湿毒膏联合亚甲蓝肛周封闭术对慢性肛周湿疹的治疗效果

王莹 卢彦 李仙福

【摘要】 目的：探究湿毒膏联合亚甲蓝肛周封闭术对慢性肛周湿疹患者肛周皮损、瘙痒及复发的影响。方法：选取2020年10月—2023年3月赣州市中医院诊治的慢性肛周湿疹患者80例，使用随机抽签法分对照组（n=40，给予亚甲蓝肛周封闭术治疗）及观察组（n=40，给予湿毒膏联合亚甲蓝肛周封闭术治疗）。评价对比两组临床疗效、肛周皮损及瘙痒程度、炎症因子、生活质量、复发率。结果：观察组、对照组总有效率分别为90.0%、72.5%，与对照组相比，观察组显著更高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗4周后，两组湿疹面积及严重程度指数评分、视觉模拟评分法评分均明显下降，且与对照组[（3.79±1.18）、（3.32±0.94）分]比较，观察组[（2.61±0.79）、（2.72±0.75）分]均显著更低（P<0.05）；治疗4周后，两组白介素（IL）-6及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平均明显下降，IL-10水平均明顯上升，且与对照组[（38.40±6.12）、（43.47±5.37）、（3.63±0.72）ng/L]比较，观察组IL-6、TNF-α[（29.39±5.24）、（32.17±5.12）ng/L]均显著更低，IL-10 [（4.47±0.56）ng/L]显著更高（P<0.05）；治疗2、4周后，两组皮肤病生活质量指数评分均明显下降，且与对照组[（10.08±2.05）、（7.35±1.16）分]比较，观察组[（8.34±1.44）、（5.21±0.92）分]均显著更低（P<0.05）；观察组治愈患者中复发2例，复发率为18.18%，对照组治愈患者中复发2例，复发率为28.57%，两组复发率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：湿毒膏联合亚甲蓝肛周封闭术治疗慢性肛周湿疹，效果良好，可有效减轻肛周皮损、瘙痒程度及炎症反应，促进患处愈合，改善患者生活质量。

【关键词】 湿毒膏 亚甲蓝 肛周封闭术 慢性肛周湿疹

Therapeutic Effect of Shidu Ointment Combined with Perianal Closure with Methylthioninium Chloride on Chronic Perianal Eczema/WANG Ying， LU Yan， LI Xianfu. //Medical Innovation of China， 2024， 21（12）： 134-139

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Shidu Ointment combined with perianal closure with Methylthioninium Chloride on perianal lesion， pruritus and recrudescence in patients with chronic perianal eczema. Method： A total of 80 patients with chronic perianal eczema diagnosed and treated in Ganzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine from October 2020 to March 2023 were selected and divided into control group （n=40， treated with perianal closure with Methylthioninium Chloride） and observation group （n=40， treated with Shidu Ointment combined with perianal closure with Methylthioninium Chloride） by random drawing method. The clinical efficacy， the degree of perianal lesion and pruritus， inflammatory factors， quality of life and recurrence rate were evaluated and compared between the two groups. Result： The total effective rate of observation group and control group was 90.0% and 72.5%， respectively， compared with the control group， that in the observation group was significantly higher， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， the eczema area and severity index scores and visual analogue scale scores of both groups decreased significantly， compared with the scores of the control group [（3.79±1.18）， （3.32±0.94） scores]， the scores of the observation group [（2.61±0.79）， （2.72±0.75） scores] were significantly lower （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， the levels of interleukin （IL）-6

