新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮的Meta分析

黄登霞 肖子浩 张春和 王丽芬 王慧 范春美 丁克凡 马斯棋 杨毅坚

[摘要]目的：利用Meta分析观察新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮的临床有效性和安全性。方法：检索the Cochrane Library、Pubmed数据库、中国生物医学文献数据库、CNKI中国知网、维普、万方数据库，纳入新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮的随机对照治疗（Randomized controlled trial，RCT），并进行方法学质量评价，采用RevMan 5.4软件对总有效率进行统计分析。结果：9篇RCT文献纳入本项研究，累计病例612例。Meta分析结果显示新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮总有效率[RR=1.13，95%CI（0.32，0.69），P＜0.000 01]。结论：新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮总有效率较高，优于单纯使用新型超分子水杨酸组。

[关键词]水杨酸；火针；痤疮；Meta分析

[中图分类号]R758.73+3    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2024）05-0071-04

Meta-analysis of Novel Supramolecular Salicylic Acid Combined with Fire Acupuncture in the Treatment of Acne

HUANG Dengxia1， XIAO Zihao2， ZHANG Chunhe1， WANG Lifen1， WANG Hui1， FAN Chunmei1，

DING Kefan1， MA Siqi1， YANG Yijian1

（1. Department of Dermatology， the First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine， Kunming 650021， Yunnan， China; 2. Department of Anorectal Surgery， the Second Affiliated Hospital of Guizhou University of Chinese Medicine， Guiyang 550003， Guizhou， China）

Abstract： Objective  To observe the clinical efficacy and safety of novel supramolecular salicylic acid combined with fire acupuncture in the treatment of acne by meta-analysis. Methods  Retrieve the CochraneLibrary， Pubmed database， Chinese biomedical literature database， the database of CNKI， weipu database， Wanfang data， under the joint fire new supramolecular salicylic acid acne randomized treatment （randomizedcontrolledtrial， RCT）， and methodological quality assessment， of the total effective rate by RevMan5.4 software statistical analysis. Results  9 RCT articles were included in this study， with a total of 612 cases.Meta-analysis results showed that the total effective rate of the novel supramolecular salicylic acid combined with fire needle in the treatment of acne [RR=1.13， 95%CI（0.32， 0.69）， P＜0.000 01]. Conclusion  The novel supramolecular salicylic acid combined with fire needle in the treatment of acne has obvious advantages in the total effective rate， which is better than that of the new supramolecular salicylic acid alone.

Key words： salicylic acid; fire needle; acne; meta-analysis

痤疮是一种主要累及颜面部的毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病，皮损表现为粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节囊肿，消退后表现为红斑、色素沉着、瘢痕[1]。据相关统计，全球所有年龄段痤疮的发病率为9.38%，青少年的发病率35%～100%，中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%[2-3]。其發生机制主要与滤泡角化过度、痤疮丙酸杆菌的微生物定殖、皮脂生成以及炎症机制有关，还涉及神经内分泌调节、饮食、遗传和非遗传等因素[4]。其中，雄激素引起的皮脂腺分泌异常被认为是痤疮发病的关键因素[5]。临床上痤疮的治疗有西药、中药、光电治疗以及皮肤美容护理等[6]。化学换肤作为当下流行的美容护理治疗方法，在皮肤科主要用于治疗痤疮，并取得良好的临床疗效[7-8]。火针作为中医特色疗法，其治疗痤疮具有悠久的历史[9]。本文通过纳入新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮的临床试验文献，对其进行Meta分析，以评价联合治疗的安全性及有效性，为痤疮的治疗提供科学依据及理论参考。

1  资料和方法

1.1 文献检索与筛选：通过检索the Cochrane Library、Pubmed数据库、中国生物医学文献数据库、CNKI、维普、万方有关于新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮的RCT文献；检索范围为各大数据库建库以来-2022年8月30日的所有文献。采用主题词联合自由词的检索方式，中文检索词：水杨酸、火针、痤疮、水杨酸联合火针等；英文检索词：Salicylic acid， Fire needle，acne，salicylic acid combined with fire needle等。

