冠心通脉胶囊对血管内皮功能的影响*

柯于鹤 ，赵 辉 ，陈 烈 ，雷 健

（1.武汉市第一医院心内科，武汉 430022；2.湖北中医药大学，武汉 430065）

冠心通脉胶囊是本院名老中医李恩宽教授家传治疗冠心病的经验方,经提炼加工制作成胶囊,功能行气宽胸、活血止痛，作为院内制剂使用20余年，对冠心病心绞痛的疗效确凿,毒副作用少[1-2]。本研究旨在探究冠心通脉胶囊对冠心病患者内皮功能的影响及可能机制，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[3]关于冠心病诊断标准,共收集2009年1—12月在本院心内科住院及门诊冠心病心绞痛患者共60例，近3周内无急性心肌梗死，无肝、肾疾病，无恶性肿瘤，无急慢性胃炎胃溃疡等病史。按随机数字表法将患者随机分为：1）治疗组，男 12例，女 18例，平均年龄（64.54±6.01）岁，平均病程（10.54±5.46）年。2）对照组，男14 例，女 16例，平均年龄（66.67±6.45）岁，平均病程（9.87±6.43）年。两组在年龄和病程方面经统计学检验无统计学意义（P＞0.05）。另外，治疗组中有两例因表现为舌发麻和双大腿内侧起皮疹的不良反应停药而被剔除。

1.2 治疗方法 用药前两组患者停用一切中药5d，常规治疗如钙拮抗剂、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β-受体阻滞剂维持原量不变。治疗组口服冠心通脉胶囊（武汉市第一医院制剂中心生产，每粒含生药0.35 g），每次3粒，每天3次。对照组口服通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产），每次3粒，每天3次。4周为1个疗程。

1.3 观察指标 治疗前、后检测患者血中一氧化氮（NO）、内皮素（ET）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量变化，并且观察肝、肾功能及血压、心率、血脂等指标，详细记录不良反应[4-6]。

1.4 统计学处理 计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后的比较用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，用SPSS17.0统计软件对资料进行分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 安全指标检测结果 至临床研究结束，患者并无出现明显肝肾功能不良及其他严重不良反应。

2.2 患者血中 NO、ET、hs-CRP变化 疗程结束后，治疗组与对照组均能明显降低血中ET、hs-CRP的水平，升高血中NO水平，其差异具有统计学意义，两组间比较无统计学差异。见表1。

表1 两组患者治疗前后NO、ET、hs-CRP的变化（±s）Tab.1 Changes of NO、ET and hs-CRP before and after treatment in the two groups（±s）

表1 两组患者治疗前后NO、ET、hs-CRP的变化（±s）Tab.1 Changes of NO、ET and hs-CRP before and after treatment in the two groups（±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05。

NO（μmol/L）对照组 治疗前 308.61±2.18 121.50±33.94 88.93±8.45治疗后 5.34±2.37*102.21±28.76*113.52±7.88*治疗组 治疗前 288.55±2.34 118.12±31.67 87.24±9.31治疗后 4.97±2.13*99.46±24.98*110.17±9.35*组别 时间 例数 hs-CRP（mg/L）ET（ng/L）

2.3 不良反应 治疗组中有两例服药几天后出现不良反应，表现为舌发麻和双大腿内侧起皮疹，停药后症状完全消失，肝肾功能、血尿常规均正常，其余患者未见明显异常。对照组患者未见不良反应发生。

3 讨论

现代药理研究发现人参的主要成分人参皂苷能激活血管内皮细胞的一氧化氮合酶释放NO[4]，可降低ET水平[5]；三七可抑制血小板聚集，抗血栓形成[6]，又能扩张冠脉，增加冠脉流量，降低心肌耗氧量，有明显改善心肌微循环的作用，当归，红花合用能养血，活血，增加冠脉的供血等作用。

冠心通脉胶囊以三七、冰片、延胡索、乳香、没药、当归、檀香、人参、淫羊藿、薄荷、细辛等行气活血，辛香走窜药物组成的纯中药制剂，功能行气宽胸、活血止痛。本方能抓住冠心病气虚血瘀之病机，结合其本虚标实的特点，重在活血行气，通中寓补。三七性微温，味甘，功能活血化瘀定痛兼有补虚之功，化瘀不伤正，为治瘀血诸证之佳品，是为君药。冰片性微寒，辛香走窜，开窍醒神；延胡索性温味辛，功能活血行气止痛，为活血行气止痛之良药，“专治一身上下诸痛”；乳香、没药性温，味辛香而有活血散血行气止痛之效。四者共为臣药；当归性温味辛甘，入心脾两经，功能补血活血止痛，为活血行气之要药，配伍延胡索加强活血行气止痛之功，檀香性微温味辛香功能宽中畅膈，宣发气机，人参性微温味甘能大补元气，兼以补脾，以昌气血之源，淫羊藿性温味辛功能温补肾阳，以固根本，四者兼而为佐。细辛性温，入心肾两经，功能通窍止痛，薄荷性味辛凉能疏肝行气，可解胸胁之胀痛，兼辛凉之性调和诸药温燥太过，使温通而不辛燥，以为使药。纵观全方具有活血补血而不破血、行气补气而不耗气，温通而不辛燥之特点，通中寓补，以补助通，以治标为主兼以顾本，治疗冠心病，恰中病机。活其血、行其气、祛其瘀、通其脉，同时兼顾正虚而补其气血，温补肾阳而达到标本兼治的效果。

通过研究，笔者发现服用冠心通脉胶囊患者血中hs-CRP、ET的含量较前明显下降，而NO的含量较之前有明显的上升，其对冠心病的作用可能是对内皮功能的保护方面来实现的，其疗效肯定，无明显毒副作用，其作用机制值得进一步研究探讨。

[1] 雷 健，陈 烈，柯于鹤，等.冠脉通胶囊对冠心病心绞痛患者心电图及甲皱微循环的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2010，8（7）：774－775.

[2] 王 琦，刘 镇，雷 健.冠心通脉胶囊抗心肌缺血作用机制的探讨[J].中国中医药科技，2007，14（6）：439.

[3] 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组织.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管杂志，1981，9（1）：75－76.

[4] 康 健，刘 桠，谢春光，等.参芪复方对GK大鼠心肌细胞凋亡相关因子Bcl-2、Bax及NO的影响 [J].天津中医药，2009，26（6）：489.

[5] 阴 建，郭力弓.中药现代研究与临床应用[M].北京：学苑出版社，1993：319－322.

[6] 郭继鸿.抗心律失常中西药与离子通道[M].北京：人民卫生出版社，2008：216－220.