and tumor necrosis factor-α （TNF-α） in both groups decreased significantly， and IL-10 levels increased significantly， compared with the control group [（38.40±6.12）， （43.47±5.37） and （3.63±0.72） ng/L]， the levels of IL-6 and TNF-α [（29.39±5.24）， （32.17±5.12） ng/L] in the observation group were significantly lower， and the level of IL-10 [（4.47±0.56） ng/L] in the observation group was significantly higher （P<0.05）. After 2 and 4 weeks of treatment， the dermatology life quality index scores in both groups decreased significantly， and the scores of the observation group [（8.34±1.44）， （5.21±0.92） scores] were significantly lower than （10.08±2.05）， （7.35±1.16） scores of the control group （P<0.05）. Among the cured patients in the observation group， 2 cases recurred， the recurrence rate was 18.18%， and in the control group， 2 cases recurred， the recurrence rate was 28.57%. There was no significant difference in recurrence rate between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Shidu Ointment combined with perianal closure with Methylthioninium Chloride in the treatment of chronic perianal eczema has a good effect， and can effectively reduce perianal lesion and pruritus degree and inflammatory reaction， promote the healing of the affected area， and improve the quality of life of patients.

[Key words] Shidu Ointment Methylthioninium Chloride Perianal closure Chronic perianal eczema

First-author's address： Department of Dermatology， Ganzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Ganzhou 341000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.12.031

慢性肛周濕疹是一种常见、长期存在、难以消除的出现在肛门周围的皮肤炎症，通常表现为红、湿润、痒痛等皮肤病变，并且可能会出现溃疡、皮疹、糜烂和糙皮等症状，一般由急性、亚急性肛周湿疹发展而来，具有病程较长，久治不愈，反复发作的特点，对患者的生活质量有一定负面影响[1]。慢性肛周湿疹的发病原因多样，包括过敏反应、细菌或真菌感染、湿度、摩擦、肠道疾病等。慢性肛周湿疹属于中医所描述的“阴囊风”“绣球风”范畴，其主要病因为湿热蕴结、脾胃虚弱，湿热相互作用，致使瘙痒明显，脾胃虚弱则会加重湿疹的发作[2]。对于慢性肛周湿疹的治疗，首要目标是减轻不适症状与降低其对患者生活的影响，提高生活质量。常见的治疗方法包括保持肛周清洁干燥、使用温和的清洁剂、避免刺激性食物和物质、局部药物治疗（如类固醇、抗真菌药物等），以及避免摩擦。亚甲蓝是一种氧化还原剂，通过肛周封闭术将亚甲蓝和其他治疗药物直接应用于肛周皮肤，可有效减轻局部瘙痒等不适症状，促进愈合[3]。然而，该术对于改善皮损方面的效果并不理想，因此，常与外涂药膏联合使用，以提高治疗效果。湿毒膏由青黛、黄柏、煅石膏、煅炉甘石、五倍子及凡士林调制而成，是一种可治疗慢性湿疹的中药膏剂，有燥湿止痒、敛疮生肌、清热解毒、消肿止痛之效。因此，本研究采用湿毒膏联合亚甲蓝肛周封闭术治疗慢性肛周湿疹，以探究其对患者肛周皮损、瘙痒及复发等的影响，为临床治疗提供实践依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年10月—2023年3月赣州市中医院诊治的慢性肛周湿疹患者80例。（1）诊断标准：西医诊断参考文献[4]《湿疹诊疗指南（2011年）》诊断标准，①出现肛门瘙痒、湿疹或过敏反应等症状，且症状持续时间长、反复，②肛周区域出现红肿、糜烂、溃疡、皮肤脱屑、皮肤变干、皮肤破损、出血或渗液等体征；中医诊断参考文献[5]《湿疹（湿疮）中医诊疗专家共识（2016年）》。（2）纳入标准：①符合中西医慢性肛周湿疹诊断标准，已成年；②肛门外观及功能均正常；③言语交流正常、配合性良好。（3）排除标准：①有荨麻疹等其他皮肤过敏病史及肛肠疾病手术史；②近1个月已采取其他中医治疗方案；③合并精神障碍、凝血功能障碍、严重传染疾病、恶性肿瘤及重要器官功能不全；④对本研究使用药物有过敏反应及禁忌证。使用随机抽签法分为对照组及观察组，各40例。本研究已通过本院医学伦理委员会批准。患者及家属均知情同意本研究，并签署相关文件。

