宫颈扩张球囊联合缩宫素在足月孕妇引产中的应用效果及对不良妊娠结局的影响

【摘要】 目的：探讨宫颈扩张球囊联合缩宫素在足月孕妇引产中的应用效果及对不良妊娠结局的影响。方法：选取2019年1月—2024年1月广东医科大学顺德妇女儿童医院收治的足月孕妇95例，按照随机数字表法分为两组，其中对照组（n=47）采用缩宫素治疗，观察组（n=48）采用宫颈扩张球囊联合缩宫素治疗。记录并比较两组引产成功率，宫颈成熟度评分，引产成功者产程时间及不良妊娠结局发生率。结果：观察组引产成功率（77.08%）高于对照组（55.32%），差异有统计学意义（Plt;0.05）。治疗12 h，观察组Bishop评分高于对照组（Plt;0.05）。观察组中引产成功者各产程时间均短于对照组中引产成功者（Plt;0.05）。观察组不良妊娠结局发生率（8.33%）低于对照组（25.53%），差异有统计学意义（Plt;0.05）。结论：宫颈扩张球囊联合缩宫素能提高足月孕妇引产成功率，促进子宫颈成熟并能缩短产程，且能降低不良妊娠结局发生率。

【关键词】 足月妊娠 宫颈扩张球囊 缩宫素 子宫颈成熟

Effect of Cervical Dilation Balloon Combined with Oxytocin in Labor Induction of Full-term Pregnant Women and Its Influence on Adverse Pregnancy Outcomes/LIU Guifang， ZOU Wei， SU Yiling. //Medical Innovation of China， 2024， 21（33）： 0-073

[Abstract] Objective： To investigate the effect of cervical dilation balloon combined with Oxytocin in labor induction of full-term pregnant women and its effect on adverse pregnancy outcome. Method： A total of 95 full-term pregnant women admitted to Shunde Women and Children's Hospital of Guangdong Medical University from January 2019 to January 2024 were selected and divided into two groups according to random number table method. The control group （n=47） was treated with Oxytocin， and the observation group （n=48） was treated with cervical dilation balloon combined with Oxytocin. The success rate of labor induction， cervical maturity score， labor duration of pregnant women with successful labor induction and incidence of adverse pregnancy outcome were recorded and compared between the two groups. Result： The success rate of labor induction in observation group （77.08%） was higher than that in control group （55.32%）， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. 12 h of treatment， the Bishop score of observation group was higher than that of control group （Plt;0.05）. The duration of each stage of pregnant women with successful labor induction in the observation group was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. The incidence of adverse pregnancy outcome in observation group （8.33%） was lower than that in control group （25.53%）， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Cervical dilation balloon combined with Oxytocin can improve the success rate of labor induction， promote cervical maturation and shorten labor， and reduce the incidence of adverse pregnancy outcomes.

[Key words] Full-term pregnancy Cervical dilating balloon Oxytocin Cervical maturity

First-author's address： Department of Gynaecology and Obstetrics， Shunde Women and Children's Hospital of Guangdong Medical University， Foshan 528300， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.33.017

引产是临床治疗多种高危妊娠的主要方法，能促进足月妊娠产妇顺利分娩，最大限度地保证母婴安全[1-2]。目前，临床针对足月孕妇引产多采用药物方法启动产程，进而达到促进分娩的效果，其中缩宫素是临床中引产的主要药物，但单独应用促子宫颈成熟缓慢，引产时间长[3-4]。球囊装置具有良好的机械性刺激作用，经临床实践证实能进一步加速子宫颈软化，进而达到促进分娩的目的[5-6]。目前，宫颈扩张球囊联合缩宫素已成为临床中应用广泛的引产方法，但二者联合应用于足月孕妇引产中的研究相对较少，有效性及安全性尚需进一步研究论证。鉴于此，本研究选取95例足月孕妇为研究对象，旨在探讨宫颈扩张球囊联合缩宫素在患者引产中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月—2024年1月广东医科大学顺德妇女儿童医院收治的足月孕妇95例，纳入标准：（1）均为单胎、头位足月妊娠，孕周gt;37周；（2）具有引产指征；（3）产妇孕前或孕期均无重要脏器疾病史。排除标准：（1）合并重度子痫前期等严重妊娠并发症；（2）辅助生殖受孕或多胎妊娠；（3）产前检查染色体异常或胎儿畸形；（4）既往子宫手术史；（5）凝血功能障碍或出血性疾病。按照随机数字表法分为对照组（n=47）与观察组（n=48）。所有产妇及家属均知情同意并签署知情同意书。本研究经广东医科大学顺德妇女儿童医院医学伦理委员会审批。

1.2 方法

对照组：采用缩宫素治疗，即给予2.5 U缩宫素（生产厂家：上海上药第一生化药业，批准文号：国药准字H31020861，规格：0.5 mL︰2.5 U）混合500 mL乳酸钠格林氏液或0.9%氯化钠溶液静脉滴注，滴速为8～10滴/min，连用1～3 d，对患者宫缩情况进行评估，若规律宫缩则停药，仍未进入产程则予以剖宫产终止妊娠。观察组：采用宫颈扩张球囊联合缩宫素治疗，调整体位为膀胱截石位，常规外阴消毒后放置窥阴镜，充分暴露子宫颈，将宫颈扩张球囊导管（苏械注准：20172181101）置入子宫颈内，向子宫内球囊注射150 mL 0.9%氯化钠溶液并向外牵拉，直至露出子宫颈外口，确认宫颈扩张球囊紧靠子宫颈外口处并无渗漏现象后，将宫颈扩张球囊露出阴道部分导管末端固定大腿内侧，产妇可自由活动，密切观察宫缩活动，若宫口自然开大、球囊自行滑脱进入产程则表明引产成功；若引产不成功，则12 h后将宫颈扩张球囊取出，人工破膜后观察60 min，若仍无规律宫缩，则给予2.5 U缩宫素静脉滴注，仍未进入产程则予以剖宫产终止妊娠。

