依折麦布联合瑞舒伐他汀在急性冠脉综合征患者中的应用效果

【摘要】 目的：探讨联用依折麦布及瑞舒伐他汀在急性冠脉综合征（ACS）中的疗效。方法：选取肇庆市第一人民医院2021年10月—2023年8月收治的156例ACS患者，按随机数字表法分为两组，各78例。对照组予瑞舒伐他汀治疗，观察组加用依折麦布治疗。比较两组血清血脂四项、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平，并记录不良反应发生情况。结果：治疗6周及3、12个月后，观察组甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、hs-CRP均低于对照组，高密度脂蛋白胆固醇均高于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）；两组治疗6周及3、12个月后的不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）。结论：联用依折麦布及瑞舒伐他汀可更好地改善ACS患者血脂，降低hs-CRP水平，安全性良好。

【关键词】 急性冠脉综合征 依折麦布 瑞舒伐他汀 血脂四项 超敏C反应蛋白

Application Effect of Ezetimibe Combined with Rosuvastatin in Patients with Acute Coronary Syndrome/ZENG Guoliang， PENG Yutuan， HUANG Jiexiong， DENG Bin， LUO Lingli， HUANG Chumei. //Medical Innovation of China， 2024， 21（36）： 0-033

[Abstract] Objective： To investigate the efficacy of Ezetimibe combined with Rosuvastatin in patients with acute coronary syndrome （ACS）. Method： A total of 156 patients with ACS treated in the First People's Hospital of Zhaoqing from October 2021 to August 2023 were selected and divided into two groups according to random number table method， with 78 cases in each group. The control group was treated with Rosuvastatin， and the observation group was additionally treated with Ezetimibe. The levels of serum blood lipid four items and hypersensitive C reactive protein （hs-CRP） were compared between the two groups， and the adverse reactions were recorded. Result： After 6 weeks and 3 and 12 months of treatment， triglyceride， low-density lipoprotein cholesterol， total cholesterol and hs-CRP in observation group were lower than those in control group， and high-density lipoprotein cholesterol were higher than those in control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. There were no significant differences in the incidences of adverse reactions between the two groups after 6 weeks and 3 and 12 months of treatment （Pgt;0.05）. Conclusion： Combined use of Ezetimibe and Rosuvastatin can better improve blood lipids of ACS patients and reduce the level of hs-CRP， with good safety.

[Key words] Acute coronary syndrome Ezetimibe Rosuvastatin Blood lipid four items Hypersensitive C reactive protein

First-author's address： Department of Cardiology， the First People's Hospital of Zhaoqing， Zhaoqing 526060， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.36.008

急性冠脉综合征（ACS）病情危急，包括非ST段抬高型/ST段抬高型心肌梗死、不稳定型心绞痛[1-2]。ACS会诱发心力衰竭、心律失常等多种不良心血管事件，从而增加病死率。血脂异常在ACS发生、发展中扮演着重要角色[3-4]。近年来国内外越来越多的研究证明合理、有效的他汀类药物治疗兼有调脂、抗炎作用，可以有效地延缓甚至逆转动脉粥样硬化斑块形成，从而降低ACS患者主要不良心血管事件（MACE）[5]。依折麦布是胆固醇吸收抑制剂，能够降低血胆固醇水平及肝脏胆固醇储量，为ACS患者强化降脂治疗提供更多的选择。本研究旨在分析依折麦布联合瑞舒伐他汀在ACS治疗中的应用效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取156例ACS患者，均为肇庆市第一人民医院2021年10月—2023年8月收治。（1）纳入标准：①符合文献[6]中ACS临床诊断标准；②年龄55～82岁；③低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平大于2.6 mmol/L。④28 d内未使用他汀类药物。（2）排除标准：①恶性肿瘤或自身免疫性疾病、血液系统疾病；②肝、肾、脑、肺等重要脏器功能严重不全；③急慢性感染、外伤；④正在服用类固醇激素或非甾体抗炎药（不包括阿司匹林）；⑤合并有可能导致心肌酶升高的疾病（如心肌病、心肌炎、甲状腺功能低下等）；⑥精神障碍；⑦对瑞舒伐他汀和依折麦布不耐受，出现严重不良反应。按随机数字表法将患者分为两组，各78例。本研究经本院医学伦理委员会批准。患者或家属签署知情同意书。