1.2 文献纳入和排除标准

1.2.1 文献纳入标准：①符合中西医关于痤疮的诊断标准，标准参照中国痤疮治疗指南（2019修订版）；②实验均采用随机对照实验（RCT）；③干预措施：实验组采用新型超分子水杨酸联合火针，对照组采用新型超分子水杨酸常规治疗；④评价指标：结局指标包括总有效率（包括疗效判定中痊愈、显效、有效）、不良反应等至少包括其中1项痤疮疗效指标。痤疮临床疗效判定标准，即皮损消退率：痊愈为皮损消退率≥95%；显效为70%≤皮损消退率＜95%；有效为≤50%皮损消退率＜70%[10]，各研究指标效果评价均参考本疗效判定标准。

1.2.2 文献排除标准：①重复发表的文献；②自身前后对照实验及非RCT文献；③实验组未采用新型超分子水杨酸联合火针，对照组未采用新型超分子水杨酸；④联合其他药物或非药物治疗手段；⑤文献中提及结局指标少于2项。

1.3 资料提取与文献质量评价：由3名本课题的研究人员完成论文筛选工作，首先由其中两位研究人员分别独立完成文献筛选任务，再比对纳入的文献是否一致，当遇到纳入文献意见不一致时，由第3名研究人员详细阅读文献后决定是否纳入。确定纳入的相关文献后，统计文献的基本信息，包括第一作者姓名、文献发表年份、文献所研究的对象、干预措施（包括实验组与对照组）、实验组和对照组的样本量、平均年龄及两组所涉及的相关评价指标数据。

1.4 纳入研究偏倚：文献评价参照Cochrane系统评价手册，按照RCT质量评价的方法，对纳入的文献进行方法学质量评价。包括随机顺序产生、随机方案分配的隐藏、盲法实施情况、结果测评者盲法实施情况、结局指标完整性、选择性报道研究、其他偏倚来源等，结果见图2～3。

1.5 检索情况与基本信息：通过检索各大数据库共得到相关文献475篇，通过阅读摘要、全文，根据纳入标准与排除标准，最后纳入文献9篇[10-18]。最终纳入的9篇文献均采用随机序列实验方法，实验组均采用新型超分子水杨酸联合火针，对照组均采用新型超分子水杨酸；9篇文献比较了实验组与对照组的总有效率；8篇文献比较了实验组和对照组的痊愈率、显效率、有效率；有9篇文献提到治疗的不良反应；根据9篇文献提供的关于患者年龄、病程差异无统计学意义，具有可比性。纳入文献所涉及的实验组与对照组患者均有男性与女性，无明显差异，具有可比性。基本特征见表1。

1.6 统计学分析：采用Cochrane官方网页提供的Revman5.4统计软件进行分析。纳入研究间进行异质性检验，当P＞0.10，I2＜50%时，认为各研究之间统计学异质性较小，采用固定效应模型；若研究结果间统计学异质性较大P＜0.10，I2＞50%，采用随机效应模型。二分类变量选用RR（Risk ratio，RR）和95%可信区间（95% confidence interval，95%CI）作为疗效分析统计图。对纳入研究的文献数量≥10篇的结局指标做倒漏斗图分析，检测纳入文献是否有发表偏倚的可能，本研究纳入文献＜10篇，故不进行倒漏斗图发表偏倚的分析。

2  结果

2.1 总有效率Meta分析：新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮总有效率分析P=0.07，I2=44%，即纳入的9篇文献异质性较小，所以选择固定效应模型，[RR=1.13，95%CI（0.32，0.69），P＜0.000 01]，具有统计学意义，新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮优于单纯使用新型超分子水杨酸组。

2.2 治疗后不良反应：共有9篇文章均进行了治疗后不良反应的报道，超分子水杨酸主要不良反应为红斑、轻微疼痛、脱屑结痂，火针主要不良反应为少量出血、疼痛、局部水肿；两者均无严重不良反应，遵医嘱护理后均可消退。所报道的治疗后不良反应均为有创操作的治疗反应，且经护理后消失，并未出现严重不良反应，两者临床应用均具有较高安全性。

