艾迪联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效观察

贺亮 黄凌杉 蒙荣钦 虞晓林

【摘要】目的观察艾迪注射液联合化疗治疗晚期NSCLC的临床效果，探讨提高治疗NSCLC临床疗效的方法。方法选择诊断为晚期NSCLC患者120例，随机均分为对照组和观察组，对照组采用多西紫杉醇+顺泊治疗，观察组在以上治疗的基础上，加用艾迪注射液治疗。比较两组患者治疗2个疗程后临床疗效、生活质量(Kamofsky评分)和毒副反应情况。结果 观察组与对照组在临床疗效方面比较，无显著性差异(P＞0.05)；在治疗后生活质量及毒副反应方面比较，具有(高度)统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。结论艾迪注射液联合化疗治疗晚期NSCLC，可改善患者生活质量，减轻毒副反应，增强患者对化疗的耐受性，提高对化疗的依从性。

【关键词】 艾迪注射液；化疗治疗；晚期；非小细胞肺癌

【Abstract】objective to observe the eddy injection for treatment of advanced NSCLC with combination chemotherapy, clinical curative effect of the treatment of NSCLC are discussed. Methods select 120 cases diagnosed as late-stage NSCLC patients, randomly divided into control group and observation group, control group treated with docetaxel + suitable berth, observation group on the basis of the above treatment, and treatment with eddy injection. Compare two groups of patients after 2 courses of clinical efficacy, quality of life (Kamofsky score) and adverse reaction. Results the observation group compared with control group in the aspect of clinical curative effect, no significant difference (P > 0.05); After treatment the quality of life and adverse reaction of comparison, (level) statistical significance (P < 0.05, P < 0.01). Conclusion eddy injection combined with chemotherapy treatment of advanced NSCLC, can improve the patients quality of life, reduce adverse reactions, enhance patients tolerance to chemotherapy and improve the compliance of chemotherapy.

【key words 】eddy injection; Chemotherapy treatment; The late; Non-small cell lung cancer

【中图分类号】R8.5 【文獻标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)06-0038-02

近年来，我国肺癌患者死亡率已占其他癌症患者死亡率之首，且其发病率正逐年上升，其中80%的肺癌患者系非小细胞肺癌(NSCLC)，大部分患者确诊时已属中晚期，失去了手术治疗机会［1］。化疗是治疗晚期恶性肿瘤的重要手段之一，但化疗有骨髓抑制、胃肠道反应等，不良反应较大，有些患者甚至被迫中断治疗［2］。晚期恶性肿瘤患者的治疗目的不仅是为了延长患者生存期，而是在延长生存期的同时改善生活质量，我国的中药在改善患者的生存质量，减轻症状方面有着独特的优势［3］。作者在临床工作中，采用艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，取得了满意的临床效果，现报告如下。

表1两组患者治疗后临床疗效比较(n，%)

组 别 例数 CR PR SD PD 有效病例▲对照组 60 7(11.7%) 21(35.0%) 22(36.7%) 10(16.7%) 28(46.7%)观察组 60 9(15.0%) 24(40.0%) 20(33.3%) 8(13.3%) 33(55.0%)▲治疗2个疗程后，两组患者在有效病例方面比较，χ2=0.834，P＞0.05，无显著性差异。

2.2两组患者治疗后生活质量评价比较根据治疗前后患者Kamofsky评分，依据上述标准统计生活质量情况。见表2。

表2两组患者治疗后生活质量评价比较(n，%)

组 别例数 增加 稳定 下降 良好病例▲对照组60 20(33.3%) 24(40.0%) 16(26.7%) 44(73.3%)观察组 60 31(51.7%) 22(36.7%) 7(11.7%) 53(88.3%)▲治疗2个疗程后，两组患者在良好病例方面比较，χ2=4.357，P＜0.05，具有统计学意义。

2.3两组患者治疗后毒副反应情况比较按照WHO毒性程度分为0～4度，观察血液学毒性和消化道反应。血液学毒性包括白细胞减少、血小板减少、血红蛋白下降；消化道反应包括恶心、呕吐、腹泻。见表3。

表3两组患者治疗后毒副反应情况比较(n，%)

组 别 例数 血液学毒性 消化道反应 0～1度▲ 2～4度 0～1度★ 2～4度对照组 60 23(38.3%) 37(61.7%) 17(28.3%) 43(71.7%)观察组 60 38(63.3%) 22(36.7%) 31(51.7%) 29(48.3%)1资料与方法

1.1一般资料选择2007年1月～2009年12月期间，诊断为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者120例，以上患者均经病理活检或细胞学检查确诊，影像学提示肺内有明确肿块，临床分期按TNM分期为Ⅲb～Ⅳ期，均已无法手术，且均为初发患者；Kamofsky评分≥60分，预期生存期＞6个月；治疗前血象、心、肝、肾功能基本正常。以上患者随机均分为对照组和观察组，对照组采用多西紫杉醇+顺泊治疗，其中男46人，女14人，年龄46～68岁，平均年龄53.2岁，鳞癌35例，腺癌25例；观察组在以上治疗的基础上，加用艾迪注射液治疗，其中男48人，女12人，年龄42～71岁，平均年龄55.1岁，鳞癌32例，腺癌28例。两组患者在年龄结构、性别组成、治疗前Kamofsky评分、临床分期等方面无显著性差异(P＞0.05)，病例资料具有可比性。

