赛洛唑啉滴鼻剂联合吸入用布地奈德混悬液治疗小儿分泌性中耳炎的临床效果

李家勇

【摘要】 目的：了解赛洛唑啉滴鼻剂联合吸入用布地奈德混悬液治疗小儿分泌性中耳炎的临床效果及对可溶性白介素2受体（sIL-2R）、T淋巴细胞亚群水平的影响。方法：将毕节市第一人民医院2021年3月—2022年5月收治的95例分泌性中耳炎患儿随机分为试验组（47例）及对照组（48例）。对照组患儿应用鼓膜穿刺术、抗生素及吸入用布地奈德混悬液治疗，试验组在此基础上加用赛洛唑啉滴鼻剂，对比两组患儿的治疗效果、治疗前后的鼓室压和气导听阈、治疗前后sIL-2R和T淋巴细胞亚群水平及不良反应。结果：试验组患儿临床治疗有效率（91.49%）高于对照组（75.00%）（P<0.05）。治疗前，两组患儿鼓室压、气导听阈比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患儿鼓室压、气导听阈均较治疗前改善（P<0.05），且试验组鼓室压、气导听阈均较对照组优，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患儿sIL-2R、白细胞分化抗原（CD）3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T淋巴细胞比較差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患儿sIL-2R、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞均较治疗前低，CD8+T淋巴细胞较治疗前增高（P<0.05），且试验组sIL-2R、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞水平均低于对照组，试验组CD8+T淋巴细胞高于对照组（P<0.05）。两组患儿不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：赛洛唑啉滴鼻剂联合吸入用布地奈德混悬液治疗小儿分泌性中耳炎的临床效果确切，且能通过影响sIL-2R、T淋巴细胞亚群从而调整机体免疫功能，副作用小。

【关键词】 赛洛唑啉滴鼻剂 吸入用布地奈德混悬液 分泌性中耳炎

Clinical Effect of Xylometazoline Nasal Drops Combined with Budesonide Suspension for Inhalation in Treating Children with Secretory Otitis Media/LI Jiayong. //Medical Innovation of China， 2024， 21（07）： 0-062

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Xylometazoline Nasal Drops combined with Budesonide Suspension for Inhalation in the treatment of children's secretory otitis media and its effect on the levels of soluble interleukin 2 receptor （sIL-2R） and T lymphocyte subsets. Method： A total of 95 children with secretory otitis media admitted in the First People's Hospital of Bijie from March 2021 to May 2022 were randomly divided into the experimental group （47 cases） and the control group （48 cases）. The control group of children were treated with tympanic membrane puncture， antibiotics， and Budesonide Suspension for Inhalation. On this basis， the experimental group was treated with Xylometazoline Nasal Drops. The treatment effects， tympanic pressure and gas conduction hearing threshold before and after treatment， levels of sIL-2R and T lymphocyte subsets before and after treatment， and adverse reactions were compared between the two groups of children. Result： The effective rate of treatment in the experimental group （91.49%） was higher than that （75.00%） in the control group （P<0.05）. Before treatment， there were no differences in tympanic pressure and air conduction hearing threshold between the two groups of children （P>0.05）; after treatment， the tympanic pressure and air conduction hearing threshold of both groups of children improved compared to before treatment （P<0.05）， and the tympanic pressure and air conduction hearing threshold of the experimental group were better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no differenced in sIL-2R， cluster of differentiation （CD）3+， CD4+， CD8+， CD4+/CD8+T lymphocytes between the two groups of children （P>0.05）; after treatment， the levels of sIL-2R， CD3+， CD4+， CD4+/CD8+T lymphocytes in both groups of children were lower than before treatment， the CD8+ T lymphocytes in both groups of children were higher than before treatment （P<0.05）， and the levels of sIL-2R， CD3+， CD4+， CD4+/CD8+T lymphocytes in the experimental group were lower than those in the control group， while CD8+ T lymphocytes in the experimental group was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups of children （P>0.05）. Conclusion： The clinical effect of Xylometazoline Nasal Drops combined with Budesonide Suspension for Inhalation in the treatment of pediatric secretory otitis media is definite， and it can adjust the immune function of the body by affecting sIL-2R and T lymphocyte subsets， with little side effects.