2.3 敏感性分析：对各个结局指标分别进行敏感性分析，改变效应模型对合并结果影响不明显。通过逐一排查文献进行敏感性分析，评估本研究结果的稳定性，文献逐一剔除后进行Meta分析，各结局指标异质性无明显缩小，Meta分析的结果方向未发生变化，说明尽管各研究在合并分析过程中存在异质性，但统计过程稳定可靠。

3  讨论

水杨酸是一种β-羟基酸，具有强大的粉刺溶解和脂肪平衡作用，可溶解细胞间胶结物，减少角膜细胞粘附[19]。传统水杨酸不溶于水，在皮肤科应用受限[10]，而新型超分子水杨酸，属于控缓释剂型，具有亲脂性并可溶于水，在抗炎的同时能深入毛孔改善毛囊皮脂腺導管的过度角化[20]，临床上常用的水杨酸为30%超分子水杨酸。火针作为中医特色疗法，其通过借助热力刺激达到以热引热的效果，从而达到温通经脉、调节脏腑、活血行气等作用[21-22]。现代医学研究显示，火针通过提供的热量调节皮肤神经改善病变区域微循环，促进炎症和代谢物的吸收[23]，同时高温作用下可灭活痤疮丙酸杆菌等微生物，并破坏肥大的皮脂腺细胞，减少皮脂分泌[14]。两者联合使用，在减轻过度角化的同时，可以更好抑制炎症反应，促进代谢物的吸收，改善痤疮患者症状。因此，临床将新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮，取得较为满意的临床疗效。

新型超分子水杨酸联合火针主要操作流程为：清洁患者术区皮肤后，用凡士林将眼角、鼻翼、口周及伤口处遮盖，避开眼周区域均匀涂抹水杨酸于面部，喷蒸馏水并轻柔按摩5～10 min，保持面部湿润状态，根据皮肤耐受情况可逐渐延长时间，当皮肤局部出现红斑或结霜反应时，即可清水洗净，冷喷20 min，碘伏常规消毒后，右手持火针针柄，将针置于酒精灯火焰外焰，针体前2/3烧至发红后，垂直快速刺入皮损顶部，要求稳、准、快，速进疾出，然后用无菌棉签稍挤压，清除皮损中的脂栓、脓栓、脓血等分泌物；若皮损为结节，则在其中心和周围多处点刺，稀疏均匀，切忌挤压。

通过本Meta分析研究显示，新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮，总有效率优于单纯使用超分子水杨酸治疗痤疮。联合使用新型超分子水杨酸与火针治疗痤疮与单独应用新型超分子水杨酸治疗痤疮均发生不良反应，考虑与化学剥脱及火针有创治疗相关，属正常反应。本次研究各个结局指标的纳入文章均小于10篇，故不进行倒漏斗图有无发表偏倚的分析。由于纳入方法学研究的文献数量较少、质量一般，结果可靠性受影响，尚不能对超分子水杨酸联合火针治疗痤疮疗效做出肯定评价，尚不利于临床推广，广大临床医师应结合患者具体情况，谨慎分析、应用此研究结果。未来需纳入更多高质量的大样本、多中心的随机对照双盲实验文献支持超分子水杨酸联合火针治疗痤疮的疗效性与安全性，从而为广大临床医师使用超分子水杨酸联合火针治疗痤疮提供更可靠的参考依据。

本研究局限性：①本次Meta分析納入文献总体质量一般，多篇文献为低质量、小样本研究，均可能导致某些结果异质性偏高；②检索相关英文文献后未找到符合纳入标准的英文文献，考虑不同国家治疗手段存在差异；③由于纳入文献较少，未进行倒漏斗图分析各个结局指标有无发表偏倚。这些因素在一定程度上可能造成偏倚和误差，直接或间接影响分析的科学性及有效性。

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[收稿日期]2022-11-03

本文引用格式：黄登霞，肖子浩，张春和，等.新型超分子水杨酸联合火针治疗痤疮的Meta分析[J].中国美容医学，2024，33（5）：71-74.