氟派赛吨美利曲辛联合右佐匹克隆治疗睡眠障碍患者的效果研究

摘要 目的：探讨睡眠障碍治疗中选择氟派赛吨美利曲辛+右佐匹克隆的效果。方法：选取2022年1月至2024年2月福建省三明市将乐县总医院健康管理部收治的睡眠障碍患者60例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组给予右佐匹克隆治疗，观察组在对照组基础上联合给予氟派赛吨美利曲辛治疗。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表评价2组护理前后睡眠质量变化情况，采用爱泼沃斯嗜睡量表（ESS）比较2组患者干预前后失眠改善情况，并比较2组患者的治疗疗效及不良反应发生率。结果：干预后，观察组PSQI评分、ESS评分显著低于对照组，观察组患者的治疗效果有效率显著高于对照组，观察组不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。结论：氟派赛吨美利曲辛与右佐匹克隆联合使用，能够有效改善患者的睡眠质量，提高患者的治疗效率，降低不良反应发生率，值得临床推广应用。

关键词 睡眠障碍；氟派赛吨美利曲辛；右佐匹克隆；不良反应；临床疗效；睡眠质量

Effect of Fluoxetine-melitracen Combined with Eszopiclone in the Treatment of Patients with Sleep DisordersLI Ruolin

（Jiangle County General Hospital，Sanming City，Fujian Province，Sanming 353300，China）

Abstract Objective：To investigate the effect of fluoxetine-melitracen combined with eszopiclone in the treatment of sleep disorders.Methods：A total of 60 patients with sleep disorders treated at the Health Management Department of the Jiangle County General Hospital from January 2022 to February 2024 were selected as research subjects.They were randomly divided into a control group（n=30），which received eszopiclone treatment，and an observation group（n=30），which received fluoxetine-melitracen in addition to eszopiclone.The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to evaluate changes in sleep quality before and after treatment，and the Epworth Sleepiness Scale（ESS） was used to compare improvements in insomnia.The treatment efficacy and incidence of adverse reactions were also compared between the two groups.Results：After the intervention，the PSQI and ESS scores in the observation group were significantly lower than those in the control group.The treatment effectiveness in the observation group was significantly higher，and the incidence of adverse reactions was significantly lower compared to the control group（Plt;0.05）.Conclusion：The combination of fluoxetine-melitracen and eszopiclone is effective in improving sleep quality，increasing treatment efficiency，and reducing the incidence of adverse reactions in patients with sleep disorders.It is worthy of clinical promotion and application.

Keywords Sleep disorders; Fluoxetine-melitracen; Eszopiclone; Adverse reactions; Clinical efficacy; Sleep quality

中图分类号：R749.053；R338.63文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.008

睡眠障碍为神经内科常见疾病之一，临床表现为入睡困难、睡眠维持困难、早醒等，对患者身心健康状态及生命质量均有明显影响^［1］。药物为临床治疗睡眠障碍的常见方案，但改善睡眠障碍药物种类多且治疗效果存在差异，其中右佐匹克隆属于选择性γ-氨基酸受体激动剂，在临床具有镇静、促进入睡的优势，但单一使用对维持睡眠、促进深度睡眠效果不佳，且长期应用可导致药物不耐受或产生不良反应，鉴于此需要与其他药物联合进行治疗^［2］。氟派赛吨美利曲辛被广泛应用于精神疾病、焦虑、抑郁的治疗中，可以有效改善患者负面情绪，但对调整睡眠结构效果不明确。本文选取我院收治的睡眠障碍患者60例作为研究对象，探讨睡眠障碍治疗中选择氟派赛吨美利曲辛+右佐匹克隆的效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年1月至2024年2月福建省三明市将乐县总医院健康管理部收治的睡眠障碍患者60例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组中男15例，女15例；年龄37～74岁，平均年龄（55.24±3.64）岁；病程6～38 d，平均病程（21.42±3.16）d；睡眠障碍持续时间4～24个月，平均病程（14.26±1.08）个月。观察组中男16例，女14例；年龄38～75岁，平均年龄（55.38±3.74）岁；病程7～40 d，平均病程（21.88±3.17） d；睡眠障碍持续时间5～25个月，平均病程（14.11±1.14）个月。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通过伦理委员会审批。

1.2 诊断标准 参考《精神病学》中相关标准确诊为睡眠障碍。

1.3 纳入标准 1）确诊为睡眠障碍；2）家属在“同意书”上签字并标注具体日期；3）存在入睡困难、睡眠维持困难等症状；4）PSQI评分gt;5分；5）入睡潜伏时间gt;30 min，实际睡眠不足6 h。

1.4 排除标准 1）疼痛等原因导致的睡眠障碍；2）合并恶性肿瘤；3）全身发生严重感染；4）对本次使用药物过敏；5）血液系统疾病；6）妊娠期与哺乳期；7）研究前3个月服用或使用影响研究结果的药物。

