复方阿嗪米特片治疗功能性消化不良的临床研究

蓝菊慧

摘要：目的 观察复方阿嗪米特片联合多潘立酮片治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效和安全性。方法 90例功能性消化不良患者随机分为两组：治疗组45例，对照组45例。两组均应用多潘立酮片，10mg/次，3次/d，餐前30min服，治疗组在应用多潘立酮的基础上加服复方阿嗪米特肠溶片，2粒/次，3次/d餐后服用。疗程均为4w，观察临床症状变化及缓解情况。结果 治疗组症状缓解总有效率达93.33%，与对照组总有效率80%比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 复方阿嗪米特片联合多潘立酮片治疗功能性消化不良的疗效较好且安全，临床疗效优于单用多潘立酮，值得临床推广应用。

关键词：功能性消化不良；复方阿嗪米特片；多潘立酮片

功能性消化不良（FD）是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等上腹不适症状，经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征，症状可持续或反复发作，病程一般规定为超过1个月或在1年内累计超过12w，严重影响患者的生活质量。FD是临床最常见的一种功能性胃肠病，本病发病机理复杂，病因尚未完全清楚，至今无特效疗法[1]，积极探索安全有效的治疗方案具有重要意义。欧美国家流行病学调查发现，人群消化不良发病率为21%～40%。其中40%～70%为FD[2]。2011年3月～2013年5月我们用复方阿嗪米特片联合多潘立酮片治疗FD40例，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择我院2011年3月～2013年5月门诊90例FD患者，全部病例临床表现符合功能性消化不良的ROME诊断标准[3]。经胃镜、腹部超声等检查排除器质性疾病，并排除严重心、肺、肝、肾功能不全、甲亢、糖尿病、有腹部手术史及妊娠妇女。将其随机分为两组：治疗组45例，男30例，女15例；对照组45例，男29例，女16例。两组患者年龄、性别、病程及症状类型均差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法 对照组服用多潘立酮片（商品名：吗丁啉，西安杨森制药有限公司），10mg/次，3次/d，餐前30min服用。治疗组在服用多潘立酮的基础上加服复方阿嗪米特肠溶片（ 扬州一洋制药有限公司生产）， 100mg/次， 3次/d， 餐后立即服用。疗程均为4w。

1.3疗效评定标准[4] 按临床症状轻重评分为：0、1、2、3分。0分，患者没有症状；1分，患者需要提醒才意识到症状存在；2分，患者意识到症状存在，但正常活动未受限制；3分，患者症状重，正常活动受限制。疗效标准：显效，症状积分减轻≥75%；有效：50%≤症状积分减轻<75%；无效：症状积分减轻<50%或症状加重。总有效率=显效率+有效率。

1.4统计学处理 计数资料比较用χ2检验，计量资料比较用组间t检验。

2 结果

2.1两组疗效比较结果 对照组与治疗组在治疗后消化道症状如腹胀、嗳气、厌食等均有改善，治疗组较对照组在治疗后改善更显著，而且患者的腹胀、厌食症状改善更明显。两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2不良反应 治疗组2例出现肠鸣音亢进或腹泻，症状均轻微，未中断治疗，继续治疗后症状消失；对照组3例出现肠鸣音亢进或口干，未中断治疗，繼续治疗后症状消失。

3 讨论

近年随着社会的不断发展，人们的生活、工作节奏加快，压力增 ，FD的发病率呈上升趋势，占消化专科门诊的20%～40%。腹胀为其主要症状之一，其发生可能与胃肠动力异常、胃底容受性舒张功能障碍、胃内气体处理异常有关，少数患者还有消化酶的不足[5]。促动力剂、消化酶制剂已广泛用于FD的治疗，但疗效仍不理想，因此探索更好的治疗措施受到临床的关注。复方阿嗪米特肠溶片中的阿嗪米特是一种强效促胆汁分泌药物，可增加胆汁分泌量，并增加胆汁中固体成分分泌量，提高胰酶活性，增加胰酶消化能力。复方阿嗪米特肠溶片还含有胰酶、淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶各纤维素酶，口服后使胃肠腔内消化酶含量升高，可以帮助碳水化合物、脂肪、蛋白质、纤维素消化，促进腔内食物消化和吸收，减少肠腔内未消化食物所占比例，从而使肠腔内细菌的分解产物特别是气体减少[6]，改善腹部不适和胀气的症状。其中的另一成分表面活性炭（二甲硅油）能降低胃内液体表面张力，消除胃内气体，并促使肠道气体排出体外，使患者腹胀、腹痛明显缓解。这已被最近上海一项多中心、随机、双盲研究证实[7]。本文显示，复方阿嗪米特片联合外周多巴胺受体拮抗药多潘立酮治疗FD，与单用多潘立酮比较，对临床症状的疗效均优越且有明显差异，且无明显不良反应。

表明复方阿嗪米特片与多潘立酮片联合治疗的协同作用可提高FD的疗效，是一种治疗功能性消化不良的有效且安全的方法，临床疗效优于单用多潘立酮， 值得临床推广应用。

参考文献：

[1]邱冬妮，钟良.功能性消化不良诊治的进展[J].上海医药，20l0，3l（5）：20l-203.

[2]Tygat GNT， Noach LA， Rauws EAJ. Definition of dyspepsis[J].Scand J Gas-troenterol，1991，26（82）：71-74.

[3]Tally NJ， Stanghellini V， Heading RC， et al. Functional gastrointes-tional disorder[J].GUT，1999，45（suppl Ⅱ）：37-42.

[4]邹尤宝，饶官华，韦树理.复方阿嗪米特肠溶片联合多潘立酮治疗功能性消化不良疗效观察[J].华夏医学，2010，23（6）：733-735.

[5]易智慧，欧阳钦.功能性胃肠病研究进展[J].四川医学，2005，6（26）：681-686.

[6]Suarez F， Michael D. Pancreatic supplements reduce symptomatic response of healthy subjects to a high fat meal[J].Dig Dis Sci，1999，44（7）：1317-1321.

[7]上海泌特临床协作组.复方阿嗪米特肠溶片治疗消化不良的多中心、双盲、安慰剂平行对照临床研究[J].胃肠病学杂志，2005，2（10）：83-87.

编辑/哈涛