吕红明,刘 雯(湖北科技学院附属第二医院麻醉科,湖北咸宁 437100)
随着麻醉技术的进步和麻醉药物不断更新,术后恶心呕吐(Postoperative nausea and vomiting,PONV)发生率比过去有所降低,但仍然是常见的术后并发症。PONV还能引起严重的并发症,如伤口裂开、出血、吸入性肺炎、颅内压升高、视网膜脱落、水电解质紊乱等,从而延长治疗时间,增加医疗费用。有关昂丹司琼预防妇科腹腔镜手术PONV 的疗效报道不一,为此,本研究对已发表的昂丹司琼预防妇科腹腔镜手术PNOV疗效的随机对照试验(RCT)进行检索,探讨昂丹司琼预防恶心、呕吐或恶心合并呕吐的效果并进行Meta分析,旨在为麻醉师临床用药的选择提供科学依据。
文献纳入标准:(1)研究对象:妇科腹腔镜手术患者。(2)研究类型:随机对照试验。(3)干预措施:试验组采用常规麻醉方法加昂丹司琼与地塞米松,对照组采用常规麻醉方法加或不加生理盐水。文献排除标准:无法直接或间接获取数据、重复发表者。
中文文献检索以主题词“昂丹司琼”“恶心”“呕吐”“恶心呕吐”“妇科手术”检索CNKI(1999年至2014年3月)和万方数据库(1990年至2014年3月);英文文献检索以主题词“Ondansetron”“PONV”“Postoperative nausea and vomiting”“Female”检索PubMed数据库(截至2014年2月28日)。
由两名评价员独立进行文献提取和质量评价,如意见发生分歧则通过讨论解决。文献质量通过Jadad 质量记分法进行评分[1]:描述了随机记1 分,如有具体随机方法加1 分;描述了双盲记1 分,如有具体双盲方法加1 分;描述了失访及失访原因加1分。总分为5分,≥3分者为高质量文献。
以24 h 内恶心、呕吐或恶心呕吐的发生情况作为结局指标。恶心程度判断标准[2-3]:无恶心(0级),轻度恶心(1级),明显恶心(2级),严重恶心(3级)。呕吐判断标准:无呕吐(0级),1~2次/24 h(1级),3~5次/24 h(2级),>5次/24 h(3级)。
采用Cochrane协作网RevMan5.1软件进行Meta分析。采用Q检验进行异质性检验,并以I2反映异质性大小,以P<0.10为有统计学意义。无异质性的研究采用固定效应模型进行效应合并,否则采用随机效应模型。结局指标合并效应值采用比值比(OR)及95%置信区间(95%CI)表示。通过漏斗图进行发表偏倚检验。
共检索文献445 篇,其中中文文献136 篇、外文文献309篇。通过阅读文题、摘要及正文,根据纳入与排除标准,最终有8篇文献纳入本次研究。文献筛选流程见图1。
图1 文献筛选流程图Fig 1 Flow chart of literature screening
纳入的单个研究中患者最多为60例,最少为40例;8篇文献中,试验组共176 例,对照组191 例。纳入文献均描述试验组与对照组在年龄方面差异无统计学意义;试验组均采用常规麻醉加昂丹司琼与地塞米松,对照组采用常规麻醉方法加或不加生理盐水治疗,详见表1。
表1 纳入研究文献的基本特征和方法学质量评价Tab 1 Basic characteristics and the methodological and qualitative evaluation of the included RCTs
PNOV 总发生率各研究间无异质性(χ2=13.55,I2=48%,P=0.06),采用固定效应模型,综合OR(95%CI)为0.18[0.09,0.36],见图2。
由图2可见,95%CI均在无效线左侧,可认为试验组改善术后PNOV 的效果优于对照组。恶心和呕吐发生率比较,各研究间均无异质性,采用固定效应模型,综合OR(95%CI)分别为0.14[0.07,0.30]和0.11[0.05,0.24],详见图3、图4。
各研究间无异质性存在,均采用固定效应模型进行综合统计量计算,倒漏斗图见图5。由图5可见,文献可能存在发表偏倚。
图2 两组患者恶心呕吐总发生率比较森林图Fig 2 Forest plots of total incidence rate of nausea and vomiting in 2 groups
图3 两组患者恶心发生率比较森林图Fig 3 Forest plots of incidence rate of nausea in 2 groups
图4 两组患者呕吐发生率比较森林图Fig 4 Forest plots of incidence rate of vomiting in 2 groups
图5 恶心呕吐发生率的倒漏斗图Fig 5 Inverted funnel plots of the incidence rate of nausea and vomiting in 2 groups
Meta分析为二次研究,通过扩大样本量,可以提高统计学检验效能,但同时也存在一些自身缺陷。发表偏倚分析显示,文献可能存在一定的发表偏倚。本次分析纳入文献的基本特征显示,两组基本资料均衡可比。笔者同时发现,以中文发表的文献对随机、双盲及随访的描述不够详尽。提示以后的临床和科研工作者发表文章时,应将随机、盲法和随访情况描述清楚,因为不严谨的设计也可能导致选择性偏倚和测量性偏倚出现。此外,由于纳入文献数量有限,独立研究的样本量较小,缺乏长期随访资料,纳入研究文献未对联合用药的副作用进行报道,如呕吐发生情况,本研究中也未对副作用情况进行比较。
本研究结果Meta 分析显示,昂丹司琼联合地塞米松预防妇科腹腔镜手术PONV效果显著,试验组恶心、呕吐以及恶心呕吐总发生率均低于对照组。但由于各纳入文献对不良反应事件报道较少,未来的临床研究应该重视不良反应的观察,进行多中心、高质量的随机对照试验并长期随访,以确定联合用药的效果。
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