1.5 脱落与剔除标准 不配合研究，依从性差。

1.6 治疗方法

对照组给予右佐匹克隆治疗，睡前30 min口服，3 mg/次，1次/d，持续治疗8周。

观察组在对照组基础上联合给予氟派赛吨美利曲辛治疗，氟派赛吨美利曲辛（海南辉能药业有限公司，国药准字H20143390）治疗，口服10.5 mg/次，2次/d，持续治疗8周。

1.7 观察指标 1）采用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）^［3］评价2组护理前后睡眠质量变化情况，每项0～3分，总计21分，睡眠质量反向计分；2）采用爱泼沃斯嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）比较2组患者干预前后失眠改善情况，从8个方面评价，每项0～3分，总计24分，睡眠质量正向计分^［4］;3）比较2组患者的治疗疗效及不良反应发生率：记录头晕、口苦、口干、便秘等不良反应，计算发生率^［5］。

1.8 疗效判定标准 判定原则为PSQI评分；1）临床症状改善gt;80%，PSQI评分下降幅度gt;75%判定为显效；2）临床症状改善40%～80%，PSQI评分下降幅度35%～75%判定为有效；3）临床症状、PSQI评分均无明显变化判定为无效^［6］。

1.9 统计学方法 采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析，计量数据以均数±标准差（±s）表示，采用配对t检验；计数资料用百分比/率（%）表示，采用χ2检验，以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者干预前后临床疗效比较 干预后，观察组临床疗效显著高于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。见表1。

2.2 2组患者干预前后PSQI评分比较 干预后，观察组PSQI评分显著低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。见表2。

2.3 2组患者干预前后ESS评分比较 干预后，观察组ESS评分显著低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。见表3。

2.4 2组患者不良反应发生率比较 干预后，观察组不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。见表4。

3 讨论

睡眠障碍为多种因素所致，包括生物学、心理、社会、环境等，具体而言机体处于焦虑、抑郁、紧张状态下可出现睡眠障碍情况，此外生物钟紊乱、脑部化学物质失衡亦可诱发睡眠障碍；且长期不规律的生活习惯、过度使用刺激性物质、缺乏功能锻炼等均可导致睡眠障碍加重，从而对患者的生活、工作质量产生影响^［7-9］。药物为目前治疗睡眠障碍的主要方案，在用药后通过调节BDNF、5-HT水平，缓解神经兴奋性，达到促进入睡的目的，但不同药物药理作用、安全性、有效性不同^［10］。

本研究显示，干预后观察组PSQI评分、ESS评分显著低于对照组，观察组患者的治疗效果有效率显著高于对照组，观察组不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。可见氟派赛吨美利曲辛+右佐匹克隆在睡眠障碍治疗中有效性较高。究其原因在于，右佐匹克隆为治疗睡眠障碍的常见药物，口服进入体内后可作用于大脑的γ-氨基丁酸受体，通过抑制这一受体功能，可作用于中枢神经系统，达到镇静、催眠的目的^［11］；其次右佐匹克隆对其他神经递质的释放过程、生成过程没有明显影响；再者该药物起效迅速，可在短时间内引导患者进入睡眠状态，在纠正其入睡困难症状的同时，改善其睡眠质量^［12-13］；此外右佐匹克隆半衰期较短、药效发挥速度快，不会引起过度嗜睡的情况，但单一使用无法改善患者深度睡眠质量，同时长期应用可出现戒断反应，引起恶心、呕吐、腹泻等不良反应^［14］。氟派赛吨美利曲辛的成分中含有美利曲辛、氟派赛吨2种药物，其中前者对去甲肾上腺素及5-HT的再摄取活动有抑制作用；后者在可控制神经突触后膜上的多巴胺受体分泌，在调节中枢神经系统的同时，改善心理应激反应，将其与右佐匹克隆联合可发挥协同作用，提高整体治疗效果^［15-16］。治疗后，观察组PSQI、ESS评分大幅下降，可见睡眠障碍治疗中选择氟派赛吨美利曲辛+右佐匹克隆可行性较高。究其原因在于睡眠障碍可影响机体情绪，正常睡眠可消除机体疲劳、促进体力恢复，负面情绪则可增加身心压力，出现睡眠障碍的情况。本文选择的右佐匹克隆属于镇静催眠剂，应用后可抑制中枢神经传递^［17-18］；氟派赛吨美利曲辛作为一种神经阻滞剂，可通过拮抗蛋白偶联受体改善焦虑、抑郁状态，同时调节神经紊乱状态及神经递质水平，提高睡眠质量，2种药物联合应用可在镇静安神的同时，降低中枢神经兴奋性，从而延长睡眠时长，减少夜醒次数，达到改善睡眠质量的目的^［19-20］。

综上所述，氟派赛吨美利曲辛联合右佐匹克隆在改善睡眠障碍患者心理状态、睡眠质量中效果理想，且未见安全性下降的问题，值得借鉴与学习。

利益冲突声明：本文无利益冲突。

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