摘要" 目的:筛选环泊酚镇静下无痛胃镜检查病人低氧血症发生的影响因素并建立预测模型。方法:选择2023年9月—11月于淮安市第一人民医院门诊内镜中心在环泊酚镇静下行无痛胃镜检查的1 423例病人作为建模组。采用Logistic回归分析病人低氧血症发生的影响因素,并绘制列线图预测模型。结果:在环泊酚镇静下无痛胃镜检查病人低氧血症发生率为7.94%。Logistic回归分析显示,年龄、体质指数(BMI)、打鼾、屏气时间短、基础血氧饱和度低是无痛胃镜检查病人发生低氧血症的危险因素。列线图预测模型的受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0.837,校正曲线接近理想曲线。且决策曲线分析(DCA)显示预测模型净获益良好。结论:基于年龄、BMI、打鼾、屏气时间、基础血氧饱和度建立的列线图模型对无痛胃镜检查病人低氧血症的发生具有较高的预测价值。
关键词" 低氧血症;环泊酚;无痛胃镜;影响因素;预测模型
doi:10.12102/j.issn.1009-6493.2025.01.009
作者简介 薛婷婷,硕士研究生在读
通讯作者 张爱琴,E⁃mail:aq09z@126.com
引用信息 薛婷婷,陈慧娟,王焕,等.环泊酚镇静下无痛胃镜检查病人低氧血症预测模型的构建[J].护理研究,2025,39(1):54⁃59.
Establishment of prediction model for hypoxemia in patients undergoing painless gastroscopy under ciprofol sedation
XUE Tingting1, CHEN Huijuan1, WANG Huan1, ZHANG Aiqin2*
1.The Affiliated Huai'an No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University," Jiangsu 223300 China;2.Jinling Clinical Medical College of Nanjing Medical University(General Hospital of Eastern Theater Command)
*Corresponding Author" ZHANG Aiqin, E⁃mail: aq09z@126.com
Abstract" Objective:To screen the risk factors of hypoxemia in patients undergoing painless gastroscopy under ciprofol sedation and to establish a prediction model.Methods:A total of 1 423 patients who underwent painless gastroscopy under ciprofol sedation in the outpatient endoscopy center of the First Hospital in Huai'an from September to November 2023 were selected as the modeling group. According to the analysis of independent influencing factors of hypoxemia in patients by logistic regression, the Nomogram prediction model was drawn.Results:The incidence of hypoxemia in patients undergoing painless gastroscopy under ciprofol sedation was 7.94%. Logistic regression showed that age, BMI, snoring, short breath-holding time, and low basal oxygen saturation were independent risk factors for hypoxemia in patients undergoing painless gastroscopy. The area under the ROC curve of the Nomogram prediction model was 0.837, and the calibration curve was close to the ideal curve. The net benefit of DCA was good.Conclusion:The Nomogram model established based on age, BMI, snoring, breath-holding time, and basal oxygen saturation has a high predictive value for the occurrence of hypoxemia in patients undergoing painless gastroscopy.
