心脉隆注射液对慢性心力衰竭患者心率变异性和心脏功能的影响

【摘要】目的 慢性心力衰竭（CHF）患者采用心脉隆注射液治疗对其心率变异性、心脏功能指标的影响，为提升该疾病的临床治疗效果提供依据。方法 根据随机数字表法选取无锡市中医医院2022年1月至2023年10月收治的61例CHF患者，将其分为对照组

（30例，常规西药血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂、β受体阻滞剂等药物治疗）和研究组（31例，心脉隆注射液+常规西药治疗）。两组患者均治疗10 d并随访2个月。比较两组患者治疗后的临床疗效，治疗前后的心率变异性、心脏功能指标，以及预后效果。结果 与对照组比，治疗后研究组患者临床总有效率更高；与治疗前比，治疗后两组患者24 h正常RR间期标准差（SDNN）、24 h每5 min正常RR间期的平均值标准差（SDANN）、所有相邻正常RR间期之差的均方根（RMSSD）水平均延长，且研究组均长于对照组；左心室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）水平均升高，且研究组均高于对照组；血清N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2）水平均降低，且研究组均低于对照组；6 min步行试验距离均延长，且研究组长于对照组；与治疗前比，治疗后两组患者明尼苏达心力衰竭生活质量量表（MLHFQ）评分均降低，且研究组低于对照组；与对照组比，随访期间研究组患者主要不良心血管事件（MACE）总发生率更低（均Plt;0.05）。结论 采用心脉隆注射液治疗CHF患者能提高患者临床疗效，改善心率变异性和心脏功能，且预后效果好。

【关键词】心脉隆注射液 ; 慢性心力衰竭 ; 心率变异性 ; 心脏功能

【中图分类号】R541.6 【文献标识码】A 【文章编号】2096-3718.2024.15.0116.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.15.038

慢性心力衰竭（chronic heart failure， CHF）是大部分心脏病患者发展的最终结局。目前，临床中针对该疾病主要使用利尿剂、β受体阻滞剂等常规西药，以缓解患者心力衰竭程度，虽取得一定的治疗效果，但治疗后仍出现不同程度的心慌、胸闷等不适症状，停药后易复发。CHF属中医“胸痹”“水肿”“怔忡”“喘症”的病变范畴，患者出现心气衰弱、阴阳两虚的病症，导致血液运行不畅、血瘀及水液积聚，进而出现气滞血瘀、心脉阻滞、血瘀水停的现象[1]。心脉隆注射液其主要活性成分为经精细工艺制备的美洲大蠊干品，通过浸渍、减压浓缩和柱层析分离等步骤提取出心脉隆浸膏，具有益气活血、通阳利水的功效[2]。鉴于此，本研究选取无锡市中医医院2022年1月至2023年10月收治的61例CHF患者，旨在探究心脉隆注射液治疗对其心率变异性、心脏功能指标的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 根据随机数字表法选取无锡市中医医院2022年1月至2023年10月收治的61例CHF患者，将其分为对照组和研究组。对照组患者30例，年龄41～74岁，平均（54.33±8.17）岁；男、女性患者分别为17、13例；美国纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级[4]中Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级分别为13、15、2例。研究组患者31例，年龄42～75岁，平均（54.46±8.45）岁；男、女性患者分别为16、15例；NYHA心功能分级中Ⅱ级、

Ⅲ级、Ⅳ级分别为12、16、3例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），组间具有可比性。纳入标准：⑴西医符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》 [4]中CHF的诊断标准；⑵中医符合《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》 [5]气虚血瘀证；主症：乏力，气短喘息，心悸；次症：语声低微，倦怠懒言，自汗；舌脉：舌质暗，苔薄白，脉沉细；⑶经心脏超声观察到左心室扩大；⑶美国心脏病学会/美国心脏协会（ACCF/AHA）心力衰竭分期[6]为B、C、D期。排除标准：⑴失代偿期心力衰竭；⑵对本研究所用药物有过敏史；⑶合并Ⅱ度及以上的房室传导阻滞；⑷重度肺动脉高压。本研究经无锡市中医医院医学伦理委员会审核，且患者或家属均签署知情

同意书。

1.2 治疗方法 给予对照组常规西药治疗，包括β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂、硝酸酯类、他汀类药物等，叮嘱患者多休息、低盐饮食、限制液体摄入等[4]。研究组在对照组基础上静脉滴注6 mL心脉隆注射液（云南腾药制药股份有限公司，国药准字Z20060443，型号：2 mL∶100 mg）与250 mL 5%葡萄糖溶液混合，输液速度30～50滴/min，2次/d，每次用药间隔5～7 h。两组患者均治疗10 d并随访2个月。

