两种方法检测C－ 反应蛋白的比对分析

祝丙华，孙 宇，王会中，高德禄（解放军三〇五医院检验科，北京 100017）

近年来C－反应蛋白（CRP）作为一种敏感的急性时相蛋白，颇受临床重视。CRP的检测方法目前使用比较多的有胶乳凝集试验、免疫沉淀法、免疫浊度法和标记免疫测定法等。本科室内现有两台分析仪测定CRP，分别为美国Beckman－Coulter Immage特定蛋白分析仪和芬兰Orion Diagnostica公司的QuickRead分析仪。本文对两个分析系统进行比较评价，探讨其临床应用价值以及两者的相关性。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 美国Beckman－Coulter Immage特定蛋白分析仪和原装配套试剂及质控品。芬兰Orion Diagnostica QuickRead分析仪和原装配套试剂及质控品。两种仪器检测原理均为速率散射比浊法，后者为快速法检测。

1.2 标本收集 随机收集门诊和住院患者41例，取空腹静脉血，分离血清，血清无溶血无脂血无黄疸。

1.3 方法

1.3.1 定标 常规开机后用各自的配套定标液对测定项目进行定标。

1.3.2 质量控制 采用各自的质控品在两台仪器上作室内质控，确保质控结果在允许范围内。

1.3.3 样本测定 每天最多测定8例样本；将每例样本分装成两份，分别在Immage和QuickRead上平行测定，必须在2h内完成。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件对数据进行统计

2 结 果

2.1 两种方法检测结果的比较 两种方法检测结果见表1，配对t检验t＝3.313，P＜0.05，两种仪器检测结果差异有统计学意义。

表1 两种方法检测C反应蛋白结果

图1 Immage与QuikRead测定均值的散点图

2.2 相关性分析 Pearson相关分析得出r＝0.954，P＜0.05，提示两种检测方法相关性较好。

2.3 散点图 两种方法测定CRP的散点图见图1，有1个离群点，分析原因并删除后继续分析，可见两方法相关性较好。

3 讨 论

CRP是急性时相反应蛋白之一，在健康者血清中含量甚微（0.068～8.2mg/L），但在感染、炎性疾病、组织损伤、恶性肿瘤、手术创伤及组织坏死等情况下，几小时内迅速升高，并继续急剧上升，在24～72h可达高峰，超过正常水平的10倍到百倍，甚至千倍，称为炎症标志物［1－2］。早期，由于方法学的局限性，在临床中一直未能得到足够的重视和应用。20世纪80年代以来，随着实验方法和仪器的进步，CRP越来越受到临床医师的重视。

速率散射比浊法主要采用抗人CRP包被的微粒子增强免疫速率反应，样品中的CRP和干化学微粒子进行速率反应，反应生成物改变了溶液的浊度，将各单位时间内CRP与抗血清形成复合物的速率及复合物颗粒产生的散射信号连接在一起，即形成动态动力学的速率散射免疫比浊法［3］。

在本文中，两种检测系统的结果存在一定的差异。快速法为多点定标检测，手工操作过多，误差大，精密度差。可检测范围为3～160mg/L，超过上限后需稀释重新检测，结果有偏差。在以全血为待测样品时，默认样品的血清体积为全血的60%，这显然与很多临床样品不符。尤其是中、重度贫血样品，其测定值必将大大偏离真实值。快速法的优点在于快速方便，较适于急诊检验及儿科患者选择。Immage特定蛋白仪的检测下限为0.1mg/L，灵敏度大大高于QuikRead，检测上限仪器未进行设置，可以避免QuikRead分析仪稀释的误差，更方便观察CRP结果较高患者的临床疗效。相关分析显示，两系统的相关系数r为0.954，删除1个离群点（＞160mg/L）后相关性较好。但是对于结果大于160mg/L时两者的相关性，本文并没有深入探讨，有待收集更多病例进行检测。另外，同一患者在其整个疾病过程中，最好是第一次检测用何种方法，在接下来的治疗过程中也用该种方法进行检测以便连续观察。

［1］ Clyne B，Olshaker JS.The C－reactive［J］.J Emerg Med，1999，17：1019－1025.

［2］ 陈新宇，李向阳，鲁勇，等.POCT仪器和Immage分析仪C反应蛋白检测结果的比对试验［J］.南方医科大学学报，2008，28（10）：1877－1879.

［3］ 周惠玉，马芳芳，张玲.两种方法检测C－反应蛋白的结果分析［J］.检验医学与临床，2010，7（23）：2637－2638.