奎硫平治疗精神分裂症对照研究的Meta分析

阳中明 周 恒

奎硫平对精神分裂症的阳性症状、阴性症状、认知症状疗效好，但国内多项临床研究［1-8］报道奎硫平治疗精神分裂症的疗效及安全性的结果不尽一致，为了更全面、直观、正确的评价奎硫平治疗精神分裂症的疗效，本文对上述研究进行了Meta 分析，现报告如下:

1 资料和方法

1.1 资料 搜集的论文载体为全国公开发行的医药卫生方面杂志(不包括增刊);系2011 年12月前通过中国知网(CNKI)中国期刊全文数据库搜索;内容为奎硫平治疗精神分裂症的对照研究，单一用药，治疗前两组一般资料差异无显著性;两组资料齐全，具有可比性;均以PANSS 量表评定疗效;对重复发表的论文或临床数据只选1 篇文献;排除与治疗儿童精神分裂症或伴发器质性疾病的论文。共8 篇［1-8］。

1.2 方法 应用Meta 分析中连续变量及分类变量的统计分析方法［9，10］。进行疗效比较时，以治疗前后量表评分的改变作比较。

1.2.1 连续变量(均数)Meta 分析方法 ①异质性检验(Q):应用卡方检验，若P ＞0.05，则表明各研究间同质，支持固定效应模型分析;若P ＜0.05，则表明各研究间异质，支持随机效应模型分析。②求效应大小:对于固定效应模型计算合并效应(y合并);对于随机效应模型计算加权平均效应d 即可。本文应用标准化均数差值(SMD)求效应。③计算效应:95%可信区间(CI)并做统计推断，当95%CI 不包括零时效应大小才具有统计学意义。

1.2.2 分类变量的Meta 分析方法 ①异质性检验:若P ＞0.05，支持固定效应模型;若P ＜0.05，支持随机效应模型。②合并比值(OR)计算。③计算比值(OR)的95%CI。④合并比值的综合性检验χ2=［Σ (αi-Ei)］2/Σ VI。⑤归因分析:EF暴露因素=(OR-1)/OR，EF 总体=［Σ a/(Σ a+Σ b)］* EF 暴露因素。

应用Cochrane 协作网中Review Manager 4.2软件及Excel 软件处理。

附表 原始资料一览表(±s)

附表 原始资料一览表(±s)

2 结 果

2.1 奎硫平治疗前后的自身对照 累计奎硫平组例数共327 例，Q=22.72，v=7(v 为自由 度，等于研究项数减1)，P ＜0.05，支持随机效应模型分析，d=3.03，95%CI 为(2.62，3.45)，表明奎硫平治疗精神分裂症疗效显著，差异有统计学意义，差异效应极大。

2.2 奎硫平与对照组治疗结束的组间比较 奎硫平组327 例，对照组326 例。Q=15.02，v=7，P＜0.05，支持随机效应模型分析，d=0.16，95%CI为(-0.07，0.39)，提示治疗后两组疗效相当，差异无统计学意义。

2.3 两组治疗第2 周末PANSS 评分的组间比较奎硫平组267 例，对照组266 例。Q=5.09，v=6，P ＜0.05，支持固定效应模型分析，y合并=-0.03，95%CI 为(-0.20，0.14)，提示治疗后两组疗效相当，差异无统计学意义，两组起效时间也相当。

3 讨 论

本研究由于条件所限，未搜集到未发表的文章，加上目前国内的实验研究很难做到真正的随机双盲对照，故结论可能存在一定的偏倚，并且导致这种差异的原因未能分析，除了与药物特征有关外，药物剂量也是重要相关因素。本研究未能针对这一问题进行探讨，有望进一步研究。

1 钟小兵.奎硫平与舒必利治疗精神分裂症对照研究［J］.中国民康医学，2008，20(17):2000～2001.

2 蒋国庆，罗捷.国产奎硫平与氯丙嗪治疗精神分裂症对照研究［J］.重庆医学，2008，37(16):1835～1836.

3 覃事斌，杜登兵.奎硫平与利培酮治疗精神分裂症对照研究［J］.临床心身疾病杂志，2008，14(6):493～494.

4 陈开钊.奎硫平与利培酮治疗女性复发性精神分裂症对照研究［J］.医学信息，2009，22(2):226～228.

5 徐丽红.奎硫平与利培酮治疗精神分裂症患者对照研究［J］.临床合理用药，2009，17(2):28～29.

6 韩树华.阿立哌唑与奎硫平治疗女性首发精神分裂症的对照研究［J］.中国民康医学，2010，22(5):511～516.

7 侯占岭.奎硫平与利培酮治疗精神分裂症的对照研究［J］.临床合理用药，2001，3(9):26～27.

8 王勇，陈祖金，袁洪彬.奎硫平与利培酮治疗女性难治性精神分裂症对照研究［J］.中国民康医学，2010，22(17):2193～2195.

9 方吉乾，陆盈.现代医学统计学［M］.北京:人民卫生出版社，2002:150～209.

10 王家良.循证医学［M］.北京:人民卫生出版社，2005:60～72.

11 赵靖平，朱荣平.奎硫平:一种新的非典型抗精神病药［J］.国外医学精神病学分册，2000，27(17):36～38.

12 李华芳，顾牛范，谢斌，等.奎硫平治疗精神分裂症的随机、平行对照和多中心落成研究［J］.中国新药与临床杂志，2001，20(5):260～262.