益肾化湿颗粒治疗慢性肾小球肾炎的临床效果分析

付婷婷 詹继红

【摘要】  目的  评估慢性肾小球肾炎应用益肾化湿颗粒治疗对患者症状的改善效果。方法  选取2022年1月- 2023年1月医院收治的60例慢性肾小球肾炎患者，根据组间基线资料均衡可比的原则，采用随机数字表法分为对照组（30例）和观察组（30例）。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组患者治疗基础上联合益肾化湿颗粒治疗。两组患者均治疗2个月，对比两组患者治疗前后中医症状积分、肾功能及炎症因子水平，并比较两组患者治疗后临床疗效。结果  治疗后，观察组患者临床总有效率（90.00%）明显高于对照组（66.67%），组间差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者中医症状积分（肢体肿胀、舌暗红、脉沉、尿浊尿血、腰膝酸软）、肾功能[尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、24h尿蛋白定量]及炎症因子[血清白细胞介素（IL）-6、白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）]水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者各项中医症状积分、肾功能指标、炎症因子水平均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  慢性肾小球肾炎应用益肾化湿颗粒治疗，可有助于提高临床疗效，缓解患者的临床症状，改善肾功能，抑制体内促炎因子的合成、分泌。

【关键词】  慢性肾小球肾炎；益肾化湿颗粒；肾功能；促炎因子

中图分类号  R692.31   文献标识码  A    文章编号  1671-0223（2024）13--04

慢性肾小球肾炎主要是以蛋白尿、血尿等症状为临床表现，若患者未能及时予以治疗，则随着病情进展，患者可出现慢性肾衰竭。现阶段，氯沙坦是临床针对慢性肾小球肾炎常采用的治疗药物，能够发挥保护肾功能的作用，减少尿蛋白，控制患者症状，但其在应用中效果不甚理想。中医认为慢性肾小球肾炎应归属于“水肿”“腰痛”等疾病范畴，其病位在肾，并多以脾肾气虚为主症，湿热证为次症，因此临床治疗可采取健脾益肾、利水消肿的原则[1]。益肾化湿颗粒主要由多种中药材（人参、黄芪等）组成，不仅可发挥升阳补脾、益肾化湿等功效，还具有药性温和、安全性高等优势，可对症治疗慢性肾小球肾炎，但目前关于益肾化湿颗粒治疗慢性肾小球肾炎的效果尚未完全明确。基于此，本研究通过临床对比观察，旨在探讨益肾化湿颗粒的应用效果，以期为临床筛选出更有效的治疗方案。

1  对象与方法

1.1  研究对象

选取2022年1月- 2023年1月医院收治的60例慢性肾小球肾炎患者，根据组间病程、性别、年龄疾病类型等基线资料均衡可比的原则，采用随机数字表法分为对照组（30例）和观察组（30例）。对照组病程6个月～7年，平均3.39±0.57年；男16例，女14例；年龄21～66岁，平均40.73±7.88岁；系膜增生性肾小球肾炎13例，系膜毛细血管性肾小球肾炎11例，膜性肾病6例。观察组病程6个月～8年，平均3.41±0.62年；男17例，女13例；年龄20～66岁，平均40.68±7.75岁；系膜增生性肾小球肾炎12例，系膜毛细血管性肾小球肾炎10例，膜性肾病8例。两组患者上述基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。研究符合《赫尔辛基宣言》[2]，并通过医院伦理委员会批准；所有入组患者对本研究知情同意。

（1）纳入标准：患者西医诊断标准符合《肾脏病诊疗指南》[3]（并伴有血尿、蛋白尿等临床表现），中医诊断标准符合《中药新药临床研究指导原则：试行》[4]（脾虚湿盛证）；经临床相关检查确诊者；可遵医嘱治疗者；近6个月未接受相关治疗（皮质类固醇及免疫抑制剂等）者。

（2）排除标准：继发性肾小球肾病者；存在重要脏器（心、肝等）疾病者；严重造血系统者；严重过敏体质者；妊娠及哺乳期妇女。

1.2  治疗方法

两组患者均治疗2个月。基础对症治疗包括抗感染、维持酸碱平衡、保肾等。对照组予以氯沙坦钾片（国药准字H20070264，浙江华海药业股份有限公司，规格：50mg）口服治疗，剂量：50mg/次，1次/d。观察组予以益肾化湿颗粒（国药准字Z20090250，广州康臣药业有限公司，规格：10g）治疗，用开水冲服，3次/d，10g/次。

