五苓散加味联合盐酸二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病40例

陈晓辉，石鹤峰

(1．河南中医学院2009级硕士研究生，河南 郑州 450008;2．河南省直第一医院，河南 郑州 450000)

糖尿病是目前严重危害人类健康的世界性疾病，其中90%以上为2型糖尿病，2型糖尿病中有80%的患者肥胖或超重，肥胖乃是其病因。2010年1月—2012年1月，笔者采用五苓散加味联合盐酸二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病40例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院住院的肥胖型2型糖尿病患者80例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，其中男21例，女19例;年龄39～66岁;病程2．5～10 a。对照组40例，其中男22例，女18例;年龄38～65岁;病程2～10 a。2组一般资料对比，差别无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2．1 西医诊断标准

按照文献［1］中糖尿病的诊断标准。

2．2 中医诊断标准

按照《中药新药临床研究指导原则》［2］相关标准。

2．3 中医辨证标准

脾虚湿盛型：食少纳呆，体倦乏力，食后腹胀，大便异常(溏，烂，先硬后溏，时溏时硬)，口腻，脘腹痞闷，头胀肢沉，神疲懒言，纳饮不香，排便无力，形体肥胖，肢体浮肿，纳呆呕恶，全身困倦，舌体胖或有齿痕，苔滑腻，脉细濡。

3 试验病例标准

3．1 纳入病例标准

符合病例选择标准，体质量指数(BMI)女≥24、男≥25，中医辨证为脾虚湿盛型的2型糖尿病者，可纳入试验病例。

3．2 排除病例标准

①不符合病例选择标准和纳入病例标准者;②有严重心、肝、肾功能不全者;③高血压未能满意控制［BP＞190/105 mm Hg(1 mm Hg=0．133 kPa)］者;④采用胰岛素治疗者;⑤酮症酸中毒、高渗昏迷、感染等糖尿病急性并发症者;⑥近期手术、感染或有心肌梗死等应激状态者。

4 治疗方法

2组均给予基础治疗，即低盐、低脂饮食及饮食控制、有氧运动锻炼，隔日监测空腹血糖及餐后2 h血糖。

对照组给予盐酸二甲双胍片(由深圳市中联制药有限公司生产，批号 H44024853)每次0．5 g，每日3次，于饭后0．5 h口服。

治疗组在对照组治疗基础上给予五苓散加味治疗，药物组成：猪苓 10 g，茯苓 10 g，白术 15 g，泽泻12 g，桂枝 6 g，苍术 12 g，玉竹 10 g，薏苡仁 15 g，枸杞子10 g，生山楂20 g。每日1剂，水煎，早晚温服。

2组均以30 d为1个疗程，治疗3个疗程。

5 统计学方法

采用SPSS 17．0统计分析软件处理。计量资料数据以均数()±标准差(s)表示，组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析;以P＜0．05为差别有统计学意义。

6 疗效判定标准

参照文献［1］及《中药新药临床研究指导原则》［2］相关标准。

6．1 血糖控制疗效判定标准

显效：空腹血糖≤7．0 mmol/L，或餐后2 h血糖≤7．8 mmol/L，或血糖较治疗前下降30%以上。有效：空腹血糖 ＞7．0～ ＜8．3 mmol/L，或餐后 2 h血糖 ＞7．8～ ＜11．0 mmol/L，或血糖较治疗前下降10% ～30%。无效：未达上述标准。

6．2 肥胖控制疗效判定标准

显效：体质量较治疗前下降≥5%或BMI下降≥1个单位。有效：体质量较治疗前下降3%～＜5%，或体质量指数下降0．5～＜1个单位。无效：未达上述标准。

7 结果

7．1 2组血糖控制疗效对比

见表1。2组对比，经 Ridit分析，u=2．10，P ＜0．05，差别有统计学意义。

表1 2组血糖控制疗效对比

7．2 2组肥胖控制疗效对比

见表2。2组对比，经 Ridit分析，u=2．81，P ＜0．01，差别有统计学意义。

表2 2组肥胖控制疗效对比

7．3 2组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖对比

见表3。

表3 2组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖对比mmol/L，±s

表3 2组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖对比mmol/L，±s

注：与同组治疗前对比，* P＜0．05，＊＊ P＜0．01;与对照组治疗后对比，##P ＜0．01。

组 别 例数 时间 空腹血糖 餐后2 h 血糖治疗组 40 治疗前9．96 ±2．70 14．60 ±3．48治疗后 7．25±3．09＊＊ 9．76±2．73＊＊##对照组 10 治疗前 9．72±3．16 14．19±2．80治疗后 8．35 ±3．74 12．58 ±3．10*

7．4 2组治疗前后BMI、腰臀比(WHR)对比

见表4。

表4 2组治疗前后BMI、WHR对比 ±s

表4 2组治疗前后BMI、WHR对比 ±s

注：与同组治疗前对比，＊＊ P＜0．01;与对照组治疗后对比，##P＜0．01。

组 别 例数 时间 BMI/(kg·m-2)WHR##治疗组 40 治疗前27．96 ±6．13 0．96 ±0．51治疗后 23．15 ±2．20＊＊## 0．83 ±0．07对照组 40 治疗前 27．18±2．36 0．95±0．38治疗后27．06 ±2．91 0．92 ±0．07

8 讨论

糖尿病属中医学“消渴”范畴。该病是常见病、多发病，其发病率正随着人民生活水平的提高、人口老龄化以及生活方式的改变而迅速增加［3］。消渴之名首见于《素问·奇病论》，曰：“此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”［4］但糖尿病和消渴的关键区别在于：现代糖尿病即使患病多年，应用降糖西药，可能仍然肥胖;消渴则不然，即使发病时体形肥胖，经过长期的“三多”(多饮、多食、多尿)之后终归要走向“一少”(消瘦)。因此，研究肥胖型2型糖尿病的中医药治疗对于发展中医理论、提高该病的临床疗效具有重要意义。

笔者认为，肥胖型2型糖尿病病机多为气虚湿盛，阴虚燥热，痰瘀血阻。五苓散出自《伤寒论》，由猪苓、茯苓、泽泻、肉桂、白术5味中药组成，具有化气利水、健脾祛湿的功效。笔者在五苓散的基础上加苍术、薏苡仁健脾祛痰除湿，玉竹、枸杞子滋阴润燥，丹参、山楂活血化瘀，木香舒畅三焦。联合盐酸二甲双胍片治疗肥胖型2型糖尿病，疗效显著，值得临床进一步研究推广。

［1］钱荣立．关于糖尿病新诊断标准与分型的意义［J］．临床内科杂志，2000，17(3)：133．

［2］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，2002．

［3］陆再英，钟南山．内科学［M］．北京：人民卫生出版社，2008：770．

［4］刘志龙，李锡杰，丁萍，等．2型糖尿病中医证型的筛选研究［J］．世界中医药，2009，4(2)：74-76．