我院236例药品不良反应报告的分析

程树生　范金玲　许继东

[摘要] 目的 了解本院药品不良反应（ADR）发生的一般规律和特点，以促进临床合理用药。 方法 对本院2008年1月～2012年12月收集的236例ADR报告进行分类统计和分析。 结果 236例ADR报告中涉及药品共75种，其中抗菌药物引起的ADR所占比例最高（22种，43.22%），其次是中药制剂（19种，25.85%）；给药途径以静脉给药为主（202例，85.59%）；主要的ADR类型是皮肤和附件损害（120例，50.85%）。 结论 需进一步加强本院ADR监测工作，促进临床合理用药。

[关键词] 药品不良反应；报告分析；合理用药

[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）02（a）-0052-03

随着我国实施药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测工作以来，本院ADR监测工作也在开展和加强。加强ADR监测工作，有利于提高医疗服务质量，促进临床合理用药，保障人民用药安全有效。本研究拟对本院收集的236例ADR报告进行总结分析，为促进临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于本院2008年1月～2012年12月上报的ADR有效报告236份。

1.2 方法

按患者的年龄、性别、引起ADR的药物、给药途径、ADR类型和临床表现进行统计分析。

2 结果

2.1 基本情况

2008年1月～2012年12月，本院共收集有效ADR报告236份，均为一般ADR病例，其中由西药制剂引起的ADR病例175例，中药制剂引起的61例。患者年龄7 d～82岁。发生ADR患者的年龄与性别分布情况见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布情况（n）

2.2 ADR涉及的药品种类与构成比

按照《新编药物学》（第17版）对236例ADR报告涉及的药物进行分类，共涉及11类75个品种，其中以抗菌药物引起的ADR报告比例最多，共22个品种（102例）其次是中药制剂。引起ADR的药品种类及构成比见表2。

2.3 引起ADR的抗菌药物种类分布

236例ADR报告中，由抗菌药物引起的有102例，以喹诺酮类引起的ADR最多，有25例（24.51%）；头孢菌素类24例（23.53%）；大环内酯类18例（17.65%）；青霉素类14例（13.73%）；林可酰胺类11例（10.78%）；β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂复合物8例（7.84%）；氨基糖苷类和硝基咪唑类各1例（1.96%）。

2.4 引起ADR的给药途径分布

引起ADR的给药途径以静脉注射为主，有202例（85.59%），其他为口服23例（9.75%）、肌内注射5例（2.12%）、局部用药6例（2.54%）。

2.5 ADR的临床表现

236例ADR报告中，临床表现为各种皮疹、皮肤瘙痒、局部红肿等皮肤及附件反应120例，占50.85%；恶心、呕吐、腹痛等消化系统反应39例，占16.52%；头痛、头昏等神经系统反应26例，占11.02%；寒战、高热、乏力等全身性反应21例，占8.90%；胸闷，心悸，血压、心率变化等循环系统反应14例，占5.93%。此外，还有9例呼吸系统反应，占3.81%，表现为咳嗽、呼吸困难；7例五官系统反应，占2.97%，表现为耳鸣、牙龈肿痛。

3 讨论

由表1可知，ADR可发生在任何年龄组人群中，其中60～82岁共有61例，占25.85%，这是由于老年人机体各系统退行性变，导致体弱多病，因而用药品种多，剂量相对大，不良反应发生率高[1]，因此，临床医师对老年人用药时必须小心谨慎，个体化给药尤为重要[1]。

由表2可知，236例ADR报告中涉及最多的药物为抗菌药物和中药制剂，占69.07%，与文献报道相似[2]。本院共有各种不同规格、含量、剂型的抗菌药物30多个品种，临床使用频率高，发生ADR也较多。中药制剂在临床上应用越来越多，因此由其引发的ADR 特别是中药注射剂比较多。本院由中药制剂引发的ADR病例为61例，占25.85%，涉及品种有19种，其中注射剂17种、口服制剂1种、外用制剂1种。中药进入人体后，在生物转化过程中所产生的变化十分复杂[3]，而且中药注射剂还可能含有细菌内毒素，某些中药本身的有效成分也具有免疫活性，如金银花中含有绿原酸和异绿原酸，不仅具有抗菌、抗病毒作用，又具有致敏原的作用，可引起变态反应[4]，因此，使用中药制剂特别是中药注射剂时应仔细观察。