1.3 观察指标与判定标准

（1）引产成功率。（2）宫颈成熟度评分：于治疗前、治疗12 h采用Bishop评分评估，包括子宫颈开大、先露位置等多个评分方面，评分范围为0～13分，评分越高表示宫颈成熟度越高[7]。（3）两组引产成功者产程时间。（4）不良妊娠结局发生率：包括软产道撕裂、胎盘早剥、胎儿窘迫、产后感染、产后出血。

1.4 统计学处理

运用SPSS 26.0软件处理，计量资料采用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料采用例（%）表示，行字2检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组年龄24～36岁，平均（29.52±1.40）岁；孕周38～41周，平均（40.02±0.33）周；体重指数18～28 kg/m2，平均（24.18±1.30）kg/m2。观察组年龄23～36岁，平均（29.45±1.43）岁；孕周38～41周，平均（40.07±0.35）周；体重指数17～28 kg/m2，平均（24.15±1.33）kg/m2。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 两组引产成功率比较

观察组引产成功率为77.08%（37/48），高于对照组的55.32%（26/47），差异有统计学意义（字2=5.035，Plt;0.05）。

2.3 两组Bishop评分比较

治疗前，两组Bishop评分比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。治疗12 h，两组Bishop评分与治疗前相比均升高（Plt;0.05）；治疗12 h，观察组Bishop评分高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表1。

2.4 两组产程时间比较

观察组中引产成功者各产程时间均短于对照组中引产成功者，差异均有统计学意义（Plt;0.05），见表2。

2.5 两组不良妊娠结局发生率比较

观察组不良妊娠结局发生率为8.33%，低于对照组的25.53%，差异有统计学意义（字2=5.015，P=0.025），见表3。

3 讨论

引产是一种利用人工诱导子宫收缩而促进分娩的方法，尤其针对妊娠足月、未自然发动宫缩的产妇来说，其子宫颈成熟度相对较差，且部分产妇存在妊娠晚期因胎盘功能减退而出现羊水过少现象，往往导致妊娠分娩过程中伴有不同程度的宫缩乏力，甚至增加胎儿窘迫、羊水粪染等妊娠并发症的发生风险，对母婴健康造成不利影响[8-9]。由此可见，合理监护并及时终止妊娠，对降低足月妊娠产妇不良妊娠结局的发生十分重要。

缩宫素主要由垂体后叶分泌，是现阶段临床中引产、催产的常用药物，其机体机制主要是通过与子宫体、子宫颈缩宫素受体结合兴奋子宫平滑肌，并提高细胞钙离子浓度，促进子宫保持收缩节律性、对称性而实现的[10-11]。但相关研究表明，缩宫素在促进子宫颈成熟度方面效果相对较差，且半衰期短，大剂量应用在维持药效的同时，不仅增加心律失常等不良反应的发生风险，还可造成子宫强烈收缩，出现子宫破裂及广泛性软组织撕裂[12-13]。宫颈扩张球囊属于一种机械性扩张器，可利用导管及宫颈球囊压力，机械性压迫并刺激宫颈管，从而促进子宫颈局部大量前列腺素合成与释放，使未成熟的子宫颈软化、扩张，诱发宫缩[14-15]。此外，也有多项研究报道，同时置入水囊后可增加宫腔静水压，压力信号通过交感神经传导刺激垂体后叶反射性释放催产素，发挥促子宫颈成熟、缩短产程的作用[16-17]。

本研究结果显示，观察组引产成功率及治疗12 h的Bishop评分均高于对照组，而观察组中引产成功者各产程时间均较对照组中引产成功者短。分析原因认为：缩宫素能使子宫对催产素的敏感性升高，促进神经垂体释放缩宫素，进一步加速子宫颈成熟；而宫颈扩张球囊可机械性地将胎膜从子宫颈和子宫下段剥离，并刺激局部前列腺素及细胞因子的释放，进而使子宫颈胶原纤维分离，发挥良好的软化子宫颈的作用；二者联合应用可发挥协同作用，大大提高了分娩的计划性及可控性，故应用于足月孕妇引产具有良好的效果[18-19]。另外，本研究中观察组不良妊娠结局发生率低于对照组。说明宫颈扩张球囊联合缩宫素能降低足月孕妇引产中不良妊娠结局发生率，这可能与球囊能加速引产，有效避免子宫过度刺激有关。但随着临床研究的深入，也有研究表明，引产过程中使用宫颈扩张球囊，产妇有一定概率增加脐带脱垂发生风险，分析原因可能与宫颈扩张球囊可改变子宫腔内压力、导致子宫下段蜕膜剥离有关[20]。本研究中观察组产妇引产期间未发生脐带脱垂，说明宫颈扩张球囊在足月孕妇引产中具有相对安全性，但后续尚需进一步研究论证。

综上所述，宫颈扩张球囊联合缩宫素能提高足月孕妇引产成功率，促进子宫颈成熟并能缩短产程，且能降低不良妊娠结局发生率。

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（收稿日期：2024-09-06） （本文编辑：田婧）