社区美沙酮维持治疗门诊药品规范管理刍议

肖丽黎 李向梅 黄 瑶

湖北省汉川市疾病预防控制中心（431600）

美沙酮是阿片类药物成瘾者维持治疗的替代药品。汉川市疾病控制中心美沙酮维持治疗门诊（MMT）于2006年9月29日开诊，在有效控制艾滋病在吸毒人群中传播，有效改变吸毒人员艾滋病相关危险行为，恢复吸毒人员家庭和社会功能、萎缩毒品市场、减轻毒品需求等方面成效显著。为了严格管理美沙酮药品，确保安全、合理、合法使用，在4年的管理工作中，笔者总结出一定的管理经验，与大家共同探讨。

1 加强药品管理人员职业道德和政治思想素质的教育，增强责任心

为贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》[1]和《麻醉药品临床应用指导原则》[2]，我门诊严格人员准入。门诊工作人员皆自愿申请调入，有严谨的工作作风和奉献精神。两名医师均具有医师以上职称并获得麻醉处方权。药品由两名工作经验丰富、责任心强、熟悉麻醉药品各项法律、法规的药师负责管理。药师的业务培训和责任心教育常抓不懈，药师还需加强自学业务学习，关注新的法律法规，并要求人员相对稳定，人员调整时应办理严格的交接手续。

2 建立一个完善的规范的药库管理模式，有效提高药库的工作质量和工作效率

2.1 建立健全各项规章制度

《麻醉药品管理和使用制度》、《药房工作制度》、《库房管理制度》、《药物治疗登记制度等各种制度上墙，营造药品重地环境、氛围。

2.2 对药品各个环节进行加强管理

2.2.1 库房管理

双人双锁、专库管理，库房安装报警、监控系统，24h开启日光灯，24h开启空调，设温20℃，每周定时抽湿，定期进行防控系统的安全性检查，保安24h值班，保证药品的安全和质量。

2.2.2 药品接收

门诊先向省级工作组申报购药计划，省级工作组批复后，再由省级工作组、食品药品监督管理局指定的药厂专车配送到门诊。两名药师负责验收，严格审查药厂及配送人员的相关资质、药品质量检验报告单、美沙酮口服液配送情况登记表，验收合格后留存归档，做好登记方可接收药品。

2.2.3 药品入库

对药品批号、数量、包装标签、外观质量、药品质量、效期等认真检查，根据随货同行联对照实物逐瓶称量，检查无误后方可入库。做好入库登记，并通知录入人员及时录入社区美沙酮维持治疗系统。我门诊根据每月使用量核定申购量，保证药品在效期内使用，库存药品批号＜3种。新旧批号区别存放，为所有药桶编写连续桶号。

2.2.4 药品出库

采用“先进先出”原则，一次出库2天药量，暂存药房保险柜备用，仍由两名药师保管，两人相互制约相互监督。每次出库及时填写出库帐本，清点帐物，相符后双人签名。

2.2.5 建立药品专用帐册

建立美沙酮出入库帐本，记录内容包括药品批号、入库量（桶）、入库时间、出库量（桶）、出库时间，库存量（桶）、双人签名，装订成册，可长期保存。《麻醉药品管理条例》规定，保存期限应当自药品有效期届满之日起不少于5年；建立“每日用药一览表”明细帐，记录内容包括领用日期、所使用药桶的顺序号（桶号）、药品批号、当日领用量（含桶重、平顶移液器580g）、损耗量、备注项（记录空桶重量）、双人签名，上下班查对药量时，只需称量“剩余量”，操作方便，能有效地提高工作效率。相同批号用完，装订一册，保存期限不少于5年；建立“药品使用累计”帐册，记录每月药品使用量、耗损量、服药人次、月出入库总量、库存量及相关项累计量，方便随时获取任何药品信息。数据均与社区美沙酮维持治疗系统数据一致，帐帐相符、帐物相符

3 建立标准操作规程，减少人为差错的发生

3.1 严格受治者准入制度

接受美沙酮维持治疗者必须是海络因成瘾未脱瘾者，20年以上，具有完全民事行为能力，户籍不限。

3.2 专用处方

印制处方用纸的颜色为淡红色，右上角标有“麻”字样；处方实行现场打印，项目填写完整，减少了人为差错。司药者在处方相应的地方签名。处方保存3年后按规定销毁[3]。

3.3 药品发放

设计“每日患者服药签字表”，内容包括治疗号、姓名、常用量、当日处方量、服药时间、受治者签名、司药者签名、备注项，前三项预先打印，后四项当场填写，备注项填写受治者增减量的原由，一月装订一册，与当月处方一同捆扎保管。

3.3.1 平时用心记忆受治者的姓名、治疗号、相貌特征，熟悉各受治者常用量，以便发药时准确、快速识别处方信息，但不可凭印象发药。

3.3.2 严格查对制度，做到“一看”、“五查”、“二要求”

一看受治者的精神，如有异样，及时询问并向医师汇报；查“姓名、治疗号、常用量、处方量、服药时间 （对新入组的受治者再次服药，间隔时间过短的，及时告知医师，以明确诊断，防药物过量中毒）”；要求核对无误后，在发放药品时呼叫受治者的姓名、治疗号、处方量，无误后方可服药，杜绝差错，要求受治者在工作人员监督下服药，服完后应喝水咽下，张口讲话，严禁将药品含出带出门诊。

3.3.3 药品“日清日结”

每日下班前称量药品“剩余量”，统计处方量，与录入系统核对无误后填写“每日用量一览表”。 对每日使用中发生的药品损耗，经当班医师、录入人员、药师核查后填写、签名。装订处方，填写处方封面。

4 完善相关工作

每月第一天填写“药品使用累计”帐册，汇总上月服药人次、药品使用量、损耗量、入库量、出库量、库存量，与录入系统核对无误后呈报科主任。将月损耗量上报省工作组；对用完的药桶和包装箱另存库房，接收药品时由药厂人员负责收回并签字；服药纸杯定期交由疾控中心消杀科专人焚烧。

通过上述规范管理，我门诊美沙酮口服液使用条理有序，杜绝了差错事故和流弊，保证了MMT门诊的顺利开展。

[1]中华人民共和国国务院.麻醉药品和精神药品管理条例[S].2005.

[2]中华人民共和国卫生部.麻醉药品临床应用指导原则[S].2007.

[3]中华人民共和国卫生部.处方管理办法[S].2007.