角膜塑形镜佩戴对青少年轻中度近视患者屈光度数、裸眼视力影响及安全性观察

王 江

（东莞市妇幼保健院眼科，广东 东莞 523000）

近些年来，我国青少年近视率呈逐渐上升趋势，据WHO 报道2017 年我国近视患者达到6 亿人，占我国总人口的50%，其中小学生近视占比约为40%，高中生及大学生近视占比超过70%，青少年近视患病率在世界位居第一[1]。有研究指出[2]，大部分青少年视力不良的主要原因为近视性屈光度不正，如果不能及时将屈光度数矫正，轻中度近视会发展为高度近视，甚至引起多种眼部器质性病变。目前，临床上对于近视矫正的方式分为保守矫正和手术矫正，其中手术包括晶体手术﹑角膜手术等，虽然能够帮助患者尽快恢复视力，但并发症风险较高，并不适用于眼球尚未发育成熟的青少年[3]。角膜塑形镜属于新型青少年近视预防和矫治眼镜，其主要以物理塑形的方式让角膜形状短暂性地合理变形，促使散光﹑近视等问题得到解决，视力得到改善[4]。基于此，本次研究从2021 年1 月—2022 年6 月期间医院诊治的轻中度近视患者中选择66 例青少年患者为研究对象，分析佩戴角膜塑形镜对其屈光度数﹑裸眼视力的影响及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从2021 年1 月—2022 年6 月期间医院诊治的轻中度近视患者中选择66例青少年患者为研究对象开展前瞻性研究，根据随机数字表法将其分为对照组（n=33）和观察组（n=33）。纳入标准：（1）与第1 版《近视眼》[5]中的诊断标准相符；（2）纳入患者年龄需在8 ～17 岁范围内；（3）等效球镜度数（SE）小于-6.00 D；（4）角膜塑形镜耐受；（5）患者及其家属对此次研究内容已了解，并自愿签署知情同意书。排除标准：（1）合并斜视﹑弱视者；（2）存在其他眼部病变者；（3）既往进行过眼部手术者。对照组：男性19 例，女性14例；年龄7 ～15 岁，平均（12.21±1.30）岁；近视时间6个月～3 年，平均（1.74±0.36）年。观察组：男性20 例，女性13 例；年龄8 ～17 岁，平均（12.33±1.46）年；近视时间5 个月～3 年，平均（1.79±0.24）年。对照组和观察组近视时间等临床资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。医院医学伦理委员会知晓本研究并批准开展。

1.2 方法

两组均接受常规眼科检查，包括眼压﹑眼前节情况﹑角膜内皮﹑角膜地形图﹑眼底﹑裂隙灯﹑泪液测试等。根据国际标准视力表检测获得视力结果，结合电脑验光﹑综合验光仪检测得出验光结果。对照组在此基础上，根据所检测出的结果制作框架眼镜，并指导患者进行佩戴。

观察组则予以角膜塑形镜（梦戴维品牌）佩戴，方法如下：综合角膜地形图﹑角膜平坦曲率对最小K 值予以确定，并获取试戴K 片指导患者尝试佩戴，首次佩戴时间30 min，在裂隙灯下观察眼表荧光素钠染色的情况，以此了解镜片的位置和活动度，据此反复调整镜片K 值﹑直径，促使镜片达到良好标准。其次，引导患者开展戴镜主觉验光操作，按照相应的结果参数值为其制定镜片，告知其要在夜间佩戴，每日在闭眼睛睡觉的时候佩戴8 ～10 h，次日清晨摘掉眼镜。最后，发放健康手册，给患者及其家属讲解正确佩戴﹑摘掉﹑保养角膜塑形镜等内容，叮嘱其定期复查。

1.3 观察指标

（1）视力情况：对比两组佩戴前及佩戴1 年后的屈光度数﹑裸眼视力﹑眼轴长度﹑角膜曲率。

（2）安全性：统计佩戴1 年期间发生的并发症，以评估两组安全性，包括过敏性结膜炎﹑角膜病毒感染﹑角膜上皮点状染色﹑视觉异常。

（3）眼表泪膜功能：对比两组佩戴前及佩戴1 年后的细胞面积变异系数﹑角膜内皮细胞密度﹑泪膜破裂时间﹑基础泪液分泌量，其中通过角膜内皮显微镜测量细胞面积变异系数和角膜内皮细胞密度；使用眼表综合分析仪检测泪膜破裂时间；应用5 mm×35 mm 泪液滤纸条检测基础泪液分泌量。

1.4 统计学分析

研究数据均以SPSS 26.0 软件进行处理，各项计量资料均符合正态分布，并采用（±s）表示，以t检验；计数资料采用（%）表示﹑以χ2或连续校正χ2检验，P＜0.05则提示对比具有明显差异。

2 结果

2.1 比较两组佩戴前及佩戴后视力情况

两组佩戴前屈光度数﹑裸眼视力﹑眼轴长度﹑角膜曲率相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；佩戴后，观察组裸眼视力高于对照组，且屈光度﹑角膜曲率低于对照组（P＜0.05）；两组眼轴长度对比差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 比较两组佩戴前及佩戴后视力情况（±s）

表1 比较两组佩戴前及佩戴后视力情况（±s）

组别（n=33） 屈光度（D） 裸眼视力 眼轴长度（mm） 角膜曲率（D）佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后对照组 3.59±1.01 3.92±1.24 0.47±0.12 0.54±0.19 24.64±4.16 25.19±4.12 43.71±1.78 43.74±1.65观察组 3.60±1.03 0.82±0.17 0.46±0.13 0.99±0.25 24.55±3.86 24.69±4.35 43.69±1.74 40.05±1.18 t 值 0.040 14.228 0.325 8.232 0.091 0.477 0.046 10.450 P 值 0.968 0.000 0.747 0.000 0.928 0.635 0.963 0.000

