我院抗骨质疏松药物应用情况分析

吴胜红 姚铭 吴歌 时代红

（吉林大学第四医院，吉林长春130021）

我院抗骨质疏松药物应用情况分析

吴胜红 姚铭 吴歌 时代红

（吉林大学第四医院，吉林长春130021）

目的：通过对比分析我院抗骨质疏松（OP）药物在老年病门诊患者及全院的应用数据，为临床用药提供参考。方法：采用抗菌药物的用药频度（DDDs）、用药金额排序、限定日费用等药物经济学参数，对我院2010-2011年老年病门诊患者和全院抗OP药物处方进行回顾性分析。结果：与2010年比较，2011年抗OP药物总消费金额增长幅度（62.37%）远大于其他药品（7.90%），双膦酸盐类药物和钙制剂临床用药量较为平稳，但所占份额均有所下降，维生素D及活性代谢物和降钙素类药物应用量增幅较为突出；老年病门诊患者抗OP用药消耗金额与DDDs数据同步性较好，患者治疗费用更合理，而全院消耗金额与DDDs数据同步性较差；全院及老年病门诊双膦酸盐类药物和活性维生素D类的DDDs及销售金额均最高；阿法骨化醇DDDs明显大于骨化三醇，患者长期应用过程中更具有药物经济学比较优势，有助于提高患者用药依从性。结论：抗OP药物的药物经济学分析和用药趋势调查，应针对临床实际，在进行相关疾病治疗药物分析时采集专业科室的数据更能反映其临床应用的合理性。

抗骨质疏松药；临床应用；药物经济学参数

骨质疏松症（osteoporosis，OP）是以骨量减少、骨的微细结构破坏为特征，导致骨脆性增加，强度受损，骨折危险增加的一种全身性代谢性骨骼疾病[1]。随着社会人口老龄化，OP越来越受到重视。根据世界卫生组织（WHO）发布的资料，目前OP的发病率紧随癌症、心血管病和糖尿病，位居第四[2]。我院是一所综合性三级甲等医院，其中骨代谢研究室是吉林省OP治疗基地，在OP治疗方面具有较权威的地位，骨代谢研究室和老年病科为治疗OP的专科，凡诊断OP或骨量丢失需要治疗的患者均在老年病门诊就诊，收治住院的患者均在老年病科。通过分析2010-2011年抗OP药在老年病门诊患者和全院的应用数据，包括双膦酸盐类、钙制剂、活性维生素D、降钙素、激素类等抗OP药物，采用用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等药物经济学参数进行比较，重点分析了在综合医院药物经济学数据中，以全院药品购销数据为依据和以专科用药数据为依据所反映出来的差异，为该类药品临床实际应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料

我院医院信息系统（HIS）数据库2010年1月-2011年12月全院抗OP药消耗情况和门诊老年病科诊断为OP的患者用药处方共计5 182张。

1.2 方法与标准

主要采用药物利用分析法，对用药金额、DDDs和DDC进行分析，评价各类药物在临床实际中的应用地位。

限定日剂量（DDD）：查询WHO药物分类系统中确定的 DDD，同时参考《新编药物学》（17版）、《中国药典》（2010年版）规定的主要适应证的有效剂量以及药品说明书。

DDDs＝药品消耗总量／DDD值

DDC＝某药的年销售金额／该药的DDDs

2 结果与分析

2.1 一般资料

对我院老年病门诊OP患者一般资料进行分析，其中2010年男性373例，女性710例，最小年龄34岁，最大年龄79岁；2011年男性430例，女性797例，最小年龄28岁，最大年龄 83岁。见表1。

表1 2010- 2011年老年病门诊OP患者基本信息

2.2 我院抗OP药物消耗情况分析

与2010年比较，2011年抗OP药物消耗金额增长幅度较大，药品总消耗金额增长7.90%，抗OP药物则大幅增长了62.37%。这可能与健康宣教使人民群众自我保健意识增强、国家医保政策的实施及药品价格变动有关。2010-2011年我院抗OP药物的消耗情况见表2。