[Key words] Xylometazoline Nasal Drops Budesonide Suspension for Inhalation Secretory otitis media

First-author's address： Department of Otolaryngology， the First People's Hospital of Bijie， Bijie 551700， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.07.014

分泌性中耳炎的临床表现可包括耳内闭塞感、耳鸣、听力减退等，是一种非化脓性炎症性疾病[1-2]，也是耳鼻喉科的常见病种，好发于儿童。目前认为，感染、咽鼓管阻塞、机体免疫等多项因素均可参与该病的发生。基于该病的早期临床表现并无明显的特异性，而随着疾病的进展，患儿有致聋的可能，因此，及时有效的治疗是必要的。目前针对分泌性中耳炎的治疗包括手术治疗、药物治疗及物理辅助治疗等[3]，糖皮质激素、促排药物、鼻用减充血剂则是常见治疗性用药。吸入用布地奈德混悬液为常用糖皮质激素类药物，具有减轻咽鼓管黏膜组织水肿，抑制炎症反应的作用，而赛洛唑啉滴鼻剂为新型鼻用减充血剂，仅兴奋α受体，对心脏的毒性作用小。因此，本研究就赛洛唑啉滴鼻剂联合吸入用布地奈德混悬液在小儿分泌性中耳炎患者中的治疗效果进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021年3月—2022年5月毕节市第一人民医院收治的95例分泌性中耳炎患儿，纳入标准：所有患儿均符合文献[4]分泌性中耳炎的诊断标准，具备正常的认知功能和表达能力；年龄在12周岁以下；有不同程度的听力减退现象。排除标准：对本研究所用的药物过敏；有家族性耳聋病史；曾应用耳毒性药物；由其他原因所致听力障碍；合并有其他疾病。随机分为试验组（47例）及对照组（48例）。本研究已通过本院医学伦理委员会审核。患儿家属自愿参与本研究，对本研究知情同意，且均已经签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患儿给予常规治疗，包括：负压抽吸积液，对患儿进行鼓膜穿刺，同时将地塞米松与糜蛋白酶的混合物注入鼓室，并对鼓室进行冲洗，穿刺后隔天嘱患儿进行咽鼓管的吹张，2次/d，在此基础上给予口服阿莫西林颗粒（生产厂家：国药集团威奇达药业有限公司，批准文号：国药准字H14022925，规格：0.125 g），20 mg/kg，每8小

时一次；吸入用布地奈德混悬液（生产厂家：AstraZeneca Pty Ltd，注册证号：H20140475，规格：2 mL∶0.5 mg），采用雾化器进行雾化给药，0.5 mg/次，2次/d，疗程为10 d。同时给予患儿其他对症支持治疗。试验组在对照组的基础上给予盐酸赛洛唑啉滴鼻液（生产厂家：杭州天诚药业有限公司，批准文号：国药准字H33021978，规格：10 mL∶5 mg）滴鼻，2滴/次，2次/d，療程为10 d。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 疗效评定情况 临床疗效可分为治愈、有效和无效，采用电子耳镜对患儿进行检查，其中，临床症状完全消失，鼓膜颜色恢复正常，活动度良好视为治愈；临床症状及鼓膜颜色较前改善，但并未恢复至正常水平，鼓膜活动度尚可视为有效；临床症状及鼓膜颜色无任何好转，且鼓膜活动度差则视为无效，治愈+有效=临床治疗有效。

1.3.2 治疗前后的鼓室压、气导听阈 对入组时及疗程结束后的鼓室压、气导听阈水平进行检测，应用纯音检测气导听阈，应用美国GSI自动鼓室压测量仪GSI 39检测患儿鼓室压情况。

1.3.3 治疗前后可溶性白介素2受体（sIL-2R）、T淋巴细胞亚群水平 分别于患儿入组时及疗程结束后抽取患儿空腹肘静脉血约5 mL，离心获取血清。采用ELISA法检测血清sIL-2R水平，试剂盒来自上海仁捷生物科技有限公司。采用碱性磷酸酶抗碱性磷酸酶技术（APAAP）测定各T淋巴细胞亚群水平。

1.3.4 不良反应发生情况 统计治疗过程中及治疗后3个月期间患儿的不良反应发生情况，包括：声音嘶哑、皮疹、鼻黏膜干燥、头晕等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 26.0对所收集到的数据进行分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

试验组患儿年龄2～10岁，平均（6.97±0.85）岁，

其中男27例，女20例，病程2个月～2年，平均（1.33±0.41）年。对照组患儿年龄3～10岁，平均（7.36±1.22）岁，其中男22例，女26例，病程3个月～2年，平均（1.48±0.50）年。两组患儿性别、年龄及病程比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组疗效评定结果对比

