失笑散加味联合西医治疗结石性肾绞痛的临床效果

张池美 杨鉴英 周嵘 周文荣 杨映泉

结石性肾绞痛是由于泌尿系统结石引起的剧烈疼痛，是急诊科几乎每天都能碰到的需要紧急处置的疾病，是临床常见的急症之一，以一侧腰腹部突发剧烈疼痛为主要表现，疼痛向下腹、会阴及大腿内侧放射，伴有坐立不安，恶心呕吐、面色苍白、大汗淋漓等，甚至引起泌尿系梗阻，导致肾功能不全及尿源性脓毒血症等并发症[1-2]。结石性肾绞痛患者疼痛程度最高可超过分娩、创伤骨折、手术，可见其疼痛非常剧烈，若不及时给予救治，则易造成不良的后果[3-4]。因此，需要寻找一种安全有效的联合用药方案，以缓解疼痛，促进结石排出，避免疼痛再发，提高患者生活质量。中西医结合治疗不失为一种理想选择，中西医结合治疗结石性肾绞痛具有更快捷、更便利和更确切的效果，优势明显[5]。鉴于此，本研究旨在探讨失笑散加味联合西医治疗结石性肾绞痛的临床效果，为应用中医药治疗结石性肾绞痛提供参考依据，并提供有效方剂。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年4月—2022年2月云南省大理白族自治州中医医院急诊科诊治的60例结石性肾绞痛患者。参考《尿石症中西医结合诊疗规范》（2008年试行版）[6]及《中医病证诊断疗效标准》[7]的有关内容制定纳入标准：（1）有肾绞痛症状：一侧腰腹部突发剧烈疼痛，向下腹、会阴及大腿内侧放射，伴有恶心、呕吐，可有尿频、尿急、尿痛，镜下或肉眼血尿。（2）查体多有患侧肾区叩痛，肋腰点或上中输尿管点压痛。（3）符合中医石淋（下焦瘀滞证）症候：发作时腰腹绞痛发胀，痛引少腹，伴恶心呕吐、尿中带血或尿色暗红、排尿不畅或小便涩痛频急，舌质淡红或有瘀点、瘀斑，苔白腻或白厚，脉弦或涩或濡。（4）泌尿系超声或CT平扫证实有尿路结石，而且结石最大直径3～7 mm。（5）尿常规可见满视野红细胞或红细胞＞3/HP，合并感染时白细胞可＞5/HP。（6）泌尿系解剖正常，无畸形。（7）年龄20～68岁，性别不限。（8）无手术适应证。（9）无沟通障碍，愿意配合治疗，并签署知情同意书。排除标准：（1）对所用药物过敏者。（2）患有严重心、脑、肝、肺、肾及血液系统疾病。（3）双侧输尿管梗阻或存在重度肾积水。（4）合并严重泌尿系感染，出现脓毒性休克者。（5）妊娠期及哺乳期妇女。（6）其他疾病引起肾绞痛者。（7）中途退出研究者。根据治疗方案的不同分为2组，各30例。观察组男性20例，女性10例；年龄20～68岁，平均（41±5.78）岁；发病时间0.5～6.0 h，平均（3.48±0.56）h；结石直径3.0～7.0 mm，其中＜5.0 mm 5例，5.0～5.9 mm 13例，＞5.9～7.0 mm 12例；膀胱结石1例，肾及输尿管均有结石7例，输尿管结石22例；合并肾积水25例。对照组男性19例，女性11例；年龄20～68岁，平均（42±5.16）岁；发病时间0.5～6.0 h，平均（3.62±0.53）h；结石直径3.0～7.0 mm，其中＜5.0 mm 6例，5.0～5.9 mm 12例，＞5.9～7.0 mm 12例；膀胱结石1例，肾及输尿管均有结石6例，输尿管结石23例；合并肾积水23例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组病例予以盐酸曲马多注射液（多多药业有限公司，国药准字H10910036，规格：2 mL：100 mg）100 mg，肌内注射；间苯三酚注射液（南京恒生制药有限公司，国药准字H20046766，规格：4 mL：40 mg）120 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL（昆明南疆制药有限公司，国药准字H53020476，规格：250 mL：12.5 g）或0.9%氯化钠注射液250 mL（昆明南疆制药有限公司，国药准字H53020468，规格：250 mL：2.25 g）中静脉滴、1次/d，连用2～3 d，合并感染者予以抗感染治疗。观察组在对照组的基础上加用失笑散加味，具体方药如下：蒲黄15 g、五灵脂10 g、金钱草50 g、醋青皮10 g、陈皮10 g、桔梗10 g、怀牛膝30 g、乌药20 g、麦芽30 g、神曲10 g。用法：方药由大理白族自治州中医医院煎药室煎煮，每付煎药600 mL，均分为3袋，1袋/次，早中晚各服1次。2组均以7 d为1个疗程，治疗2个疗程。治疗期间嘱患者忌辛辣油腻，多饮水，结合实际情况适当运动。从治疗之日起，2组患者每次排尿时用便盆收集尿液，观察有无结石排出；每7天复查2组患者泌尿系超声、尿常规，了解泌尿系结石声影及尿常规检查的变化。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效比较