1.2 方法

1.2.1 对照组 施行亚甲蓝肛周封闭术治疗。术前患者进行灌肠清洁处理；患者呈右侧卧位，碘伏消毒肛门周围区域后，将盐酸罗哌卡因注射液（生产厂家：山西普德药业有限公司，批准文号：国药准字H20193218，规格：10 mL︰75 mg）10 mL、2 mL亚甲蓝注射液（生产厂家：济川药业集团有限公司，批准文号：国药准字H32024827，规格：2 mL︰20 mg）、

4 mL生理盐水（生产厂家：安徽丰原药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20103227，规格：500 mL︰4.5 g）混合均匀，于肛周皮损部位皮下点状注射，注射针头为4.5号皮试针头，以注射区域皮肤外观为蓝色、橘皮样为宜；在注射完成后，将滤纸或纱布覆盖在注射针眼上，并使用胶带固定住。治疗2次，每次相隔2周。术后24～48 h避免洗澡或沾湿手术区域，保持区域干燥、避免摩擦和过度用力；术后饮食清淡，避免食用辛辣、刺激、海鲜等食物。

1.2.2 观察组 在对照组治疗基础上，术后2 d另使用本院制作的湿毒膏治疗，该膏剂以150 g青黛、300 g黄柏、300 g煅石膏、180 g煅炉甘石及90 g五倍子，配以适宜比例的凡士林制成30%油膏。使用方法如下：用药前清洁肛门周围区域，然后均匀涂抹药物于肛周皮损部位，并轻轻按摩5 min，形成一层薄膜，最后使用塑料薄膜包裹患处。每天早晚各使用1次，持续用药4周。

1.3 观察指标及判定标准

（1）疗效：根据文献[6]制订标准，治愈：患处红肿、瘙痒、湿疹等不适症状及体征消退，皮肤破损愈合；显效：患处不适症状及体征明显减轻，皮损有明显好转；有效：患处不适症状及体征、皮损程度均有改善；无效：未达上述条件，或出现加重、恶化。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）肛周皮损、瘙痒程度：分别于治疗前及治疗4周后，评价患者肛周皮损、瘙痒严重程度，其中皮损程度评价参考湿疹面积及严重程度指数（EASI）中的皮损特征项目评价，即评价红斑、渗出/丘疹、表皮剥脱与苔藓样变4个方面，每个方面评分等级均为0～3分，总分0～12分，得分越高表示皮损越严重[7]；瘙痒程度以视觉模拟评分法（VAS）评定，范围0～10分，得分越高表示患者瘙痒程度越严重[8]。（3）炎症因子：分别于治疗前及治疗4周后，采集患者晨起空腹静脉血3 mL，由专业人员经离心后取上层清夜，使用酶联免疫吸附法试剂盒（购自上海酶联生物科技有限公司）检测白介素（IL）-6、IL-10及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。（4）生活质量：分别于治疗前及治疗4周后，使用皮肤病生活质量指数（DLQI）评价患者生活质量，DLQI共包含10個问题，涉及日常生活活动、社交关系、症状等方面，每个问题评分0～3分，总分0～30分，得分越高表示生活质量越差[9]。（5）复发率：治疗后3个月，电话随访调查，询问并记录患者是否有瘙痒、疼痛、灼热感、皮肤变红、脱屑、溃疡、局部水肿等类似以前慢性肛周湿疹的症状出现。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0版本统计软件对研究数据处理分析。计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，使用字2检验或Fisher精确概率法。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料对比

对照组：年龄20～69岁，平均（42.53±5.67）岁；男21例，女19例；病程2～7年，平均（4.48±1.12）年；瘙痒程度：轻度8例、中度

22例、重度10例。观察组：年龄19～72岁，平均（44.35±5.81）岁；男24例，女16例；病程1～9年，平均（4.95±1.44）年；瘙痒程度：轻度10例、中度19例、重度11例。两组患者基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组疗效对比

观察组总有效率为90.0%，对照组总有效率为72.5%，与对照组比较，观察组总有效率显著更高，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 两组肛周皮损、瘙痒程度对比