1.3  观察指标

（1）临床疗效：治疗后依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》评价两组患者临床疗效，分为临床控制[血尿、蛋白尿等症状消失或基本消失，24h尿蛋白定量正常，中医症状积分下降≥95%（较治疗前）]、显效（血尿、蛋白尿等症状明显改善，24h尿蛋白定量、中医症状积分分别下降≥50%、80%～95%）、有效（血尿、蛋白尿等症状好转，24h尿蛋白定量、中医症状积分分别下降25%～50%、60%～80%）和无效（未达到有效标准）。总有效率=（临床控制+显效+有效）例数/观察例数×100%。

（2）中医症状积分：治疗前后评估两组患者中医证候积分，依据《中药新药临床研究指导原则：试行》，包括共5项（腰膝酸软、舌暗红、尿浊尿血、脉沉、肢体肿胀），每项内容分值0～3分，患者中医症状越明显，则得分越高。

（3）肾功能：治疗前后抽取患者5ml血液，分离血清后，检测两组患者血清尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr），同时留取患者入院后且接受治疗前、接受治疗后24h尿液，检测24h尿蛋白定量，均使用全自动生化分析仪。

（4）炎症因子：治疗前后，采用酶联免疫吸附实验法检测两组患者血清白细胞介素（IL）-6、白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）水平。

1.4  数据分析方法

运用SPSS 25.0统计学软件分析处理数据，计数资料计算百分率（％），组间率比较采用χ2检验；计量资料经K-S法检验，符合正态分布的用“均数±标准差”表示，组间均数比较采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者临床疗效对比

治疗后，观察组患者临床总有效率明显高于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  两组患者中医症状积分对比

治疗前，两组患者中医症状积分（肢体肿胀、舌暗红、脉沉、尿浊尿血、腰膝酸软）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者各项中医症状积分均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  两组患者肾功能对比

治疗前，两组患者肾功能（BUN、Scr、24h尿蛋白定量）指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者各项肾功能指标均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4  两组患者炎症因子对比

治疗前，两组患者炎症因子（IL-6、WBC、CRP）水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者各项炎症因子水平均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3  讨论

慢性肾小球肾炎主要是由多种因素（不良生活习惯、免疫介导炎症、感染等）影响而导致肾功能减退的一种病症，由于其对患者生命健康损害较大，故临床及时诊治意义重大[5]。现阶段，西医临床针对慢性肾小球肾炎治疗主要是通过应用氯沙坦钾药物进行对症治疗，虽能减轻患者症状，但在应用中不良反应较明显[6]。