2.2 比较两组佩戴前及佩戴后眼表泪膜功能

两组佩戴前细胞面积变异系数﹑角膜内皮细胞密度﹑泪膜破裂时间﹑基础泪液分泌量相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；佩戴后，观察组泪膜破裂时间短于对照组（P＜0.05）；两组角膜内皮细胞密度﹑基础泪液分泌量﹑细胞面积变异系数对比差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 比较两组佩戴前及佩戴后眼表泪膜功能（±s）

表2 比较两组佩戴前及佩戴后眼表泪膜功能（±s）

细胞面积变异系数 角膜内皮细胞密度（n/mm2） 泪膜破裂时间（s） 基础泪液分泌量（mm/5 min）佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后 佩戴前 佩戴后对照组 0.63±0.15 0.59±0.14 63.48±4.36 63.21±4.64 11.27±2.44 11.11±2.52 12.24±2.48 12.36±2.13观察组 0.65±0.16 0.54±0.12 63.43±5.48 63.17±4.15 11.39±2.26 9.28±1.33 12.21±2.34 12.10±2.07 t 值 0.524 1.558 0.041 0.037 0.207 3.689 0.051 0.503 P 值 0.602 0.124 0.967 0.971 0.837 0.001 0.960 0.617组别（n=33）

2.3 比较两组佩戴安全性

两组并发症发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 比较两组佩戴安全性[n（%）]

3 讨论

近视发生的过程较为复杂，多与光学离焦﹑形觉剥夺等有密切关系，如果不能及时将视力矫正至正常，将会增加眼球聚焦成像压力，增长眼轴，使视力进一步下降，对眼部美观及视觉质量产生不良影响[6]。目前，临床上对于近视矫正的方法较多，可分为手术类和保守类，其中晶体状手术﹑角膜手术是常见术式，虽然能以最短的时间恢复视力，但是不能从病因上进行根治，且术中及术后风险较大，容易出现并发症，将这些术式应用于眼球正在发育的青少年中存在较大局限性，因此，如何安全﹑有效矫正轻中度近视青少年患者的视力成为临床研究重点和热点。

近些年来，随着临床对近视患者研究的不断深入，相关研究指出[7-8]，采用具备高透氧性材料制作而成的角膜塑形镜，应用于轻中度近视患者中可获得理想效果。为此，本次研究佩戴角膜塑形镜，并与框架眼镜进行对比。分析研究结果显示，佩戴角膜塑形镜的青少年患者，其屈光度数﹑裸眼视力﹑角膜曲率优于佩戴框架眼镜的青少年患者，但眼轴长度对比差异无统计学意义，赵榕萍[9]学者的研究结果与之相似。上述研究结果提示，轻中度近视的青少年患者佩戴角膜塑形镜，能够获得较为理想的矫正结果，并能预防眼轴增长。这主要是因为，角膜塑形镜矫正属于光学矫正方式，其主要在角膜特殊弧形区结构上进行设计，其中定位弧区能够对镜片在角膜上的位置予以保证，促使两者呈现出平行状态[10]。同时，基弧区与反转弧区相配合可以形成一个负压吸引力，促使周边上皮细胞脱落减少的同时还可转移中央上皮细胞，以此促进角膜塑形；而周边弧区对眼球动态平衡存在一定积极作用，可确保泪液之间的交换良好，进一步通过力叠作用让角膜达到新平衡点，最终达到屈光度矫正改善视力的目的[11]。

本次研究中，佩戴角膜塑形镜的青少年患者，其泪膜破裂时间短于佩戴框架眼镜的青少年患者，但两组角膜内皮细胞密度﹑基础泪液分泌量﹑细胞面积变异系数对比差异无统计学意义。该结果提示，角膜塑形镜的佩戴在一定程度上影响眼表泪膜功能。分析原因为，角膜塑形镜能和泪膜直接接触，而患者需要长时间佩戴眼镜，在塑形中其表面会有持续缺氧情况出现，从而相应减少泪膜最外层脂质，对黏液层功能产生影响，泪膜破裂时间缩短，加之角膜表浅组织分布和泪液流动途径在塑形的过程中会引起压力性改变，上述原因均会让患者感到眼部不适，最终眼表泪膜功能出现变化，这也说明角膜塑形镜在矫正过程中存在局限性[12-13]。本次研究中，佩戴角膜塑形镜的青少年患者，其并发症发生率高于佩戴框架眼镜患者，但差异无统计学意义。由此可知，框架眼镜和角膜塑形镜在轻中度近视青少年中均具有一定安全性，这与田琴[14]等学者的研究结果相似。推测其原因为，角膜塑形镜具有较高的佩戴和配适要求，若配适不恰当则会引起过紧或过松；佩戴不恰当，长时间佩戴之后护理镜片不佳可能会污染镜片，上述情况均会引起角膜上皮损伤，提高各种并发症发生风险。因此，临床上需注意，在配镜结束后要向患者及其家属重点强调角膜塑形镜佩戴的方法﹑护理过程及注意事项等，降低并发症发生风险[15]。

综上，轻中度近视青少年佩戴角膜塑形镜具有确切的矫正效果，且不会额外增加并发症，但在一定程度上会影响眼表泪膜功能，所以在佩戴期间临床需要加强随访复查。