1.3 观察指标 ⑴临床疗效。显效：NYHA心功能分级改善2级或以上，临床症状已完全消除；有效：NYHA心功能分级改善1级，临床症状显著改善；无效：NYHA心功能分级未见改善，临床症状未见改善或病情出现恶化[4]。总有效率=显效率+有效率。⑵心率变异性指标。分别于治疗前后采用动态心电图系统（北京世纪今科医疗器械有限公司，型号：MIC-12H-3）测定24 h窦性心律，分析24 h正常RR间期标准差（SDNN）、24 h每5 min正常RR间期的平均值标准差（SDANN）、所有相邻正常RR间期之差的均方根（RMSSD）。⑶心脏功能。分别于治疗前后采用彩色多普勒超声[卡本（深圳）医疗器械有限公司，型号：Venus Ultimate-Dual]检测患者左心室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）；使用酶联免疫吸附试验检测N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白（sST2），抽取患者空腹静脉血5 mL，转速3 500 r/min，离心10 min，取上层血清进行检测。⑷预后效果。采用6 min步行试验（6MWD）评估患者心功能，治疗前后患者在平直走廊里步行6 min记录患者能承受的最快速度所能行走的最长距离；采用明尼苏达心力衰竭生活质量量表[7]（MLHFQ）评估患者生活质量，总分

105分，得分越低代表生活质量越好；随访期间记录两组心律失常、复发心力衰竭、急性心肌梗死、心脏性猝死等主要不良心血管事件（MACE）发生情况。总发生率为各项发生率之和。

1.4 统计学方法 采用SPSS 26.0统计学软件分析数据，计数资料以[例（%）]表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验；计量资料经S-W检验证实符合正态分布且方差齐，以（ x ±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验。 Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 与对照组比，治疗后研究组患者临床疗效更高，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表1。

2.2 两组患者心率变异性指标比较 与治疗前比，治疗后两组患者SDNN、SDANN、RMSSD均延长，且研究组均长于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表2。

2.3 两组患者心功能比较 与治疗前比，治疗后两组患者LVEF、CO水平均升高，且研究组均高于对照组；血清NT-proBNP、sST2水平均降低，且研究组均低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表3。

2.4 两组患者预后效果比较 与治疗前比，治疗后两组患者6MWD均延长，且研究组长于对照组；MLHFQ评分均降低，且研究组低于对照组；随访期间研究组患者MACE总发生率比对照组低，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表4。

3 讨论

临床治疗CHF的主要策略为使用利尿剂、强心剂、降压药和血管扩张剂等方法，但仅能暂时缓解症状，难以实现患者心功能的实质性逆转。中医学辨证认为CHF多系阴阳两虚、瘀血内阻所致，患者心气虚乏，则无法推动脉络中血液运行，长期会影响阳气和血液运行。

心脉隆注射液是含有多肽、核苷酸及复合氨基酸等生物活性物质的中药静脉注射制剂，具有益气活血、通阳利水、滋阴补阳功效[8]。心率变异性指标可反映心率变化程度、规律，SDNN可反映交感与迷走神经间平衡；SDANN可反映交感神经功能；RMSSD可反映副交感神经功能。本研究结果显示，治疗后研究组患者临床总有效率比对照组高；与治疗前比，治疗后两组患者心率变异性指数均有所改善，且研究组均优于对照组，这提示心脉隆注射液治疗CHF患者能提高患者临床疗效，改善心率变异性。其原因分析为，心脉隆注射液可改善心肌代谢状况，进一步降低心肌的氧耗，增强心肌收缩力，进而有效保护受损心肌，改善心率变异性[9]。

LVEF、CO等超声心动图指标与CHF患者的病情及心功能密切相关；NT-proBNP越高表示预后越差；sST2是由心肌成纤维细胞和过负荷心肌细胞分泌的血清蛋白，严重CHF患者血清中sST2水平越高[10]。本研究结果显示，治疗后研究组患者LVEF、CO均高于对照组，6MWD长于对照组；MLHFQ评分低于对照组；与对照组比，随访期间研究组患者MACE总发生率更低，这提示心脉隆注射液治疗CHF患者可改善患者心脏功能，且预后效果好。其原因分析为，心脉隆注射液可改善血管内皮功能和左心室充盈状态，同时具有血管扩张作用，能减轻心脏的后负荷，从而提高心脏的生理功能[11]。

综上，心脉隆注射液治疗CHF患者能提高患者临床疗效，改善心率变异性和心脏功能，且预后效果好，值得进一步加强推广和应用。

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1 作者信息：张宝库，硕士研究生，主治医师，研究方向：心力衰竭的发病机制与临床治疗。

通信作者：陈浩，博士研究生，主任医师，研究方向：慢性心力衰竭的中西医结合诊治。E-mail：chdoc5851@sina.com