Keywords""" hypoxemia; ciprofol; painless gastroscopy; influencing factors; prediction model
随着舒适化医疗理念的推广,更多病人选择无痛胃镜检查。丙泊酚是无痛胃镜检查最常用的镇静药物,但丙泊酚对呼吸、循环抑制作用明显,注射疼痛显著[1]。环泊酚是我国自主研发的一种新型静脉麻醉药,具有起效快、代谢迅速、注射痛少、效价高的优点,相较于丙泊酚,其呼吸抑制和心血管不良事件发生率更低[2],具有广阔的临床应用前景。低氧血症是镇静中最常发生的不良事件[3⁃5],一过性缺氧在胃肠镜检查中常见,可通过补充氧气纠正,然而,长期缺氧已被证实与心律失常和冠状动脉缺血有关[6]。因此,预防无痛胃镜检查中低氧血症的发生至关重要。目前,国内外有关无痛胃镜低氧血症的研究大多集中在危险因素分析和护理干预等方面[7⁃9],且使用的镇静药均为丙泊酚,尚缺乏环泊酚镇静下无痛胃镜低氧血症预测模型。因此,本研究拟筛查环泊酚镇静下无痛胃镜低氧血症的危险因素的基础上建立列线图预测模型,为早期筛查高危人群、及时采取干预措施提供依据。
1" 对象与方法
1.1 研究对象
选择2023年9月—11月于淮安市第一人民医院门诊内镜中心择期行无痛胃镜检查病人1 423例,病人均使用环泊酚镇静,年龄≥18岁。排除标准:严重器官功能障碍者;凝血功能障碍者;检查前存在低氧血症者[动脉血氧饱和度(SpO2)lt;90%];妊娠期或哺乳期产妇;对检查药物过敏;对大豆过敏。根据EPV(events per variables)方法,在Logistic 回归中推荐的经验准则是样本量为阳性数的5~10倍及以上才能保证结果稳健。本研究基于医学文献复习、专家小组会议,共筛选出15个预测因子,经本研究对51例小样本测试获得环泊酚镇静下无痛胃镜检查病人低氧血症发生率为5.8%(3/51),考虑资料不全造成的无效评估,约10%的失访率,则样本量至少为1 423 例。本研究经医院伦理委员会批准(批号:KY⁃2023⁃148⁃01),检查前均与病人沟通并签署知情同意书。
1.2 研究方法
1.2.1 检查过程
所有病人检查前禁食8 h、禁水4 h。入室前30 min均服用盐酸利多卡因胶浆0.2 g和二甲硅油乳剂4 mL。入室后开放静脉通道,常规监测心电图、血压、血氧饱和度,取左侧卧位,鼻导管吸氧3 L/min。静脉给予环泊酚0.3~0.6 mg/kg,由麻醉医生采用改良镇静/警觉评分评估麻醉深度,低于1分则开始胃镜检查,如病人出现镇静或麻醉变浅表现(如心率增快、呼吸加快、体动、呛咳等),追加环泊酚剂量不超过0.2 mg/kg,追加剂量时间间隔≥2 min,15 min内不超过5次。所有操作均由工作5年及以上的麻醉医师及内镜医生完成。
1.2.2 低氧血症定义
以SpO2低于90%且持续15 s为低氧血症诊断标准。
1.2.3 数据采集
检查前收集病人基础资料,包括性别、年龄、身高、体重、吸烟史、饮酒史、打鼾史、美国麻醉医师协会(ASA)分级、屏气时间、合并疾病(高血压、糖尿病、心脏病、肺部疾病);检查过程中,收集病人环泊酚用量、胃镜检查时间、基础血氧饱和度、最低血氧饱和度和血氧饱和度波动范围。收集病人检查中低氧血症发生情况、低氧血症持续时间、检查期间最低血氧饱和度和呼吸支持情况,以及检查中呼吸暂停、呛咳等不良反应发生情况。
1.3 统计学方法
采用SPSS 26.0 及R4.3.2统计学软件进行数据分析。定性资料采用例数、百分比(%)表示,比较采用χ2检验;符合正态分布的定量资料经Shapiro⁃Wilktest检验,均不符合正态分布,采用中位数、四分位数[M(Q1,Q3)]表示,比较采用Mann⁃Whitney 秩和检验。采用Logistic回归向后逐步回归筛选低氧血症的独立影响因素,以Plt;0.05为差异有统计学意义。根据多因素分析结果,构建列线图模型。根据受试者工作特征(ROC)曲线、Hosmer⁃Lemeshow检验或校准曲线评价模型的区分度和校准度,采用Bootstrap重复抽样1 000次对列线图模型进行内部验证,绘制决策曲线(DCA)评估模型的临床效用。
2" 结果
2.1 影响无痛胃镜检查病人发生低氧血症的单因素分析
1 423例病人中,113例发生低氧血症,发生率为7.94%。低氧血症组和非低氧血症组比较显示,病人年龄、体质指数(BMI)、基础血氧饱和度、屏气时间、ASA分级、打鼾、合并高血压、糖尿病、心脏病差异均有统计学意义(Plt;0.05)。具体见表1。
2.2 影响无痛胃镜检查病人发生低氧血症的多因素分析
以低氧血症发生情况为因变量(发生=1,未发生=0),以单因素分析中差异有统计学意义的因素为自变量(打鼾:是=1,否=0;高血压:是=1,否=0;糖尿病:是=1,否=0;心脏病:是=1,否=0;ASA分级:Ⅰ级=1,Ⅱ级=2,年龄、BMI、屏气时间、基础血氧饱和度均以原值代入),进行Logistic回归分析,分析结果显示,年龄、BMI、打鼾、屏气时间、基础血氧饱和度是环泊酚镇静下无痛胃镜检查病人发生低氧血症的独立危险因素。见表2。
2.3 无痛胃镜检查病人低氧血症的列线图模型的建立
