规范检验科质量管理的探讨

闫广运

[关键词]检验科;质量管理

[中图分类号]R197.323 [文献标识码] A [文章编号]1004-8650(2009)10-135-02

近年来,医学检验在临床诊断疾病工作中发挥了越来越重要的作用。检验范围越来越广,而检验质量的好坏直接影响着临床医师的诊疗。特别是《医疗事故处理条例》的正式实施和医疗制度的改革,增强了患者的自我保护意识,也对检验科的各项服务和质量提出了更高的要求。正因为如此,检验科必须从自身做起,规范各项管理,提高检验质量,增加服务内容,改善服务态度,培养良好的职业道德。下面就规范检验科管理,提出自己的一些看法,以供同道商讨。

1 认真填写检验申请单

1.1 临床医师必须认真填写检验申请单,不得缺项、漏项,送检标本、检验目的必须明确,并签全名。

1.2 需要在特定时间取标本的应在检验申请单上注明取标本时间。病人用了一些影响检测结果的药物或食用可能影响结果的食物,应在检验申请单上注明,以便检验人员检测时参考。

1.3 急诊检验应在申请单上注明“急”字及开申请单时间。

2 标本的采集与送检

2.1 标本采集一般由病区护士或检验科等专业人员采集。采集标本时应注意病人的具体情况,依照有关要求进行采集,如静脉采血时病人的体位、压脉带捆绑时间的长短、抗凝剂的选择等都会影响检测结果,必要时将情况记录于申请单上,供检验人员参考。

2.2 对于送检标本,检验科要与送检人员履行交接手续,并登记标本的来源、类型、数量、采集时间、送检时间等,发现不合格的标本应通知临床重新采集。

3 规范检验报告单

3.1 检验报告单是检验科工作的最终结果,所有的质量控制和质量保证过程都是为了出具正确、有效的检验报告。它是临床医师进行诊断、治疗及疗效观察的重要依据,也是检验科引起医疗纠纷的源头。因此,检验科在发出报告时必须认真核对患者的姓名、性别、年龄、科别及报告单的可信度等,并由复核人签名。

3.2 对所做结果与临床不符的标本,应立即通知临床,重新抽取标本进行复查。

3.3 检验报告单不得使用热敏纸打印报告。定量结果使用法定计量单位,定性结果以双色、中文形式的“阴性”(蓝色)或“阳性”(红色)报告。

3.4 对阳性检验结果的门诊病人,发报告单时最好询问病人或家属有关情况,初步证实检验结果,尽最大努力减少错误的发生。

3.5 检验科须建立危及生命检测结果的报告程序。当检验结果超出医疗决定水平时,检验人员必须立即与临床医护人员联系,必要时立即对原标本进行复查,取得医护人员对检验结果的认可,并保留原始报告单以便于查阅和确认。临床医护人员认为有必要重新抽取标本时,检验科要对新抽取的标本立即进行检验,并将检验结果及时反馈临床。

3.6 所有报告的原始数据、质控数据及申请单应保留2周以上,检验结果的登记本至少保留2周,所有结果登记都必须项目齐全(应包括病人的姓名、姓别、年龄、检验结果及责任者签名等),如用光盘和软盘保存结果,每天应打印清单。

4 建立质量管理体系

4.1 首先,检验科开展的所有检验项目都必须有标准操作程序,仪器维护、校准和使用也应制定标准操作程序。所有标准操作程序应简单易懂,符合实际工作情况,并为操作者所熟悉和遵守。

4.2 所用仪器应有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、合格证或《医疗器械进口注册证》,并建立仪器档案(内容包括所有仪器的原始资料等),由专人管理,操作人员应对仪器定期维护,并设有保养和维修记录。按规定对仪器进行定期校准(使用配套标准品)和自检,并做好记录 。

4.3 使用国家正式批准文号的试剂盒、校准品、质控品及消耗品。试剂使用方法符合《全国临床检验操作规程》。对所有试剂和物品要做好登记,由专人管理,定期检查,并在有效期内使用。

4.4 每批试剂在使用前或更换试剂批号、更换试剂厂家都必须进行校准。

4.5 检验科室内质量控制不但可以监测和评价检测系统的精密度和稳定性,还可以间接评价检测结果的准确性。因此,检验科在对患者标本每一批次进行操作时都必须做室内质控。定性检验应做一个阳性和阴性质控品;定量检验至少要有高、低两个质控品进行检测。只有室内质控结果在质控范围内,方可对当天结果发出报告。

4.6 为了保证检验质量,检验科还应参加室间质量评价。通过室间质评对本实验室进行考核、监督,并从中找出自己的不足,采取相应措施予以改进。

总之,检验科应通过各项质量管理(按章办事,规范操作程序,认真记录结果,并妥善保管),以保证结果准确、可靠。特别是卫生部制定的《医疗机构临床实验室管理办法》,为检验科的工作提供了依据,检验人员应认真学习,深刻领会,并认真贯彻执行,更好地为临床服务。

(收稿日期2009-07-09)