某院292例药品不良反应报告分析

林丽英

[摘要] 目的 了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律。 方法 对我院2012年1～12月上报的292例ADR报告进行回顾性分析。 结果 在292例ADR报告中，年龄≤20岁的患者所占的比例为18.84%，老年人ADR的构成比为27.74%；而注射剂是引发ADR的主要剂型，占总例数的84.25%，抗菌药物引发的ADR占31.51%，其次是中药注射剂，占19.18%；在临床表现方面，以皮肤及其附件损害最常见，占34.34%。 结论 临床用药应关注小儿及老年患者等特殊人群，同时应加强抗菌药物及中药注射剂的使用管理，提高药物临床合理应用水平，减少ADR的发生。

[关键词]药品不良反应；合理用药；报告；分析

[中图分类号] R97 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）06-141-02

为了解我院ADR发生的情况，为临床安全合理用药提供帮助，笔者通过对2012年1～12月收集的292例ADR报告进行回顾性分析，总结我院ADR发生的特点及规律，以期为临床用药提供参考依据，减少ADR的发生，保障患者用药安全。

1 资料与方法

收集我院2012年上报的ADR报告292例，并对报告患者性别、年龄、给药途径、药品类别、ADR累及的器官或系统、临床表现等进行统计与分析。

2 结果

2.1 ADR涉及人群的性别与年龄分布

292例ADR报告中，男150例（51.37%），女142例（48.63%）；年龄≤20岁组发生ADR有55例，构成比为18.84%，年龄>60岁组为81例，构成比为27.74%。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1。

2.2 ADR累及器官或系统及临床表现

292例ADR报告累及多个器官或系统，其中以皮肤及其附件最多，占34.34%，其次为消化系统。由于同一患者的ADR可累及多个器官或系统，故实际例数>总例数。ADR累及器官或系统及临床表现见表2。

2.3 引发ADR的剂型分布

292例ADR报告中，引发ADR的药品以注射剂为主，占84.25%，引发ADR的剂型分布见表3。

2.4 引发ADR的抗菌药物情况

在292例ADR报告中，抗菌药物占比最大，占总例数的31.51%，引发ADR的抗菌药物情况见表4。

3 讨论

结果表明，年龄≤20岁（小儿时期）的患者所占的比例较高（18.84%），这与小儿脏器发育不全、血浆蛋白结合率较低、体内含水比例较高有关[1]；因此应根据小儿的特殊性及药物在体内药动学、药效学特点选药[2]；而老年人ADR的构成比高（27.74%），主要与老年人常常多病并发，并且老年人疾病多系慢性重症同时并发其他疾病，使老年人用药机会和用药种类增多，疗程延长；此外还与老年人机体组织器官衰退、功能下降、对药物敏感性增高等有关。男性ADR发生率高于女性，可能与男性工作压力大，身体处于亚健康状态，间接增加了用药机会导致ADR发生率增高。

在292例ADR报告中，静脉注射给药导致的ADR最多，与文献报道一致[3-4]。由于在住院患者中静脉注射给药应用广泛；其次注射剂的微粒、滴注速度、药物之间的不合理配伍、溶媒的选择不合理、护士的操作不规范等均可导致ADR。因此，建议临床医师应该改变观念，遵循“能口服治疗的不选用肌肉注射，能肌肉注射的不选用静脉注射”的原则，把ADR发生的风险降到最低。在静脉注射给药中，中药注射剂的使用的比例不容忽视（21.95%），中药注射剂由于其内在质量不稳定、工艺条件不一、质量标准不完善等多方面原因使其引发的不良反应临床表现多样[5]，而且临床医生认为中药无毒，不论西医中医都使用中药注射剂，未按照中医诊断原则来辨证施治，盲目滥用；此外，在使用过程中还存在配伍西药注射剂、溶媒使用错误、浓度过高等；建议临床医师在使用中药注射剂时要严格按照药品说明书上的用法用量，按照规定的浓度配液，不要随意加大剂量；同时应严格遵循《中药注射剂临床使用指导原则》。

抗微生物药引起的ADR占总例数的31.51%，其中以头孢菌素类的比例最高，这与头孢菌素类抗菌谱广，临床应用广泛有关，且头孢菌素类多数无需皮试，但不可忽视其变态反应，文献报道中头孢菌素类的ADR中变态反应的比例仍是最高的[6]，由此提示我们在使用头孢菌素类抗菌药物时应仔细询问过敏史、严密用药监护；此外也与我院抗菌药物使用存在无指征用药、预防用药时间长、用药起点偏高等有一定的关系，因此应该加强抗菌药物的管理，提高合理使用抗菌药物的水平，以减少ADR的发生。

[参考文献]

[1]姜远英，许建华.临床药物治疗学[M].北京：人民卫生出版社，2007：8.

[2]高允生.临床药理学[M].北京：中国医药科技出版社，2006：95.

[3] 孙家跃.我院769例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2012，23（18）：1072.

[4] 王爱群，赵广玉，吴文宏.我院425例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2012，23（10）：922.

[5] 韩丽萍，张延军，赵树进.中药注射剂不良反应的特点及成因[J].中国医院药学杂志，2002，22（11）：705.

[6] 柴林青，赵东向.536例头孢菌素类抗生素不良反应报告分析[J].药物警戒，2006，3（2）：81.

（收稿日期：2013-03-05）