姜波
通塞脉片引起皮肤瘙痒、皮疹1例
姜波
患者, 男, 64岁, 因“双下肢麻木、发凉2年, 间歇性跛行1周”来本院周围血管科门诊治疗。入院查体:体温:36.6℃, 心率:58次/min, 呼吸:18次/min, 血压:148/90 mm Hg (1 mm Hg=0.133 kPa), 双肺呼吸音清, 未闻及干湿性啰音, 双侧颈动脉未闻及杂音, 心律齐, 各瓣膜听诊区未闻及杂音, 腹平软, 全腹无压痛及反跳痛, 肝脾肋下未触及, 双下肢皮肤色素沉着, 呈黑红色, 皮肤温度稍高, 双下肢有轻微凹陷性水肿, 双下肢动脉搏动可及。诊断:双下肢脉管炎。处方用药:阿司匹林肠溶片0.1 g, q.d., p.o.;阿托伐他汀钙片10 mg, q.n., p.o.;通塞脉片5片, p.o., t.i.d.。患者第一次服用通塞脉片后约35 min, 诉有皮肤瘙痒, 可耐受, 未予特殊处理;4 h后再次服用该药, 服药后约30 min, 患者前胸后背、四肢等处皮肤出现散在红斑, 压之不褪色, 瘙痒症状加重;及时就诊, 给予地塞米松针5 mg, i.v., 约2 h后皮疹消退;停用该药, 未见类似症状发生, 考虑患者皮疹、瘙痒等症状与服用通塞脉片有关。
通塞脉片是治疗血栓闭塞性脉管炎的有效验方, 由当归、牛膝、黄芪、党参、玄参、石斛、金银花、甘草等药组成[1]。其中, 当归、牛膝为君药养血活血;黄芪、党参为臣药补气、活血;辅以玄参、石斛、金银花以制黄芪、当归的温燥, 以甘草调和诸药[1,2], 具有活血通络, 益气养阴的功效,广泛用于周围血管病, 包括血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症、静脉炎、糖尿病性坏疽;冠心病、心绞痛、心肌供血不足、中风及中风后遗症等。到目前为止, 该药用药不良反应及不良事件报道罕见。
根据上报的该例通塞脉片ADR报告可见, 该药为周围血管科常用药物, 分析发现该药不良反应主要累及脏器体现在皮肤系统, 停药并对症处理, 不良反应情况好转, 未有严重不良反应出现, 说明该药安全性较高。但是, 该药不良反应报道较少, 考虑原因如下:①该药确实不良反应少;②医师积极应对出现的不良反应, 未导致不良后果, 没有上报;③药学工作者漏报、少报不良反应事件。
综上所述, 通塞脉片临床应用安全有效, 但安全性问题仍需关注。临床医师应辨病、辨体、辨证用药, 掌握用药指征;药师应加强该药的安全性监护, 如有ADR发生及时应对, 并按流程上报, 保障用药安全, 提高该药用药合理性与安全性。
[1] 汪海鸿, 狄留庆, 陆茵, 等.通塞脉片治疗急性脑缺血的拆方研究. 2011, 27(1):55-56.
[2] 何纲, 潘冬青, 朱连雨.西医常规治疗联合通塞脉片治疗2型糖尿病合并脑梗死37例.南京中医药大雪学报, 2011, 27(6): 591-593.
2014-07-23]
450000 河南中医学院第一附属医院药学部