1.2 方法

所有患者均接受常规治疗：包括卧床休息、吸氧与心电监护，并予抗血小板、抗心肌缺血、抗凝等治疗，必要者早期行介入或溶栓治疗。

对照组患者每日睡前口服10 mg瑞舒伐他汀钙片[生产厂家：阿斯利康药业（中国）有限公司，批准文号：国药准字H20203224，规格：10 mg]。观察组在对照组基础上加用依折麦布片（生产厂家：杭州默沙东制药有限公司，批准文号：国药准字J20171023，规格：10 mg），晨起口服，1次/d，

1片/次。两组均连续治疗12个月。

1.3 观察指标

治疗前和治疗6周及3、12个月后评估血清指标。（1）血清血脂四项：采血获取血清后，以全自动分析仪检测甘油三酯（TG）、LDL-C、总胆固醇（TC）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。（2）超敏C反应蛋白（hs-CRP）：以免疫比浊法测定hs-CRP。（3）不良反应发生情况：记录两组治疗不同时间段（以治疗6周及3、12个月为评估时间点）不良反应发生情况，包括肝功能损害、肌痛、乏力、胃肠道异常、肌酸激酶升高。

1.4 统计学处理

用SPSS 29.0分析数据。计量资料用（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验。Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

观察组男40例，女38例；年龄55～80岁，平均（69.52±4.01）岁；发病至入院时间2～6 h，平均（4.01±0.36）h；疾病类型：不稳定型心绞痛39例，

ST段抬高型心肌梗死22例，非ST段抬高型心肌梗死17例。对照组男42例，女36例；年龄56～82岁，平均（68.90±5.47）岁；发病至入院时间1～6 h，平均（3.99±0.42）h；疾病类型：不稳定型心绞痛37例，ST段抬高型心肌梗死23例，非ST段抬高型心肌梗死18例。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 两组血清血脂四项比较

治疗前两组血清血脂四项比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗6周及3、12个月后，观察组TC、TG、LDL-C均低于对照组，HDL-C均高于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表1。

2.3 两组hs-CRP比较

治疗前两组hs-CRP比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗6周及3、12个月后，观察组hs-CRP均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表2。

2.4 两组不良反应发生率比较

两组治疗6周及3、12个月后的不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），见表3。

3 讨论

ACS是一类严重的心血管疾病，其发病与冠状动脉粥样硬化斑块破裂、血栓形成等有关，其临床类型多样，起病急、进展快，病情持续加重会增加不良心血管事件发生率，导致不良预后[7-8]。动脉粥样硬化是ACS的重要危险因素，而血脂代谢异常则是动脉粥样硬化形成的关键诱因，因此临床需加强调脂治疗[9]。

有研究指出，我国人群血脂基线整体偏低，对他汀类药物敏感性较强，故血脂异常人群首选他汀类降脂药[10]。瑞舒伐他汀是高选择性羟甲基戊二辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，半衰期长、生物利用率高，能够延长药物作用时间，持续调脂[11]。瑞舒伐他汀进入人体后可显著抑制内源性HMG-CoA还原酶活性，降低LDL-C水平，阻止脂质沉积，延缓斑块进展，并能降低TG，升高HDL-C，从整体调整血脂指标。且该药可以通过抑制炎症反应，减少炎症介质对斑块的浸润，增加斑块稳定性，减少斑块破裂及脱落[12-13]。但有研究显示它对极高危的心血管疾病患者及家族性高胆固醇血症患者的疗效具有局限性[14-15]，因此需要更有效的手段。依折麦布是胆固醇吸收抑制剂，不仅能降低血胆固醇水平，同时能进一步清除炎症介质，抑制血管炎症反应从而达到抗动脉粥样硬化作用[16-17]。从本研究结果可知，依折麦布联合瑞舒伐他汀较单纯瑞舒伐他汀能进一步降低TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，适合ACS患者强化降脂治疗，同时可使hs-CRP水平降低，从而抑制血管炎症反应，达到抗动脉粥样硬化作用，延缓甚至逆转动脉粥样硬化斑块形成[18-20]。此外，两组不良反应发生率无明显差别，提示联合治疗具有良好的安全性，为ACS患者的药物治疗提供了新的思路、新的选择。

综上所述，依折麦布联合瑞舒伐他汀用于ACS患者中，能调整血脂水平，降低炎症因子水平，且安全性高。

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（收稿日期：2024-10-28） （本文编辑：陈韵）