杨世展
河南光山县人民医院 光山 465450
1.1 对象 96例脑梗死患者均为我科2005-08~2008-05住院患者,发病后72h内入院,符合第四届全国脑血管病会议诊断标准并经头部CT或M R证实。排除标准:(1)入院后昏迷或不能口服药物的;(2)原发性甲状腺功能减退;肾病综合征或肾功能损害以及继发性高脂血症病史;(3)阻塞性黄疸,高胆红素血症以及肝功能不全并天冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)超过正常值上限3倍;(4)肌病或者有不明原因的肌酸磷酸肌酶(CK)升高;(5)长期酗酒或药物滥用史;(6)慢性阻塞性肺病;(7)自身免疫性疾病;(8)入院前服用调脂药物或已知会影响到血脂的药物(如类固醇药物);(9)对他汀类过敏反应者;(10)恶性肿瘤。
1.2 治疗方法 将96例患者随机分为强化治疗组50例,男26例,女 24例;年龄50~75岁,平均(63.92±8.36岁);对照组46例,男25例,女21例;年龄50~78岁,平均(64.12±7.96岁)。2组一般资料比较差异无统计学意义(P<0.01)。强化治疗组每晚顿服辛伐他汀(商品名忆辛片,20 mg/片)40 mg,对照组每晚顿服辛伐他汀20 mg,治疗期共计6个月,选择服药前和服药后的第1个月、第3个月以及第6个月后第1天清晨记录测定血脂指标和出现的不良反应及对策。
1.3 观察指标 包括AST 、ALT 、CK、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇(TC),于清晨空腹经肘外静脉采血化验。评判依据2004-07 ATPIII最新修订建议[1]。
1.4 统计学方法 SPSS12.0软件,2组间比较t检验,计数资料卡方检验,P<0.05为差异有统计学意义。
调脂疗效2组治疗后 LDL-C、TC和TG低于用药前,6个月后强化治疗组LDL-C和TG的下降程度大于对照组(P<0.01)。结束治疗后按照 LDL-C<2.6mmol/L标准,强化治疗组达标率为81.7%,对照组血脂达标率为52.1%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。强化治疗组有1例治疗第4个月中肝酶升高超过上限值3倍,减量到20 mg/d后症状消失,肝酶恢复到正常范围,无因不良反应需停药的病例。
高血脂是脑梗死的独立危险因素,目前公认脑梗死患者应常规用他汀类调脂治疗,2004-07月ATPIII最新修订标准中LDL-C目标值为<2.6mmol/L,对极高危人群可选择达到1.8mmol/L,辛伐他汀的化学名称为3-羟-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制,药理实验证明可以降低LDL-C、TC和TG,国内应用剂量一般为20 mg/d,有的服用10 mg/d,达标率低,而对强化(40 mg/d)调脂治疗大家还缺乏足够的认识,亦未有报道通过观察国人应用辛伐他汀强化治疗脑梗死血脂异常危险分层高危患者的大型临床试验结果。本组资料显示:辛伐他汀强化治疗组治疗末LDL-C水平均较治疗前下降程度较对照组明显,强化治疗组(40 mg/d)优于对照组(20 mg/d)。本研究支持脑梗死血脂异常高危患者强化调脂治疗,也显示两种剂量组患者发生不良反应少,只要加强监测,强化调脂治疗(40 mg/d)是安全的,为我国脑梗死血脂异常患者调脂治疗提高达标率,获得更多益处提供了一定临床证据。但本试验样本量小,强化调脂治疗(40 mg/d)的更多益处、安全性及能否更有效的预防脑梗死血脂异常患者脑梗死的复发,尚有待多中心大规模的临床试验进一步证实。
[1]诸俊仁.成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(5):90.