血脂能够降低心脑血管疾病的发生率，改善患者生存率。因此积极治疗高脂血症具有重要临床意义，如何控制高脂血症在心血管疾病的治疗中显得尤为重要。

阿托伐他汀钙属于HMG-COA还原酶抑制剂，是一类新型降脂药物，它通过HMG-COA可逆性竞争抑制HMG-COA还原酶，刺激LDL受体合成和数量的增加，从而增加极低密度脂蛋白(VLDL)和促进LDL的消除，升高HDL水平[2]。HDL-C可通过提供载脂蛋白C和胆固醇脂，将肝外组织胆固醇转运到肝脏，激活脂蛋白酶，促进VLDL的转化和消除，对抗高胆固醇血症和高LDL血症所致动脉粥样硬化，稳定动脉硬化斑块，甚至可以使斑块收缩变小，能抑制血管平滑肌增生，对血小板和凝血或纤溶系统可产生明显的影响，具有良好的抗血栓形成作用[3]。此类药主要用于治疗原发性高胆固醇血症、继发性高胆固醇血症，还能有效地延缓或逆转动脉粥样硬化进程，防止斑块破裂、脱落、血栓形成等导致的急性冠状动脉（冠脉）事件，减少反复住院率和病死率[4]。当前，临床上采用单一降脂药的疗效并不理想。在使用他汀类药物的患者中，即使LDL-C达标，心血管剩留风险仍然较高[5]。

祖国医学认为，高脂血症是由于患者滋生湿热、饮食不节、困滞脾土，造成人体代谢的运化不通畅，体内的痰浊、淤血滞留于体内[6]。临床上主要以清热化痰利湿、健脾化痰除湿、疏肝理气活血和活血祛瘀涤痰为基本的治疗原则。中药降脂通脉胶囊主要由姜黄、泽泻、三七、决明子等药物组成，姜黄提取物中的姜黄油可明显抑制血清低密度脂蛋白氧化，以减缓动脉粥样硬化的形成，而另一种提取物姜黄素可抑制氧自由基对细胞的损伤，从而保护肝细胞[7]；决明子中的有关成分具有升高高密度脂蛋白水平、降低总胆固醇的作用[8]；泽泻具有利尿、清热利湿的功效[9]；而三七具有活血化瘀的功效[10]。降脂通脉胶囊具有降脂化浊、化痰祛湿、活血化瘀、通脉护肝的作用。临床上主要用于痰瘀阻滞所致的高脂血症，尤其对合并有三酰甘油增高的混合型高脂血症的患者[11]。陈宏[12]研究发现降脂通脉胶囊对冠心病患者的颈动脉粥样硬化斑块具有延缓和稳定作用。

尽管指南中建议对于伴有高TG和（或）低HDL-C的混合型高脂血症患者，首选他汀加贝特联合治疗方案可显著提高血脂的达标率。但是，长期使用他汀和贝特类药物将不可避免会出现肌病、转氨酶升高等不良反应。对于老年患者，多器官功能均有所下降，对药物的耐受性亦下降，同时，老年人作为心脑血管疾病的高危人群，多数病例同时接受多种联合用药，药物之间的相互作用也可增加他汀类药物引起的不良反应[13]。

本研究中二者联用，治疗组TC、TG、LDL-C下降幅度均较对照组明显，且不同程度的升高HDL-C，治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05），与刘凤阁等[14]报道的观点一致。

因此，阿托伐他汀钙联合降脂通脉胶囊治疗高脂血症，可以发挥协同互补作用，有利于全面调整血脂异常，提高血脂水平的达标率，值得临床推广和应用。

[参考文献]

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[12]陈宏.降脂通脉胶囊对冠心病患者颈动脉粥样硬化斑块的影响[J]. 中西医结合心脑血管病杂志，2013，11（8）：935-936.

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[14]刘凤阁，陈静. 降脂通脉胶囊联合阿托伐他汀钙治疗混合型高脂血症疗效观察[J]. 中国医药导报，2011，8（27）：71-72.

（收稿日期：2013-02-20）