中医认为慢性肾小球肾炎主要是由过度劳累、情志失调、久病等因素导致肾元亏虚，同时又受外邪侵袭，使得多种病理产物（气滞、痰湿等）形成，久病未愈，结为癥瘕，并聚集于肾络，造成肾体损伤，进而发病，因此临床可对症治疗[7]。益肾化湿颗粒方源于《脾胃论》，方中人参能够大补元气、固脱生津；黄芪可补气固表、利尿托毒，白术健脾益气、燥湿利水，二者配伍可增强健脾、益气的功效；茯苓能够健脾宁心、利水渗湿，泽泻可利水渗湿、泄热，二者配伍可加强利水渗湿的作用[8]；半夏能够燥湿化痰、降逆止呕，陈皮可理气健脾、燥湿化痰，二者配伍发挥燥湿化痰效果更佳[9]；羌活可解表散寒、祛风胜湿，独活祛风除湿、通痹止痛，防风具有祛风解表、除湿止痛等功效，三者配伍可发挥祛风除湿、通经活络效佳；柴胡能够疏散退热、疏肝解郁；黄连可清热除湿、泻火解毒[10]；白芍可发挥养血调经、敛阴止汗等功效；炙甘草能够补脾和胃、益气复脉；生姜具有解表散寒、温中止呕等功；大枣能够补气养血、健脾益胃。以上诸药协同发挥益肾化湿、升阳补脾、利水消肿之功，可对症治疗慢性肾小球肾炎。由以上研究结果可知，观察组患者的临床总有效率明显高于对照组，而中医症状各项积分低于对照组，表明慢性肾小球肾炎患者应用益肾化湿颗粒治疗，可有助于提高临床疗效，缓解患者的临床症状。BUN可用于评估机体的肾功能状态，当其含量升高时表明机体的肾功能损伤，患者病情恶化；Scr主要经肾小球排泄，而当机体发生肾功能损伤时，其含量会显著升高；在健康人的尿液中多不存在尿蛋白或者含量极微，故当发生尿蛋白时，可提示机体的肾脏出现相应损伤，且含量越高，肾损伤越严重，患者病情进展越严重。IL-6作为促炎因子，其可参与机体的炎症反应过程，当其含量升高时，表明机体的炎症反应加剧，进而对慢性肾小球肾炎患者的肾功能损伤越严重；WBC在临床中可用于评价机体的肾脏炎症反应状态，故当其水平降低时表明慢性肾小球肾炎患者的炎症损伤改善，病情好转；CRP可促进炎性浸润，进而加重组织损伤，故其在健康人体内含量较低，而在慢性肾小球肾炎患者中含量较高。黄芪提取物主要是通过降低血压，扩张肾血管，以提高肾血流量，进而保护肾脏功能[11]；独活中含有的乙醇提取物、挥发油等成分可通过调节细胞外信号通路，如前列腺素E受体2、核因子-kB，进而下调细胞炎症因子表达，发挥抗炎作用[12]。本研究结果显示，观察组患者的血清BUN、CRP、WBC、IL-6、Scr、24h尿蛋白定量水平低于对照组，表明慢性肾小球肾炎患者应用益肾化湿颗粒治疗，可有助于改善肾功能，抑制体内促炎因子的合成、分泌。

综上所述，慢性肾小球肾炎患者应用益肾化湿颗粒治疗，可有助于提高临床疗效，缓解患者的临床症状，改善肾功能，抑制体内促炎因子的合成、分泌。但本研究存在一些不足之处（随访周期短、样本量少等），基于此临床可纳入更多的样本量，进行更为深入的研究，进而为临床上慢性肾小球肾炎患者应用益肾化湿颗粒治疗提供更为科学的依据。

4  参考文献

[1] 裴国超，马金荣，赵丽，等.益肾清利活血方治疗肾虚湿瘀型慢性肾小球肾炎疗效及对患者尿常规、肾功能的影响[J].陕西中医，2022，43（4）：483-486.

[2] 孟祥东，董玉宽.2013版《赫尔辛基宣言》对我国知情同意的借鉴[J].医学与哲学，2014（15）：37-39.

[3] 徐钢.肾脏病诊疗指南[M].北京：科学出版社，2013：89-90.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则：试行[M].北京：中国医药科技出版社，2002：112-113.

[5] 陈翠强，陈兴强，陈洁，等.脉络宁颗粒联合贝那普利治疗慢性肾小球肾炎的疗效及对外周血IL-4、IL-10、INF-γ、TAFI的影响[J].中药材，2020，43（2）：486-489.

[6] 巩昭勇，黄芳，薛丕良，等.活血益肾汤联合氯沙坦钾治疗慢性肾小球肾炎疗效及对血脂和炎症反应的影响[J].现代中西医结合杂志，2019，28（23）：2587-2589.

[7] 葛红娣.氯沙坦钾联合益肾化湿颗粒治疗慢性肾小球肾炎的疗效观察[J].河北医药，2021，43（5）：751-753.

[8] 赵娜，邱国萍，赵云艽.氯沙坦钾联合益肾化湿颗粒治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效[J].中国现代医生，2021，59（30）：55-57，61.

[9] 周家福.临床应用刘明教授补脾益肾活血汤治疗慢性肾小球肾炎疗效观察[J].四川中医，2020，38（4）：144-146.

[10] 林静，郭敏，郭伟杰，等.黄蛭益肾胶囊联合阿魏酸哌嗪治疗慢性肾小球肾炎的临床研究[J].现代药物与临床，2020，35（1）：113-117.

[11] 马艳春，胡建辉，吴文轩，等.黄芪化学成分及药理作用研究进展[J].中医药学报，2022，50（4）：92-95.

[12] 周璐丽，曾建国.独活化学成分及药理活性研究进展[J].中国现代中药，2019，21（12）：1739-1748.

[2023-11-21收稿]