参松养心胶囊与胺碘酮治疗室性早搏疗效比较

姜响

[摘要] 目的 比较参松养心胶囊与胺碘酮片治疗室性早搏的疗效与安全性。 方法 将60例室性早搏患者分为治疗组与对照组，每组30例，治疗组口服参松养心胶囊，对照组口服胺碘酮片， 以4周为1个疗程，观察2组临床疗效。 结果 治疗组总有效率为76.7%，症状改善率为86.7%；对照组总有效率为83.3%，症状改善率76.7%。两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 参松养心胶囊与胺碘酮有相近的治疗室性早搏作用，且不良反应少。

[关键词] 参松养心胶囊；胺碘酮；室性早搏

[中图分类号] R541.7+6 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）05-98-02

近年来，射频消融技术的发展，为心律失常患者带来福音，但因为各种原因并未广泛用于临床[1]。心律失常的治疗仍然以药物为主，本研究就中成药参松养心胶囊与西药胺碘酮治疗室性早搏进行临床对比分析，观察其疗效与安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2010年1月～2012年9月青岛海洋渔业公司长山医院门诊及住院患者60例，其中男34例，女26例。入选病例条件：新发或近1月内未服用抗心律失常药物的室性早搏患者，室性早搏诊断标准参照文献[2]。排除病例标准：（1）危重疾病并发的室性早搏；（2）洋地黄中毒引起的室性早搏；（3）心动过缓、房室传导阻滞及病态窦房结综合征；（4）甲状腺疾病；（5）慢性肺脏、肝脏、肾脏疾病[3]。60例患者分为治疗组与对照组各30例。治疗组男16例，女14例；年龄55～75岁，平均（64.5±7.8）岁；室性早搏原因：冠心病病史2例，风湿性心脏病史3例。对照组男18例，女12例；年龄54～76岁，平均（63.8±7.6）岁；室性早搏原因：冠心病病史28例，風湿性心脏病史2例。两组患者在年龄、性别、病因、病程、室性早搏类型上比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者在去除诱因的基础上进行治疗，治疗组予以参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，Z20030058）4粒/次，3次/d，共服1个月；对照组予以胺碘酮[赛诺菲（杭州）制药有限公司，H19993254]0.2 g/次，3次/d，服用1周后改为0.2 g/次，2次/d，服用1周后改为0.2 g/次，1次/d，共服用1个月。观察记录2组患者服药后临床症状、体征、心电图的变化情况及不良反应，每周记录1次心电图，治疗前后做24 h动态心电图进行对比，治疗前后检查肝肾功能。

1.3 疗效判断标准

参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》和中西医结合会议制定的疗效标准判断效果[4]。（1）心电图疗效判断标准：显效：室性早搏消失或减少>90%；有效：室性早搏消失或减少50%～90%；无效：室性早搏减少<50%或无变化。（2）临床症状改善情况判断标准：显效：临床症状消失或明显改善；有效：临床症状改善；无效：临床症状无改善或加重。总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学处理

应用SPSS17.0软件包进行统计学处理，以百分率（%）表示计数资料，采用x2检验。P为双侧性检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者心电图疗效比较

治疗组治疗室性早搏总有效率76.7%，对照组治疗治疗室性早搏总有效率83.3%，两组总有效率比较差异无统计学意义（x2=0.417，P=0.519）。

2.2 两组患者临床疗效比较

治疗组临床症状总有效率86.7%，对照组总有效率76.7%，两组总有效率比较差异无统计学意义（x2=1.002，P=0.317）。

2.3 不良反应

参松养心胶囊治疗组有2例感觉上腹部偶有胀满感，无其他不适。胺碘酮治疗组有8例出现心动过缓，均未低于55次/min，未影响继续治疗，其中3例合并Ⅰ度房室传导阻滞，未发现肺纤维化、视物模糊等不良反应。治疗组与对照组均未发现药物对肝肾功能的损害。

3 讨论

室性早搏是临床上最常见的心律失常，影响患者的生活质量，严重者甚至引发猝死，因此积极治疗室性早搏有益于患者的生存[5]。目前，临床治疗室性早搏的药物多为西药，多数抗心律失常西药（如胺碘酮），其本身可以导致心律失常的发生，抑制心脏传导系统，使心功能下降，增加死亡率，这些不良反应，明显限制了其临床应用[6]。抗心律失常药物常导致心率明显减慢，对于原本心率较慢的室性早搏患者的治疗，临床医师经常感到困惑[7-8]。

近几年，中医络病学在心血管病治疗方面取得较快发展。室性早搏属中医“惊悸”“怔忡”范畴，为本虚标实之证。中医经络理论认为，气阴两虚所致络虚不荣和络脉瘀阻是心律失常发生的主要机制，络虚不荣是发病的关键环节[9]。参松养心胶囊在络病理论指导下，在生脉散、定心汤的基础上加减，由人参、麦冬等十二味中药配伍组成，以补虚为本，且有益气养阴、通络活血、清心安神的功效，补、敛、通、清多法并用，以期达到阴阳平衡的体质，治疗上体现了标本兼治的中医特色。现代研究证明参松养心胶囊是通过对心肌细胞钾、钠、钙等多种离子通道的影响来实现其抗心律失常的[10]。胺碘酮是Ⅲ类抗心律失常药，临床治疗室性早搏有很好的疗效。

本组研究结果显示，参松养心胶囊组心电图疗效略次于胺碘酮组，但在临床症状缓解方面参松养心胶囊组优于胺碘酮组，表明参松养心胶囊对治疗室性早搏确有良好的临床疗效。胺碘酮虽有很好的疗效，但其对心脏本身及心外脏器的副作用限制了其长期应用。因此笔者认为，对于室性早搏的治疗，尤其是心率偏慢的患者，应首选参松养心胶囊，尽管治疗室性早搏的作用略弱于胺碘酮，但其不良反应少，疗效确切，且未发现其具有致心律失常作用，可以长期使用，更可取的是，治疗室性早搏的同时，可以提高人体免疫力，值得进一步临床推广。

[参考文献]

[1] 邢丽霞，崔金忠.参松养心胶囊和胺碘酮治疗冠心病患者心律失常疗效对比[J].中外医学研究，2012，10（17）：68-69.

[2] 陆再英，钟南山.内科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2008：204-205.

[3] 杨兴国，毛珍明，田令宪.参松养心胶囊联合胺碘酮治疗心力衰竭并室性心律失常[J].中外医学研究，2012，10（3）： 28-29.

[4] 谷春华，吴以岭，田书彦.参松养心胶囊对冠心病室性早搏疗效及自主神经功能的影响[J].中国中西医结合杂志，2005，25（9）：783-786.

[5] 王雪玲，朱永锋.参松养心胶囊联合胺碘酮治疗冠心病合并室性心律失常疗效观察[J].中国现代医生，2012，50（23）：60-61.

[6] 胡大一.抗心律失常药物的使用原则[J].中国医刊，2002，36（6）：7-9.

[7] 钟勇.胺碘酮联合参松养心胶囊治疗危重症患者伴快速性心律失常临床疗效观察[J].临床和实验医学杂志，2011，10（13）：1016-1017.

[8] 张利民，王华，寇文丽，等.参松养心胶囊治疗室性早搏疗效观察[J].中国医学创新，2010，7（34）：191-192.

[9] 吴以岭.“脉络-血管系统病”新概念及其治疗探讨[J].疑难病杂志，2005，4（5）：285-287.

[10] 李宁，马克娟，浦介麟.参松养心胶囊对心室肌细胞钾通道的影响[J].中国医学论坛报，2007，6（3）：18.

（收稿日期：2013-01-28）