表2 2010-2011年抗OP药物的消耗情况

根据抗OP药物的分类，统计分析我院2010-2011年各大类抗OP药物情况，见表3。

表3 2010年-2011年各大类抗OP药物消耗情况

从表3可见，我院各类抗OP药物用药金额呈逐年递增趋势。其中，双膦酸盐类药物和钙制剂临床应用较为平稳，但所占份额均有所下降。其他几类药物增长较为明显，尤其维生素D及活性代谢物和降钙素类药物增幅更为突出，2011年较2010年用药金额增长1倍以上，维生素D及活性代谢物销售金额占比跃升为第1位，而双膦酸盐类在2011年降为第2位。钙制剂销售份额所占比例的减少与医疗保险制度改革，基本药物制度的实施以及国家推行的药品分类管理等政策有关。大部分钙制剂为非处方药（OTC），从经济学角度社会药店有比较大的价格优势。激素类药物所占比例略有下降。

2.3 抗OP药物DDDs及DDC分析

分别对我院2010-2011年老年病门诊和全院抗OP药物DDDs及DDC进行分析，见表4，5。

表4 2010- 2011年门诊老年病抗OP药物DDDs、DDDs排序和DDC

表5 2010- 2011年全院抗OP药物DDDs、DDDs排序和DDC

结果显示，双膦酸盐类药物阿仑膦酸钠在门诊处方中DDDs为第1位，与全院数据反差较大。同样，碳酸钙在表5全院抗OP药物中DDDs为第1位，与门诊OP患者DDDs不一致。采用购药金额与用药人次是否同步作为指标[3]，两者序号比值接近于1.0，表明同步较好，反之，则差。表3，4，5的对比分析显示，门诊OP数据同步性更好，患者治疗费用更合理、更符合临床实际。而全院数据消耗金额与DDDs比较则同步性较差，尤其是钙剂、激素类药物。因此，表5中的全院数据不能完全反映抗OP药物在临床实际应用的情况。

2.4 抗OP药物经济学分析

由表3，4可见，无论全院或门诊老年病的抗OP药物经济学数据，双膦酸盐类药物和活性维生素D类在DDDs排序以及销售金额上，一直占据着主要地位。近30年来，双膦酸盐类药物已发展成为最有效的骨吸收抑制剂，双膦酸盐类的使用能降低患者骨折风险（治疗OP的金标准），这与近年来抗OP药物市场分析相吻合[4]。钙剂在老年病门诊中应用一直较为平稳，其药品销售金额和使用强度并不能代表其在OP治疗中的地位，因钙剂多为OTC药品，社会零售药房更有经济学比较优势，占据了80%的市场份额[5]。钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需，美国FDA治疗或预防OP时，把钙剂推荐与OP治疗药物合用，作为食品而不是药品管理[6]。原卫生部在2011年 6月发布的《防治OP知识要点》中也指出，老年人应积极改善饮食和生活方式，坚持钙和维生素D的补充可预防或减轻OP，钙剂补充是提高骨峰值和防治OP的重要营养素。

活性维生素D类药物中，骨化三醇DDC明显高于阿法骨化醇（2011年国家药品调价，使DDC略有下降），阿法骨化醇是最早用于OP防治的药物，李洪超等[7]对1980-2010年间国内外关于阿法骨化醇治疗OP的研究文献进行了Meta分析。结果显示，阿法骨化醇防治男性骨量流失的效果优于其他药物；对继发性OP患者的血磷、碱性磷酸酶和骨折率的疗效显著优于其他药物，在血钙上没有显著差异。同样为维生素D活性代谢物，阿法骨化醇DDDs排序明显高于骨化三醇等，患者长期应用过程中更具有药物经济学比较优势，有助于提高患者用药依从性。