参考《尿石症中西医结合诊疗规范》（2008年试行版））[6]及《中医病证诊断疗效标准》[7]进行评定。（1）临床痊愈：症状消失，结石排出，复查尿常规正常，泌尿系超声显示肾积水完全消除，泌尿系结石声像消失，2周内疼痛未再发作。（2）显效：症状消失，结石未完全排出，尿常规正常，泌尿系超声显示肾积水基本消除，泌尿系结石声像减少或变小，2周内疼痛未再发作。（3）有效：临床症状减轻，镜下血尿，泌尿系超声显示肾积水减轻，泌尿系结石声像明显下移。（4）无效：患者的症状无减轻，尿常规没有改善或恶化，泌尿系超声显示肾积水无改善，泌尿系结石声像无任何变化。总有效率＝（临床痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2 患者疼痛评分

采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）进行评分[8]。量表长0～10 cm，代表0～10分，总分10分，0分表示无痛，10分代表最剧烈的疼痛。嘱患者按照自我感觉在直线上作一标记，示意疼痛的程度。无法忍受疼痛：＞7～10分；重度疼痛：＞4～7分；轻度疼痛：＞0～4分；无疼痛：0分。

1.3.3 排石情况

观察2周内结石清除率及结石排出时间等。结石清除率＝结石清除例数/总例数×100%。

1.3.4 不良反应情况

记录不良反应，包括皮肤反应（瘙痒、皮疹等），胃肠反应（腹泻、腹痛、恶心、呕吐等）以及心悸、呼吸困难、头晕等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析。计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本均数t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

观察组的总有效率为96.67%，高于对照组的80.00%（P＜0.05）。见表1。

表1 观察组与对照组临床疗效比较

2.2 2组治疗前后疼痛评分比较

治疗前，2组疼痛评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组的疼痛评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 观察组与对照组治疗前后疼痛评分比较（分，）

表2 观察组与对照组治疗前后疼痛评分比较（分，）

组别治疗前治疗后观察组（n＝30）7.31±1.081.54±0.23对照组（n＝30）7.28±1.022.83±0.36 t值0.1369.317 P值＞0.05＜0.05

2.3 2组结石清除率和结石排出时间比较

观察组结石清除率高于对照组，结石排出时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 观察组与对照组结石清除率和排石时间比较

2.4 2组不良反应发生情况比较

2组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 观察组与对照组不良反应发生情况比较

3 讨论

结石性肾绞痛发作时疼痛剧烈，是患者急诊就诊的主要原因，治疗第一要务是迅速缓解疼痛，解痉镇痛是急诊首选对症处置措施[9]。间苯三酚注射液是临床常用的解痉药，可直接作用于泌尿生殖道平滑肌，对于因泌尿系统平滑肌痉挛而引起的肾绞痛有一定的治疗作用，并且间苯三酚能促使输尿管平滑肌蠕动速度加快，使结石下移顺利排出[10]。曲马多是一种非吗啡类强效镇痛药物，镇痛作用良好，曲马多注射液肌内注射后能维持6～10 h的作用时间，可达到较好的吸收效果，对于缓解疼痛有积极作用[11-12]。

中医无肾绞痛病名，常将其归属于中医“石淋”“尿浊”“砂淋”“腰痛”等病范畴[13-14]。近年来中药排石及止痛作用逐渐受到重视，中医药治疗的关键是辨证施治。现代中医学认为本病发病机制是肾虚，气化失司，水不化气，升降开合不利，致水湿内停化热，复加日久及络成瘀，结而成石，故出现气机不畅，则瘀血内生，气滞血瘀是结石形成过程中重要的病理过程，不通则痛，发为肾绞痛[15]。因此病机为气滞、湿热、瘀血阻滞不通，属中医下焦瘀滞证候，根据“痛则不通，通则不痛”的中医理论，治疗当以行气活血化瘀、清热利湿通淋等法通其所不通。方用失笑散加味。失笑散加味由蒲黄、五灵脂组成，出自《太平惠民和剂局方》，具有活血祛瘀、散结止痛的功效[16]。方中“五灵脂、蒲黄”取其活血祛瘀、散结止痛之功效，畅其渠道，诸症自解，作为君药。金钱草作为臣药清下焦湿热，通淋排石。再予佐药“醋青皮、陈皮、乌药”燥湿散结、行气止痛。使药“桔梗、怀牛膝”作为引经药，牛膝引药下行，与桔梗上行配合，形成一升一降，调畅气机，佐使相合，达到交通上下，引石排出之目的。脾胃为气机升降之枢纽，脾又主运化水湿，故配以“麦芽、神曲”健脾和胃，改善恶心、呕吐症状，又能助水湿运化、气血运行。诸药合用，共奏清热利湿、通淋排石、活血化瘀、行气止痛之功效，正中病机，故药到病除。

综上所述，在盐酸曲马多注射液联合间苯三酚注射液的基础上加用自拟失笑散加味治疗结石性肾绞痛可以缓解患者疼痛，提高结石排出率，促进结石更快排出，而且不良反应少，是一种可供临床选择的治疗方案。