试验组患儿临床治疗有效率（91.49%）高于对照组（75.00%），差异有统计学意义（字2=4.61，P=0.032），见表1。

2.3 两组治疗前后的鼓室压、气导听阈比较

治疗前，两组鼓室压、气导听阈比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组鼓室压、气导听阈均较治疗前改善（P<0.05），且试验组鼓室压、气导听阈均较对照组优（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后sIL-2R、T淋巴细胞亚群水平比较

治疗前，两组sIL-2R、白细胞分化抗原（CD）3+、

CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T淋巴细胞比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组sIL-2R、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞均较治疗前降低，CD8+T淋巴细胞较治疗前增高（P<0.05），且试验组sIL-2R、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞水平均低于对照组低，试验组CD8+T淋巴细胞高于对照组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组患儿不良反应发生情况比较

对照组患儿有3例出现声音嘶哑，1例出现皮疹，试验组患儿有2例出现声音嘶哑，2例出现鼻黏膜干燥，1例出现头晕。对照组和试验组不良反应发生率分别为8.33%、10.64%，两组患儿不良反应发生率差异无统计学意义（字2=0.000，P=0.974）。

3 讨论

儿童咽鼓管处于快速发育的特殊阶段，具有短、宽、平的特点，鼻咽部分泌物容易经咽鼓管进入中耳，从而导致分泌性中耳炎的发生，而随着病情的持续进展，患儿可发生听力减退、鼓膜穿孔等情况[5-8]。因此，降低患儿咽鼓管开放压、改善咽鼓管功能是分泌性中耳炎治疗的关键所在。布地奈德混悬液为不含卤素的糖皮质激素类药物，可通过作用于巨噬细胞、肥大细胞及嗜酸性粒细胞，减轻局部炎症反应，抑制组胺等促炎物质的释放。赛洛唑啉滴鼻剂则是较为新型的鼻用减充血剂。最近有研究表明，在分泌性中耳炎患者中，sIL-2R与CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞水平具有一定的相关性，可共同参与机体免疫调节功能，而免疫功能失调是分泌性中耳炎的发病机制之一[9-11]。因此，本研究就赛洛唑啉滴鼻剂联合布地奈德混悬液对小儿分泌性中耳炎的治疗效果，以及对sIL-2R、T淋巴细胞亚群水平的影响展开了分析。

鼓膜穿刺术是在耳内镜的引导下通过鼓膜穿刺针穿刺鼓膜，引流出鼓室内积液，而穿刺中注入的地塞米松与糜蛋白酶的混合物，可促进耳内积液的分解，消除咽鼓管水肿，从而降低鼓膜压，改善气导听阈。布地奈德混悬液的应用则可通过抑制血清和中耳中的炎症细胞以达到减轻变态反应，改善咽鼓管黏膜组织水肿的目的。赛洛唑啉滴鼻剂同传统拟交感胺类药物麻黄碱等比较，在减轻鼻塞症状、减少鼻腔分泌物、阻断分泌性中耳炎进展的同时，由于其仅兴奋α受体，不良反应较小[12-15]。因此，观察组治疗效果、鼓室压和气导听阈的改善情况较对照组好（P<0.05），且安全性高。

本研究结果表明，试验组sIL-2R、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+T淋巴细胞水平改善情况较对照组好（P<0.05）。sIL-2R是一种复合性粘蛋白，主要经T淋巴细胞活化后释放，可以通过与IL-2的竞争性结合，抑制炎性介质的释放，从而达到抑制机体免疫反应的作用[16-19]。T淋巴细胞表达水平的升高提示机体可能存在过敏反应，CD3可以和T细胞受体结合，参与抗原信号在T淋巴细胞内的传递，CD4+T淋巴细胞又称为辅助T细胞，可以辅助CD8+T淋巴细胞发挥细胞免疫所介导的杀伤作用[20-21]。本研究结果提示，分泌性中耳炎患儿存在免疫功能失调，而赛洛唑啉滴鼻剂联合布地奈德混悬液可促进机体细胞免疫功能的恢复，从而改善患儿症状。

综上所述，赛洛唑啉滴鼻剂联合布地奈德混悬液治疗小儿分泌性中耳炎的临床效果确切，且能通過影响sIL-2R、T淋巴细胞亚群从而调整机体免疫功能，不良反应少。

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（收稿日期：2023-07-27） （本文编辑：何玉勤）