治疗前，两组患者的EASI评分及VAS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗4周后，两组以上评分均降低，且与对照组比较，观察组均显著更低，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组炎症因子水平对比

治疗前，两组患者的IL-6、IL-10及TNF-α水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗4周后，两组患者的IL-6及TNF-α水平均明显下降，IL-10水平均明显上升，且与对照组比较，观察组IL-6及TNF-α水平均显著更低，IL-10水平显著更高，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组DLQI评分对比

治疗前，两组患者的DLQI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2、4周后，两组患者的DLQI评分均明显下降，且与对照组比较，观察组均显著更低，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.6 两组复发率对比

观察组治愈患者中复发2例，复发率为18.18%（2/11），对照组治愈患者中复发2例，复发率为28.57%（2/7）。两组复发率比较，差异无统计学意义（字2=0.004，P=0.948）。

3 讨论

中医理论认为，湿热蕴结是慢性肛周湿疹的主要病因之一，湿热是一种致病因素，是体内湿与热的相互作用，湿容易积聚在身体的下焦区域，如肛门周围，而湿热内蕴最终可致湿疹[10]。中医治疗慢性肛周湿疹时，主要目标是清除湿热，治疗方式包括中药内服、外用、饮食调理等[11]。中医会根据具体病情，在患处使用外用中药膏剂，如黄连膏、玉屏风膏等，以起到清热解毒、祛湿止痒的作用。湿毒膏中青黛味咸、性寒，具有收敛止痒、泻火定惊的作用，有研究发现，其主要活性成分有靛蓝、靛玉红等吲哚类生物碱，还含有色胺酮、喹唑二酮及水杨酸等有机酸，具有镇痛、抗菌、抗炎、免疫调节等作用[12]。在外用方面，青黛能够抑菌止痒和消散肿块，并且具有收敛伤口的作用，因此，其常用于处理炎症皮肤问题。黄柏味苦、性寒，可燥湿清热、泻火去湿、解毒愈创。因此，在治疗湿热火毒方面，黄柏是非常重要的药材之一，并且被广泛应用于各种与湿热火毒相关的病证。黄柏富含生物碱、酚酸类、甾醇类等活性成分，如木兰花碱、黄柏碱、黄柏内酯、黄柏酮、7-脱氢豆甾醇、β-谷甾醇等，具有杀菌、止痒、抗炎等多种功效[13]。煅石膏（无水硫酸钙）是一种常见的清热药，有祛湿生肌、敛疮止血之效，不仅能用于外治溃疡难以愈合的情况，还可以缓解湿疹引起的瘙痒感，并对水火烫伤和外伤出血有一定的治疗效果[14]。煅石膏应用于皮肤表面时，能吸附周围环境中的多余水分，从而缓解患者瘙痒、肿痛等不适感。同时，由于其抗菌和消炎作用，还可以帮助创口更快地愈合，并减少感染风险。另外，煅石膏与伤口接触在促进愈合的同时在伤口表面形成一层保护性薄，有助于止血。煅炉甘石具有收湿止痒、敛疮解毒等功效，被广泛用于皮肤炎症及创伤的治疗。有研究发现，煅炉甘石有抗炎、抗菌、促进创伤恢复等作用[15]。五倍子则是一种具有降火、止血、收湿敛疮等作用的中药材，尤其适合治疗伴有内火的情况，不仅对便血和痔血发挥积极作用，在处理外伤出血及痈肿疮毒等皮肤湿烂问题上也有一定功效[16]。