由2.3可知，抗菌药物引起的ADR中，喹诺酮类和头孢菌素类引起的ADR居多。喹诺酮类抗菌药具抗菌谱广，抗菌活性强，不需皮试等特点，近年来在临床上被广泛应用，但其发生ADR的比例也较高，临床主要表现为皮疹、恶心、呕吐 头痛、头昏、烦躁[5]。此外，使用较多的头孢菌素类抗菌药也容易引起ADR，临床主要表现为皮疹和胃肠道反应，因此，临床医师在使用抗菌药物时，应避免无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等，以减少ADR发生率。使用头孢菌素类时还需特别注意对青霉素过敏者10%～30%对头孢菌素过敏，对青霉素过敏及过敏体质者慎用[6]，皮试亦需慎重[7]。

由2.4可知，静脉用药的ADR发生率最高，达85.59%，其主要原因是药物直接进入血液，无肝脏的首过效应，其作用及ADR较其他给药途径迅速而强烈。原则上应尽量不选用静脉途径给药，能口服用药或肌内注射尽量不采用静脉用药[8]。

由2.5可知，由ADR引发的皮肤及其附件损害占首位，50.85%，这与此类反应容易观察密切相关，主要临床表现有药疹、瘙痒。药疹可采取适当措施以预防和减少发生，切勿滥用药物。用药前应询问是否为过敏体质，是否有药物过敏史。谨慎对待皮试，用药过程中应密切观察，如药疹出现，一旦确诊立即停用可疑药品[9-11]。

本院自2004年执行ADR检测报告制度以来，对促进安全、有效、合理用药，维护人民身体健康提供了必要的帮助。通过ADR监测，及时发现药物的ADR，有助于临床对药物的合理应用、改变不良用药习惯、提高医疗质量，但是，还存在一些问题：首先报告书写质量有待提高；其次在收集的ADR报告中，易于观察的皮肤及附件反应，消化道反应，寒战、发热等，病例上报比例较高，而一些不易观察到的慢性反应上报比例较低，因此，本院应进一步加大ADR监测力度，及时分析与反馈所获取的ADR信息，促进临床合理用药。

[参考文献]

[1] 耿洪业，王少华.实用药物治疗学[M].北京：人民卫生出版社，1996：23-24.

[2] 于杰，姜丽丽，王建平.390例药品不良反应报告分析[J].医药导报，2012，31（1）：115-118.

[3] 陈军，黎碧玲，魏俊婷，等.我院 2004～2006年412例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2008，19（5）：372-373.

[4] 阎爱荣，彭芳辰.10种中药注射液的不良反应及相关因素分析[J].中国医院药学杂志，2008，28（9）：765-766.

[5] 李艳慧.浅谈喹诺酮类药物不良反应及药物相互作用[J].中国伤残医学，2009，17（6）：93-94.

[6] 陈新谦，金有豫，唐光.新编药物学[M].北京：人民卫生出版社，2011：47.

[7] 范铭.头孢菌素类药物不良反应文献分析[J].中国药物警戒，2012，9（2）：119-122.

[8] 陈小鸿.我院110份药品不良反应报告分析[J].中国当代医药，2012，19（20）：173-174.

[9] 范明霞，段路清.我院134例不良反应报告回顾性分析[J].中国药房，2008，19（2）：131-133.

[10] 陆晓毅.儿科药物不良反应与合理用药探究[J].现代诊断与治疗，2013，24（13）：2976-2977.

[11] 黄月莹，徐丽娜，魏伟.临床131例药品不良反应分析[J].实用医药，2013，30（6）：532-533.

