软镜型WAYWIN－2000医用灭菌器在软式内镜灭菌中的应用与效果监测

曾琳 丁梅 周瑞芬 蔡永红

（赣南医学院第一附属医院内窥镜室，江西赣州341000）

随着微创手术的开展，软式内镜也和硬式内镜一样，在手术中应用逐渐增多。这类内镜是管腔细，镜身长的软管镜，如纤维胆道镜、纤维输尿管镜、电子镜、支气管镜等。用等离子灭菌受限制［1］，环氧乙烷灭菌需要12～24h，2%戊二醛浸泡灭菌要10h。为了满足临床需要，我院2008年1月引进专为软式内镜灭菌用的软镜型WAYWIN－2000医用灭菌器，一个灭菌周期为20min，取得较满意效果。现将灭菌过程、效果、时间、灭菌率等监测和分析的结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2008年1月～2009年12月使用过的软式内镜159件，分成三组，其中开腹经胆道镜切开取石手术使用过的奥林巴斯纤维胆道镜106件，随机分两组，实验组53件和对照A组53件；奥林巴斯电子支气管镜53件，分为对照B组，三组软式内镜一般情况方面比较差异无显著意义（P＞0.05），实验组采用软镜型WAYWIN－2000灭菌器灭菌（简称软镜型医用灭菌器），对照A组和对照B组采用2%戊二醛溶液浸泡。

1.2 方法 常规将使用过的软式内镜按卫生部《2004年版内镜清洗消毒操作技术规范》进行清洗－酶洗－干燥后，实验组方法：开启软镜型医用灭菌器的电源，预热水温≥70℃，开始运行，打开灭菌器箱盖，将内镜盘旋于灭菌盘相对应的槽内并有效连接管腔注水管，投入专配的灭菌剂，将进水管对准药罐上显示“W”的标志往下插并按平，关盖密封，再按操作板上的“自动运行”键。自动灭菌程序开始运行，经过灭菌10min，自制无菌水清洗两次、管道吸水等10min，整个灭菌周期20min完成。灭菌程序由电脑自动监控，灭菌结束后根据灭菌情况自动打印，达到“灭菌合格”或“灭菌失败”的监测结果。对照A组用2%戊二醛浸泡10h，对照B组用2%戊二醛浸泡30min；消毒溶液可在1周内反复使用，但须用试纸监测其浓度不低于1.8%，pH值为7.0～7.5。

2 灭菌效果监测

2.1 对灭菌工艺的监测 采用自动监测，医用灭菌器整个灭菌程序完成后，根据灭菌情况自动打印结果如下：要达到以下标准：进水温度40～45℃、灭菌温度45～55℃、灭菌时间10min、水处理合格、灭菌药物浓度合格等，最后灭菌器打印系统才能打印出有“灭菌合格”的标识。只要有一项达不到以上标准，就打印出“灭菌失败”的标识。

2.2 生物学监测

2.2.1 对芽孢等微生物的杀灭能力的监测 采用专用的枯草杆菌黑色变种芽孢菌片ATCC9372放入医用灭菌器灭菌，进行生物监测，以验证其灭菌效果。连续三次培养阴性，灭菌率达100%方能使用。以后每个月监测一次［3］。

2.2.2 对空气的监测 医用灭菌器要求放置在无菌区内，以防止空气二次污染，空气培养达到200cfu／m3以内。

2.2.3 对灭菌后的软式内镜管腔和表面进行监测，确保灭菌软镜安全有效，要连续三次培养无菌，方能使用，以后每个月监测一次。采样方法：（1）采样部位为内镜的内腔面，用无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集，2h内送检，作活菌计数培养［3］；（2）内镜的表面：用浸有中和剂溶液的棉拭子均匀涂擦内镜，在距插入部前端约50cm以下的镜身表面进行采样，然后将棉拭子收入10ml中和剂溶液中振荡并中和作用10min，2h内送检，作活菌计数培养［4］。

3 结果（表1）

表1 三组灭菌方法的效果、时间、灭菌率比较

从表1可以看出，对照B组有15件细菌培养阳性，合格率仅为71.7%，说明2%戊二醛浸泡30min达不到100%的灭菌，只能达到高水平的消毒。而对照A组、实验组均无细菌生长，说明软镜型医用灭菌器的灭菌效果和2%戊二醛浸泡10h的灭菌效果一样，灭菌率都是100%。但医用灭菌器的灭菌时间只要20min，大大提高了软式内镜的重复使用率。