亚甲蓝作为一种氧化还原剂，具有一定毒性，作用机制在于毒性破坏肛周皮肤神经末梢髓质，阻断末梢感受器的功能。亚甲蓝肛周封闭术对于缓解肛周湿疹瘙痒有一定效果，其通过改善瘙痒与挠痒之间的恶性循环，从而治疗慢性肛周湿疹。然而，亚甲蓝的神经阻断作用是短效、可逆的，通常停药3周左右，肛周皮肤的神经功能便会恢复[17]。因此，单一采用亚甲蓝进行肛周封闭术治疗慢性肛周湿疹，往往存在较高的复发率。为获得更有效和更持久的治疗方法，通常结合其他治疗策略以降低复发风险，例如，在亚甲蓝注射后，可结合局部药物外用或口服药物来加强治疗效果。本研究将湿毒膏与亚甲蓝肛周封闭术结合治疗慢性肛周湿疹患者，结果表明，观察组、对照组总有效率分别为90.0%、72.5%，与对照组相比，观察组显著更高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗4周后，两组患者的EASI评分及VAS评分均明显下降，且与对照组比较，观察组均显著更低（P<0.05），表明联合治疗慢性肛周湿疹，临床效果显著，可改善肛周皮损、瘙痒程度，促进患处恢复，减轻不适感。原因在于湿毒膏是一种可清热解毒、消肿止痒的外用中药药膏，它可以通过多种中药成分发挥功效，从而抑制炎症反应，改善肛周皮肤屏障功能，从而减轻红肿糜烂和瘙痒等症状。亚甲蓝肛周封闭术可减少湿疹病灶的外界刺激和感染，促进湿疹处皮肤的修复。联合治疗综合药物和手术的作用，发挥双重作用，针对湿疹的局部炎症、水肿和瘙痒等症状进行治疗，有助于快速缓解病情并促进湿疹皮肤的愈合，提高治疗效果。

湿疹的病因尚未被完全明确，其发生机制十分复杂，通常与基因、免疫系统异常、皮肤屏障功能紊乱及外界环境等因素有关，免疫系统异常、皮肤屏障功能紊乱又与炎症反应密切相关[18]。IL-6是一种促炎细胞因子，对蛋白酪氨酸激酶2信号传导和转录活化因子3表达、磷酸化过程具有促进作用[19]，在炎症疾病中，IL-6水平会明显增高。IL-10是一种抗炎细胞因子，可抑制炎症反应，活化免疫细胞，其通过抑制炎症介质的产生和释放、调节T细胞反应，减轻炎症反应和组织损伤[20]。TNF-α一种促炎细胞因子，能够促进炎症反应，引发机体免疫细胞的活化和迁移，增加炎症介质的合成和释放，诱导炎症反应的发生[21]。过度激活的TNF-α与身体免疫系统失调、炎症引发疾病的起因和进展息息相关，抑制TNF-α的作用可以有效控制相关疾病的炎症反应。IL-6、IL-10和TNF-α三者之间的关系复杂。一方面，它们可以相互调节彼此的产生和释放；另一方面，它们在炎症反应中的作用可能相互影响，产生相互促进或相互抑制的效应，例如，IL-10可以抑制TNF-α的产生，从而减轻炎症反应[22]。本研究检测了IL-6、IL-10及TNF-α水平，结果显示，治疗4周后，两组患者的IL-6及TNF-α水平均明显下降，IL-10水平均明显上升，且与对照组比较，观察组IL-6及TNF-α水平均显著更低，IL-10水平顯著更高（P<0.05），表明联合治疗慢性肛周湿疹，可调节IL-6、IL-10及TNF-α水平，减轻患者炎症反应。同时，本研究结果显示，治疗2、4周后，两组患者的DLQI评分均明显下降，且与对照组比较，观察组均显著更低（P<0.05），表明联合治疗可提高患者生活质量水平，减轻瘙痒等不适感。此外，理论上湿毒膏可清热解毒、祛湿止痒，从病因上治疗肛周湿疹，减轻炎症，控制疾病发展及复发风险[23]，但本研究中两组复发率对比差异不显著（P>0.05），可能与样本量较少有关，有待后续扩大样本来源、补充样本量后进一步论证其降低复发风险的价值。

综上所述，湿毒膏联合亚甲蓝肛周封闭术治疗慢性肛周湿疹，效果良好，能减轻肛周皮损、瘙痒程度及炎症反应，缓解症状与体征，促进患处愈合，改善患者生活质量，降低湿疹对生活的影响。

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（收稿日期：2023-10-20） （本文编辑：陈韵）