1.2治疗方法两组患者治疗期间定期检查血象、肝肾功能、胸部X线或CT等实验室检查，同时给予对症及支持治疗，加强专科护理。

1.2.1对照组治疗多西紫杉醇60mg/m2+0.9%氯化钠注射液250ml，静脉滴注1小时，每3周重复一次，28d为一周期。多西紫杉醇治疗前30min给予地塞米松10mg静脉注射，苯海拉明50mg肌肉注射，西咪替丁30mg静脉滴注；顺铂40mg+0.9%氯化钠注射液500ml，静脉滴注，第2～4d给药，28d为一周期。

1.2.2观察组治疗在上述治疗的基础上，使用艾迪注射液40ml+0.9%氯化钠注射液500ml，1次/日，连用20日，4周为一周期。

1.3观察内容及评价标准治疗2个疗程后，临床疗效根据治疗前后胸部X线或CT，按WHO实体瘤客观疗效评定标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和恶化(PD)，将CR+PR病例合计为临床有效病例；生活质量根据Kamofsky评分，增加10分为增加，减少10分为下降，两者之间为稳定，将增加+稳定病例合计为良好病例；毒副反应情况按照WHO毒性程度分为0～4度，观察血液学毒性和消化道反应。

1.4统计学方法两组患者所得数据统计后使用SPSS13.0软件行x2检验。

2结果及分析

2.1两组患者治疗后临床疗效比较 根据治疗前后胸部X线或CT，按照上述临床疗效评价标准，统计两组患者临床疗效。见表1。

2.2两组患者治疗后生活质量评价比较 根据治疗前后患者Kamofsky评分，依据上述标准统计生活质量情况。见表2。

2.3两组患者治疗后毒副反应情况比较 按照WHO毒性程度分为0～4度，观察血液學毒性和消化道反应。血液学毒性包括白细胞减少、血小板减少、血红蛋白下降；消化道反应包括恶心、呕吐、腹泻。见表3。

3讨论

恶性肿瘤患者在临床确诊时，有相当一部分已分期较晚，失去了根治的机会。对于这部分患者而言，延长生存和提高生活质量显得尤为重要。然而晚期肿瘤患者目前仍以化疗为主要的治疗手段，但化疗药物在治疗肿瘤的同时，对人体消化功能、造血功能、免疫功能均有明显的毒性反应和抑制作用，从而降低患者的免疫功能，影响患者的生存质量［4］。肿瘤医学的特点之一是更加重视患者的生活质量，即不但要求把患者治好，而且要活得好。如果不能杀灭肿瘤，就追求在提高患者生活质量的基础上带瘤生存及机体与肿瘤“和平共处”。而改善生活质量既是肿瘤治疗的主要目标之一，也是评价其疗效的重要指标之一［5］。

艾迪注射液为中药制剂，由人参、黄芪、刺五加和斑蝥提炼制成。现代药理学研究证明，人参皂甙能增强T淋巴细胞和B淋巴细胞功能，诱导干扰素和白介素的合成及分泌，增强LAK细胞和NK细胞的活性；黄芪能提高网状内皮系统和淋巴系统的抗癌活性，促进白介素-2的生成和分泌，增强机体免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力；斑蝥不仅具有抗癌作用，还能促使骨髓造血干细胞向粒细胞、单核细胞分化，从而使白细胞增加［6］。刺五加皂多糖具有与人参、黄芪类似的增强免疫及抗肿瘤作用［7］。大量研究证实艾迪注射液有一个最突出的特点是多靶点抗癌，即抑制肿瘤血管新生，直接杀伤肿瘤细胞，诱导肿瘤细胞调亡，多药耐药的逆转、骨髓保护和免疫调节［8］。作者通过临床效果观察发现，艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌与单纯化疗治疗相比，在临床疗效方面无显著性差异(P＞0.05)；但在治疗后患者生活质量及治疗后毒副反应方面比较，具有(高度)统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。说明艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌可明显起到减毒增效作用，改善患者生活质量，减轻化疗所致的血液学

毒性及消化道反应，可增强患者对化疗的耐受性，从而提高患者对化疗的依从性，值得临床广泛应用。

参考文献

［1］ 崔红海,毋子亭.艾迪注射液联合DP化学药物治疗晚期非小细胞肺癌临床观察［J］.中医学报,2010,25(149):625-626.

［2］ 刘彦同,张会英,刘彦玲.艾迪注射液配合化疗治疗恶性肿瘤的临床观察［J］.临床肺科杂志,2010,15(4):563-564.

［3］ 陈玉香,谢海燕.艾迪注射液对恶性肿瘤患者生活质量影响的临床观察［J］.临床医药实践,2008,1(6):139-140.

［4］ 孙燕.内科肿瘤学［M］北京:人民卫生出版社,2001:57-59.

［5］ 孙燕,石远凯.临床肿瘤内科手册［M］5版.北京:人民卫生出版社,2007:12-243.

［6］ 陈旭,曹安强,李晓雷.艾迪注射液联合顺铂治疗恶性胸水的临床疗效观察［J］.四川医学,2010,31(6):792-793.

［7］ 张泰松,陈萍.去甲斑蝥素的临床研究进展［J］.中国药业,2004,13(10):74-75.

［8］ 卢素琳,钟恒亮,张贵林,等.艾迪注射液药效学实验［J］.中国肿瘤临床,1998,9:1-6.