（收稿日期：2013-11-01 本文编辑：许俊琴）

本院自2004年执行ADR检测报告制度以来，对促进安全、有效、合理用药，维护人民身体健康提供了必要的帮助。通过ADR监测，及时发现药物的ADR，有助于临床对药物的合理应用、改变不良用药习惯、提高医疗质量，但是，还存在一些问题：首先报告书写质量有待提高；其次在收集的ADR报告中，易于观察的皮肤及附件反应，消化道反应，寒战、发热等，病例上报比例较高，而一些不易观察到的慢性反应上报比例较低，因此，本院应进一步加大ADR监测力度，及时分析与反馈所获取的ADR信息，促进临床合理用药。

[参考文献]

[1] 耿洪业，王少华.实用药物治疗学[M].北京：人民卫生出版社，1996：23-24.

[2] 于杰，姜丽丽，王建平.390例药品不良反应报告分析[J].医药导报，2012，31（1）：115-118.

[3] 陈军，黎碧玲，魏俊婷，等.我院 2004～2006年412例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2008，19（5）：372-373.

[4] 阎爱荣，彭芳辰.10种中药注射液的不良反应及相关因素分析[J].中国医院药学杂志，2008，28（9）：765-766.

[5] 李艳慧.浅谈喹诺酮类药物不良反应及药物相互作用[J].中国伤残医学，2009，17（6）：93-94.

[6] 陈新谦，金有豫，唐光.新编药物学[M].北京：人民卫生出版社，2011：47.

[7] 范铭.头孢菌素类药物不良反应文献分析[J].中国药物警戒，2012，9（2）：119-122.

[8] 陈小鸿.我院110份药品不良反应报告分析[J].中国当代医药，2012，19（20）：173-174.

[9] 范明霞，段路清.我院134例不良反应报告回顾性分析[J].中国药房，2008，19（2）：131-133.

[10] 陆晓毅.儿科药物不良反应与合理用药探究[J].现代诊断与治疗，2013，24（13）：2976-2977.

[11] 黄月莹，徐丽娜，魏伟.临床131例药品不良反应分析[J].实用医药，2013，30（6）：532-533.

（收稿日期：2013-11-01 本文编辑：许俊琴）

本院自2004年执行ADR检测报告制度以来，对促进安全、有效、合理用药，维护人民身体健康提供了必要的帮助。通过ADR监测，及时发现药物的ADR，有助于临床对药物的合理应用、改变不良用药习惯、提高医疗质量，但是，还存在一些问题：首先报告书写质量有待提高；其次在收集的ADR报告中，易于观察的皮肤及附件反应，消化道反应，寒战、发热等，病例上报比例较高，而一些不易观察到的慢性反应上报比例较低，因此，本院应进一步加大ADR监测力度，及时分析与反馈所获取的ADR信息，促进临床合理用药。

[参考文献]

[1] 耿洪业，王少华.实用药物治疗学[M].北京：人民卫生出版社，1996：23-24.

[2] 于杰，姜丽丽，王建平.390例药品不良反应报告分析[J].医药导报，2012，31（1）：115-118.

[3] 陈军，黎碧玲，魏俊婷，等.我院 2004～2006年412例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2008，19（5）：372-373.

[4] 阎爱荣，彭芳辰.10种中药注射液的不良反应及相关因素分析[J].中国医院药学杂志，2008，28（9）：765-766.

[5] 李艳慧.浅谈喹诺酮类药物不良反应及药物相互作用[J].中国伤残医学，2009，17（6）：93-94.

[6] 陈新谦，金有豫，唐光.新编药物学[M].北京：人民卫生出版社，2011：47.

[7] 范铭.头孢菌素类药物不良反应文献分析[J].中国药物警戒，2012，9（2）：119-122.

[8] 陈小鸿.我院110份药品不良反应报告分析[J].中国当代医药，2012，19（20）：173-174.

[9] 范明霞，段路清.我院134例不良反应报告回顾性分析[J].中国药房，2008，19（2）：131-133.

[10] 陆晓毅.儿科药物不良反应与合理用药探究[J].现代诊断与治疗，2013，24（13）：2976-2977.

[11] 黄月莹，徐丽娜，魏伟.临床131例药品不良反应分析[J].实用医药，2013，30（6）：532-533.

（收稿日期：2013-11-01 本文编辑：许俊琴）