阿德福韦酯联合苦参素片治疗慢性乙型肝炎的疗效观察

张天晓，彭福江

(广东省东莞市长安医院，广东 东莞 523843)

中国是乙肝大国，乙肝病毒感染是造成肝功能损害、肝脏炎症反复发作、机体免疫功能紊乱的主要因素，也是导致肝脏纤维化的原因，同时是慢性肝病和肝癌的重要致病因素。其病情复杂、病程长、费用高、治疗难度大［1］。本文采用阿德福韦酯联合苦参素片治疗64例慢性乙型肝炎取得了较好的效果，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:128例慢性乙型肝炎患者，诊断依据均符合2010年慢性乙型肝炎防治指南修订的标准，丙氨酸转氨酶(ALT)值高于正常值上限2倍以上，治疗前3个月内未用任何抗病毒药物。均排除丙肝、肝癌等。随机分为观察组与对照组，每组64例，观察组(阿德福韦酯和苦参素片联合应用组)男46例，女18例，年龄29－65岁，平均41.5岁;对照组(阿德福韦酯组)男50例，女14例，年龄28－67岁，平均42.7岁。两组患者的一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 用药方法:对照组:应用阿德福韦酯(北京双鹭药业股份有限公司生产)10mg口服，每天1次，疗程一年。观察组:给予阿德福韦酯(北京双鹭药业股份有限公司生产)10mg口服，每日1次，疗程一年;同时予苦参素片(山东齐都药业有限公司产品)0.2g口服，每天3次，疗程一年。

1.3 观察指标:每月随访记录症状、体征、不良反应及治疗前及治疗3、6、12个月血清病毒指标 HBsAg、HBeAg、HBV－DNA、血常规、肝肾功能。不良反应观察症状、体征、肾功能、血象为主。

1.4 统计学方法:采用SPSS13.0进行统计学分析，计数资料采用X2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组 HBeAg－HBeAb血清转换比较:观察组HBeAg转阴率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);观察组e抗体阳转率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。具体见表1。

表1 HBeAg－HBeAb血清转换比较 n(%)

2.2 两组HBV－DNA、ALT变化比较:观察组HBVDNA转阴率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);观察组ALT转正常的复常率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。具体见表2。

表2 两组HBV－DNA、ALT变化比较 n(%)

2.3 两组不良反应比较:两组均未见过敏反应和肾功能损害。观察组1例(1.56%)、对照组2例(3.13%)出现头晕、腹部不适等，均不影响治疗，未停药。两组不良反应率比较无明显差异(X2=0.00，P＞0.05)。

3 讨论

慢性乙型肝炎是我国较大规模人群的一种传染病，严重威胁着人们的健康，影响生活质量。乙型肝炎病毒的活跃复制是慢性乙型肝炎病情进展的根本原因，由于乙肝病毒感染后持续复制，在机体免疫清除的同时又致肝脏损害，常引起肝硬化，慢性乙型肝炎治疗的总体目标在于最大限度地长期抑制或消除HBV，阻止病程进展，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，从而改善生活质量和延长存活时间［2］。其治疗方案主要有抗病毒和抗肝纤维化，目前抗病毒药物主要有干扰素和核苷类似物。阿德福韦酯是阿德福韦的前体，一种单磷酸腺苷的类似物，在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用，被磷酸化为二磷酸阿德福韦，通过对脱氧腺苷三磷酸底物的竞争，主要作用为终止病毒DNA链延长，抑制HBV－DNA，从而改善肝脏生化功能，常用于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者［4］。然而临床上单用阿得福韦酯治疗乙肝病毒携带效果欠佳，本资料联用苦参素片，以增强疗效，苦参素是从苦豆子及苦参根中提取的生物碱，有抗炎、免疫调节、稳定细胞膜、激活细胞膜腺苷环化酶、升高白细胞、诱导肝细胞线粒体药物代谢酶活性、抗肝纤维化、清除自由基等作用。不但可抑制病毒复制，还对感染后免疫系统具有双向调节作用，从而减轻肝损程度，本资料中采用阿得福韦酯与苦参素片联用的观察组HBeAg转阴率、e抗体阳转率、HBV－DNA转阴率、ALT复常率均明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。结果说明阿得福韦酯与苦参素片联合治疗有一定的协同作用，且不良反应比较无明显差异，两组均未见过敏反应和肾功能损害。观察组1例(1.56%)、对照组2例(3.13%)出现头晕、腹部不适等，均不影响治疗，未停药。两组不良反应率比较无明显差异(P＞0.05)，结果与唐捷等人报告相似［5］。

［1］杨诗杰，吴进军，王娜，等.慢性乙肝3种治疗方案疗效及成本—效果分析［J］.医药论坛杂志，2006，27(4):5－7.

［2］中华医学会病毒性肝炎防治组.慢性乙型肝炎防治指南［J］.中华传染病杂志，2005，23(1):425.

［3］刘林华，陈新月.阿德福韦酯抗乙肝治疗进展［J］.国外医学病毒分册，2005，12(5):154－157.

［4］中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南［J］.中华内科杂志，2006，45(1):162－170.

［5］唐捷，曾友志.两种阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效比较［J］.医药导报，2009，3(28):332.

［6］徐道振，主编.病毒性肝炎临床实践［M］.北京:人民卫生出版社，2006.9.