本研究基于Logistic回归模型中筛选出的5个变量建立无痛胃镜检查病人低氧血症发生的列线图预测模型。具体见图1。
2.4 无痛胃镜检查病人低氧血症风险预测列线图模型的验证
通过Bootstrap重复自抽样法对无痛胃镜检查病人低氧血症风险预测的列线图模型进行内部验证,采用ROC曲线与校准曲线分别判断该模型的区分度与准确度,结果显示,建模组ROC曲线下面积(AUC)为0.837,约登指数最大值为0.539,特异度为71.6%,敏感度为82.3%;验证组AUC为0.825,说明该模型有较好的区分度,建模组和验证组C⁃index分别为0.837和0.825。Hosmer⁃Lemeshow检验结果显示,χ2=7.134,P=0.264,表明该模型预测无痛胃镜检查病人低氧血症的概率与无痛胃镜检查病人实际发生低氧血症的概率基本一致;DCA分析显示,该模型净获益良好。具体见图2~图7。
3" 讨论
环泊酚是在丙泊酚结构基础上引入环丙基,形成R型手性结构,增加立体效应,从而增强与γ⁃氨基丁酸A型受体的亲和力,其效价为丙泊酚的4~5倍[10],且呼吸抑制和心血管不良事件发生率更低,可以安全用于老年病人和有基础病病人。低氧血症是镇静中最常见的不良事件,短暂缺氧被认为是心血管并发症风险增加的标志。本研究结果显示,7.94%的病人在无痛胃镜检查中发生低氧血症,低于梁文波等[11]报道的10%,可能与纳入的研究对象不同有关,但均表明病人在无痛胃镜检查时低氧血症的发生率较高,因此,探讨无痛胃镜检查病人低氧血症的危险因素对预防病人检查中发生低氧血症具有重要意义。
3.1 环泊酚镇静下无痛胃镜检查病人低氧血症发生的危险因素
本研究显示,高龄、高BMI、打鼾、基础血氧饱和度低、屏气时间短是无痛胃镜检查病人发生低氧血症的独立危险因素。而未发现环泊酚的用药量与低氧血症发生的统计学关联,可能原因为环泊酚对呼吸、循环的抑制作用低、缓慢给药有关。
3.1.1 年龄
邵刘佳子等[12]研究表明,无痛胃镜检查病人青年组(18~44岁)低氧血症发生率为12.9%,中年组(45~59岁)为15.5%,老年组(60~80岁)为25.5%。封莉莉等[8]对580例门诊无痛胃镜检查病人研究发现,75岁以上病人低氧血症发生的风险比为8.955。本研究结果显示年龄每增加1岁,低氧血症平均风险增加0.045倍左右,考虑原因可能为病人年龄越大,自身合并的基础疾病越多,机体各项生理功能减退,尤以呼吸系统退行性变较为明显,病人呼吸肌萎缩,肺弹性回缩力下降,使得肺活量降低,残气量增加,增加低氧血症发生风险[13]。
3.1.2 BMI和打鼾
肥胖是镇静相关不良事件的一个独立危险因素,这一点已得到确认[14]。高BMI病人胸腹部脂肪堆积,限制胸廓和膈肌运动,进而引起肺功能残气量降低,导致通气/血流比例失调,而且此类病人个体组织耗氧量大,颈部短粗,舌体肥厚,导致上呼吸道狭窄,进而导致低氧血症的发生。肥胖影响睡眠时的呼吸功能,从而引起睡眠呼吸暂停(OSA)[15]。Cote等[16]研究显示,OSA高危病人更易出现镇静相关并发症。打鼾是OSA主要表征之一,本研究亦显示打鼾是独立危险因素之一。
3.1.3 基础血氧饱和度
有研究结果表明,基础血氧饱和度低的病人在胃镜检查期间容易出现低氧血症[7,14],可能原因为基础血氧饱和度低的病人常伴心肺疾病,肺通气氧合不足,此时在镇静下行胃镜检查可加深呼吸抑制,低氧血症更易发生。
3.1.4 屏气时间
屏气试验是一种简易评估心血管风险的方法,是指在最大吸气后尽力屏气,其结果可反映机体对缺氧的耐受,屏气时间越长,机体呼吸循环功能越好。本研究结果示屏气时间为低氧血症的保护因素(OR=0.903),即屏气时间越长,病人发生低氧血症的风险越低。
3.2 基于危险因素构建的列线图模型能有效预测环泊酚镇静下无痛胃镜低氧血症的发生风险
列线图预测模型是目前临床上最常使用的预测工具之一,可用于疾病发生概率及生存预后的预测分析。与传统Logistic回归相比,列线图具有可读可视、操作方便快捷的优点[17]。相比于Geng等[18]报道的以复杂的回归方程建立的低氧血症预测模型,本研究根据多因素分析结果构建的列线图模型直观显示低氧血症发生率,建模组和验证组AUC分别为0.837和0.825,均大于0.8,表明该模型有较好的区分度,Hosmer⁃Lemeshow拟合优度检验Pgt;0.05,校正曲线趋于理想曲线,说明该列线图拟合良好。DCA分析显示该模型净获益良好。
4" 小结
综上所述,高龄、高BMI、打鼾、基础血氧饱和度低、屏气时间短是无痛胃镜检查病人发生低氧血症的独立危险因素,依此构建的列线图模型具有较好的预测效能。本研究的局限性在于单中心研究样本量有限,仅纳入胃镜检查病人,未涉及结肠镜检查,因此,仍然需要开展大规模、多中心、前瞻性的队列研究。
参考文献:
[1]" TENG Y,OU M C,WANG X,et al.Efficacy and safety of ciprofol for the sedation/anesthesia in patients undergoing colonoscopy:phase Ⅱa and Ⅱb multi-center clinical trials[J].European Journal of Pharmaceutical Sciences,2021,164:105904.
