六味地黄丸联合葡萄糖酸钙治疗原发性骨质疏松症的临床研究

杨玉安

【摘要】目的：观察六味地黄丸联合葡萄糖酸钙治疗原发性骨质疏松症的临床疗效。方法：选取患者66例，随机分为西药组与联合组各33例，前者给予葡萄糖酸钙治疗，后者联合六味地黄丸治疗，对比临床疗效。结果：治疗后，联合组自发性疼痛、处压痛、活动痛评分分别为（3.05±1.59）分、（4.27±1.50）分、（2.07±1.49）分低于西药组（4.44±2.58）分、（5.82±1.48）分、（4.20±2.05）分，联合组显效率66.67%、总有效率93.94%高于西药组30.30%、63.64%，无效率3.03%、恶化率0.00%低于西药组24.24%、12.12%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者均未见严重不良反应。结论：六味地黄丸联合葡萄糖酸钙治疗原发性骨质疏松症，可有效缓解患者疼痛症状，抑制病情进展。

【关键词】原发性骨质疏松；六味地黄丸；葡萄糖酸钙

【中图分类号】R276.1 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)06-0021-01

原发性骨质疏松（osteoporosis,OP）是老年人常见病、多发病，是一种全身性、生理性退行性改变，我国OP发病率约为7.1%。疼痛与骨折是OP常见并发症，严重影响老年人生活质量，骨折致死率、致残率极高，严重威胁老年人生命健康。葡萄糖酸钙是治疗OP常用药，但长期服用可致毒副作用、依赖性，远期疗效尚不明晰［1］。中医治疗OP从病因出发，辩证论治，兼顾表象，且价格低廉、副作用少，适合长期使用。本次研究就六味地黄丸联合葡萄糖酸钙治疗OP疗效与安全性进行探讨。

1资料及方法

1.1一般资料：选取2012年1月～2012年9月某院收治OP患者66例，其中男24例、女42例；年龄55～76岁，平均（69.3±4.3）岁。纳入标准：①经骨矿含量、X线，详细询问病史，确诊为OP；②有自发性全身骨疼痛等明显OP临床症状者；③女性50～75岁，且自然绝经≥2年，男性60～75岁；④无严重骨折者；⑤临床资料均完整；排除标准：①有相关药物禁忌者；②3个月内有相关治疗史；③已伴有严重活动能力障碍者；④继发性骨质疏松，合并内分泌紊乱、其它严重器质性疾病、其它骨病。将患者随机分为西药组与联合组各33例，两组患者性别、年龄、病情等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

西药组：给予葡萄糖酸钙片，口服，3次/d，1g/次。联合组：在西药组基础上给予六味地黄丸，口服，3次/d，6g。治疗周期6个月，治疗期间停止一切其它治疗，如针灸、理疗。随访调控，指导饮食、活动，尽力避免两者存在偏差。

1.3观察指标：治疗前后，评估疼痛指标，以视觉类比量（VAS）评分，满分为10分，疼痛越剧，分值越高，包括休息时自发性疼痛、处压痛、活动痛。

1.4疗效判定：据《中药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则》：①显效，疼痛完全消失，骨密度检查提示骨密度增加；②有效，疼痛明显缓解，骨密度检查无明显变化；③无效，疼痛与骨密度无明显改善；④恶化，疼痛加剧，骨密度下降［1］。

1.5统计学处理：数据应用SPSS18.0软件处理，以均数±标准差（ X±s）表示计量资料，以数（n）与率（%）表示计数资料，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1 疼痛水平变化：治疗前，两组患者疼痛指标评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者疼痛指标评分均低于治疗前，联合制疼痛指标评分低于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）（见表1）。

表1 治疗前后两组患者疼痛指标评分比较［（ X±s）］

时间 组别（n=33） 自发性疼痛 处压痛 活动痛治疗前 西药组 6.41±2.21 8.24±1.73 7.29±2.55 联合组 6.35±2.51 8.42±2.08 7.25±2.62治疗后 西药组 4.44±2.58* 5.82±1.48* 4.20±2.05* 联合组 3.05±1.59*△ 4.27±1.50*△ 2.07±1.49*△注：与治疗前相比，*P＜0.05；与西药组相比，△P＜0.05。

2.2 临床疗效与不良反应对比

联合组显效率、总有效率高于西药组，无效、恶化率低于西药组，差异具有统计学意义（P＜0.05）（见表2）；两组患者均未见严重不良反应。

表2 两组患者临床疗效与不良反应对比［n(%)］

组别（n=33） 显效 有效 无效 恶化 总有效西药组 10（30.30） 11（33.33） 8（24.24） 4（12.12） 21（63.64）联合组 22（66.67） 10（30.30） 1（3.03） 0（0.00） 31（93.94）X2 8.74 0.07 6.74 4.25 9.07P 0.03 0.79 0.01 0.04 0.003讨论

六味地黄丸为中医传统方剂，其中熟地黄滋阴补肾、填精益髓，山药补益脾阴、固肾养元，山茱萸补养肝肾，其余诸药均各有其效，六味地黄丸可补肝、脾、肾以养精血［2］。现代药学研究证实，六味地黄丸具有增强人体免疫、抗衰老、降血脂、促进新陈代谢之效，可促进骨细胞增殖，从而促进骨吸收形成，可显著提高OP患者骨密度，从而抑制病情进展、改善疼痛等临床症状。本次研究中，联合组通过联合六味地黄丸与葡萄糖酸钙治疗OP，从病原上抑制病情进展，提高葡萄糖酸钙利用率，患者疼痛、骨密度均有不同程度改善，而单纯采用葡萄糖酸钙之联合组，总有效仅为63.64%,恶化率达到12.12%，提示单纯补钙，药物成分吸收利用率较低。

参考文献

［1］郑莜萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［M］.中国医药科技出版社，2002:357-358.

［2］王国栋.补肾法治疗原发性骨质疏松症的临床观察［J］.中国中医骨伤科杂志，2012，20(9):31-32.

［3］梁冬波.補肾活血方治疗老年性骨质疏松症的临床及实验研究［D］.广州：广州中医药大学，2012:56-57.