珍君胶囊的薄层色谱鉴别

金春女 蔡玲玲

·实验研究·

珍君胶囊的薄层色谱鉴别

金春女 蔡玲玲

目的建立珍君胶囊的薄层鉴别方法。方法采用薄层包谱(TLC)法对处方中的白鲜皮、蛇床子进行定性鉴别。结果在薄层色谱中均能检出白鲜皮、蛇床子药材的特征性斑点, 且斑点清晰,阴性对照均无干扰, 方法专属性强、重视性好。结论所建立的薄层色谱法可用于该制剂的质量控制。

珍君胶囊；质量控制；薄层色谱法

珍君胶囊由土荆皮、白鲜皮、山慈姑、蛇床子等4味药材组成, 主要功能为凉血解毒、清热利湿、祛风止痒, 用于各种湿疹皮炎及各种癣病及皮肤瘙痒症等。

1 仪器与试药

CQX25-06超声波清洗器(上海必能信超声有限公司)；硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂分厂, 厚度0.25 mm)；蛇床子素对照品(822-7401)、蛇床子对照品(1030-9601)、白鲜皮对照药材(978-9301)均由中国药品生物制品检定所提供；其他试剂均为分析纯；三批样品批号分别为20060101、20060102、20060103, 均由敦化市刘氏皮肤门诊专科制剂室提供。按处方比例及制法自行配制的模拟药品为阳性对照药品(以下均简称为阳性对照), 按处方比例及制法除去被检药材自行配制的药品为阴性对照药品(以下均简称为阴性对照)。

2 方法与结果

2. 1白鲜皮［1］取本品16粒内容物, 加乙醇内容物, 加乙醇50 ml, 超声处理30 min, 滤过蒸干, 残渣加乙醇1 ml使溶解,作为供试品溶液；另取不含白鲜皮对照药材4 g, 同法制成阴性对照品溶液；另取白鲜皮对照药材1 g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法《中国药典》2010年版一部(附录VI B)试验, 吸取上述三种溶液2 μl , 分别点于同一硅胶G薄层板上, 以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(10：1)为展开剂, 展开,取出, 晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液, 在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点, 阴性对照品溶液色谱则无此斑点。见图1。

2. 2蛇床子［1］取本品5粒内容物, 加乙醇5 ml, 超声处理5 min, 放置, 取上清液作为供试品溶液。另取不含蛇床子的阴性样品1.25 g, 同法制成阴性对照品溶液；另取蛇床子对照药材0.3 g, 同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每毫升含1 mg溶液, 作为蛇床子素对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验, 吸取上述四种溶液各4 μl,分别点于同一硅胶G板上, 以甲苯-乙酸乙酯-正己烷(3：3：2)为展开剂, 展开, 取出, 晾干, 置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点, 阴性对照品溶液色谱则无斑点。见图2。

图1 白鲜皮色谱图

图2 蛇床子色谱图

3 小结

采用TLC法鉴别处方中的白鲜皮、蛇床子, 具有特征性色谱斑点, 重现性好, 专属性强, 阴性对照无干扰, 可以定性地鉴别该制剂。

［1］ 国家药典委员会. 中国药典(一部).北京：中国医药科技出版社, 2001:72, 219.

2014-07-18］

133001 延边州食品药品监督管理局