3 结论

对我院老年病门诊和全院抗OP药物数据的对比分析显示，专科的老年病门诊用药更能反映临床实际，其DDD、DDDs、DDC等药物经济学数据更有实际指导意义。防治OP是一个长久的过程，由于用药时间长，医师、药师选药时除了应注意监测患者的各项生化指标，关注药物的不良反应，比如双膦酸盐药物的严重不良反应[8]，也应将药物经济学数据作为其中一项参考，适时调整治疗药物方案，为患者选择最合适的制剂、剂量和治疗方法。

[1] 《中国国家处方集》编委会.中国国家处方集（化学药品与 生物制品卷）（2010年版）[M].北京：人民军医出版社，2010：303.

[2] 张新玉，魏丽.不同药物对绝经后骨质疏松疗效观察及生活质量和药物经济学评价[J].中国骨质疏松杂志，2011，17（6）：517-522.

[3] 查仲玲,张玉.药物利用研究[J].药物流行病学杂志，1996，5（2）：112-117.

[4] Uma Yasothan，Santwana Kar，梁伟.全球骨质疏松药物市场分析及展望[J].中国处方药，2008（9）：72-73.

[5] 张标.骨质疏松市场前景及用药现状[J].中国医药导报，2007, 4（32）：101-102.

[6] 周琦，周建烈.最新“美国防治骨质疏松症医师指南”解读[J]，中国骨质疏松杂志，2009，14（5)：37l-375.

[7] 李洪超，张心科，金雪晶，等.阿法骨化醇治疗骨质疏松的疗效——基于骨密度、生化指标和骨折率的Meta分析[J].中国药物经济学，2011（3）：49-78.

[8] 国家食品药品监督管理局.药品不良反应信息通报（第37期）关注双膦酸盐药物的严重不良反应 [EB/OL].（2011-04-15）[2012-12-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/60673.html.

Analysis on the Application of Anti-osteoporosis Drugs in Our Hospital

Wu Shenghong，Yao Ming，Wu Ge，Shi Daihong（The Fourth Hospital of Jilin University，Jilin Changchun 130021，China）

Objective：The comparison and analysis were conducted of the application data of anti-osteoporosis agents used in geriatric outpatients and other patients in our hospital so as to provide

for the clinical rational drug use. Methods:A retrospective analysis was carried out of the application of anti-osteoporosis agents in geriatric outpatients and in our hospital from 2010 to 2011 using the economic parameters such as DDDs，the ordering of drug consumption and daily defined cost.Results:Compared with 2010，the growth rate（62.37%）of the total amount of anti-osteoporosis drug consumptions was greater than that of other drugs （7.90%）in 2011.The clinical applications of bisphosphonates and calcium preparations were relatively stable，but the proportions declined.The growth rate of vitamin D and its active metabolite and calcitonin drugs in outpatients increased greatly.Good synchronous data of the consumption sum and DDDs in geriatric outpatients was obtained and the treatment cost was more reasonable.However the synchronous data of the consumption sum and DDDs in the patients of whole hospital was not satisfactory.The highest DDDs and sales amount of bisphosphonates and active vitamin D were showed which were used in geriatric outpatients and the whole hospital.The DDDs of alfacalcidol was obviously higher than that of calcitriol.Comparative advantage of pharmacoeconomics was proved in patient’s long-term application of the drugs，which was helpful to improve the compliance with medication in patients. Conclusion:The pharmacoeconomic analysis of anti-osteoporosis agents and the investigation of drug use tendency should be aimed at clinical situation.It can be more reflective of clinical rationality of medication to collect the data from professional departments during the analysis of drugs for related disease therapy.

Anti-osteoporosis Agents；Clinical Application；Pharmacoeconomics Parameter

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.11.004

2012-12-19）

吴胜红，女，副主任药师。研究方向：医院药学、药物经济学。通讯作者E-mail：1160857360@qq.com