4 讨论

4.1 2%戊二醛浸泡灭菌法 是我国目前软式内镜首选的灭菌方法，灭菌需要浸泡10h。其灭菌效果受理化性质、温度、pH值等因素的影响，以及软式内镜细长的管腔因灭菌剂不能达到中间部分而产生灭菌盲点。而且医护人员长期暴露于戊二醛环境，刺激皮肤、眼、鼻、喉及呼吸道，易产生皮炎、头痛、反胃、眼结膜充血、流泪、支气管痉挛、呼吸困难等症状。国外有报道戊二醛是造成医务工作者职业哮喘的主要原因［5］。Ballantyne等［6］通过戊二醛对家兔标准眼刺激试验证明：产生角膜损害的最低浓度为1%，结膜损害的最低浓度为0.2%，1%戊二醛有致中等结膜充血和球结膜水肿作用，并且随剂量加大，症状也随之加重。因此，美国、欧洲各国与澳大利亚等发达国家都对戊二醛消毒剂制定了环境职业暴露限值与安全使用标准或规范［7－8］。

4.2 软镜型医用灭菌器灭菌法 其灭菌原理是采用封闭式低温49～55℃灭菌，使用特制碱性（PH8～9）含抗腐蚀成分的过氧乙酸一次性专用灭菌剂，是水溶性溶液，不会粘结有机物在内镜的表面，具有较强的表面张力，可快速有效地作用于内镜的表面和内腔，利用其氧化作用破坏细菌的酶系统，采取快捷、安全、低温（53℃）的化学处理方法消灭微生物（包括芽胞和病毒），达到高效、快速灭菌作用。钟立文等［4］研究表明，WAYWIN－2000型医用内镜灭菌器，其配套专用的1 179mg／L过氧乙酸消毒液浸泡冲洗10min，对枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞灭菌率达100%。而医用灭菌器通过温度协同作用、调节pH值，添加缓蚀剂，既保持了灭菌效果，也降低了过氧乙酸腐蚀性强的缺点［8］，对软式内镜无损害。同时它采用机器本身的动力，把灭菌剂泵入细长的内镜管腔内，使管腔内外不断循环，有效地清除了灭菌盲点，完全可以保证灭菌效果达到100%。灭菌程序电脑自动监控，灭菌结束后，根据灭菌情况自动打印原始监测结果记录，为医疗纠纷提供有力证据。灭菌全程在密封环境内完成，实现人与灭菌剂的隔离，彻底杜绝了医护人员职业暴露的危险，灭菌剂的分解产物为乙酸、氧气和水，对环境也无污染。因此，本研究实验组的灭菌方法完全能满足手术和检查连台需求，对医护人员、病人、软式内镜及医疗环镜均能确保安全，有较好的临床推广价值。

［1］ 李大忻.两种低温灭菌方法在医院物品灭菌中的选择运用［J］.中华医院感染学杂志，2007，17（9）：1112－1117.

［2］ 中华人民共和国卫生部.内镜清洗消毒技术操作规范［S］.北京：中华人民共和国卫生部，2004：4.

［3］ 中华人民共和国卫生部.消毒技术规范［S］.北京：中华人民共和国卫生部，2002：11.

［4］ 钟昱文，翁涛华，黄美卿，等.四种全自动内镜消毒机对内镜消毒效果的比对观察［J］.中国消毒学杂志，2008，25（4）：359－362.

［5］ Halatek T.Opalska B.Swiercz R，et al.Glutaraldehyde inha－Lalation，exposure of rats：effects on lung morphology，Claracell protein，and hyaluronic acid levels in BAI［J］.Inhal Toxicol，2003，15（1）：85－97.

［6］ Ballantyne B，Myers RC.The acute toxicity and primary irritancy of glutaraldehyde solutions［J］.Vet Hum Toxicol.2001，43（4）：193－202.

［7］ Victorian Advisory Committee on Infection Control（VACIC）.1998Infection Control Taskforce Gtutaraldehyde Recommendation Number 11（February 2002）［EB／0L］.

［8］ 廖如燕，林锦炎，钟昱文，等.内镜消毒机与配套的固体过氧乙酸杀灭微生物效果实验观察［J］.中国消毒学杂志，2006，23（1）：10.