[2]" 李玲瑶,李术榕,李响,等.环泊酚临床应用现状及研究进展[J].心肺血管病杂志,2023,42(1):97-99.
[3]" QADEER M A,LOPEZ A R,DUMOT J A,et al.Hypoxemia during moderate sedation for gastrointestinal endoscopy:causes and associations[J].Digestion,2011,84(1):37-45.
[4]" DUMONCEAU J M,RIPHAUS A,SCHREIBER F,et al.Non-anesthesiologist administration of propofol for gastrointestinal endoscopy:European Society of Gastrointestinal Endoscopy,European Society of Gastroenterology and Endoscopy Nurses and Associates guideline:Updated June 2015[J].Endoscopy,2015,47(12):1175-1189.
[5]" XIAO Q S,YANG Y Y,ZHOU Y B,et al.Comparison of nasopharyngeal airway device and nasal oxygen tube in obese patients undergoing intravenous anesthesia for gastroscopy:a prospective and randomized study[J].Gastroenterology Research and Practice,2016,2016:2641257.
[6]" 兰蕴平,吴娅秋,黎嘉嘉,等.早期呼吸训练器治疗对冠脉搭桥术后低氧血症患者肺部并发症的影响[J].中国康复理论与实践,2017,23(6):709-713.
[7]" 陈果,顾园园,刘龙.无痛胃镜检查期间低氧血症发生状况及其影响因素分析[J].中外医疗,2023,42(38):68-71.
[8]" 封莉莉,丁文霞,孙媛媛,等.麻醉胃镜检查中低氧血症的危险因素分析[J].世界华人消化杂志,2019,27(7):427-434.
[9]" 陈晓英,刘武平,陈丽珍.进行无痛胃肠镜的老年患者发生不良事件的危险因素及风险预警护理干预的效果[J].吉林医学,2023,44(9):2681-2684.
[10]" WANG T T,YAO S L,ZHANG L M,et al.Ciprofol:a novel medication from development towards clinical use[J].Translational Perioperative and Pain Medicine,2021,8(4):125.
[11]" 梁文波,任志强,秦卫民,等.不同剂量环泊酚用于无痛胃镜检查的效果[J].临床麻醉学杂志,2023,39(5):481-485.
[12]" 邵刘佳子,万磊,刘邵华,等.年龄对成年患者丙泊酚单镇静无痛胃镜检查安全性的影响[J].中华消化内镜杂志,2021,38(6):465-470.
[13]" 邓全军,谢立群,任万英,等.老年患者无痛内镜下逆行性胰胆管造影术不良反应及其危险因素分析[J].中华实用诊断与治疗杂志,2017,31(8):760-762.
[14] "林雨轩,赵延华,王筱婧.丙泊酚镇静下无痛胃镜术中低氧血症的发生率及危险因素分析[J].诊断学理论与实践,2020,19(6):594-599.
[15]" 高玉叶,徐海,孙妍.肥胖对呼吸功能的影响及机制[J].临床荟萃,2023,38(4):381-384.
[16]" COTÉ G A,HOVIS C E,HOVIS R M,et al.A screening instrument for sleep apnea predicts airway maneuvers in patients undergoing advanced endoscopic procedures[J].Clinical Gastroenterology and Hepatology,2010,8(8):660-665.
[17]" 吕培瑾,李书阅,蒋云书,等.老年慢性阻塞性肺疾病急性加重病人呼吸机相关性肺炎诺莫图模型的预测价值[J].安徽医药,2024,28(1):164-167.
[18]" GENG W J,JIA D Y,WANG Y C,et al.A prediction model for hypoxemia during routine sedation for gastrointestinal endoscopy[J].Clinics,2018,73:e513.
(收稿日期:2024-03-21;修回日期:2024-10-08)
(本文编辑 崔晓芳)